片剂重量差异检查标准操作规程
目的：建立片剂重量差异检查标准操作规程，规范重量差异检查的检验操作。
范围：适用于片剂重量差异的检查操作。
责任：化验部理化检验员、QA、生产人员负责本规程的实施。 内容：
1、操作依据：《中国药典》2010年版二部附录ⅠA。
2、简述：在片剂生产中，由于颗粒的均匀度和流动性，以及工艺、设备和管理等原因，都会引起片剂重量差异。
3、仪器与用具
3.1 分析天平：感量0.1mg(适用于平均片重0.30g 以下的片剂）或感量1mg（适用于平均片重0.30g或0.30g 以上的片剂）。
3.2 扁形称量瓶。
3.3 弯头或平头不锈钢镊子。
4、操作步骤
4.1 取空称量瓶，精密称定重量；再取供试品20片，置此称量瓶中，精密称定。两次称量值之差即为20片供试品的总重量。
4.2 从已称定总重量的20片供试品中，依次用镊子取出并精密称定重量，得各片重量。
5、记录与结果
5.1 记录与计算
5.1.1 记录每次称量数据。
5.1.2 求出平均片重（m），保留三位有效数字。
5.1.3 按下表规定的重量差异限度，求出允许片重范围（m m ×
片剂重量差异检查标准操作规程
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3.3 弯头或平头不锈钢镊子。
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4.2 从已称定总重量的20片供试品中，依次用镊子取出并精密称定重量，得各片重量。
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