质量管理体系内审员复习题库
一.选择题
1.术语“设计和开发”可包括（ A ）的设计和开发。
A.产品 B.过程 C.体系 D.以上全部
2.质量是指（ D ）
A.产品的适用性
B.产品满足标准的程度
C.特性满足要求的程度
D.一组固有特性满足要求的程度
3.GB/T19001-2008标准中对删减提出要求的条款为（ C ）
A.7.5.2
B.7.3
C.1.2
D.7.5.4
4.如果组织声称符合GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是对的（
A.组织因为没有设计开发部门，删减7.3条款
B.因为不影响产品性能,组织删减了8.2.3条款，
C.组织因委托供方进行设计开发，删减7.3条款
D.以上各项都不允许
5.组织的管理体系的设计和实施不受下列因素影响 （ C ）
A.组织的具体目标
B.组织不断变化的需求
C.组织建立体系的时间
D.组织的环境及其变化
） D
6.对外包过程控制类型和程度不取决于 （ C ）
A.对外包过程控制的分担程度
B.通过应用采购过程控制实现所需控制的办法
C.组织的发展需要
D.外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响
7.监视感受的方法不包括 （ D ）
A.调查
B.流失业务分析
C.索赔
D.使用产品
8.顾客满意指的是 （ C ）
A.没有顾客抱怨
B.要求顾客填写意见表
C.顾客对自己的要求已被满足的程度的感受
D.A+B
9.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称
为 （ A ）
A.管理的系统方法
B.过程方法
C.基于事实的决策方法
D.系统论
10.质量管理体系可以（ D ）
A.帮助组织实现的目标
B.提供持续改进的框架
C.向组织和顾客提供信任
D.a+b+c
11.质量手册应包括（ D ）
A.质量方针和质量目标
B质量管理体系程序
C.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能
D. A+B+C
12.标准7.5.5中的“搬运”是指 （ D ）
A.制成品交付给顾客间的运输
B.从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运
C.供方将原材料送至组织的运输
D.a+b+c
13.餐厅的炊事员都有健康证是在满足（ C ）
A.顾客规定的要求
B.顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求
C.与产品有关的法律法规要求
D.组织确定的任何附加要求
14.根据GB/T19001-2008标准，下面哪些记录是要求保存的 （ D ）
A.管理评审记录
B.教育、培训、技能和经验的适当记录
C.顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时报告顾客并记录
D.A+B+C
15.用于确定符合质量管理体系要求的程度的活动是（ D ）
A.质量管理体系过程的评价
B.质量管理体系审核
C.质量管理体系评审
D.都是
16.质量计划是对应用于（ D ）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。
A.为实现质量方针和目标
B.提高产品质量
C.特定产品、合同或项目
D.为使质量体系能有效运行
17.GB/T19001-2008标准规定的质量管理体系要求（ D ）
A.是为了进一步明确规定组织的产品要求
B.是为了统一质量管理体系的结构和文件
C.是为了统一组织的质量管理体系过程
D.以上都不是
18.对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的（ D ）
A.编制相应的作业指导书
B.由胜任的人员进行
C.获得必要的资源和信息
D.以上都没有错
19.组织应按GB/T19001-2008标准中4.2.3的要求控制的文件范围是（
A.组织制订的所有文件
B.组织需用的所有外来文件
C.质量管理体系所要求的文件
D.A+B
20.在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应（ D ）
A.得到有关授权人的批准 ） B
B.适用时，经顾客批准
C.A或B
D.A和B
21.变换方法进行计算是（ C ）
A.设计输出
B.设计评审
C.设计验证
D.设计确认
22.给出采购、生产和服务提供的适当信息是（ A ）的结果。
A.设计输出
B.设计评审
C.设计验证
D.设计确认
23.需要确认的过程是（ D ）
A.生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程
B.产品在使用后或服务在交付后，问题才显现的过程
C.量大面广，使用人力很多的过程
D.A + B
24.线路板焊接后，发现其中有一个元件是被损坏的，工人重新用合格的元件进行了更换，使其达到合格，这是（ A ）
A.纠正
B.让步
C.降级
D.纠正措施
25.依据GB/T19000-2008标准，以下说法正确的是（ B ）。
A．应对不合格品进行返工
B．应保持不合格品的记录
C．对所有的不合格均应采取纠正措施
D．以上都正确
26.GB/T19001-2008标准中7.3“设计和开发”是针对（ B ）的设计和开发。
A．质量管理体系
B．产品
C．过程
D．产品和过程
27.GB/T19001-2008标准7.5.2“为过程评审和批准所规定的准则”可以是（ A ）。
A．生产和服务提供过程的作业指导书
B．产品接收准则
C．生产和服务提供过程的程序文件
D．工艺试验规范
28.GB/T19001-2008标准中6.3“基础设施”可以是（ D ）。
A．生产设备
B．生产场所及设施
C．信息系统和通讯技术
D．以上都是
29.为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理是（ C ）。
A．PDCA方法
B．管理的系统方法
C．过程方法
D．质量管理方法
30.质量管理体系可以（ D ）。
A．帮助组织满足顾客要求
B．帮助组织满足适用的法律法规要求
C．提供持续改进的框架
D．A+B+C
31.在GB/T19000-2008标准中，术语“产品”适用于（ D ）。
A．预期提供给顾客的产品
B．产品的实现
C．顾客新要求的产品
D．以上全部
32.电冰箱的以下质量特性中，哪一种不是固有特性？（ D ）
A．容积
B．耗电量
C．制冷效果
D．价格
33.GB/T19001-2008标准中6.4“工作环境”可以包括（ D ）。
A．工作场所温度湿度
B．半成品库的通风和防潮条件
C．工作区域布置和合理性
D．以上都是
34.记录的作用是（ D ）。
A．为产品符合要求和过程有效提供证据
B．为审核提供依据
C．有需要时实现可追溯性
D．A+C
35.对特定产品的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是（ C ）。
A．文件程序
B．产品开发计划
C．质量计划
D．质量手册
36.从顾客反馈信息发现电风扇的某零件有问题，决定对其进行重新设计和加工，这是（ B ）。
A．纠正
B．预防措施
C．纠正措施
D．持续改进
37.为了确保测量结果有效，可引用GB/T19001-2008的标准要求，测量设备应实施以下控制。（ D ）
A．建立测量设备台帐
B．编制测量设备周检计划
C．按规定时间间隔或在使用前进行校准和检定
D．以上全部
38.GB/T19001-2008标准中的7.4.3“采购产品的验证”中验证的内容可以是（ D ）。
A．产品型号规格
B．产品规格性能
C．运输包装
D．以上全部
39.审核方案是（ A ）。
A．针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核
B．对审核进行策划后的所有文件
C．审核检查方案
D．审核计划
40.八项质量管理原则是GB/T19001-2008标准的（ C ）。
A．附加条件
B．中心要求
C．理论基础
D．核心内容
41.GB/T19001-2008标准中7.5.3的“标识”是指（ A ）。
A．针对监视和测量要求识别产品状态的标识
B．识别监视和测量设备校准状态的标识
C．文件修订状态的标识
D．设备完好状态的标识
42.GB/T19001与GB/T19004的关系是（ B ）。
A．都是认证标准
B．都是质量管理体系标准
C．范围相同
D．结构不同
43.产品实现的策划活动会涉及（ D ）。
A．特定项目，合同实施之前的活动
B．GB/T19001-2008标准中第7章7.2－7.5的策划
C．贯穿项目，合同实施的始终
D．上述所有内容
44.GB/T19000-2008标准中术语“能力”可以是指（ C ）的能力。
A．人员
B．审核人员
C．组织的体系或过程
D．以上全是
45.对产品有关的要求进行评审应在（ A ）进行
A.作出提供产品的承诺之前
B.签订合同之后
C.将产品交付给顾客之前
D.采购产品之前
46.一个生产型企业，下列不属于从事影响产品要求符合性的人员有（
A．股东
B．文件资料管理人员
C．售后服务人员
D．产品的设计开发人员
47.质量管理评审的输出不包括（ C ）。 5.6.3
A．质量管理体系有效性改进
B．体系过程有效性的改进
C．生产计划
D．资源要求
48.设计验证的目的是（ A ）。 81 7.3.5
）。 A
A．确保输出满足输入要求
B．确认评审结果有效性
C．确保满足法律法规要求
D．A+B+C
49.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（ D ）。
A．流失业务分析
B．顾客赞扬
C．担保索赔
D．以上全是
50.根据GB/T19001-2008标准，一个组织质量管理体系的设计和实施不受下列因素中（ C ）的影响。
A．组织的规模和组织的结构
B．组织所提供的产品
C．人员变动
D．组织的环境、环境的变化及相关的风险
51.外包过程不包括（ D ）。
A．采购的原材料、标准件
B．委托给设计院的产品设计
C．帖牌生产
D．同一集团公司下属的另一子公司提供的服务
52.设计开发的评审的目的是为了（ D ）。7.3.4 78
A．确定设计输出是否满足输入的要求
B．评价组织存在的任何问题并提出必要的改进措施
C．评价是否满足使用要求
D．评价设计和开发的结果满足要求的能力
53.最高管理者的职责不包括（ A ）。59 5.5.2
A．制定内部审核计划
B．制定质量方针
C．确保获得资源
D．进行管理评审
54.生产和服务提供过程需确认的过程是指（ C ）。87 7.5.2
A．每个生产过程
B．当生产和服务提供过程的输出是存在的，但生产的结果在使用后或服务交付后才显示的过程
C．当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视和测量加以验证的过程
D．产品监视和测量过程
55.根据GB/T19001-2008标准，下面哪此记录是要求保存的？（ D ）
A．内审记录
B．不合格性质的记录
C．可追溯的记录
D．以上全部
56.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求，应进行（ A ）。80 7.3.6
A．设计和开发确认
B．设计和开发的策划
C．设计和开发验证
D．设计和开发评审
57.设计开发输出可以是（ C ）。
A．设计和开发确认
B．设计和开发的策划
C．产品的包装要求
D．以上都是
58.对外包过程的控制程度取决于（ D ）。
A．组织采用7.4要求控制的能力
B．对外包活动应承担的控制分工
C．外包过程对所提供给顾客的产品的影响
D．以上都是
59.一个组织其生产的设计是由国外总部提供的，该组织只能按图样向顾客提供成型产品，以下哪种说法是正确的？（ B ）
A．手册中可以不包括设计的有关内容
B．可以删减7.3，因为它没有设计能力
C．不能删减7.3
D．因为总部已获GB/T19001-2008认证证书，不审7.3也可以发具有设计能力的证书
60.给出采购、生产和服务提供的适当信息是（ A ）过程的结果。
A．设计输出
B．设计评审
C．设计验证
D．设计确认
61.质量计划是（ D ）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。
A．针对实现质量方针与目标
B．为使质量管理体系能有效运行
C．针对提高产品质量
D．针对特定产品、合同或项目
62.GB/T19001-2008标准中“设计和开发”适用于（ A ）
A．产品
B．过程
C．体系
D．以上都是
63.对（ D ）应作为供方评价。
A．外加工产品零件的提供单位
B．为组织的测量设备提供计量检定的单位
C．原材料供应商
D．包括以上三者
64.采购信息的表达形式可以是（ A ）
A．采购合同或采购订单
B．库存信息表
C．生产计划
D．A+B+C
65.顾客满意是指（ B ）
A．顾客未提出申诉
B．未发生顾客退货情况
C．顾客对其要求已被满足的程度的感受
D．顾客没有抱怨
66.GB/T19001-2008标准7.5.5中的“搬运”是 ( C )
A．制成品交付给顾客间的运输
B．从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的规定
C．供方将原材料送至组织的运输
D．原料和成品在组织内的运输过程
67.组织在质量管理体系运行过程中，应对其文件进行控制，其目的是( B )
A．实现文件和记录的“可追溯性”
B．确保文件的有效性
C．识别改进的机会
D．易于识别和检索
68.GB/T19000-2008标准中关于八项原则中“全员参与”表达正确的是( C )
A．各级人员都是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益
B．各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益
C．各级人员都是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干
D．各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干
69.GB/T19000-2008标准关于八项原则中“管理的系统方法”表述是：将相互关联的过程作为（ B ） 来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
A．体系
B．整体
C．系统
D．产品
70.GB/T19000-2008标准列出了( B )个术语。
A．80
B．84
C．87
D．94
71.标准7.5.3中的“标识”是指 ( A )
A．针对监视和测量要求识别产品状态的标识
B．识别监视和测量装置校准状态的标识
C．文件修订状态的标识
D．设备完好状态的标识
72.下列哪类文件可能不属于文件控制的范畴 ( D )
A.质量手册
B.程序文件
C.作业指导书
D.公司作息时间规定
73.编制形成文件的程序，以规定所( B )方面所需的控制。
A．必要时对文件进行评审与修改，并再次批准
B．确保文件得到识别与更新
C．确保在使用处可获得有关版本
D．确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发
74.下列各项活动中，( C )项必须由与现行工作无直接责任者来进行。
A．合同评审
B．管理评审
C．内部审核
D．供方选择与评价
75.下列( D )不是内部审核的依据
A．GB/T19001-2008标准
B．组织的质量管理体系文件
C．适应的法规
D．审核员的审核经验
76.GB/T19001-2008标准中不合格品控制应保持 ( D )
A．不符合报告
B．检验记录
C．批准的让步记录
D．A+B+C
77.对过程和产品特性及趋势做数据分析，可采取( B )
A．纠正措施
B．预防措施
C．纠正
D．A+C
78.产品防护应在 ( B )
A．内部处理和交付到机场期间
B．内部处理和交付到预定地点期间
C．内部处理和交付到码头期间
D．A+B+C
79.组织应爱护在组织控制下或组织( A )的顾客财产
A．使用
B．应用
C．利用
D．A+B+C
80.GB/T19001-2008标准7.5.3中要求的标识为( A )
A．产品
B．过程
C．体系
D．文件
81.文件发布前得到批准是为了（ A ）
A．确保文件是充分适宜的
B．使文件保持清晰易于识别
C．确保文件能够及时发放
D．使文件是充分与适宜的
82.内审发现不合格时，需及时（ C ）
A．纠正
B．采取纠正措施
C．采取纠正和/或采取纠正措施
83.设计和开发的更改（ A ）
A．必须进行适当的验证、评审和确认
B．适当时应进行验证、评审和确认
84.组织将设计和开发过程外包，“设计和开发”的条款（
A．不能删减
B．可以删减
85.某一设计和开发阶段所安排的评审、验证和确认活动（
A．必须分别进行
B．可以单独进行，也可以组合进行
）） B A
86.依据组织及产品的特点，可对（ B ）
A．标准中的任何要求进行删减并声称符合标准要求
B．标准中第7章的内容进行合理的删减，并声称符合标准要求
87.审核方案（ C ）
A．就是针对特定时间段内所策划并具有特定目的的一次审核
B．对审核活动和内容的安排
C．就是针对特定时间段内所策划并具有特定目的的一组审核
88.7.6条款控制的对象是( C )
A．测量设备
B．监视设备
C．监视和测量设备
D. 生产设备
89.产品防护中的产品是指( D )
A．成品
B．原料
C. 半成品
D. A+B+C
90.质量管理体系要求是对产品要求的( B )
A．替代
B．补充
91.应保持不合格性质的记录，这里的性质是指 ( D )
A．不合格的数量
B．不合格的原因
C．包括不合格类型和不合格严重程度等
D. A+B+C
92.PDCA方法( A )
A．适用于所有的质量管理体系过程
B．仅适用于产品实现过程
C．仅适用于资源管理过程
93.为消除已发现的不合格或其他不预期情况的原因所采取的措施是( C )
A．纠正
B．预防措施
C．纠正措施
D．返工
94.为获得所有从事影响产品符合性工作的人员所需要的能力( A )
A．必须通过培训或采取其他措施
B．适用时提供培训或采取其他措施
C. 没必要。
D. 上岗之后在培训或采取其他措施。
95.设计和开发的确认 ( B )
A．必须在产品交付或实施前完成
B．只要可行，应在产品交付或实施前完成
C. 需要有资质人员确认。
D. 无需设计和开发的确认
96.未满足要求是( B )
A．缺陷
B．不合格
C.不合格项
D.严重不合格项
97.为进行某项活动或过程所规定的途径是( D )
A．项目
B．规范
C．质量计划
D．程序
98.八项质量管理原则被确定为最高管理者用于领导组织( C )的指导原则
A．提高产品质量
B．提高效率
C．业绩改进
D．增强
99.领导作用：领导者应确保组织的目的与方向的一致，他们应当创造并保持( D )，使员工能充分参与实现组织目标的活动
A．积极向上的环境
B．高效率的环境
C．不断改进的环境
D．良好的内部环境
100.GB/T19001-2008标准实施的时间是( C )
A．2009年1月1日
B．2008年11月15日
C．2009年3月1日
D．2008年12月30日
二、选择题
1.组织实施GB/T19001-2008标准是为了增强、使相关方受益，从而改进组织的总体绩效。（×）
2.GB/T19001-2008标准5.5.1（职责和标准）条款，要求对质量管理体系各过程的职责和权限进行规定和沟通。（√）
3.管理评审有可能导致组织修改其质量方针。（√）
4.质量方针和质量目标应纳入组织编制的质量手册。（×）
5.在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。（√）
6.术语“最高管理者”所指的可以是一个人，也可以是一组人。（√）
7.根据GB/T19001-2008标准，组织对其选择的所有外包过程均应实施控制。（√）
8.并非各种类型和规模的组织均可适用GB/T19001-2008。（√）
9.八项质量管理原则是质量管理的基础。（√）
10.形成文件的程序可以是质量手册的组成部分。（√）
11.GB/T19001-2008标准中5.1管理职责条款体现了八项质量管理原则中的领导作用。（√）
12.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订的采购合同的评审。（×）
13.在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时，组织针对其以往结果有效进行评价即可。（×）
14.过程和设计开发是属种关系（√）
15.所有的设计与开发的更改必须进行批准和验证。（√）
16.产品指预期提供给顾客的或顾客所要求的产品，也包括产品实现过程所产生的任何预期输出。（×）
17.组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求，并使顾客满意。（×）
18.文件发布前的批准是为了确保文件是充分和适宜的。（√）
19.管理者代表可以不是本组织成员。（×）
20.原材料、半成品、成品也是产品实现过程的预期输出。（×）
21.质量具有时效性，组织应不断地调整对质量的要求。（√）
22.形成文件的程序必须是书面的。（×）
23.对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明删减的内容和理由。（√）
24.组织必须在产品实现的全过程中运用适宜的方法识别产品。（×）
25.过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。（√）
26.GB/T19001-2008标准6.4条“工作环境”包括社会的、城区绿化的因素。（×）
27.为证实有效性应提供过程的监视和测量记录。（√）
28.所有的质量管理体系过程都要确认。（×）
29.内审员不应对自已承担的工作进行审核，以确保审核的独立性。（√）
30.内部审核员必须是经过资格培训，并由组织最高管理者批准授权。（×）
31.过程方法和管理的系统方法，研究的对象都是过程，管理的系统方法侧重点是研究若干过程及其过程网络组成的体系，它是过程方法的基础。（×）
32.产品质量法可适用于建筑工程产品、GB/T19027-2008《GB/T19001-2000标准的统计技术指南》标准规定了组织确定统计技术的准则，以及组织应选择用的统计技术方法。建筑物配件。（√）
33.GB/T19001-2008标准中8.3条“不合格性质”仅指不合格的严重程度。（×）
34.在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性。（√）
35.标准中8.2.3条“过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。（×）
36.标准规定，为了证实过程的有效性，应提供“过程的监视和测量”的记录。（×）
37.没有顾客投诉就说明顾客是满意的。（×）
38.为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，组织最高管理者应对其进行评审（√）
39.一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求不可以被包含在多个文件中。（×）
40.GB/T19004标准提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，目的是改进组织业绩并达到顾客和其他相关方满意。（√）
41.在对产品实现过程进行策划时，组织应首先确定产品的质量目标和要求。（×）
42.产品防护也适用于原材料、零部件等。（√）
43.质量手册必须包含质量管理体系范围的描述（√）
44.产品实现的策划就是对产品的生产过程进行的描述。（√）
45.系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，被称之为“管理的系统方法”。（√）
46.产品要求包括交付后活动。（√）
47.纠正措施是为了消除不合格的原因，防止不合格的再发生（√）
48.GB/T19000-2008标准与2000版标准相比只是增加了三个新的术语。（√）
49.GB/T19001本身并不规定产品要求，产品要求由顾客规定。（√）
50.供方和外包方均可以是组织的内部或外部的。（×）
51.审核方案是针对特定时间所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核的一份文件。（×）
52.八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。（√）
53.质量管理体系评审就是管理评审。（×）
54.在数据相对有限的组织中，不能利用统计技术对数据进行统计分析。（×）
55.五星级饭店的服务质量肯定要好于三星级饭店。（×）
56.规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，就确保了顾客很满意。（√）
57.电线电缆是硬件类产品。（√）
58.对已交付给顾客的合格产品，使用中出现问题后进行的维修活动属于返修。（√）
59.对一批判为不合格的电子元件，剔出其中不合格品再次提交检验的措施是纠正措施。（√）
60.产品要求是指满足顾客要求和适用的法律法规要求。（√）
61.由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其删减。（×）
62.组织如果选择将影响产品的符合要求的任何过程外包，应确定对这些过程实施控制。（×）
63.应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。（√）
64.GB/T19004关注质量管理更宽范围，满足所有相关方的需求和期望。（√）
65.对供方的采购产品的批准要求，需要时也应包括在采购信息之中。（√）
66.采购产品的验证要求完全可以结合8.2.4条款的要求一起控制。（√）
67.对生产和服务提供过程的确认，就是对识别后确定的特殊过程的确认。（×）
68.组织应在产品实现全过程中，针对产品的监视和测量要求识别产品的状态。（√）
69.返工就是纠正，其后应进行再次验证，以证实符合要求，而返修则不需要再次验证。（×）
70.监视测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。（√）
71.对不合格产品予以控制，以防止其使用、放行和交付。（√）
72.顾客可以代表组织到供应商处进行产品质量的验证。（√）
73.房地产开发公司因不负责建筑设计，因此可以删减GB/T19001-2008的7.3条要求。（×）
74.质量管理体系应覆盖所有的职能部门。（×）
75.一个文件可以包括一个或多个程序要求。（√）
76.质量管理体系策划包括产品实现的策划。（√）
三．问答题
1、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。 答：审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位，主要是在首次会议前进行审核组内部的沟通，有两个内容，一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业培训，另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。
2、设计和开发的更改主要要求有哪些？
答：设计和开发更改的主要要求有以下几点：（1）设计和开发更改的识别要求。设计和开发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别和确定，若有更改，则所有设计和开发的更改应形成文件。（2）设计和开发更改的评价要求。适当时对更改进行评审，验证，和确认，应充分分析论证更改部分对产品组成部分及交付的产品功能，性能的影响等，以确定更改是否适宜。（3）设计和开发更改的批准要求。在确定更改合理可行的基础上，实施更改内容前应由授权人批准。
（4）设计和开发更改的记录要求。更改评价的结果和随后采取的更改措施必须
予以记录并加以保持。
3、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。
答：审核证据：与审核准则有关的可以证实的记录、事实陈述或其他信息； 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果；
审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
4、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。
答：纠正、纠正措施和预防措施的区别是：
活动时机 目的 对象 结果
纠正 不合格发生后 消除不合格 已发生不合格 消除这次已发生的不合格，不能够避免下次再次发生。纠正措施 不合格发生后 消除已发现不合格的原因 已发生不合格原因 不再发生不合格
防止不合格的再发生
预防措施 不合格发生前 消除潜在不合格的原因 潜在不合格的原因 不发生不合格
防止不合格的发生
纠正措施的审核思路：（1)组织是否制定了纠正措施程序文件?(2)程序文件是否规定了标准要求的六项内容?(3)组织是否对不合格品和不符合项进行了评价?确定了应制定纠正措施的项目？（4)是否制定并提供了相应的纠正措施?(5)是否实施了纠正措施?并将实施的过程和结果记录，并保存?(6)是否对纠正措施实施的有效性进行了评审?
预防措施的审核思路：(1)组织是否制定了预防措施程序文件?(2）程序文件是否规定了标准要求的四项内容?(3)组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价和分析?(4)是否为消除潜在不合格原因制定预防措施?(5)是否按此措施进行了实施?(6)实施的过程和结果是否进行了记录,并保存?(7)是否对其预防措施的有效性进行了评审?
5、什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。
答：组织按照GB/T19001-2000标准建立质量管理体系时。不违反标准1。2删减原则的要求或条款可以删减。三个基本删减原则缺一不可删减的原则是：（1）仅仅限于允许删减标准第七章的某些要求，标准的其他要求不允许做任何删减；
（2）对不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力或责任的要求可删减；（3）对不影响组织提供满足适用法律法规要求的产品能力和责任的要求可删减。 举例：7。3设计和开发 当组织没有责任去设计和开发所提供的产品时，或组织的产品设计已经定型，也不存在修改设计，也无顾客要求设计和开发新产品，也无证据表明有设计和开发，则可删减本条款的要求。
7。5。3标识和可追溯性 当组织所提供的产品没有特殊的可追溯要求时，可删减对可追溯性的要求。
7。5。4顾客财产 当组织不保管或不使用顾客顾客财产于其产品或产品实现过程时，可删减本条款的要求。
7。6监视和测量装置的控制 当组织对其产品提供符合性证据不需要监视和测量设备时，可删减本条款的要求。
6、为什么体系审核要采用抽样方法？抽样方案设计时要注意什么问题？
抽样方法的优点和采用抽样方法的后果（局限性）是什么？
答：由于审核是在有限的时间并在有限的资源条件下进行的。这决定了审核是基于抽样的过程。所以体系审核需采用抽样的方法。
抽样方案设计时应注意：不同性质的场所，职能，产品，环境因素，危险源，过程之间不能进行抽样审核。抽样审核应遵循“明确总体，合理抽样”的原则，即首先对审核的项目或问题，确定所有可用的信息源，并从中选择适当的信息源。针对所选择的信息源，明确样本总量并从中抽取代表性的样本和足够的样本量，进行查证。
抽样方法的优点：节约时间成本等。 （不全啊）
抽样方法的局限性：由于审核抽样的采用决定了审核证据是基于可获得信息的样本，因此审核中存在不确定因素。
7、一位审核员在审核中发现：“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材，导致一批产品不合格。”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据，才能使这项不合格成立？
答：应至少掌握以下几点的确凿证据：第一：组织是否对生产副厂长给予授权，生产副厂长有权允许使用不合格钢材进行生产，批准记录是否被保持。第二：由于使用不合格钢材而导致一批产品不合格，组织是否针对这批不合格产品已采取相应措施，处置了不合格品，所采取的措施的记录是否被保持。如果以上两个条件都满足，则不存在不符合项。
8、在审核员的行为规范中，做为一个审核员，哪些是不应该做的？
答：在审核员的行为规范中，做为一名审核远不应做：（1）不承担自己不具备相应能力的审核；（2）不介入冲突或利益竞争，向审核委托方报告任何可能影响其公正判断的关系；（3）除非受经审核方或审核机构书面授权或有法律要求，不讨论或透露任何有关审核的信息；（4）不接受审核方或其工作人员或任何相关方的回扣，佣金，礼品或其它任何的好处，也不应在知情的情况下，允许同事接受；（5）根据可验证的审核，公正表达审核方的观点，不有意传播任何错误或容易产生误解的信息，以防止影响审核或审核员注册过程的信誉；（6）在任何情况下，不损害CNAT和审核员注册过程的声誉，对违背本行为准则的情况进行的调查给予充分的合作。
9、首次会议应该包括哪些主要内容？
答:首次会议应该包括以下主要内容：（1）介绍与会者，包括概述其职责；（2）确认审核目的，范围和准则；（3）与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排；（4）实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方审核只是基于可获得信息的样本，因此，在审核中存在不确定因素；（5）确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道；（6）确认审核所使用的语言；（7）确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况；（8）确认已具备审核组所需的资源和设施；（9）确认有关保密事宜；（10）确认审核组工作时的安全事项，应急和安全程序；（11）确认向导的安排，作用和身份；（12）报告的方法，包括不符合的分级；（13）
有关审核可能被终止的条件的信息；（14）关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。
10、在ISO9000标准中，哪些条款体现了“持续改进”原则？请列出2-3个条款并说明。
答：“持续改进”在GB/T19001-2000标准条款中的体现主要有：
8。5。1持续改进：要求“组织应利用质量方针，质量目标，审核结果，数据分析，纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。” 8。4数据分析：要求“组织应确定，收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”
11、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“内部审核”过程？
答：8．2．2 内部审核的审核思路：（1)组织是否编制了内审程序？其内容是否包括内审的策划、实施、报告和记录过程及其职责？（2)组织是否进行了内审，内审是否满足其程序文件的要求、审核方案的要求、审核标准的要求？（3)是否有内审策划的方案，其方案是否包括审核的准则、范围、频次和方法等要求？（4)内审员是否得到了有关培训和资格，并能胜任工作？（5)内审员有否发生自己审自己的现象？（6)是否对内审中发现的不合格制定了纠正措施并进行了有效实施？对其实施的结果进行了验证？（7)是否保持了内审的有关记录（如内审计划、检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、验证资料等）
12、试述ISO9001中的7.5.3条中的“产品标识”、“监视和测量状态标识”、“唯一可追溯性标识”它们之间的区别？
13、查设计和开发更改时，审核员询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2001年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，并且修改发放手续符合文件控制要求，审核员对他们的工作很满意，道谢后离开了，这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，应该怎么做？
答：审核不符合要求。因为该名审核员对设计和开发更改的控制的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：（1）更改是否进行了评审，验证和确认活动?(2)评审是否包括评价更改对产品组成部分和交付产品的影响?（3）更改是否是在实施前经授权人批准?（4）是否保持了更改的记录?(包括评审结果和任何措施以及 其实施的情况)
14、为什么说ISO9001：2000标准与ISO9004：2000为协调一对的标准？
答：因为这一对协调一致的质量管理体系标准都采用了共同的过程模式来编写的，具有相似的结构；都应用了相同的质量管理体系基础和术语；都遵循相同的质量管理八项原则；在相互关联的内容上也保持着一致，即ISO9004：2000标准将ISO9001：2000的基本内容置于每一项相应的条款方框之中，既可互相补充，又可单独使用。所以说ISO9001：2000和ISO9004：2000是一对协调一致的标准。
15、试述ISO9001中的7.5.3条中的“产品标识”、“监视和测量状态标识”、“唯一可追溯性标识”它们之间的区别？某工厂没有可追溯性标识就将7.5.3标识和可追溯性这个过程删减了，对不对？为什么？
答：产品标识目的是区分不同型号、规格、特点或特性的产品，防止不同产品在产品实现过程的混淆。当产品容易发生混淆时才需要标识，在产品实现过程中通常是不变的。监视和测量状态标识：目的是区分不同监视和测量状态的产品，防止误用不合格品。在产品实现过程中必须有的标识，通常随监视和测量状态的变化而变化。唯一性标识：在需要时实现产品和服务的可追溯性，在有追溯性要求时才需要。是唯一性不变的标识。
16、过程的监视和测量与产品的监视和测量的区别？
答：过程的监视和测量的对象是质量体系过程，包括管理职责、资源管理产品实现和测量分析和改进过程。他依据过程能力的要求，证实过程实现策划结果的能力。而产品的监视和测量则是针对产品的特性。包括采购产品过程产品和最终产品。依据产品的接受准则。目的是验证产品是否满足规定的产品要求。
质量管理体系内审员复习题库
一.选择题
1.术语“设计和开发”可包括（ A ）的设计和开发。
A.产品 B.过程 C.体系 D.以上全部
2.质量是指（ D ）
A.产品的适用性
B.产品满足标准的程度
C.特性满足要求的程度
D.一组固有特性满足要求的程度
3.GB/T19001-2008标准中对删减提出要求的条款为（ C ）
A.7.5.2
B.7.3
C.1.2
D.7.5.4
4.如果组织声称符合GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是对的（
A.组织因为没有设计开发部门，删减7.3条款
B.因为不影响产品性能,组织删减了8.2.3条款，
C.组织因委托供方进行设计开发，删减7.3条款
D.以上各项都不允许
5.组织的管理体系的设计和实施不受下列因素影响 （ C ）
A.组织的具体目标
B.组织不断变化的需求
C.组织建立体系的时间
D.组织的环境及其变化
） D
6.对外包过程控制类型和程度不取决于 （ C ）
A.对外包过程控制的分担程度
B.通过应用采购过程控制实现所需控制的办法
C.组织的发展需要
D.外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响
7.监视感受的方法不包括 （ D ）
A.调查
B.流失业务分析
C.索赔
D.使用产品
8.顾客满意指的是 （ C ）
A.没有顾客抱怨
B.要求顾客填写意见表
C.顾客对自己的要求已被满足的程度的感受
D.A+B
9.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称
为 （ A ）
A.管理的系统方法
B.过程方法
C.基于事实的决策方法
D.系统论
10.质量管理体系可以（ D ）
A.帮助组织实现的目标
B.提供持续改进的框架
C.向组织和顾客提供信任
D.a+b+c
11.质量手册应包括（ D ）
A.质量方针和质量目标
B质量管理体系程序
C.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能
D. A+B+C
12.标准7.5.5中的“搬运”是指 （ D ）
A.制成品交付给顾客间的运输
B.从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运
C.供方将原材料送至组织的运输
D.a+b+c
13.餐厅的炊事员都有健康证是在满足（ C ）
A.顾客规定的要求
B.顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求
C.与产品有关的法律法规要求
D.组织确定的任何附加要求
14.根据GB/T19001-2008标准，下面哪些记录是要求保存的 （ D ）
A.管理评审记录
B.教育、培训、技能和经验的适当记录
C.顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时报告顾客并记录
D.A+B+C
15.用于确定符合质量管理体系要求的程度的活动是（ D ）
A.质量管理体系过程的评价
B.质量管理体系审核
C.质量管理体系评审
D.都是
16.质量计划是对应用于（ D ）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。
A.为实现质量方针和目标
B.提高产品质量
C.特定产品、合同或项目
D.为使质量体系能有效运行
17.GB/T19001-2008标准规定的质量管理体系要求（ D ）
A.是为了进一步明确规定组织的产品要求
B.是为了统一质量管理体系的结构和文件
C.是为了统一组织的质量管理体系过程
D.以上都不是
18.对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的（ D ）
A.编制相应的作业指导书
B.由胜任的人员进行
C.获得必要的资源和信息
D.以上都没有错
19.组织应按GB/T19001-2008标准中4.2.3的要求控制的文件范围是（
A.组织制订的所有文件
B.组织需用的所有外来文件
C.质量管理体系所要求的文件
D.A+B
20.在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应（ D ）
A.得到有关授权人的批准 ） B
B.适用时，经顾客批准
C.A或B
D.A和B
21.变换方法进行计算是（ C ）
A.设计输出
B.设计评审
C.设计验证
D.设计确认
22.给出采购、生产和服务提供的适当信息是（ A ）的结果。
A.设计输出
B.设计评审
C.设计验证
D.设计确认
23.需要确认的过程是（ D ）
A.生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程
B.产品在使用后或服务在交付后，问题才显现的过程
C.量大面广，使用人力很多的过程
D.A + B
24.线路板焊接后，发现其中有一个元件是被损坏的，工人重新用合格的元件进行了更换，使其达到合格，这是（ A ）
A.纠正
B.让步
C.降级
D.纠正措施
25.依据GB/T19000-2008标准，以下说法正确的是（ B ）。
A．应对不合格品进行返工
B．应保持不合格品的记录
C．对所有的不合格均应采取纠正措施
D．以上都正确
26.GB/T19001-2008标准中7.3“设计和开发”是针对（ B ）的设计和开发。
A．质量管理体系
B．产品
C．过程
D．产品和过程
27.GB/T19001-2008标准7.5.2“为过程评审和批准所规定的准则”可以是（ A ）。
A．生产和服务提供过程的作业指导书
B．产品接收准则
C．生产和服务提供过程的程序文件
D．工艺试验规范
28.GB/T19001-2008标准中6.3“基础设施”可以是（ D ）。
A．生产设备
B．生产场所及设施
C．信息系统和通讯技术
D．以上都是
29.为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理是（ C ）。
A．PDCA方法
B．管理的系统方法
C．过程方法
D．质量管理方法
30.质量管理体系可以（ D ）。
A．帮助组织满足顾客要求
B．帮助组织满足适用的法律法规要求
C．提供持续改进的框架
D．A+B+C
31.在GB/T19000-2008标准中，术语“产品”适用于（ D ）。
A．预期提供给顾客的产品
B．产品的实现
C．顾客新要求的产品
D．以上全部
32.电冰箱的以下质量特性中，哪一种不是固有特性？（ D ）
A．容积
B．耗电量
C．制冷效果
D．价格
33.GB/T19001-2008标准中6.4“工作环境”可以包括（ D ）。
A．工作场所温度湿度
B．半成品库的通风和防潮条件
C．工作区域布置和合理性
D．以上都是
34.记录的作用是（ D ）。
A．为产品符合要求和过程有效提供证据
B．为审核提供依据
C．有需要时实现可追溯性
D．A+C
35.对特定产品的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是（ C ）。
A．文件程序
B．产品开发计划
C．质量计划
D．质量手册
36.从顾客反馈信息发现电风扇的某零件有问题，决定对其进行重新设计和加工，这是（ B ）。
A．纠正
B．预防措施
C．纠正措施
D．持续改进
37.为了确保测量结果有效，可引用GB/T19001-2008的标准要求，测量设备应实施以下控制。（ D ）
A．建立测量设备台帐
B．编制测量设备周检计划
C．按规定时间间隔或在使用前进行校准和检定
D．以上全部
38.GB/T19001-2008标准中的7.4.3“采购产品的验证”中验证的内容可以是（ D ）。
A．产品型号规格
B．产品规格性能
C．运输包装
D．以上全部
39.审核方案是（ A ）。
A．针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核
B．对审核进行策划后的所有文件
C．审核检查方案
D．审核计划
40.八项质量管理原则是GB/T19001-2008标准的（ C ）。
A．附加条件
B．中心要求
C．理论基础
D．核心内容
41.GB/T19001-2008标准中7.5.3的“标识”是指（ A ）。
A．针对监视和测量要求识别产品状态的标识
B．识别监视和测量设备校准状态的标识
C．文件修订状态的标识
D．设备完好状态的标识
42.GB/T19001与GB/T19004的关系是（ B ）。
A．都是认证标准
B．都是质量管理体系标准
C．范围相同
D．结构不同
43.产品实现的策划活动会涉及（ D ）。
A．特定项目，合同实施之前的活动
B．GB/T19001-2008标准中第7章7.2－7.5的策划
C．贯穿项目，合同实施的始终
D．上述所有内容
44.GB/T19000-2008标准中术语“能力”可以是指（ C ）的能力。
A．人员
B．审核人员
C．组织的体系或过程
D．以上全是
45.对产品有关的要求进行评审应在（ A ）进行
A.作出提供产品的承诺之前
B.签订合同之后
C.将产品交付给顾客之前
D.采购产品之前
46.一个生产型企业，下列不属于从事影响产品要求符合性的人员有（
A．股东
B．文件资料管理人员
C．售后服务人员
D．产品的设计开发人员
47.质量管理评审的输出不包括（ C ）。 5.6.3
A．质量管理体系有效性改进
B．体系过程有效性的改进
C．生产计划
D．资源要求
48.设计验证的目的是（ A ）。 81 7.3.5
）。 A
A．确保输出满足输入要求
B．确认评审结果有效性
C．确保满足法律法规要求
D．A+B+C
49.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（ D ）。
A．流失业务分析
B．顾客赞扬
C．担保索赔
D．以上全是
50.根据GB/T19001-2008标准，一个组织质量管理体系的设计和实施不受下列因素中（ C ）的影响。
A．组织的规模和组织的结构
B．组织所提供的产品
C．人员变动
D．组织的环境、环境的变化及相关的风险
51.外包过程不包括（ D ）。
A．采购的原材料、标准件
B．委托给设计院的产品设计
C．帖牌生产
D．同一集团公司下属的另一子公司提供的服务
52.设计开发的评审的目的是为了（ D ）。7.3.4 78
A．确定设计输出是否满足输入的要求
B．评价组织存在的任何问题并提出必要的改进措施
C．评价是否满足使用要求
D．评价设计和开发的结果满足要求的能力
53.最高管理者的职责不包括（ A ）。59 5.5.2
A．制定内部审核计划
B．制定质量方针
C．确保获得资源
D．进行管理评审
54.生产和服务提供过程需确认的过程是指（ C ）。87 7.5.2
A．每个生产过程
B．当生产和服务提供过程的输出是存在的，但生产的结果在使用后或服务交付后才显示的过程
C．当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视和测量加以验证的过程
D．产品监视和测量过程
55.根据GB/T19001-2008标准，下面哪此记录是要求保存的？（ D ）
A．内审记录
B．不合格性质的记录
C．可追溯的记录
D．以上全部
56.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求，应进行（ A ）。80 7.3.6
A．设计和开发确认
B．设计和开发的策划
C．设计和开发验证
D．设计和开发评审
57.设计开发输出可以是（ C ）。
A．设计和开发确认
B．设计和开发的策划
C．产品的包装要求
D．以上都是
58.对外包过程的控制程度取决于（ D ）。
A．组织采用7.4要求控制的能力
B．对外包活动应承担的控制分工
C．外包过程对所提供给顾客的产品的影响
D．以上都是
59.一个组织其生产的设计是由国外总部提供的，该组织只能按图样向顾客提供成型产品，以下哪种说法是正确的？（ B ）
A．手册中可以不包括设计的有关内容
B．可以删减7.3，因为它没有设计能力
C．不能删减7.3
D．因为总部已获GB/T19001-2008认证证书，不审7.3也可以发具有设计能力的证书
60.给出采购、生产和服务提供的适当信息是（ A ）过程的结果。
A．设计输出
B．设计评审
C．设计验证
D．设计确认
61.质量计划是（ D ）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。
A．针对实现质量方针与目标
B．为使质量管理体系能有效运行
C．针对提高产品质量
D．针对特定产品、合同或项目
62.GB/T19001-2008标准中“设计和开发”适用于（ A ）
A．产品
B．过程
C．体系
D．以上都是
63.对（ D ）应作为供方评价。
A．外加工产品零件的提供单位
B．为组织的测量设备提供计量检定的单位
C．原材料供应商
D．包括以上三者
64.采购信息的表达形式可以是（ A ）
A．采购合同或采购订单
B．库存信息表
C．生产计划
D．A+B+C
65.顾客满意是指（ B ）
A．顾客未提出申诉
B．未发生顾客退货情况
C．顾客对其要求已被满足的程度的感受
D．顾客没有抱怨
66.GB/T19001-2008标准7.5.5中的“搬运”是 ( C )
A．制成品交付给顾客间的运输
B．从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的规定
C．供方将原材料送至组织的运输
D．原料和成品在组织内的运输过程
67.组织在质量管理体系运行过程中，应对其文件进行控制，其目的是( B )
A．实现文件和记录的“可追溯性”
B．确保文件的有效性
C．识别改进的机会
D．易于识别和检索
68.GB/T19000-2008标准中关于八项原则中“全员参与”表达正确的是( C )
A．各级人员都是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益
B．各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益
C．各级人员都是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干
D．各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干
69.GB/T19000-2008标准关于八项原则中“管理的系统方法”表述是：将相互关联的过程作为（ B ） 来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
A．体系
B．整体
C．系统
D．产品
70.GB/T19000-2008标准列出了( B )个术语。
A．80
B．84
C．87
D．94
71.标准7.5.3中的“标识”是指 ( A )
A．针对监视和测量要求识别产品状态的标识
B．识别监视和测量装置校准状态的标识
C．文件修订状态的标识
D．设备完好状态的标识
72.下列哪类文件可能不属于文件控制的范畴 ( D )
A.质量手册
B.程序文件
C.作业指导书
D.公司作息时间规定
73.编制形成文件的程序，以规定所( B )方面所需的控制。
A．必要时对文件进行评审与修改，并再次批准
B．确保文件得到识别与更新
C．确保在使用处可获得有关版本
D．确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发
74.下列各项活动中，( C )项必须由与现行工作无直接责任者来进行。
A．合同评审
B．管理评审
C．内部审核
D．供方选择与评价
75.下列( D )不是内部审核的依据
A．GB/T19001-2008标准
B．组织的质量管理体系文件
C．适应的法规
D．审核员的审核经验
76.GB/T19001-2008标准中不合格品控制应保持 ( D )
A．不符合报告
B．检验记录
C．批准的让步记录
D．A+B+C
77.对过程和产品特性及趋势做数据分析，可采取( B )
A．纠正措施
B．预防措施
C．纠正
D．A+C
78.产品防护应在 ( B )
A．内部处理和交付到机场期间
B．内部处理和交付到预定地点期间
C．内部处理和交付到码头期间
D．A+B+C
79.组织应爱护在组织控制下或组织( A )的顾客财产
A．使用
B．应用
C．利用
D．A+B+C
80.GB/T19001-2008标准7.5.3中要求的标识为( A )
A．产品
B．过程
C．体系
D．文件
81.文件发布前得到批准是为了（ A ）
A．确保文件是充分适宜的
B．使文件保持清晰易于识别
C．确保文件能够及时发放
D．使文件是充分与适宜的
82.内审发现不合格时，需及时（ C ）
A．纠正
B．采取纠正措施
C．采取纠正和/或采取纠正措施
83.设计和开发的更改（ A ）
A．必须进行适当的验证、评审和确认
B．适当时应进行验证、评审和确认
84.组织将设计和开发过程外包，“设计和开发”的条款（
A．不能删减
B．可以删减
85.某一设计和开发阶段所安排的评审、验证和确认活动（
A．必须分别进行
B．可以单独进行，也可以组合进行
）） B A
86.依据组织及产品的特点，可对（ B ）
A．标准中的任何要求进行删减并声称符合标准要求
B．标准中第7章的内容进行合理的删减，并声称符合标准要求
87.审核方案（ C ）
A．就是针对特定时间段内所策划并具有特定目的的一次审核
B．对审核活动和内容的安排
C．就是针对特定时间段内所策划并具有特定目的的一组审核
88.7.6条款控制的对象是( C )
A．测量设备
B．监视设备
C．监视和测量设备
D. 生产设备
89.产品防护中的产品是指( D )
A．成品
B．原料
C. 半成品
D. A+B+C
90.质量管理体系要求是对产品要求的( B )
A．替代
B．补充
91.应保持不合格性质的记录，这里的性质是指 ( D )
A．不合格的数量
B．不合格的原因
C．包括不合格类型和不合格严重程度等
D. A+B+C
92.PDCA方法( A )
A．适用于所有的质量管理体系过程
B．仅适用于产品实现过程
C．仅适用于资源管理过程
93.为消除已发现的不合格或其他不预期情况的原因所采取的措施是( C )
A．纠正
B．预防措施
C．纠正措施
D．返工
94.为获得所有从事影响产品符合性工作的人员所需要的能力( A )
A．必须通过培训或采取其他措施
B．适用时提供培训或采取其他措施
C. 没必要。
D. 上岗之后在培训或采取其他措施。
95.设计和开发的确认 ( B )
A．必须在产品交付或实施前完成
B．只要可行，应在产品交付或实施前完成
C. 需要有资质人员确认。
D. 无需设计和开发的确认
96.未满足要求是( B )
A．缺陷
B．不合格
C.不合格项
D.严重不合格项
97.为进行某项活动或过程所规定的途径是( D )
A．项目
B．规范
C．质量计划
D．程序
98.八项质量管理原则被确定为最高管理者用于领导组织( C )的指导原则
A．提高产品质量
B．提高效率
C．业绩改进
D．增强
99.领导作用：领导者应确保组织的目的与方向的一致，他们应当创造并保持( D )，使员工能充分参与实现组织目标的活动
A．积极向上的环境
B．高效率的环境
C．不断改进的环境
D．良好的内部环境
100.GB/T19001-2008标准实施的时间是( C )
A．2009年1月1日
B．2008年11月15日
C．2009年3月1日
D．2008年12月30日
二、选择题
1.组织实施GB/T19001-2008标准是为了增强、使相关方受益，从而改进组织的总体绩效。（×）
2.GB/T19001-2008标准5.5.1（职责和标准）条款，要求对质量管理体系各过程的职责和权限进行规定和沟通。（√）
3.管理评审有可能导致组织修改其质量方针。（√）
4.质量方针和质量目标应纳入组织编制的质量手册。（×）
5.在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。（√）
6.术语“最高管理者”所指的可以是一个人，也可以是一组人。（√）
7.根据GB/T19001-2008标准，组织对其选择的所有外包过程均应实施控制。（√）
8.并非各种类型和规模的组织均可适用GB/T19001-2008。（√）
9.八项质量管理原则是质量管理的基础。（√）
10.形成文件的程序可以是质量手册的组成部分。（√）
11.GB/T19001-2008标准中5.1管理职责条款体现了八项质量管理原则中的领导作用。（√）
12.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订的采购合同的评审。（×）
13.在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时，组织针对其以往结果有效进行评价即可。（×）
14.过程和设计开发是属种关系（√）
15.所有的设计与开发的更改必须进行批准和验证。（√）
16.产品指预期提供给顾客的或顾客所要求的产品，也包括产品实现过程所产生的任何预期输出。（×）
17.组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求，并使顾客满意。（×）
18.文件发布前的批准是为了确保文件是充分和适宜的。（√）
19.管理者代表可以不是本组织成员。（×）
20.原材料、半成品、成品也是产品实现过程的预期输出。（×）
21.质量具有时效性，组织应不断地调整对质量的要求。（√）
22.形成文件的程序必须是书面的。（×）
23.对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明删减的内容和理由。（√）
24.组织必须在产品实现的全过程中运用适宜的方法识别产品。（×）
25.过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。（√）
26.GB/T19001-2008标准6.4条“工作环境”包括社会的、城区绿化的因素。（×）
27.为证实有效性应提供过程的监视和测量记录。（√）
28.所有的质量管理体系过程都要确认。（×）
29.内审员不应对自已承担的工作进行审核，以确保审核的独立性。（√）
30.内部审核员必须是经过资格培训，并由组织最高管理者批准授权。（×）
31.过程方法和管理的系统方法，研究的对象都是过程，管理的系统方法侧重点是研究若干过程及其过程网络组成的体系，它是过程方法的基础。（×）
32.产品质量法可适用于建筑工程产品、GB/T19027-2008《GB/T19001-2000标准的统计技术指南》标准规定了组织确定统计技术的准则，以及组织应选择用的统计技术方法。建筑物配件。（√）
33.GB/T19001-2008标准中8.3条“不合格性质”仅指不合格的严重程度。（×）
34.在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性。（√）
35.标准中8.2.3条“过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。（×）
36.标准规定，为了证实过程的有效性，应提供“过程的监视和测量”的记录。（×）
37.没有顾客投诉就说明顾客是满意的。（×）
38.为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，组织最高管理者应对其进行评审（√）
39.一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求不可以被包含在多个文件中。（×）
40.GB/T19004标准提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，目的是改进组织业绩并达到顾客和其他相关方满意。（√）
41.在对产品实现过程进行策划时，组织应首先确定产品的质量目标和要求。（×）
42.产品防护也适用于原材料、零部件等。（√）
43.质量手册必须包含质量管理体系范围的描述（√）
44.产品实现的策划就是对产品的生产过程进行的描述。（√）
45.系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，被称之为“管理的系统方法”。（√）
46.产品要求包括交付后活动。（√）
47.纠正措施是为了消除不合格的原因，防止不合格的再发生（√）
48.GB/T19000-2008标准与2000版标准相比只是增加了三个新的术语。（√）
49.GB/T19001本身并不规定产品要求，产品要求由顾客规定。（√）
50.供方和外包方均可以是组织的内部或外部的。（×）
51.审核方案是针对特定时间所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核的一份文件。（×）
52.八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。（√）
53.质量管理体系评审就是管理评审。（×）
54.在数据相对有限的组织中，不能利用统计技术对数据进行统计分析。（×）
55.五星级饭店的服务质量肯定要好于三星级饭店。（×）
56.规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，就确保了顾客很满意。（√）
57.电线电缆是硬件类产品。（√）
58.对已交付给顾客的合格产品，使用中出现问题后进行的维修活动属于返修。（√）
59.对一批判为不合格的电子元件，剔出其中不合格品再次提交检验的措施是纠正措施。（√）
60.产品要求是指满足顾客要求和适用的法律法规要求。（√）
61.由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其删减。（×）
62.组织如果选择将影响产品的符合要求的任何过程外包，应确定对这些过程实施控制。（×）
63.应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。（√）
64.GB/T19004关注质量管理更宽范围，满足所有相关方的需求和期望。（√）
65.对供方的采购产品的批准要求，需要时也应包括在采购信息之中。（√）
66.采购产品的验证要求完全可以结合8.2.4条款的要求一起控制。（√）
67.对生产和服务提供过程的确认，就是对识别后确定的特殊过程的确认。（×）
68.组织应在产品实现全过程中，针对产品的监视和测量要求识别产品的状态。（√）
69.返工就是纠正，其后应进行再次验证，以证实符合要求，而返修则不需要再次验证。（×）
70.监视测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。（√）
71.对不合格产品予以控制，以防止其使用、放行和交付。（√）
72.顾客可以代表组织到供应商处进行产品质量的验证。（√）
73.房地产开发公司因不负责建筑设计，因此可以删减GB/T19001-2008的7.3条要求。（×）
74.质量管理体系应覆盖所有的职能部门。（×）
75.一个文件可以包括一个或多个程序要求。（√）
76.质量管理体系策划包括产品实现的策划。（√）
三．问答题
1、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。 答：审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位，主要是在首次会议前进行审核组内部的沟通，有两个内容，一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业培训，另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。
2、设计和开发的更改主要要求有哪些？
答：设计和开发更改的主要要求有以下几点：（1）设计和开发更改的识别要求。设计和开发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别和确定，若有更改，则所有设计和开发的更改应形成文件。（2）设计和开发更改的评价要求。适当时对更改进行评审，验证，和确认，应充分分析论证更改部分对产品组成部分及交付的产品功能，性能的影响等，以确定更改是否适宜。（3）设计和开发更改的批准要求。在确定更改合理可行的基础上，实施更改内容前应由授权人批准。
（4）设计和开发更改的记录要求。更改评价的结果和随后采取的更改措施必须
予以记录并加以保持。
3、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。
答：审核证据：与审核准则有关的可以证实的记录、事实陈述或其他信息； 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果；
审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
4、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。
答：纠正、纠正措施和预防措施的区别是：
活动时机 目的 对象 结果
纠正 不合格发生后 消除不合格 已发生不合格 消除这次已发生的不合格，不能够避免下次再次发生。纠正措施 不合格发生后 消除已发现不合格的原因 已发生不合格原因 不再发生不合格
防止不合格的再发生
预防措施 不合格发生前 消除潜在不合格的原因 潜在不合格的原因 不发生不合格
防止不合格的发生
纠正措施的审核思路：（1)组织是否制定了纠正措施程序文件?(2)程序文件是否规定了标准要求的六项内容?(3)组织是否对不合格品和不符合项进行了评价?确定了应制定纠正措施的项目？（4)是否制定并提供了相应的纠正措施?(5)是否实施了纠正措施?并将实施的过程和结果记录，并保存?(6)是否对纠正措施实施的有效性进行了评审?
预防措施的审核思路：(1)组织是否制定了预防措施程序文件?(2）程序文件是否规定了标准要求的四项内容?(3)组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价和分析?(4)是否为消除潜在不合格原因制定预防措施?(5)是否按此措施进行了实施?(6)实施的过程和结果是否进行了记录,并保存?(7)是否对其预防措施的有效性进行了评审?
5、什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。
答：组织按照GB/T19001-2000标准建立质量管理体系时。不违反标准1。2删减原则的要求或条款可以删减。三个基本删减原则缺一不可删减的原则是：（1）仅仅限于允许删减标准第七章的某些要求，标准的其他要求不允许做任何删减；
（2）对不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力或责任的要求可删减；（3）对不影响组织提供满足适用法律法规要求的产品能力和责任的要求可删减。 举例：7。3设计和开发 当组织没有责任去设计和开发所提供的产品时，或组织的产品设计已经定型，也不存在修改设计，也无顾客要求设计和开发新产品，也无证据表明有设计和开发，则可删减本条款的要求。
7。5。3标识和可追溯性 当组织所提供的产品没有特殊的可追溯要求时，可删减对可追溯性的要求。
7。5。4顾客财产 当组织不保管或不使用顾客顾客财产于其产品或产品实现过程时，可删减本条款的要求。
7。6监视和测量装置的控制 当组织对其产品提供符合性证据不需要监视和测量设备时，可删减本条款的要求。
6、为什么体系审核要采用抽样方法？抽样方案设计时要注意什么问题？
抽样方法的优点和采用抽样方法的后果（局限性）是什么？
答：由于审核是在有限的时间并在有限的资源条件下进行的。这决定了审核是基于抽样的过程。所以体系审核需采用抽样的方法。
抽样方案设计时应注意：不同性质的场所，职能，产品，环境因素，危险源，过程之间不能进行抽样审核。抽样审核应遵循“明确总体，合理抽样”的原则，即首先对审核的项目或问题，确定所有可用的信息源，并从中选择适当的信息源。针对所选择的信息源，明确样本总量并从中抽取代表性的样本和足够的样本量，进行查证。
抽样方法的优点：节约时间成本等。 （不全啊）
抽样方法的局限性：由于审核抽样的采用决定了审核证据是基于可获得信息的样本，因此审核中存在不确定因素。
7、一位审核员在审核中发现：“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材，导致一批产品不合格。”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据，才能使这项不合格成立？
答：应至少掌握以下几点的确凿证据：第一：组织是否对生产副厂长给予授权，生产副厂长有权允许使用不合格钢材进行生产，批准记录是否被保持。第二：由于使用不合格钢材而导致一批产品不合格，组织是否针对这批不合格产品已采取相应措施，处置了不合格品，所采取的措施的记录是否被保持。如果以上两个条件都满足，则不存在不符合项。
8、在审核员的行为规范中，做为一个审核员，哪些是不应该做的？
答：在审核员的行为规范中，做为一名审核远不应做：（1）不承担自己不具备相应能力的审核；（2）不介入冲突或利益竞争，向审核委托方报告任何可能影响其公正判断的关系；（3）除非受经审核方或审核机构书面授权或有法律要求，不讨论或透露任何有关审核的信息；（4）不接受审核方或其工作人员或任何相关方的回扣，佣金，礼品或其它任何的好处，也不应在知情的情况下，允许同事接受；（5）根据可验证的审核，公正表达审核方的观点，不有意传播任何错误或容易产生误解的信息，以防止影响审核或审核员注册过程的信誉；（6）在任何情况下，不损害CNAT和审核员注册过程的声誉，对违背本行为准则的情况进行的调查给予充分的合作。
9、首次会议应该包括哪些主要内容？
答:首次会议应该包括以下主要内容：（1）介绍与会者，包括概述其职责；（2）确认审核目的，范围和准则；（3）与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排；（4）实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方审核只是基于可获得信息的样本，因此，在审核中存在不确定因素；（5）确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道；（6）确认审核所使用的语言；（7）确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况；（8）确认已具备审核组所需的资源和设施；（9）确认有关保密事宜；（10）确认审核组工作时的安全事项，应急和安全程序；（11）确认向导的安排，作用和身份；（12）报告的方法，包括不符合的分级；（13）
有关审核可能被终止的条件的信息；（14）关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。
10、在ISO9000标准中，哪些条款体现了“持续改进”原则？请列出2-3个条款并说明。
答：“持续改进”在GB/T19001-2000标准条款中的体现主要有：
8。5。1持续改进：要求“组织应利用质量方针，质量目标，审核结果，数据分析，纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。” 8。4数据分析：要求“组织应确定，收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”
11、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“内部审核”过程？
答：8．2．2 内部审核的审核思路：（1)组织是否编制了内审程序？其内容是否包括内审的策划、实施、报告和记录过程及其职责？（2)组织是否进行了内审，内审是否满足其程序文件的要求、审核方案的要求、审核标准的要求？（3)是否有内审策划的方案，其方案是否包括审核的准则、范围、频次和方法等要求？（4)内审员是否得到了有关培训和资格，并能胜任工作？（5)内审员有否发生自己审自己的现象？（6)是否对内审中发现的不合格制定了纠正措施并进行了有效实施？对其实施的结果进行了验证？（7)是否保持了内审的有关记录（如内审计划、检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、验证资料等）
12、试述ISO9001中的7.5.3条中的“产品标识”、“监视和测量状态标识”、“唯一可追溯性标识”它们之间的区别？
13、查设计和开发更改时，审核员询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2001年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，并且修改发放手续符合文件控制要求，审核员对他们的工作很满意，道谢后离开了，这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，应该怎么做？
答：审核不符合要求。因为该名审核员对设计和开发更改的控制的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：（1）更改是否进行了评审，验证和确认活动?(2)评审是否包括评价更改对产品组成部分和交付产品的影响?（3）更改是否是在实施前经授权人批准?（4）是否保持了更改的记录?(包括评审结果和任何措施以及 其实施的情况)
14、为什么说ISO9001：2000标准与ISO9004：2000为协调一对的标准？
答：因为这一对协调一致的质量管理体系标准都采用了共同的过程模式来编写的，具有相似的结构；都应用了相同的质量管理体系基础和术语；都遵循相同的质量管理八项原则；在相互关联的内容上也保持着一致，即ISO9004：2000标准将ISO9001：2000的基本内容置于每一项相应的条款方框之中，既可互相补充，又可单独使用。所以说ISO9001：2000和ISO9004：2000是一对协调一致的标准。
15、试述ISO9001中的7.5.3条中的“产品标识”、“监视和测量状态标识”、“唯一可追溯性标识”它们之间的区别？某工厂没有可追溯性标识就将7.5.3标识和可追溯性这个过程删减了，对不对？为什么？
答：产品标识目的是区分不同型号、规格、特点或特性的产品，防止不同产品在产品实现过程的混淆。当产品容易发生混淆时才需要标识，在产品实现过程中通常是不变的。监视和测量状态标识：目的是区分不同监视和测量状态的产品，防止误用不合格品。在产品实现过程中必须有的标识，通常随监视和测量状态的变化而变化。唯一性标识：在需要时实现产品和服务的可追溯性，在有追溯性要求时才需要。是唯一性不变的标识。
16、过程的监视和测量与产品的监视和测量的区别？
答：过程的监视和测量的对象是质量体系过程，包括管理职责、资源管理产品实现和测量分析和改进过程。他依据过程能力的要求，证实过程实现策划结果的能力。而产品的监视和测量则是针对产品的特性。包括采购产品过程产品和最终产品。依据产品的接受准则。目的是验证产品是否满足规定的产品要求。