药物制剂工B卷

0.5分。

( C )

) C .药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施

D .易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物 E .对易挥发性药物应在最后加入

9、关于液体制剂的质量要求不包括 ( E ) A .口服液体制剂外观良好,口感适宜 B .非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀 C .液体制剂浓度应准确,包装便于患者携带和用药 D .贮藏和使用过程中不应发生霉变 E .泄漏和爆破应符合规定

10、吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是( D ) A .吐温20>吐温40>吐温60>吐温80 B .吐温80>吐温60>吐温60>吐温20 C .吐温80>吐温40>吐温60>吐温20 D .吐温20>吐温60>吐温40>吐温80 E .吐温40>吐温20>吐温60>吐温80 11、滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种 ( C )

A .尼泊金类

B .三氯叔丁醇

C .碘仿

D .山梨酸

E .苯乙醇

12、下列关于气雾剂的表述错误的 ( E )

A .药物溶于抛射剂及潜溶剂者,常配成溶液型气雾剂

B .药物不溶于抛射剂或潜溶剂者,常以细微粉粒分散手抛射剂中 C .抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法 D .气雾剂都应进行漏气检查 E .气雾剂都应进行喷射速度检查

13、依地酸二钠属于注射剂的哪一类附加剂( A )。

A .防止主药氧化 B .增加主药溶解度 C .调PH 值 D .抑菌 E .调渗透压

14、栓剂制备中,模型栓孔内涂软肥皂润滑剂适用于哪种基质(C )

A .Poloxamer (泊洛沙姆) B .聚乙二醇类 C .半合成棕榈酸酯 D .S —40 E .甘油明胶

15、( B )过程在化学工业及医药工业中是直接影响产品的质量的重要环节。

A .干燥 B .结晶 C .空气调节 D .蒸馏与精馏 16、按混合物两相得( A )不同,分离时应采用沉降的方法

A .密度

B .粘度

C .质量

D .粒度

17、下列关于药典叙述错误的是( D )

A .药典是一个国家记载药品规格和标准的法典 B .药典由国家药典委员会编写

C .药典由政府颁布施行,具有法律约束力 D .药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂

18、各国的药典经常需要修订,中国药典是每几年修订出版一次( C )

A .2年 B .4年 C .5年 D .6年 19、不是影响吸收的主要因素(D )

A .药物的理化性质

B .药物的剂型

C .吸收的环境

D .给药时间20、增加茶碱的溶解浓度可添加的助容剂( A )

A .乙二胺 B .乙酰胺 C .乳酸钙 D .碘酸

21、在生产中将罐封好的安瓿浸入有色液中再灭菌,其目的( D )

A .提高灭菌温度 B .增强安瓿的耐热压性能 C .染色使安瓿美观 D .检查安瓿是否漏气

22、下列关于增加药物溶解度方法的叙述,正确的是( A ) A .加助溶剂

B .搅拌

C .粉碎 D .加热

23、胃液一般pH 值为( B )

A .1.9-3.5 B .0.9-1.5

C .3.6-4.0

D .4.0-5.5

24、糖浆剂属于( D )类型 A .乳剂型 B .胶体溶液类剂型

C .混悬液类剂型

D .真溶液类剂型

25、下列湿热灭菌法中,哪一个被任命为是最可靠的灭菌方法( A )

A .热压灭菌法 B .流通蒸气灭菌法

C .煮沸灭菌法

D .低温间歇灭菌法

26、下列哪一类为两性离子型表面活性剂( A )

A .软磷脂 B .度米分 C .钾皂

D .消毒净 27、下列哪种附加为抑菌剂( A )

A .苯酚

B .盐酸

C .酒石酸

D .硫尿

26、下列输液中哪些属于营养液( A )

A .糖类输液 B .脂肪乳剂输液 C .Nacl 输液

D .乳酸钠输液

29、制药设备中, 常采用( C )做换热器和机械的密封件

A .陶瓷 B .搪瓷 C .石墨材料 D .橡胶 30、( D )制成的软管可以用于管系中临时或可移动的管道及设备里衬 A .陶瓷

B .搪瓷

C .石墨材料

D .橡胶

31、浸出药剂是一类比较复杂的药剂,其主要特点体现在( B ) A.组成单纯

B .具有原药材各浸出成份的综合疗效 C .不易发生沉淀和变质 D .药理作用强烈 E .性质稳定

32、浸出的关键在于保持下列哪项目标,以使浸出顺利进行并达到完全( B ) A .最高的PH 值 B.最大的浓度差 C.较长的时间 D .较高的温度 E.最大量的溶剂 33、回收溶液中的乙醇用什么方法?( B )

A .蒸发 B.蒸馏 C.精馏 D.干燥 E.过滤 34、疏散门必须是( A )

A. 向外开启式门 B. 卷帘门

C. 转门

D. 吊门 35、在易燃易爆化学危险品的生产现场, 禁止穿( D )以防止产生静电

A. 棉织物品 B 、麻织物品 C 、丝织物品 D 、药纤织品

36、 如果皮肤沾染药尘, 应用大量( D )冲洗干净

A .甲醇 B .乙醇

C .乙醚

D .清水 37、 职业道德不仅是从业人员在职业活动中行为要求, 而且是( D )对社会所承担的道德责任和义务

A .本人

B .本部门

C .本单位

D .本行业

38、( B )是世界各国医药行业所共同遵循的医药职业道德

A .药械必须货真价实 B .药械必须安全有效

C .药械必须审批注册

D .药械必须按需配送

39、药品不良反应是指( D )

A . 使用不合格药品后出现的有害反应

B .使用合格药品后出现的与治疗目的有关的有害反应 C .在正常用法与用量条件下使用合格药品出现的有害反应

D . 在正常用法与用量条件下, 使用合格药品出现的与治疗目的无关的有害反应 40、测量蒸汽压力时, 应加装( B ).

A.隔离罐 B .凝液管 C .弯管 D .以上都不对

41、我国药典规定片剂的崩解时限,糖衣片的崩解时限为( D )。

A .15分钟

B .30分钟 C .45分钟

D .60分钟 E .120分钟

42、片剂包糖衣工序的先后顺序为( C )。

A .隔离层 → 粉衣层 → 糖衣层 → 有色糖衣层 B .隔离层 → 糖衣层 → 粉衣层 → 有色糖衣层

C .粉衣层 → 隔离层 → 糖衣层 → 有色糖衣层 D .粉衣层 → 糖衣层 → 隔离层 → 有色糖衣层 E .糖衣层→ 隔离层 → 粉衣层 → 有色糖衣层 43、关于糖浆剂的说法错误的是( C )

A .可作矫味剂,助悬剂,片剂包糖衣材料 B .蔗糖浓度高时渗透压大,微生物的繁殖受到抑制

C .糖浆剂为高分子溶液

D .冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂,制备的糖浆剂颜色较浅 E .热溶法制备有溶解快,滤速快,可以杀死微生物等优点 44、制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 ( B ) A .精滤、灌封、灭菌为洁净区

B .精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C .配制、灌封、灭菌为洁净区 D .灌封、灭菌为洁净区

E .配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 45、冷冻干燥制品的正确制备过程是( C ) A.预冻一测定产品共熔点一升华干燥一再干燥 B.预冻一升华干燥一测定产品共熔点一再干燥 C.测定产品共熔点一预冻一升华干燥一再干燥 D.测定产品共熔点一升华干燥一预冻一再干燥 E.测定产品共溶点一干燥一预冻一升华再干燥 46、下属哪一种基质不是油脂性软膏基质( D ) A .豚脂

B .羊毛脂

C .液体石蜡

D .卡波普

E .氢化植物油

47、下列哪条不代表气雾剂的特征 ( A ) A .药物吸收不完全、给药不恒定

B .皮肤用气雾剂,有保护创面,清洁消毒、局麻止血等功能,阴道粘膜用气雾剂常用 o /w 型泡沫气雾剂 C .能使药物迅速达到作用部位 D .混悬气雾剂是三相气雾剂 E .使用剂量小,药物的副作用也小

48、用司盘60(HLB = 4.7)和吐温60(HLB = 14.9)组成混合表面活性剂的HLB 值10.31, 故司盘60的

所占比例为( B )。

A .35%

B .45% C .55% D .65% E .75%

49、栓剂制备中,模型栓孔内涂液状石蜡润滑剂适用于哪种基质( A ) A .甘油明胶 B .可可豆脂 C .半合成椰子油酯 D .半合成脂肪酸甘油酯 E .硬脂酸丙二醇酯

50、栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称( D )

A .酸价

B .真密度

C .分配系数 D.置换价

E .粒密度

51、蜂蜜炼制老蜜应符合哪一项要求( D ) A .含水量14%-16%

B .比重1.37左右

C .出现均匀、淡黄色细气泡

D .可拉出长白丝 E .蜜温116-118℃ 52、气雾剂中氟里昂(如 F 12)主要作用是( B )

A .潜溶剂 B . 抛射剂 C . 防腐剂 D . 稳定剂 E .消泡剂

53、淀粉浆按用途属哪一类( D )

A .润滑剂 B . 润湿剂 C . 吸收剂 D . 粘合剂

E .崩解剂

54、中药蜜丸、水蜜丸、糊丸的主要区别在于( A )不同

A .制作工艺不同

B .原料不同

C .用途不同

D .成分不同 55、通常情况下,软膏中使药物透皮吸收最快的基质是( C )

A .植物油 B .动物油脂 C .乳剂型基质 D . 烃类

E .水溶性基质 56、一般要求注射剂的PH 值在( A )。

A .3~10之间 B .2~9之间 C .3~9之间 D .4~10之间 E .4~9之间 57、毒药和剂量小的药物不应制成( B )

A .真溶液

B . 混悬液

C . 胶体溶液

D . 乳浊液

E .药露 58、下列哪个因素是注射剂污染热原的途径( E )

A .溶剂和原料 B .容器和设备 C .制备过程及生产环境 D.输液器具 E.以上都是

59、属 于含醇浸出剂型是( B )

A .中药合剂

B .酊剂

C .煎膏剂

D .颗粒剂

E .糖浆剂

60、不能作为防止主药氧化的附加剂是( B )

A .焦亚硫酸钠

B .氯化钠 C .依地酸二钠 D.N 2

E .CO2

61、引起乳剂出现分层的原因是( A )

A .分散相与分散媒密度差值大 B .乳化剂HLB 值发生变化 C .分散浓度不当

D .受光热空气影响 62、下列哪种药物适用于煎煮法设备( C )

A .含成分较低的药物

B .含挥发性成份药材 C .含糖类及淀粉等较多的药材 D .含毒性成份药材

63、采用化学测定法检查浸出药剂的质量是理化标准中哪一项检查( A )

A .含量控制 B .含醇量测定

C .鉴别与检查

D .PH 值测定

64、下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是( C )

A .汤剂

B .酊剂

C .煎膏剂

D .滴丸剂

65、不论是哪一种传质过程,固液萃取总是( A ) 由液相主体向固相的扩散及溶质自固体内部向溶液的扩散。

A .萃取剂 B.吸收剂 C .溶剂 D.液体

66、( A )干燥方法的热效率较高约为70%-80% ,从节能的角度出发是较有前途的干燥方法。

A .传导

B .对流 C .辐射

D .介电

67、在酊剂中,普通药材的含量每100ml 相当于原药材( D )

A . 2g B. 2-5g C. 10g D. 20g E. 30g 68、普通乳滴直径在多少um 之间( A )

A . 1~100

B . 0.1~0.5

C . 0.01~0.1

D . 1.5~20

E . 1~200

69、湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外,还有( E )

A .射线灭菌法 B.滤过灭菌法 C.火焰灭菌法 D .干热空气灭菌法 E.热压灭菌法

70、检测腐蚀性介质时,要加装( A )

A .隔离罐 B .凝液管 C .弯管 D .以上都不对 71、一般工业部门的压力测量采用( D )级压力表. A .0.1

B .0.5

C .1.0

D .1.5

72、关于压力表的安装说法有误的是:( C )

A .取压管内端面与生产设备连接处的内壁保持平齐 B .安装地点应便于观察、并力求避免振荡和高温的影响 C .引压管应较长,以增加安全感 D .取压口与压力表之间应装切断阀

73、关于转子流量计,下列叙述正确的是:( B )

A .基于节流原理 B .不适宜测脏污介质 C .适用于大流量测量 D .是标准化装置 74、氯霉素眼药水中加硼酸的主要作用是( B ) A .增溶

B .调节PH 值

C .防腐

D .增加疗效

E .以上都不是

75、工业筛孔数目即目数习惯上指( C )

A .每厘米长度上筛孔数目

B .每平方厘米面积上筛孔数目

C .每英寸长度上筛孔数目

D .每平方英寸面积上筛孔数目

E .每平方面积上筛孔数目

76、有关片剂包衣叙述错误的是( B )

A .可以控制药物在胃肠道的释放速度

B .用聚维酮包肠溶衣,具有包衣容易、抗胃酸性强的特点 C .乙基纤维素可以作为水分散体薄膜衣材料 D .滚转包衣法也适用于包肠溶衣

E .用醋酸纤维素酞酸酯包衣,也具有肠溶的特性 77、压片时造成粘冲原因的错误表达是( A )

A .压力过大 B.冲头表面粗糙 C.润滑剂用量不当 D .颗粒含水量过多 E.颗粒吸湿

78、压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕,这种现象称为( D )

A .裂片 B .松片

C .花斑

D .粘冲

E .色斑

79、有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械( C )。

A .球磨机

B .锤击式粉碎机

C .冲击式粉碎机

D .流能磨

E .万能粉

80、GMP 规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是( A )

A .青霉素类等高致敏药品 B .毒性药品 C .放射性药品 D .一般生化类药品 E .普通药品81、GMP 规定,厂房的合理布局主要按( B )。

A .领导意图和专家意见 B .按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别 C .生产厂长的生产工作经验 D .采光和照明 E .周边的环境 82、GMP 对空气洁净度等级标准要求的内容( E )。

A .换气的次数、沉降菌数 B .尖埃粒子数,浮游菌数

C .换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数

D .浮游菌数、换气的次数 E .尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

83、GMP 规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是( A ) A .青霉素类等高致敏药品 B .毒性药品 C .放射性药品 D .一般生化类药品 E .普通药品 84、GMP 的适用范围是 ( A )

A .药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序 B .原料药生产的全过程 C .中药材的选种栽培 D .药品生产的关键工序 E .注射剂品种的生产过程

85、 生产药品设备更换时,关键环节是进行( A )

A .设备验证 B .设备检修 C .设备维护、保养 D .设备清洁卫生 E .设备的登记 86、白色念珠菌、新型隐球菌属于( D )。

A .革兰氏阳性球菌

B .革兰氏阴性球菌

C .病毒

D .真菌

E .支原体

87、有些药物由于反复使用,使机体对药物的反应性逐渐减弱,必须加大剂量才能产生应有的效应,称为药物的

( C )。

A .药物依赖性 B .抗药性 C .耐受性 D .后遗效应 E .连续性

88、药品生产企业应遵守的质量管理规范是( D )。

A .GUP B .GSP C .GAP D .GMP E .GCP 89、物料应按规定的使用期限储存,储存一般不超过( C )。

A .5年 B .4年 C .3年 D .2年 E .1年 90、药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是( D )。

A .企业总工程师 B .企业生产管理部门 C .企业宣传部门 D .企业质量管理部门

E .企业负责人

91、被污染的药品应( D )。

A .企业法人签字担保销售 B .按劣药论处 C .可以低价促销 D .按假药论处 E .以赠品方式免费送给顾客 92、常用的软胶囊囊壳的组成为( A )

A .明胶、甘油、水 B .淀粉、甘油、水 C .可压性淀粉、丙二醇、水 D .明胶、甘油、乙醇 E .PEG 、水

93、生产时,应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是( E ) A .生化制品、普通制品 B .放射性药品、一般药品 C .毒性药品、外用药 D .激素类药品

E .激素类、抗肿瘤类化学药品

94、孢子丝菌、着色芽生菌属于(D )。

A .革兰氏阳性球菌 B 革兰氏阴性球菌 C .病毒 D .真菌 E .支原体 95、下列非离子型表面活性剂,三油酸山梨坦属于 ( E )

A .司盘20 B .司盘40 C .司盘60 D .司盘80

E .司盘85

96、表面活性剂毒性大小排列顺序是 ( B ) A .非离子型>阴离子型>阳离子型>两性离子型

B .阳离子型>阴离子型>两性离子型>非离子型 C .阴离子型>阳离子型>两性离子型>非离子型 D .两性离子型>阴离子型>阳离子型>非离子型 E .非离子型>两性离子型>阴离子型>阳离子型

97、炉甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪种方法粉碎( C )。

A .干法粉碎 B .加液研磨法 C .水飞法 D .低温粉碎 E .混合粉碎

98、下列关于药材粉碎原则的叙述,错误的是( B ) A .不同质地药材选用不同粉碎方法,即施予不同机械力 B .粉碎过程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以弃去 C .只需粉碎到需要的粉碎度

D .适宜粉碎,不时筛分,提高粉碎效率

E .粉碎毒物或刺激性较强的药物时,应严格注意劳动保护和安全技术 99、根据中国药典规定,65目筛是指( E )。

A .五号筛

B .六号筛

C .七号筛

D .三号筛

E .四号筛

100、复方碘口服溶液中的碘化钾主要作为( C )

A .增溶剂 B .防腐剂 C .助溶剂 D ..助滤剂 E .润湿剂 101、注射用水和纯化水检查项目的主要区别是( C )

A .钙盐 B .氯化物 C .细菌内毒素 D .硫酸盐 E .重金属 102、不能作为防止主药氧化的附加剂是( B )

A .焦亚硫酸钠

B .氯化钠 C .依地酸二钠 D .N 2 E .CO 2

103、硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是( D )

A .稀释剂 B .吸收剂 C .粘合剂 D .润滑剂 E .崩解剂 104、灭菌效果以杀死( E )为标准

A .细菌体 B .真菌 C .病毒 D .热原 E .芽胞 105、热原的组成是( E )

A .蛋白质

B .微生物外毒素

C .磷脂

D .多糖

E .磷脂+脂多糖+蛋白质的复合物

106.能使溶液表面张力急剧下降的物质称为( E )

A .防腐剂 B.增塑剂 C.抑菌剂 D.稀释剂 E.表面活性剂 107、新洁尔灭用于皮肤表面消毒的常用浓度是( B )

A .0.01%~0.05% B .0.1%~0.2% C .1%~5% D .10% E .20% 108、下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类(油性软膏基质、注射用油)和耐高温的粉末灭菌的是(B ) A .热压灭菌 B .干热空气灭菌

C .紫外线灭菌

D .过滤除菌

E .辐射灭菌

109、制药企业一般采用哪种过滤器除菌( D )

A .普通滤纸过滤器 B .板框过滤器 C .3号垂容玻璃滤器 D .0.22μm 的微孔滤膜滤器

E .砂滤棒

110、下列五种浸出方法,哪种适用于高浓度浸出制剂,亦用于药材有效成分含量低、毒剧药材或贵重药材的浸

出( C ) A .煎煮法 B .热浸法

C .渗漉法 D.回流法 E.水蒸气蒸馏法 111、比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳 ( D )

A .等量递加法

B .多次过筛

C .将轻者加在重者之上 D .将重者加在轻者之上

E .搅拌

112、对散剂质量检查表述错误的是( C )

A .粒度符合规定 B .外观均匀度要求色泽一致,混合均匀

C .干燥失重(不得超过5%)

D .6.0g 以上包装的散剂重量差异限度为±5.0%

E .微生物限度(或无菌)符合要求 113、颗粒剂质量检查不包括 ( D ) A .干燥失重

B .粒度

C .溶化性 D .热原检查 E .装量差异 114、下列宜制成软胶囊剂的是( C )

A .O/W乳剂 B .硫酸锌 C .维生素E D .药物的稀乙醇溶液 E .药物的水溶液

115、制备空胶囊时加入的山梨醇是 ( B ) A 、成型材料

B .增塑剂

C .胶冻剂 D .溶剂 E .保湿剂

116、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为 ( A )

A .增塑剂

B .致孔剂

C .助悬剂

D .乳化剂

E .成膜剂

117、交联聚维酮(交联PVP )一般可作片剂的哪类辅料( B )

A .稀释剂 B .崩解剂 C .粘合剂 D .抗粘着剂 E .润滑剂 118、片剂中制粒目的叙述错误的是 ( C ) A .改善原辅料的流动性

B .增大物料的松密度,使空气易逸出 C .减小片剂与模孔间的摩擦力

D .避免粉末因比重不同分层

E .避免细粉飞扬

119、粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是 ( E )

A .淀粉

B .糖粉

C .氢氧化铝 D.糊精

E .微晶纤维素

120、若主药含量极少,可采用( C )为稀释剂 A .淀粉 B .糊精 C .糖粉

D .硫酸钙 E .硬脂酸镁

121、生产时,应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是( E )

A .生化制品、普通制品 B .放射性药品、一般药品 C .毒性药品、外用药

D .激素类药品

E .激素类、抗肿瘤类化学药品

122、 GMP 对空气洁净度等级标准要求的内容是( D )

A .尘埃颗粒数、浮游菌数

B .换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数 C .换气次数、浮游菌数

D .尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数 E .换气次数、沉降菌数

123、一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备( C )。

A .流能磨

B .万能粉碎机

C .球磨机

D .胶体磨

E .超声粉碎机 124、用碘50 g,碘化钾l00 g,蒸馏水适量,制成1000 ml复方碘溶液,其中 碘化钾起( A )

A .助溶作用

B .抗氧作用

C .增溶作用

D .脱色作用

E .增加离子强度

125、以下可在注射剂中作为增溶剂的是( A )

A .聚山梨酯80 B .枸橼酸 C .甲酚 D .羟苯乙酯 E.甘油

126、静脉注入大量低渗溶液可导致( B )

A .红细胞死亡 B .溶血 C .血浆蛋白质沉淀

D .红细胞聚集

E .红细胞皱缩

127、湿法制粒的工艺流程为( D )

A .原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片 B .原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片 C .原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片

D .原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片 E .原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片 128、关于药物剂型的吸收速率正确的是( A )。

A .溶液剂>混悬剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂

B .颗粒剂>胶囊剂>溶液剂>混悬剂>片剂>包衣片剂 C .溶液剂>颗粒剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂 D .溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>颗粒剂>包衣片剂 E .溶液剂>混悬剂>片剂>颗粒剂>胶囊剂>包衣片剂 129、关于药材的粉碎度叙述错误的是( B ) A .粉碎度是指物料粉碎前后的粒径之比 B .粉碎度越大越利于成分浸提 C .一般眼用散剂粉碎大要求大

D .儿科或外用散剂应为最细粉末,其中能通过七号筛的细粉含量不少于95% E .以乙醇为溶剂粉碎度可以稍大些,粗末即可 130、流能磨主要适用于粉碎( C )。

A .易挥发,刺激性较强药物的粉碎

B .比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎 C .对低熔点或热敏感药物的粉碎 D .混悬剂中药物粒子的粉碎 E .水分小于5%的药物的粉碎 131、批生产记录在填写过程中( C )

A .不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

B .允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名 C .允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认 D .允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名

E .允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名 132、水/油型的乳剂中,作为内相的是( A )

A .水相 B.油相 C.乳化剂 D .液相 E .气相 133、下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 ( A )

A .组分数量差异大者,采用等量递加混合法

B .组分密度差异大时,密度小者先放入混合容器中,再放入密度大者 C .含低共熔组分时,应避免共熔 D .药物颜色差异大时, 用套色法

E .含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收 134、使用粉碎机粉碎药物的正确操作是; ( D ) A .药物粉碎越细越好

B .植物药不能与矿物药一起粉碎 C .粉碎机开动后立即加入要粉碎的药物 D .粉碎机转速稳定时再加药物 E .粉碎完一种药物后,可直接粉碎另一种药物 135、传统的“水飞法”是属于( B )

A .混合粉碎 B.湿法粉碎 C.低温粉碎 D.干法粉碎 E.单独粉碎

136、哪个干燥方法不影响热敏药物( B )

A .常压干燥 B.喷雾干燥 C.沸腾干燥 D.烘箱干燥 E.远红外干燥 137、下列对增溶剂的叙述中,哪一项是错误的( D ) A .属于同系物的增溶剂,碳链愈长,增溶量愈大 B .增溶剂分子中,既有亲水基团,又有亲油基团 C .增溶剂形成胶团后,才有增溶作用 D .增溶剂均可用于配制口服溶液

E .HLB 值15~18的界面活性剂常作增溶剂 138、表面活性剂结构的特点是: ( C )

A .含烃基的活性基团 B.是高分子物质 C.分子由亲水基和亲油基组成 D .结构中含有氨基和羧基 E.含不解离的醇羟基 139、属于浸出药剂的是( B ) A .软膏剂

B .汤剂

C .乳剂

D .溶胶剂 E.散剂

140、药物溶解的一般规律是:“相似者相溶”,主要是指下列哪一项而言( B ) A .药物(或溶质) 和溶媒的结构相似 B .药物和溶媒的极性程度相似 C .药物和溶媒的分子大小相似 D .药物和溶媒的性质相似 E .药物和溶媒所带电荷相同

141、淀粉是最常用的片剂辅料,除( C )以外

A .填充剂 B .粘合剂 C .润滑剂 D .崩解剂 E .吸收剂 142、下列是软胶囊剂的制备方法,除( B )以外

A .滴制法 B .凝聚法 C .钢板模法 D .旋转模压法

143、湿热灭菌效力与蒸气性质有关,必须采用( B )

A .湿饱和蒸气

B .饱和蒸气

C .过热蒸气

D .不饱和蒸气下

144、下列哪种不属于乳剂不稳定表现( B )

A .分层 B .沉降 C .破裂 D .转相 E .酸败 145、属于蒸馏操作的是( B )

A .稀溶液制成浓溶液 B .挥发油的提出

C .新鲜药材除水

D .湿颗粒制成干颗粒

146、选出O/W型乳化剂( B )

A .司盘 B .吐温

C .镁皂

D .钙皂 147、《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是 ( B )

A .1949年

B .1953年 C .1963年

D .1977年

E .1985年

148、下列关于药典作用的表述中,正确的是( E )

A .药典作为药品生产、检验、供应的依据 B .药典作为药品检验、供应与使用的依据 C .药典作为药品生产、供应与使用的依据 D .药典作为药品生产、检验与使用的依据 E .药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据 149、制备甲酚皂利用的原理是 ( A )

A .增溶作用

B .助溶作用

C .改变溶剂

D .制成盐类

E .加助悬剂

150、有“万能溶剂”之称的是( D )

A .乙醇 B .甘油 C .液体石蜡 D .二甲基亚砜 E .油酸乙酯

二、判断题(第151题~第200题。将判断结果填入括号中。正确的填“√”,错误的填“×”。每题0.5分,满分25分。)

151、( √ ) :乳化剂的种类表面活性剂,高分子溶液,固体粉末。 152、( √ ) :浸出方法有煎煮法,浸渍法,渗漉法。

153、( √ ) :固液萃取再操作过程中首先是萃取剂与固体的充分混合接触,然后是溶液与萃余的固体残渣的分离。

154、( × ) :二氧化钛是包糖衣材料。

155、( √ ) :同一种剂型可以有不同的药物,同一药物也可制成多种剂型。

156、( × ) :红霉素、阿莫西林、头孢菌素类等药物因对消化道有刺激,应在饭后服用。 157、( × ) :心绞痛是主动脉供血不足,心肌暂时缺血缺氧所引起的临床症候群。 158、( √ ) :剂型可以改变药物的作用速度。

159、( √ ) :从事药品质量检验的人员应通过相应的专业技术培训后上岗,具有基础理论知识和实际操作技能。 160、( × ) :洁净室(区)空气的微生物数和尘埃粒子数视情况进行监测,监测结果不好时应记录存档。洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌应符合规定。

161、( × ) :洁净室(区)的温湿度均应控制在18-26℃,相对湿度应控制在45-65%。 162、( √ ) :注射用水储存应采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下保温循环。

163、( √ ) :生产、检验用的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产、检验要求,应有明显的合格标志,应定期校验。

164、( × ) :印有与标签内容相同的药品包装物,如铝塑小袋,可不按标签管理。 ( × ) 165、( × ) :批生产记录应保持整洁,发生污损时应撕毁重新记录,需要更改时,涂去原记录内容,重新填写。 166、( × ) :无菌药品生产用西林瓶、胶塞回收使用前,需进行彻底的清洗,以防止将上批遗留物带入到下一批。

167、( × ) :实施以品种为单元的药品GMP 管理就是企业所有生产品种全面执行GMP 相关规定,所有品种都要进行GMP 认证。

168、( √ ) :企业实施以品种为单元的药品GMP 管理,要结合本企业实际编制出切实可行的实施方案和工作计划;方案的制定要突出GMP 标准,突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。 169、( × ) :剂型对药物治疗没有影响 。

170、( √ ) :表面活性剂的HLB 值越高,亲水性越强。

171、( × ) :湿法制粒压片过程中,挥发性的药物一般在制粒时加入。

172、( × ) :尼泊金类防腐剂是一类优良的防腐剂,特别适应于含吐温类液体制剂的防腐。 173、( × ) :静脉注射液一般为水溶液,可加入抑菌剂。

174、( × ) :硅油常与其他油脂性基质合用制成防护性基质,并可用于做眼膏基质。

175、( × ) :羊毛脂性质接近皮肤,有利于药物透皮吸收,常用于软膏剂基质,一般单独使用。 176、( × ) :验证是指证明任何程序、生产过程、设备、物料等确实能达到预期结果的文件。

177、( √ ) :口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。

178、( × ) :混悬液不能制成滴眼剂。

179、( × ) :市售的化学试剂,可作注射剂原辅料。

180、( √ ) :表面活性剂是由于在油水界面上定向排列而起增溶作用。 181、( √ ) :渗漉法浸出效果优于浸渍法,主要是始终保持良好的浓度差。 182、( √ ) :制备亲水胶体溶液时,需将胶体药物撒在水面上。 183、( √ ) :制剂生产中应用最广泛的灭菌方法是湿热灭菌法。 184、( √ ) :输液从配液到灭菌,宜在24h 内完成。

185、( √ ) :月桂醇硫酸钠(镁)为水溶性表面活性剂,具有良好的润滑效果,不仅能增加片剂的强度,而且能促进片剂的崩解和溶出。

186、( × ) :中国药典规定,九号筛是指200目筛,平均筛孔内径约为250μm 。 187、( × ) :丸剂的质量检查如果检查了重量差异限度,就不需要检查装量差异限度。

188、( × ) :干热空气灭菌法通常是在干热灭菌箱或高温烘箱中用120℃以上的高温干热空气达到灭菌目的。 189、( √ ) :休止角与粒径大小有关,增加粒径,休止角增大。

190、( √ ) :经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。

191、( √ ) :微粉硅胶可作为片剂的润滑剂,是一种优良的助流剂,可作为粉末直接压片的助流剂。 192、( √ ) :中国药典规定,最细粉是指能全部通过六号筛,并含有能通过七号筛不少于95%的粉末。 193、( × ) :丸剂的质量检查如果检查了重量差异限度,就不需要检查装量差异限度。 194、( √ ) :蒸馏与蒸发从表面上来看没有两样,但两者却有本质上区别。 195、( × ) :吸收过程中吸收剂对吸收质要有较小的溶解度和较小的选择性。 196、( √ ) :不必单独粉碎的药物是性质相同的药物。 197、( × ) :吸湿性药物宜制胶囊剂。

198、( × ) :片剂制粒的主要目的是改善原辅料的可压性。 199、( × ) :硬脂酸镁可作篇剂的稀释剂。

200、( √ ) :干燥过程中去湿的方法有物理,机械方法。

0.5分。

( C )

) C .药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施

D .易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物 E .对易挥发性药物应在最后加入

9、关于液体制剂的质量要求不包括 ( E ) A .口服液体制剂外观良好,口感适宜 B .非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀 C .液体制剂浓度应准确,包装便于患者携带和用药 D .贮藏和使用过程中不应发生霉变 E .泄漏和爆破应符合规定

10、吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是( D ) A .吐温20>吐温40>吐温60>吐温80 B .吐温80>吐温60>吐温60>吐温20 C .吐温80>吐温40>吐温60>吐温20 D .吐温20>吐温60>吐温40>吐温80 E .吐温40>吐温20>吐温60>吐温80 11、滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种 ( C )

A .尼泊金类

B .三氯叔丁醇

C .碘仿

D .山梨酸

E .苯乙醇

12、下列关于气雾剂的表述错误的 ( E )

A .药物溶于抛射剂及潜溶剂者,常配成溶液型气雾剂

B .药物不溶于抛射剂或潜溶剂者,常以细微粉粒分散手抛射剂中 C .抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法 D .气雾剂都应进行漏气检查 E .气雾剂都应进行喷射速度检查

13、依地酸二钠属于注射剂的哪一类附加剂( A )。

A .防止主药氧化 B .增加主药溶解度 C .调PH 值 D .抑菌 E .调渗透压

14、栓剂制备中,模型栓孔内涂软肥皂润滑剂适用于哪种基质(C )

A .Poloxamer (泊洛沙姆) B .聚乙二醇类 C .半合成棕榈酸酯 D .S —40 E .甘油明胶

15、( B )过程在化学工业及医药工业中是直接影响产品的质量的重要环节。

A .干燥 B .结晶 C .空气调节 D .蒸馏与精馏 16、按混合物两相得( A )不同,分离时应采用沉降的方法

A .密度

B .粘度

C .质量

D .粒度

17、下列关于药典叙述错误的是( D )

A .药典是一个国家记载药品规格和标准的法典 B .药典由国家药典委员会编写

C .药典由政府颁布施行,具有法律约束力 D .药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂

18、各国的药典经常需要修订,中国药典是每几年修订出版一次( C )

A .2年 B .4年 C .5年 D .6年 19、不是影响吸收的主要因素(D )

A .药物的理化性质

B .药物的剂型

C .吸收的环境

D .给药时间20、增加茶碱的溶解浓度可添加的助容剂( A )

A .乙二胺 B .乙酰胺 C .乳酸钙 D .碘酸

21、在生产中将罐封好的安瓿浸入有色液中再灭菌,其目的( D )

A .提高灭菌温度 B .增强安瓿的耐热压性能 C .染色使安瓿美观 D .检查安瓿是否漏气

22、下列关于增加药物溶解度方法的叙述,正确的是( A ) A .加助溶剂

B .搅拌

C .粉碎 D .加热

23、胃液一般pH 值为( B )

A .1.9-3.5 B .0.9-1.5

C .3.6-4.0

D .4.0-5.5

24、糖浆剂属于( D )类型 A .乳剂型 B .胶体溶液类剂型

C .混悬液类剂型

D .真溶液类剂型

25、下列湿热灭菌法中,哪一个被任命为是最可靠的灭菌方法( A )

A .热压灭菌法 B .流通蒸气灭菌法

C .煮沸灭菌法

D .低温间歇灭菌法

26、下列哪一类为两性离子型表面活性剂( A )

A .软磷脂 B .度米分 C .钾皂

D .消毒净 27、下列哪种附加为抑菌剂( A )

A .苯酚

B .盐酸

C .酒石酸

D .硫尿

26、下列输液中哪些属于营养液( A )

A .糖类输液 B .脂肪乳剂输液 C .Nacl 输液

D .乳酸钠输液

29、制药设备中, 常采用( C )做换热器和机械的密封件

A .陶瓷 B .搪瓷 C .石墨材料 D .橡胶 30、( D )制成的软管可以用于管系中临时或可移动的管道及设备里衬 A .陶瓷

B .搪瓷

C .石墨材料

D .橡胶

31、浸出药剂是一类比较复杂的药剂,其主要特点体现在( B ) A.组成单纯

B .具有原药材各浸出成份的综合疗效 C .不易发生沉淀和变质 D .药理作用强烈 E .性质稳定

32、浸出的关键在于保持下列哪项目标,以使浸出顺利进行并达到完全( B ) A .最高的PH 值 B.最大的浓度差 C.较长的时间 D .较高的温度 E.最大量的溶剂 33、回收溶液中的乙醇用什么方法?( B )

A .蒸发 B.蒸馏 C.精馏 D.干燥 E.过滤 34、疏散门必须是( A )

A. 向外开启式门 B. 卷帘门

C. 转门

D. 吊门 35、在易燃易爆化学危险品的生产现场, 禁止穿( D )以防止产生静电

A. 棉织物品 B 、麻织物品 C 、丝织物品 D 、药纤织品

36、 如果皮肤沾染药尘, 应用大量( D )冲洗干净

A .甲醇 B .乙醇

C .乙醚

D .清水 37、 职业道德不仅是从业人员在职业活动中行为要求, 而且是( D )对社会所承担的道德责任和义务

A .本人

B .本部门

C .本单位

D .本行业

38、( B )是世界各国医药行业所共同遵循的医药职业道德

A .药械必须货真价实 B .药械必须安全有效

C .药械必须审批注册

D .药械必须按需配送

39、药品不良反应是指( D )

A . 使用不合格药品后出现的有害反应

B .使用合格药品后出现的与治疗目的有关的有害反应 C .在正常用法与用量条件下使用合格药品出现的有害反应

D . 在正常用法与用量条件下, 使用合格药品出现的与治疗目的无关的有害反应 40、测量蒸汽压力时, 应加装( B ).

A.隔离罐 B .凝液管 C .弯管 D .以上都不对

41、我国药典规定片剂的崩解时限,糖衣片的崩解时限为( D )。

A .15分钟

B .30分钟 C .45分钟

D .60分钟 E .120分钟

42、片剂包糖衣工序的先后顺序为( C )。

A .隔离层 → 粉衣层 → 糖衣层 → 有色糖衣层 B .隔离层 → 糖衣层 → 粉衣层 → 有色糖衣层

C .粉衣层 → 隔离层 → 糖衣层 → 有色糖衣层 D .粉衣层 → 糖衣层 → 隔离层 → 有色糖衣层 E .糖衣层→ 隔离层 → 粉衣层 → 有色糖衣层 43、关于糖浆剂的说法错误的是( C )

A .可作矫味剂,助悬剂,片剂包糖衣材料 B .蔗糖浓度高时渗透压大,微生物的繁殖受到抑制

C .糖浆剂为高分子溶液

D .冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂,制备的糖浆剂颜色较浅 E .热溶法制备有溶解快,滤速快,可以杀死微生物等优点 44、制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 ( B ) A .精滤、灌封、灭菌为洁净区

B .精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C .配制、灌封、灭菌为洁净区 D .灌封、灭菌为洁净区

E .配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 45、冷冻干燥制品的正确制备过程是( C ) A.预冻一测定产品共熔点一升华干燥一再干燥 B.预冻一升华干燥一测定产品共熔点一再干燥 C.测定产品共熔点一预冻一升华干燥一再干燥 D.测定产品共熔点一升华干燥一预冻一再干燥 E.测定产品共溶点一干燥一预冻一升华再干燥 46、下属哪一种基质不是油脂性软膏基质( D ) A .豚脂

B .羊毛脂

C .液体石蜡

D .卡波普

E .氢化植物油

47、下列哪条不代表气雾剂的特征 ( A ) A .药物吸收不完全、给药不恒定

B .皮肤用气雾剂,有保护创面,清洁消毒、局麻止血等功能,阴道粘膜用气雾剂常用 o /w 型泡沫气雾剂 C .能使药物迅速达到作用部位 D .混悬气雾剂是三相气雾剂 E .使用剂量小,药物的副作用也小

48、用司盘60(HLB = 4.7)和吐温60(HLB = 14.9)组成混合表面活性剂的HLB 值10.31, 故司盘60的

所占比例为( B )。

A .35%

B .45% C .55% D .65% E .75%

49、栓剂制备中,模型栓孔内涂液状石蜡润滑剂适用于哪种基质( A ) A .甘油明胶 B .可可豆脂 C .半合成椰子油酯 D .半合成脂肪酸甘油酯 E .硬脂酸丙二醇酯

50、栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称( D )

A .酸价

B .真密度

C .分配系数 D.置换价

E .粒密度

51、蜂蜜炼制老蜜应符合哪一项要求( D ) A .含水量14%-16%

B .比重1.37左右

C .出现均匀、淡黄色细气泡

D .可拉出长白丝 E .蜜温116-118℃ 52、气雾剂中氟里昂(如 F 12)主要作用是( B )

A .潜溶剂 B . 抛射剂 C . 防腐剂 D . 稳定剂 E .消泡剂

53、淀粉浆按用途属哪一类( D )

A .润滑剂 B . 润湿剂 C . 吸收剂 D . 粘合剂

E .崩解剂

54、中药蜜丸、水蜜丸、糊丸的主要区别在于( A )不同

A .制作工艺不同

B .原料不同

C .用途不同

D .成分不同 55、通常情况下,软膏中使药物透皮吸收最快的基质是( C )

A .植物油 B .动物油脂 C .乳剂型基质 D . 烃类

E .水溶性基质 56、一般要求注射剂的PH 值在( A )。

A .3~10之间 B .2~9之间 C .3~9之间 D .4~10之间 E .4~9之间 57、毒药和剂量小的药物不应制成( B )

A .真溶液

B . 混悬液

C . 胶体溶液

D . 乳浊液

E .药露 58、下列哪个因素是注射剂污染热原的途径( E )

A .溶剂和原料 B .容器和设备 C .制备过程及生产环境 D.输液器具 E.以上都是

59、属 于含醇浸出剂型是( B )

A .中药合剂

B .酊剂

C .煎膏剂

D .颗粒剂

E .糖浆剂

60、不能作为防止主药氧化的附加剂是( B )

A .焦亚硫酸钠

B .氯化钠 C .依地酸二钠 D.N 2

E .CO2

61、引起乳剂出现分层的原因是( A )

A .分散相与分散媒密度差值大 B .乳化剂HLB 值发生变化 C .分散浓度不当

D .受光热空气影响 62、下列哪种药物适用于煎煮法设备( C )

A .含成分较低的药物

B .含挥发性成份药材 C .含糖类及淀粉等较多的药材 D .含毒性成份药材

63、采用化学测定法检查浸出药剂的质量是理化标准中哪一项检查( A )

A .含量控制 B .含醇量测定

C .鉴别与检查

D .PH 值测定

64、下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是( C )

A .汤剂

B .酊剂

C .煎膏剂

D .滴丸剂

65、不论是哪一种传质过程,固液萃取总是( A ) 由液相主体向固相的扩散及溶质自固体内部向溶液的扩散。

A .萃取剂 B.吸收剂 C .溶剂 D.液体

66、( A )干燥方法的热效率较高约为70%-80% ,从节能的角度出发是较有前途的干燥方法。

A .传导

B .对流 C .辐射

D .介电

67、在酊剂中,普通药材的含量每100ml 相当于原药材( D )

A . 2g B. 2-5g C. 10g D. 20g E. 30g 68、普通乳滴直径在多少um 之间( A )

A . 1~100

B . 0.1~0.5

C . 0.01~0.1

D . 1.5~20

E . 1~200

69、湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外,还有( E )

A .射线灭菌法 B.滤过灭菌法 C.火焰灭菌法 D .干热空气灭菌法 E.热压灭菌法

70、检测腐蚀性介质时,要加装( A )

A .隔离罐 B .凝液管 C .弯管 D .以上都不对 71、一般工业部门的压力测量采用( D )级压力表. A .0.1

B .0.5

C .1.0

D .1.5

72、关于压力表的安装说法有误的是:( C )

A .取压管内端面与生产设备连接处的内壁保持平齐 B .安装地点应便于观察、并力求避免振荡和高温的影响 C .引压管应较长,以增加安全感 D .取压口与压力表之间应装切断阀

73、关于转子流量计,下列叙述正确的是:( B )

A .基于节流原理 B .不适宜测脏污介质 C .适用于大流量测量 D .是标准化装置 74、氯霉素眼药水中加硼酸的主要作用是( B ) A .增溶

B .调节PH 值

C .防腐

D .增加疗效

E .以上都不是

75、工业筛孔数目即目数习惯上指( C )

A .每厘米长度上筛孔数目

B .每平方厘米面积上筛孔数目

C .每英寸长度上筛孔数目

D .每平方英寸面积上筛孔数目

E .每平方面积上筛孔数目

76、有关片剂包衣叙述错误的是( B )

A .可以控制药物在胃肠道的释放速度

B .用聚维酮包肠溶衣,具有包衣容易、抗胃酸性强的特点 C .乙基纤维素可以作为水分散体薄膜衣材料 D .滚转包衣法也适用于包肠溶衣

E .用醋酸纤维素酞酸酯包衣,也具有肠溶的特性 77、压片时造成粘冲原因的错误表达是( A )

A .压力过大 B.冲头表面粗糙 C.润滑剂用量不当 D .颗粒含水量过多 E.颗粒吸湿

78、压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕,这种现象称为( D )

A .裂片 B .松片

C .花斑

D .粘冲

E .色斑

79、有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械( C )。

A .球磨机

B .锤击式粉碎机

C .冲击式粉碎机

D .流能磨

E .万能粉

80、GMP 规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是( A )

A .青霉素类等高致敏药品 B .毒性药品 C .放射性药品 D .一般生化类药品 E .普通药品81、GMP 规定,厂房的合理布局主要按( B )。

A .领导意图和专家意见 B .按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别 C .生产厂长的生产工作经验 D .采光和照明 E .周边的环境 82、GMP 对空气洁净度等级标准要求的内容( E )。

A .换气的次数、沉降菌数 B .尖埃粒子数,浮游菌数

C .换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数

D .浮游菌数、换气的次数 E .尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

83、GMP 规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是( A ) A .青霉素类等高致敏药品 B .毒性药品 C .放射性药品 D .一般生化类药品 E .普通药品 84、GMP 的适用范围是 ( A )

A .药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序 B .原料药生产的全过程 C .中药材的选种栽培 D .药品生产的关键工序 E .注射剂品种的生产过程

85、 生产药品设备更换时,关键环节是进行( A )

A .设备验证 B .设备检修 C .设备维护、保养 D .设备清洁卫生 E .设备的登记 86、白色念珠菌、新型隐球菌属于( D )。

A .革兰氏阳性球菌

B .革兰氏阴性球菌

C .病毒

D .真菌

E .支原体

87、有些药物由于反复使用,使机体对药物的反应性逐渐减弱,必须加大剂量才能产生应有的效应,称为药物的

( C )。

A .药物依赖性 B .抗药性 C .耐受性 D .后遗效应 E .连续性

88、药品生产企业应遵守的质量管理规范是( D )。

A .GUP B .GSP C .GAP D .GMP E .GCP 89、物料应按规定的使用期限储存,储存一般不超过( C )。

A .5年 B .4年 C .3年 D .2年 E .1年 90、药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是( D )。

A .企业总工程师 B .企业生产管理部门 C .企业宣传部门 D .企业质量管理部门

E .企业负责人

91、被污染的药品应( D )。

A .企业法人签字担保销售 B .按劣药论处 C .可以低价促销 D .按假药论处 E .以赠品方式免费送给顾客 92、常用的软胶囊囊壳的组成为( A )

A .明胶、甘油、水 B .淀粉、甘油、水 C .可压性淀粉、丙二醇、水 D .明胶、甘油、乙醇 E .PEG 、水

93、生产时,应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是( E ) A .生化制品、普通制品 B .放射性药品、一般药品 C .毒性药品、外用药 D .激素类药品

E .激素类、抗肿瘤类化学药品

94、孢子丝菌、着色芽生菌属于(D )。

A .革兰氏阳性球菌 B 革兰氏阴性球菌 C .病毒 D .真菌 E .支原体 95、下列非离子型表面活性剂,三油酸山梨坦属于 ( E )

A .司盘20 B .司盘40 C .司盘60 D .司盘80

E .司盘85

96、表面活性剂毒性大小排列顺序是 ( B ) A .非离子型>阴离子型>阳离子型>两性离子型

B .阳离子型>阴离子型>两性离子型>非离子型 C .阴离子型>阳离子型>两性离子型>非离子型 D .两性离子型>阴离子型>阳离子型>非离子型 E .非离子型>两性离子型>阴离子型>阳离子型

97、炉甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪种方法粉碎( C )。

A .干法粉碎 B .加液研磨法 C .水飞法 D .低温粉碎 E .混合粉碎

98、下列关于药材粉碎原则的叙述,错误的是( B ) A .不同质地药材选用不同粉碎方法,即施予不同机械力 B .粉碎过程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以弃去 C .只需粉碎到需要的粉碎度

D .适宜粉碎,不时筛分,提高粉碎效率

E .粉碎毒物或刺激性较强的药物时,应严格注意劳动保护和安全技术 99、根据中国药典规定,65目筛是指( E )。

A .五号筛

B .六号筛

C .七号筛

D .三号筛

E .四号筛

100、复方碘口服溶液中的碘化钾主要作为( C )

A .增溶剂 B .防腐剂 C .助溶剂 D ..助滤剂 E .润湿剂 101、注射用水和纯化水检查项目的主要区别是( C )

A .钙盐 B .氯化物 C .细菌内毒素 D .硫酸盐 E .重金属 102、不能作为防止主药氧化的附加剂是( B )

A .焦亚硫酸钠

B .氯化钠 C .依地酸二钠 D .N 2 E .CO 2

103、硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是( D )

A .稀释剂 B .吸收剂 C .粘合剂 D .润滑剂 E .崩解剂 104、灭菌效果以杀死( E )为标准

A .细菌体 B .真菌 C .病毒 D .热原 E .芽胞 105、热原的组成是( E )

A .蛋白质

B .微生物外毒素

C .磷脂

D .多糖

E .磷脂+脂多糖+蛋白质的复合物

106.能使溶液表面张力急剧下降的物质称为( E )

A .防腐剂 B.增塑剂 C.抑菌剂 D.稀释剂 E.表面活性剂 107、新洁尔灭用于皮肤表面消毒的常用浓度是( B )

A .0.01%~0.05% B .0.1%~0.2% C .1%~5% D .10% E .20% 108、下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类(油性软膏基质、注射用油)和耐高温的粉末灭菌的是(B ) A .热压灭菌 B .干热空气灭菌

C .紫外线灭菌

D .过滤除菌

E .辐射灭菌

109、制药企业一般采用哪种过滤器除菌( D )

A .普通滤纸过滤器 B .板框过滤器 C .3号垂容玻璃滤器 D .0.22μm 的微孔滤膜滤器

E .砂滤棒

110、下列五种浸出方法,哪种适用于高浓度浸出制剂,亦用于药材有效成分含量低、毒剧药材或贵重药材的浸

出( C ) A .煎煮法 B .热浸法

C .渗漉法 D.回流法 E.水蒸气蒸馏法 111、比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳 ( D )

A .等量递加法

B .多次过筛

C .将轻者加在重者之上 D .将重者加在轻者之上

E .搅拌

112、对散剂质量检查表述错误的是( C )

A .粒度符合规定 B .外观均匀度要求色泽一致,混合均匀

C .干燥失重(不得超过5%)

D .6.0g 以上包装的散剂重量差异限度为±5.0%

E .微生物限度(或无菌)符合要求 113、颗粒剂质量检查不包括 ( D ) A .干燥失重

B .粒度

C .溶化性 D .热原检查 E .装量差异 114、下列宜制成软胶囊剂的是( C )

A .O/W乳剂 B .硫酸锌 C .维生素E D .药物的稀乙醇溶液 E .药物的水溶液

115、制备空胶囊时加入的山梨醇是 ( B ) A 、成型材料

B .增塑剂

C .胶冻剂 D .溶剂 E .保湿剂

116、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为 ( A )

A .增塑剂

B .致孔剂

C .助悬剂

D .乳化剂

E .成膜剂

117、交联聚维酮(交联PVP )一般可作片剂的哪类辅料( B )

A .稀释剂 B .崩解剂 C .粘合剂 D .抗粘着剂 E .润滑剂 118、片剂中制粒目的叙述错误的是 ( C ) A .改善原辅料的流动性

B .增大物料的松密度,使空气易逸出 C .减小片剂与模孔间的摩擦力

D .避免粉末因比重不同分层

E .避免细粉飞扬

119、粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是 ( E )

A .淀粉

B .糖粉

C .氢氧化铝 D.糊精

E .微晶纤维素

120、若主药含量极少,可采用( C )为稀释剂 A .淀粉 B .糊精 C .糖粉

D .硫酸钙 E .硬脂酸镁

121、生产时,应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是( E )

A .生化制品、普通制品 B .放射性药品、一般药品 C .毒性药品、外用药

D .激素类药品

E .激素类、抗肿瘤类化学药品

122、 GMP 对空气洁净度等级标准要求的内容是( D )

A .尘埃颗粒数、浮游菌数

B .换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数 C .换气次数、浮游菌数

D .尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数 E .换气次数、沉降菌数

123、一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备( C )。

A .流能磨

B .万能粉碎机

C .球磨机

D .胶体磨

E .超声粉碎机 124、用碘50 g,碘化钾l00 g,蒸馏水适量,制成1000 ml复方碘溶液,其中 碘化钾起( A )

A .助溶作用

B .抗氧作用

C .增溶作用

D .脱色作用

E .增加离子强度

125、以下可在注射剂中作为增溶剂的是( A )

A .聚山梨酯80 B .枸橼酸 C .甲酚 D .羟苯乙酯 E.甘油

126、静脉注入大量低渗溶液可导致( B )

A .红细胞死亡 B .溶血 C .血浆蛋白质沉淀

D .红细胞聚集

E .红细胞皱缩

127、湿法制粒的工艺流程为( D )

A .原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片 B .原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片 C .原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片

D .原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片 E .原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片 128、关于药物剂型的吸收速率正确的是( A )。

A .溶液剂>混悬剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂

B .颗粒剂>胶囊剂>溶液剂>混悬剂>片剂>包衣片剂 C .溶液剂>颗粒剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂 D .溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>颗粒剂>包衣片剂 E .溶液剂>混悬剂>片剂>颗粒剂>胶囊剂>包衣片剂 129、关于药材的粉碎度叙述错误的是( B ) A .粉碎度是指物料粉碎前后的粒径之比 B .粉碎度越大越利于成分浸提 C .一般眼用散剂粉碎大要求大

D .儿科或外用散剂应为最细粉末,其中能通过七号筛的细粉含量不少于95% E .以乙醇为溶剂粉碎度可以稍大些,粗末即可 130、流能磨主要适用于粉碎( C )。

A .易挥发,刺激性较强药物的粉碎

B .比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎 C .对低熔点或热敏感药物的粉碎 D .混悬剂中药物粒子的粉碎 E .水分小于5%的药物的粉碎 131、批生产记录在填写过程中( C )

A .不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

B .允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名 C .允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认 D .允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名

E .允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名 132、水/油型的乳剂中,作为内相的是( A )

A .水相 B.油相 C.乳化剂 D .液相 E .气相 133、下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 ( A )

A .组分数量差异大者,采用等量递加混合法

B .组分密度差异大时,密度小者先放入混合容器中,再放入密度大者 C .含低共熔组分时,应避免共熔 D .药物颜色差异大时, 用套色法

E .含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收 134、使用粉碎机粉碎药物的正确操作是; ( D ) A .药物粉碎越细越好

B .植物药不能与矿物药一起粉碎 C .粉碎机开动后立即加入要粉碎的药物 D .粉碎机转速稳定时再加药物 E .粉碎完一种药物后,可直接粉碎另一种药物 135、传统的“水飞法”是属于( B )

A .混合粉碎 B.湿法粉碎 C.低温粉碎 D.干法粉碎 E.单独粉碎

136、哪个干燥方法不影响热敏药物( B )

A .常压干燥 B.喷雾干燥 C.沸腾干燥 D.烘箱干燥 E.远红外干燥 137、下列对增溶剂的叙述中,哪一项是错误的( D ) A .属于同系物的增溶剂,碳链愈长,增溶量愈大 B .增溶剂分子中,既有亲水基团,又有亲油基团 C .增溶剂形成胶团后,才有增溶作用 D .增溶剂均可用于配制口服溶液

E .HLB 值15~18的界面活性剂常作增溶剂 138、表面活性剂结构的特点是: ( C )

A .含烃基的活性基团 B.是高分子物质 C.分子由亲水基和亲油基组成 D .结构中含有氨基和羧基 E.含不解离的醇羟基 139、属于浸出药剂的是( B ) A .软膏剂

B .汤剂

C .乳剂

D .溶胶剂 E.散剂

140、药物溶解的一般规律是:“相似者相溶”,主要是指下列哪一项而言( B ) A .药物(或溶质) 和溶媒的结构相似 B .药物和溶媒的极性程度相似 C .药物和溶媒的分子大小相似 D .药物和溶媒的性质相似 E .药物和溶媒所带电荷相同

141、淀粉是最常用的片剂辅料,除( C )以外

A .填充剂 B .粘合剂 C .润滑剂 D .崩解剂 E .吸收剂 142、下列是软胶囊剂的制备方法,除( B )以外

A .滴制法 B .凝聚法 C .钢板模法 D .旋转模压法

143、湿热灭菌效力与蒸气性质有关,必须采用( B )

A .湿饱和蒸气

B .饱和蒸气

C .过热蒸气

D .不饱和蒸气下

144、下列哪种不属于乳剂不稳定表现( B )

A .分层 B .沉降 C .破裂 D .转相 E .酸败 145、属于蒸馏操作的是( B )

A .稀溶液制成浓溶液 B .挥发油的提出

C .新鲜药材除水

D .湿颗粒制成干颗粒

146、选出O/W型乳化剂( B )

A .司盘 B .吐温

C .镁皂

D .钙皂 147、《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是 ( B )

A .1949年

B .1953年 C .1963年

D .1977年

E .1985年

148、下列关于药典作用的表述中,正确的是( E )

A .药典作为药品生产、检验、供应的依据 B .药典作为药品检验、供应与使用的依据 C .药典作为药品生产、供应与使用的依据 D .药典作为药品生产、检验与使用的依据 E .药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据 149、制备甲酚皂利用的原理是 ( A )

A .增溶作用

B .助溶作用

C .改变溶剂

D .制成盐类

E .加助悬剂

150、有“万能溶剂”之称的是( D )

A .乙醇 B .甘油 C .液体石蜡 D .二甲基亚砜 E .油酸乙酯

二、判断题(第151题~第200题。将判断结果填入括号中。正确的填“√”,错误的填“×”。每题0.5分,满分25分。)

151、( √ ) :乳化剂的种类表面活性剂,高分子溶液,固体粉末。 152、( √ ) :浸出方法有煎煮法,浸渍法,渗漉法。

153、( √ ) :固液萃取再操作过程中首先是萃取剂与固体的充分混合接触,然后是溶液与萃余的固体残渣的分离。

154、( × ) :二氧化钛是包糖衣材料。

155、( √ ) :同一种剂型可以有不同的药物,同一药物也可制成多种剂型。

156、( × ) :红霉素、阿莫西林、头孢菌素类等药物因对消化道有刺激,应在饭后服用。 157、( × ) :心绞痛是主动脉供血不足,心肌暂时缺血缺氧所引起的临床症候群。 158、( √ ) :剂型可以改变药物的作用速度。

159、( √ ) :从事药品质量检验的人员应通过相应的专业技术培训后上岗,具有基础理论知识和实际操作技能。 160、( × ) :洁净室(区)空气的微生物数和尘埃粒子数视情况进行监测,监测结果不好时应记录存档。洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌应符合规定。

161、( × ) :洁净室(区)的温湿度均应控制在18-26℃,相对湿度应控制在45-65%。 162、( √ ) :注射用水储存应采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下保温循环。

163、( √ ) :生产、检验用的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产、检验要求,应有明显的合格标志,应定期校验。

164、( × ) :印有与标签内容相同的药品包装物,如铝塑小袋,可不按标签管理。 ( × ) 165、( × ) :批生产记录应保持整洁,发生污损时应撕毁重新记录,需要更改时,涂去原记录内容,重新填写。 166、( × ) :无菌药品生产用西林瓶、胶塞回收使用前,需进行彻底的清洗,以防止将上批遗留物带入到下一批。

167、( × ) :实施以品种为单元的药品GMP 管理就是企业所有生产品种全面执行GMP 相关规定,所有品种都要进行GMP 认证。

168、( √ ) :企业实施以品种为单元的药品GMP 管理,要结合本企业实际编制出切实可行的实施方案和工作计划;方案的制定要突出GMP 标准,突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。 169、( × ) :剂型对药物治疗没有影响 。

170、( √ ) :表面活性剂的HLB 值越高,亲水性越强。

171、( × ) :湿法制粒压片过程中,挥发性的药物一般在制粒时加入。

172、( × ) :尼泊金类防腐剂是一类优良的防腐剂,特别适应于含吐温类液体制剂的防腐。 173、( × ) :静脉注射液一般为水溶液,可加入抑菌剂。

174、( × ) :硅油常与其他油脂性基质合用制成防护性基质,并可用于做眼膏基质。

175、( × ) :羊毛脂性质接近皮肤,有利于药物透皮吸收,常用于软膏剂基质,一般单独使用。 176、( × ) :验证是指证明任何程序、生产过程、设备、物料等确实能达到预期结果的文件。

177、( √ ) :口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。

178、( × ) :混悬液不能制成滴眼剂。

179、( × ) :市售的化学试剂,可作注射剂原辅料。

180、( √ ) :表面活性剂是由于在油水界面上定向排列而起增溶作用。 181、( √ ) :渗漉法浸出效果优于浸渍法,主要是始终保持良好的浓度差。 182、( √ ) :制备亲水胶体溶液时,需将胶体药物撒在水面上。 183、( √ ) :制剂生产中应用最广泛的灭菌方法是湿热灭菌法。 184、( √ ) :输液从配液到灭菌,宜在24h 内完成。

185、( √ ) :月桂醇硫酸钠(镁)为水溶性表面活性剂,具有良好的润滑效果,不仅能增加片剂的强度,而且能促进片剂的崩解和溶出。

186、( × ) :中国药典规定,九号筛是指200目筛,平均筛孔内径约为250μm 。 187、( × ) :丸剂的质量检查如果检查了重量差异限度,就不需要检查装量差异限度。

188、( × ) :干热空气灭菌法通常是在干热灭菌箱或高温烘箱中用120℃以上的高温干热空气达到灭菌目的。 189、( √ ) :休止角与粒径大小有关,增加粒径,休止角增大。

190、( √ ) :经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。

191、( √ ) :微粉硅胶可作为片剂的润滑剂,是一种优良的助流剂,可作为粉末直接压片的助流剂。 192、( √ ) :中国药典规定,最细粉是指能全部通过六号筛,并含有能通过七号筛不少于95%的粉末。 193、( × ) :丸剂的质量检查如果检查了重量差异限度,就不需要检查装量差异限度。 194、( √ ) :蒸馏与蒸发从表面上来看没有两样,但两者却有本质上区别。 195、( × ) :吸收过程中吸收剂对吸收质要有较小的溶解度和较小的选择性。 196、( √ ) :不必单独粉碎的药物是性质相同的药物。 197、( × ) :吸湿性药物宜制胶囊剂。

198、( × ) :片剂制粒的主要目的是改善原辅料的可压性。 199、( × ) :硬脂酸镁可作篇剂的稀释剂。

200、( √ ) :干燥过程中去湿的方法有物理,机械方法。


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