四川新奥洁医疗器械有限公司
产品执行标准：YZB/川XXXX-2010
医疗器械生产企业许可证：川食药监械生产许【2010】第0050号 医疗器械注册证：川管械（准）字2010第XXXXXXX 号 卫生许可证号：川卫消证字【2010】第050号
卫生部消毒器械卫生许可批件号：卫消字（2010）第XXXX 号
MZX －300麻醉机、呼吸机内部回路消毒机
四川新奥洁医疗器械有限公司
四川新奥洁医疗器械有限公司
四川新奥洁医疗器械有限公司
公司地址：成都市成华区新鸿南路86号25幢2楼生产地址：成都市成华区龙潭寺高洪社区8组电话：（028）84338338 传真：（028）84311182 邮编：610000
四川新奥洁医疗器械有限公司
四川新奥洁医疗器械有限公司
十、安全标志的解释 十一、安装方式
目 录
一、产品简介 二、产品结构 三、性能参数 四、工作条件
五、主要杀菌因子及杀灭微生物类别六、工作原理 七、适用范围 八、操作使用方法 九、安全使用注意事项
十二、维护保养十三、常见故障分析及解决方法十四、运输贮存十五、售后
服务
四川新奥洁医疗器械有限公司
一、产品简介
四川新奥洁医疗器械有限公司是集空气消毒灭菌系列产品研发、生产、销售为一体的专业化生产企业。麻醉机、呼吸机内部回路消毒机是本公司根据卫生部颁发的《消毒技术规范》与GB/9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》的要求而自行开发、研制、生产的。该机对麻醉机、呼吸机内部回路具有高效的灭菌功能，是医疗机构有效防止和解除麻醉机、呼吸机所造成医源性病菌感染困扰的理想设备。
二、产品结构
麻醉机、呼吸机内部回路消毒机由机壳、一体式臭氧发生器、雾化器、送气泵、抽气泵、解析箱等组成。
图：麻醉机、呼吸机内部回路消毒机结构图
四川新奥洁医疗器械有限公司
三、性能参数
1、消毒时间选择：75min 、90 min、100 min、120 min 2、排气口的臭氧浓度≥100mg/m³ 3、排气量≥30L/min 4、抽气量≥45L/min
5、臭氧发生器使用寿命：≥3000h 6、噪声≤60 dB 7、输入功率：100W
四、工作条件
1、环境温度：5℃－40℃ 相对湿度：≤95%
大气压力：700hpa －1060hpa 2、电源连接条件：～220V 50HZ 3、安全防护分类：I 类
五、主要杀菌因子及杀灭微生物类别
主要杀菌因子：麻醉机、呼吸机内部回路消毒机采用臭氧和过氧化氢。可杀微生物的类别：灭细菌繁殖体、芽孢、病毒、真菌和原虫孢体。
六、消毒原理
本机选用臭氧和过氧化氢气体做为消毒剂，通过泵、臭氧、过氧化氢经雾化分离混合，输出复合气体，达到对麻醉机、呼吸机内部回路系统进行消毒，从根本上切断因仪器重复使用造成的医源性感染。
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七、适用范围
对麻醉机、呼吸机内部回路和钠石灰罐，呼吸机外部管路和湿化瓶进行消 毒。
八、操作使用方法
1、取一根罗纹管，一端插于消毒机的消毒口，另一端与被消毒设备的进气口连接，取一次性过滤组件一只，插于消毒机的还原口，再与消毒设备的出气口连接。
2、向雾化杯中加10%过氧化氢6ml 。
3、将麻醉机的【手动/自动】转换扭置于手动位置。将一次性的手动呼吸囊取下，用硅胶堵将麻醉机原来接手动呼吸囊的出口其堵住。将麻醉机压力调节阀关闭，将钠石灰罐取下，倒空钠石灰，空罐装回原处，硅胶堵长期使用，注意保存。
4、接通电源，打开开关。工作时间分为75min 、90min 、100min 、120min ，四个时间。按下时间预置后，再按（启动/停止）按钮即可。 5、消毒结束后，蜂鸣器自动提示。
6、关闭开关，切断电源。取下麻醉机手动呼吸囊的硅胶堵。
九、注意事项
1、使用本机前，请仔细阅读使用说明书。
2、本机内部工作时带有高压电，维修安装时必须断开电源。注：开机维修时，必须对高压电容进行放电。） 3、易燃易爆场所禁止使用。
4、消毒机使用前，先将一次性使用空气过滤器连接好。
5、检查电源的连接是否牢固，可靠，检查各连接出口连接是否紧密。
四川新奥洁医疗器械有限公司
6、消毒机开启前，关闭室内所有电源（不包括通风换气设备）。 7、消毒机使用中，被消毒部位不得有对本机消毒剂易腐蚀材料。
8、一次性使用空气过滤器为一次性使用产品必须及时更换，不得重复使用，以免设备排放超标，损坏它物。
9、消毒机内部有高压电，不得随意打开，以免发生危险。
10、对已消毒的麻醉机，使用单位应妥善保管，再次使用时，使用单位应根据
设备情况，确认是否需要消毒。
11、雾化装置内添加有过氧化氢，注意勿碰到皮肤，以免化学损伤。 12、过氧化氢液体要随配随用，不要配好后存放。
13、消毒气体对铜、铝材质不同程度的腐蚀，建议使用单位在使用消毒机时卸
下铜、铝装置，避免损坏部件。
14、雾化装置中注入H 2O 2，总水位不得超过水位线。
十、安全标志的解释
机器注意！查阅随机文件
机器工作时内部有高压、开盖前请拨下电源插头
B 型设备（按防电击程度）
十一、安装方式
本机属于移动式，推至消毒场所后，插上电源即可使用。
十二、维护保养
1、本机应避免与水直接接触或冲洗，清洁本机时应切断电源。
四川新奥洁医疗器械有限公司
2、如长期停放待用时，应拨下电源插头，存放在干燥、无尘、避免阳光直射的地方。
十三、常见故障分析及解决方法
1、消毒机不工作：检查电源电缆是否接好、是否有电、保险管是否损坏。 2、数子显示不清：显示器出故障，请报修。 3、排、抽气口无气体出入：气泵损坏，请报修。
4、室内排放的O 3气味过大：及时更换出气口的过滤装置。
若用户不能自行排出故障，请及时与本公司联系，我公司将竭诚为您服务。
十四、运输、贮存
本机的运输由合同规定，但应避免雨雪直接浸淋、机械碰撞和不得与易腐蚀性气体物资混装混运。
本机应贮存在室内，温度在－20℃～+50℃，相对湿度≤95%，大气压力700hpa ～1060hpa 。室内应空气流通，避免阳光直射，无有毒腐蚀性气体，堆码层数不超过2台，离地离墙。
十五、售后服务
本公司优良的售后服务将始终伴随着您，只要您购买本公司产品这日起，请拨打028-84338338将解决您的一切后顾之忧。
★终身维修
本公司售出的产品超过保修期的，实行终身维修，只是收取有关修理成本费用。
★三包原则
用户所购买的机器在二年内因质量问题本公司实行“三包”即一个月包退、
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三个月包换、二年内免费维修。
★免费指导
本公司将为用户在使用本公司产品的过程中提出的技术问题、使用方法等提供免费的咨询、免费的上门培训、举办讲座等，并提供相关资料，共同配合达到最佳使用效果。
★注意事项
用户若在中间环节购买了本公司产品，希望您能直接与公司联系，以便本公司建档，进行定期的售后服务。
★售后服务效率
在接到您的电话后，4小时内响应，24小时解决故障。省外时间在48小时内。
★优惠政策
用户所购本公司产品“三包”期外，自行携机到本公司或指定维修处维修，免收维修费用，所更换的零部件按成本收费。
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医疗器械生产企业许可证：川食药监械生产许【2010】第0050号 医疗器械注册证：川管械（准）字2010第XXXXXXX 号 卫生许可证号：川卫消证字【2010】第050号
卫生部消毒器械卫生许可批件号：卫消字（2010）第XXXX 号
MZX －300麻醉机、呼吸机内部回路消毒机
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公司地址：成都市成华区新鸿南路86号25幢2楼生产地址：成都市成华区龙潭寺高洪社区8组电话：（028）84338338 传真：（028）84311182 邮编：610000
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十、安全标志的解释 十一、安装方式
目 录
一、产品简介 二、产品结构 三、性能参数 四、工作条件
五、主要杀菌因子及杀灭微生物类别六、工作原理 七、适用范围 八、操作使用方法 九、安全使用注意事项
十二、维护保养十三、常见故障分析及解决方法十四、运输贮存十五、售后
服务
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一、产品简介
四川新奥洁医疗器械有限公司是集空气消毒灭菌系列产品研发、生产、销售为一体的专业化生产企业。麻醉机、呼吸机内部回路消毒机是本公司根据卫生部颁发的《消毒技术规范》与GB/9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》的要求而自行开发、研制、生产的。该机对麻醉机、呼吸机内部回路具有高效的灭菌功能，是医疗机构有效防止和解除麻醉机、呼吸机所造成医源性病菌感染困扰的理想设备。
二、产品结构
麻醉机、呼吸机内部回路消毒机由机壳、一体式臭氧发生器、雾化器、送气泵、抽气泵、解析箱等组成。
图：麻醉机、呼吸机内部回路消毒机结构图
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三、性能参数
1、消毒时间选择：75min 、90 min、100 min、120 min 2、排气口的臭氧浓度≥100mg/m³ 3、排气量≥30L/min 4、抽气量≥45L/min
5、臭氧发生器使用寿命：≥3000h 6、噪声≤60 dB 7、输入功率：100W
四、工作条件
1、环境温度：5℃－40℃ 相对湿度：≤95%
大气压力：700hpa －1060hpa 2、电源连接条件：～220V 50HZ 3、安全防护分类：I 类
五、主要杀菌因子及杀灭微生物类别
主要杀菌因子：麻醉机、呼吸机内部回路消毒机采用臭氧和过氧化氢。可杀微生物的类别：灭细菌繁殖体、芽孢、病毒、真菌和原虫孢体。
六、消毒原理
本机选用臭氧和过氧化氢气体做为消毒剂，通过泵、臭氧、过氧化氢经雾化分离混合，输出复合气体，达到对麻醉机、呼吸机内部回路系统进行消毒，从根本上切断因仪器重复使用造成的医源性感染。
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七、适用范围
对麻醉机、呼吸机内部回路和钠石灰罐，呼吸机外部管路和湿化瓶进行消 毒。
八、操作使用方法
1、取一根罗纹管，一端插于消毒机的消毒口，另一端与被消毒设备的进气口连接，取一次性过滤组件一只，插于消毒机的还原口，再与消毒设备的出气口连接。
2、向雾化杯中加10%过氧化氢6ml 。
3、将麻醉机的【手动/自动】转换扭置于手动位置。将一次性的手动呼吸囊取下，用硅胶堵将麻醉机原来接手动呼吸囊的出口其堵住。将麻醉机压力调节阀关闭，将钠石灰罐取下，倒空钠石灰，空罐装回原处，硅胶堵长期使用，注意保存。
4、接通电源，打开开关。工作时间分为75min 、90min 、100min 、120min ，四个时间。按下时间预置后，再按（启动/停止）按钮即可。 5、消毒结束后，蜂鸣器自动提示。
6、关闭开关，切断电源。取下麻醉机手动呼吸囊的硅胶堵。
九、注意事项
1、使用本机前，请仔细阅读使用说明书。
2、本机内部工作时带有高压电，维修安装时必须断开电源。注：开机维修时，必须对高压电容进行放电。） 3、易燃易爆场所禁止使用。
4、消毒机使用前，先将一次性使用空气过滤器连接好。
5、检查电源的连接是否牢固，可靠，检查各连接出口连接是否紧密。
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6、消毒机开启前，关闭室内所有电源（不包括通风换气设备）。 7、消毒机使用中，被消毒部位不得有对本机消毒剂易腐蚀材料。
8、一次性使用空气过滤器为一次性使用产品必须及时更换，不得重复使用，以免设备排放超标，损坏它物。
9、消毒机内部有高压电，不得随意打开，以免发生危险。
10、对已消毒的麻醉机，使用单位应妥善保管，再次使用时，使用单位应根据
设备情况，确认是否需要消毒。
11、雾化装置内添加有过氧化氢，注意勿碰到皮肤，以免化学损伤。 12、过氧化氢液体要随配随用，不要配好后存放。
13、消毒气体对铜、铝材质不同程度的腐蚀，建议使用单位在使用消毒机时卸
下铜、铝装置，避免损坏部件。
14、雾化装置中注入H 2O 2，总水位不得超过水位线。
十、安全标志的解释
机器注意！查阅随机文件
机器工作时内部有高压、开盖前请拨下电源插头
B 型设备（按防电击程度）
十一、安装方式
本机属于移动式，推至消毒场所后，插上电源即可使用。
十二、维护保养
1、本机应避免与水直接接触或冲洗，清洁本机时应切断电源。
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2、如长期停放待用时，应拨下电源插头，存放在干燥、无尘、避免阳光直射的地方。
十三、常见故障分析及解决方法
1、消毒机不工作：检查电源电缆是否接好、是否有电、保险管是否损坏。 2、数子显示不清：显示器出故障，请报修。 3、排、抽气口无气体出入：气泵损坏，请报修。
4、室内排放的O 3气味过大：及时更换出气口的过滤装置。
若用户不能自行排出故障，请及时与本公司联系，我公司将竭诚为您服务。
十四、运输、贮存
本机的运输由合同规定，但应避免雨雪直接浸淋、机械碰撞和不得与易腐蚀性气体物资混装混运。
本机应贮存在室内，温度在－20℃～+50℃，相对湿度≤95%，大气压力700hpa ～1060hpa 。室内应空气流通，避免阳光直射，无有毒腐蚀性气体，堆码层数不超过2台，离地离墙。
十五、售后服务
本公司优良的售后服务将始终伴随着您，只要您购买本公司产品这日起，请拨打028-84338338将解决您的一切后顾之忧。
★终身维修
本公司售出的产品超过保修期的，实行终身维修，只是收取有关修理成本费用。
★三包原则
用户所购买的机器在二年内因质量问题本公司实行“三包”即一个月包退、
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三个月包换、二年内免费维修。
★免费指导
本公司将为用户在使用本公司产品的过程中提出的技术问题、使用方法等提供免费的咨询、免费的上门培训、举办讲座等，并提供相关资料，共同配合达到最佳使用效果。
★注意事项
用户若在中间环节购买了本公司产品，希望您能直接与公司联系，以便本公司建档，进行定期的售后服务。
★售后服务效率
在接到您的电话后，4小时内响应，24小时解决故障。省外时间在48小时内。
★优惠政策
用户所购本公司产品“三包”期外，自行携机到本公司或指定维修处维修，免收维修费用，所更换的零部件按成本收费。