复方甘草口服溶液的不良反应,你知道几个?

复方甘草口服溶液,由于镇咳祛痰效果较好,被广泛用于治疗上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽。由于名称中有“甘草”二字,很多人误以为是纯中药制剂,忽视其不良反应。其实,复方甘草口服溶液(片)是按化药(西药)管理的中西药复方制剂,使用不当可导致严重不良反应。

一、复方甘草口服溶液的主要成分

复方甘草口服溶液是2015版《中国药典》(二部)收载的品种,每100ml中含甘草流浸膏12ml、复方樟脑酊18ml,甘油12ml,愈创甘油醚0.5g,及浓氨水等。

其中,复方樟脑酊中含有樟脑、阿片(主要成分为吗啡、可待因)、八角茴香油、苯甲酸、乙醇等。

复方甘草口服溶液用法用量是:“口服,一次5~10ml,一日3次,服时振摇”。若按每次10ml计算,约等于每次口服:甘草酸20mg,无水吗啡约1mg,可待因0.1mg,愈创甘油醚50mg,乙醇1ml。

二、复方甘草口服溶液的主要不良反应/事件

1、可引起恶心和呕吐反应

复方甘草口服溶液中含愈创甘油醚(50mg/10ml),愈创甘油醚为祛痰剂,通过刺激胃黏膜反射性引起支气管黏膜腺体分泌增加,降低痰的粘性,使粘痰易于咳出。

复方甘草口服溶液中含有浓氨水,pH 呈弱碱性,因个体差异而可导致机体的胃黏膜受到刺激,引起胃黏膜反射收缩而致胃痉挛。

因此,肺出血、肾炎和急性胃肠炎患者应禁用复方甘草口服溶液。

2、可成瘾和致低血钾症

●复方甘草口服溶液(片)中含吗啡(1mg/10ml)和可待因(0.1mg/10ml),具有耐受性和成瘾性。

●复方甘草口服溶液中含甘草酸(20mg/10ml),水解后产生甘草次酸,而甘草次酸的化学结构与皮质酮相似,可影响水、电解质代谢,引起体内钾离子流失,从而可能引发水肿和低血钾。

案例:患者,男,38岁。患者有10余年的慢性咳喘史,长期大剂量口服甘草合剂20~50ml,每日三次,后发现中断该药,则明显出现戒断症状:乏力、烦躁、食欲不振、咳喘加剧等。后因出现双下肢无力, 不能站立、行走,颈软无力, 抬头困难等入院治疗。

实验室检查:血钾1.44mmol/L,心电图检查:ST-T改变,可见u 波频发, 多源性室性早搏,Q-T间期延长。确诊为药源性低血钾症。

3、可引起双硫仑样反应

●双硫仑样反应发生机制为: 乙醇在肝细胞内经乙醇脱氢酶氧化为乙醛,再经乙醛脱氢酶氧化为水和二氧化碳。某些药物能抑制乙醛脱氢酶的活性,使血液中乙醛聚集,从而出现双硫仑样反应(心悸、胸闷、全身潮红、头痛、恶心、呕吐等症状,甚至血压下降,乃至休克)。

●可引起双硫仑样反应的常见药物包括:头孢类抗生素(如头孢哌酮、拉氧头孢)以及硝基咪唑类抗菌药物(如甲硝唑、替硝唑)等。复方甘草口服溶液中含乙醇(1ml/10ml),当与上述药物合用时可引起双硫仑样反应。

案例:患者,男,67 岁。行胆囊切除术后给予注射用头孢哌酮/舒巴坦(3.0g,2次/日,静滴)抗感染治疗。在用药第5天时,患者感咳嗽,有痰难咳出,给予复方甘草口服液祛痰治疗。服用复方甘草口服液后约15分钟后,患者出现面色潮红,感胸闷、心悸等双硫仑样反应。停用复方甘草口服液后未再发生上述症状。

三、12岁以下儿童、妊娠期和哺乳期妇女应慎用

2017年01月04日,国家食品药品监督管理局(CFDA)发布“关于修订含可待因药品说明书的公告”,要求: 12岁以下儿童、哺乳期妇女、已知为CYP2D6超快代谢者禁用含可待因药品。

复方甘草口服溶液(片)中含吗啡和可待因。吗啡和可待因既有中枢性镇咳作用,也有延髓呼吸中枢选择抑制作用,可降低呼吸中枢对二氧化碳张力的反应性,使呼吸频率减慢。

虽然复方甘草口服溶液(片)中吗啡(1mg/10ml)和可待因(0.1mg/10ml)含量较低,12岁以下儿童、妊娠期和哺乳期妇女慎用,婴幼儿应禁用!

复方甘草口服溶液,由于镇咳祛痰效果较好,被广泛用于治疗上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽。由于名称中有“甘草”二字,很多人误以为是纯中药制剂,忽视其不良反应。其实,复方甘草口服溶液(片)是按化药(西药)管理的中西药复方制剂,使用不当可导致严重不良反应。

一、复方甘草口服溶液的主要成分

复方甘草口服溶液是2015版《中国药典》(二部)收载的品种,每100ml中含甘草流浸膏12ml、复方樟脑酊18ml,甘油12ml,愈创甘油醚0.5g,及浓氨水等。

其中,复方樟脑酊中含有樟脑、阿片(主要成分为吗啡、可待因)、八角茴香油、苯甲酸、乙醇等。

复方甘草口服溶液用法用量是:“口服,一次5~10ml,一日3次,服时振摇”。若按每次10ml计算,约等于每次口服:甘草酸20mg,无水吗啡约1mg,可待因0.1mg,愈创甘油醚50mg,乙醇1ml。

二、复方甘草口服溶液的主要不良反应/事件

1、可引起恶心和呕吐反应

复方甘草口服溶液中含愈创甘油醚(50mg/10ml),愈创甘油醚为祛痰剂,通过刺激胃黏膜反射性引起支气管黏膜腺体分泌增加,降低痰的粘性,使粘痰易于咳出。

复方甘草口服溶液中含有浓氨水,pH 呈弱碱性,因个体差异而可导致机体的胃黏膜受到刺激,引起胃黏膜反射收缩而致胃痉挛。

因此,肺出血、肾炎和急性胃肠炎患者应禁用复方甘草口服溶液。

2、可成瘾和致低血钾症

●复方甘草口服溶液(片)中含吗啡(1mg/10ml)和可待因(0.1mg/10ml),具有耐受性和成瘾性。

●复方甘草口服溶液中含甘草酸(20mg/10ml),水解后产生甘草次酸,而甘草次酸的化学结构与皮质酮相似,可影响水、电解质代谢,引起体内钾离子流失,从而可能引发水肿和低血钾。

案例:患者,男,38岁。患者有10余年的慢性咳喘史,长期大剂量口服甘草合剂20~50ml,每日三次,后发现中断该药,则明显出现戒断症状:乏力、烦躁、食欲不振、咳喘加剧等。后因出现双下肢无力, 不能站立、行走,颈软无力, 抬头困难等入院治疗。

实验室检查:血钾1.44mmol/L,心电图检查:ST-T改变,可见u 波频发, 多源性室性早搏,Q-T间期延长。确诊为药源性低血钾症。

3、可引起双硫仑样反应

●双硫仑样反应发生机制为: 乙醇在肝细胞内经乙醇脱氢酶氧化为乙醛,再经乙醛脱氢酶氧化为水和二氧化碳。某些药物能抑制乙醛脱氢酶的活性,使血液中乙醛聚集,从而出现双硫仑样反应(心悸、胸闷、全身潮红、头痛、恶心、呕吐等症状,甚至血压下降,乃至休克)。

●可引起双硫仑样反应的常见药物包括:头孢类抗生素(如头孢哌酮、拉氧头孢)以及硝基咪唑类抗菌药物(如甲硝唑、替硝唑)等。复方甘草口服溶液中含乙醇(1ml/10ml),当与上述药物合用时可引起双硫仑样反应。

案例:患者,男,67 岁。行胆囊切除术后给予注射用头孢哌酮/舒巴坦(3.0g,2次/日,静滴)抗感染治疗。在用药第5天时,患者感咳嗽,有痰难咳出,给予复方甘草口服液祛痰治疗。服用复方甘草口服液后约15分钟后,患者出现面色潮红,感胸闷、心悸等双硫仑样反应。停用复方甘草口服液后未再发生上述症状。

三、12岁以下儿童、妊娠期和哺乳期妇女应慎用

2017年01月04日,国家食品药品监督管理局(CFDA)发布“关于修订含可待因药品说明书的公告”,要求: 12岁以下儿童、哺乳期妇女、已知为CYP2D6超快代谢者禁用含可待因药品。

复方甘草口服溶液(片)中含吗啡和可待因。吗啡和可待因既有中枢性镇咳作用,也有延髓呼吸中枢选择抑制作用,可降低呼吸中枢对二氧化碳张力的反应性,使呼吸频率减慢。

虽然复方甘草口服溶液(片)中吗啡(1mg/10ml)和可待因(0.1mg/10ml)含量较低,12岁以下儿童、妊娠期和哺乳期妇女慎用,婴幼儿应禁用!


相关文章

  • 安全用药知识100问2
  • 安全用药知识100问2 51.家庭抗菌药物的使用误区有哪些? 答:不少家庭都备有小药箱,但在使用抗菌药物方面存在许多误区,常见的有以下几类:药越贵越好,实际上药品并不是"便宜没好货,好货不便宜"的普通商品,只要用之得当, ...查看


  • 说明书中成药
  • 中成药部分 c 刺五加[适应症]适用于慢性气管炎.神经衰弱.性功能减退.身体虚弱.化疗与放疗 引起的白细胞减少等症. [用量用法]口服:9-30g,水煎服. 糖浆:每次20ml(相当生药6-8g), 1日3次. 胶囊:每次3粒,1日2-3次 ...查看


  • 中药及中药合理用药知识宣传与教育手册2013
  • 通许县中医院 中药及中药合理用药知识宣传与教育手册 (2013版) 通许县中医院药剂科 目录 随便服用中药可能会危害健康 服用霍香正气水时应注意的问题 含有乌头类药物的中成药有哪些? 清半夏.法半夏.姜半夏的区别 菊花主要可分为哪几种,功效 ...查看


  • 临床不合理用药分析
  • 临床不合理用药分析 初晓艺 王雁群 第一部分 概述 临床上,不合理用药时有发生,轻者疗效不佳,延误诊断和治疗,重者使病情加重或导致药源性疾病,以致死亡,不合理用药已成为威胁患者健康的杀手.世界卫生组织调查指出,全球的病人有1/3是死于不合理 ...查看


  • 年度产品质量回顾分析报告
  • 甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂 复方甘草片年度质量回顾分析 年度产品质量回顾分析报告 产品名称:复方甘草片 规格:100片/瓶×15瓶/盒×20盒/箱 回顾日期:2011年07月01日-2012年07月30日 甘肃莫高实业发展股份有限公 ...查看


  • 阿维A胶囊联合复方甘草酸苷治疗原发性苔藓样皮肤淀粉样变的效果
  • [摘要] 目的 探讨阿维A胶囊联合复方甘草酸苷治疗原发性苔藓样皮肤淀粉样变的效果. 方法 收集2012年10月-2013年7月收治的130例原发性苔藓样皮肤淀粉样变患者,随机分为两组,每组各65例.对照组患者给予阿维A胶囊治疗,观察组在对照 ...查看


  • 随着经济的增长
  • 用 道 于 呼 吸 药 人员: 物 11牧医(1) 502宿舍 徐军 朱立波 吴海洋 胡浩 桑思 吴航峰 的 目 录 1 简介 2 用于呼吸道的药物的类型 3 呼吸道药物名称 4 猪的主要呼吸道疾病:蓝耳病 (1) 蓝耳病 (2) 防治方式 ...查看


  • 复方甘草酸苷片-日本
  • 复方甘草酸苷片 说明书来源: 日本米诺发源制药株式会社 [药品名称] 通用名称:复方甘草酸苷片英文名称:CompoundGlycyrrhizinTablets 商品名称:美能 [成份] 本品为复方制剂,其组份 (每片) 为:甘草酸苷 (Gl ...查看


  • 含特殊药品复方制剂管理调查表
  • 含特殊药品复方制剂管理调查表(零售.医疗机构)填报单位: 采购环节 供货单位资质档案 符合(家) 市内 市外 不符合(家) 市内 市外 直送(家) 市内 市外 物流配送 委托(家) 市内 市外 邮寄(家) 市内 市外 货款结算 现金(家) ...查看


热门内容