药品的售后管理制度
一、目的:完善药品经营质量管理,规范药品售后行为
二、根据:《药品经营质量管理规范》及相关药品法律法规。
三、范围:药品的售后问题
四、责任者:业务部、质管部、办公室
五、规定内容:
1. 公司应当加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品。
2. 公司应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程,内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。
3. 质量管理部门负责公司药品售后投诉管理,负责该事项的具体日常工作。
4. 质量管理部门应对投诉的质量问题查明原因,并采取有效措施及时处理和反馈,必要时业务部门应当通知供货单位及药品生产企业。
5. 质量信息员做好记录,及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪。
6. 质量管理部门发现已售出药品有严重质量问题,应告知业务部门。业务部门立即通知购货单位停售、追回。质量信息员做好记录,同时向药品监督管理部门报告。
7. 公司应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要
求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。
8. 质量管理部门承担本公司的药品售后的不良反应报告和管理
工作。由质量信息员负责该事项的具体日常工作。
9相关药品售后管理详见以下制度:a 药品的退货管理;b 药品
的召回的管理;c 质量查询的管理;d 质量事故、质量投诉的管理;e 药品的不良反应报告管理。
药品的售后管理制度
一、目的:完善药品经营质量管理,规范药品售后行为
二、根据:《药品经营质量管理规范》及相关药品法律法规。
三、范围:药品的售后问题
四、责任者:业务部、质管部、办公室
五、规定内容:
1. 公司应当加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品。
2. 公司应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程,内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。
3. 质量管理部门负责公司药品售后投诉管理,负责该事项的具体日常工作。
4. 质量管理部门应对投诉的质量问题查明原因,并采取有效措施及时处理和反馈,必要时业务部门应当通知供货单位及药品生产企业。
5. 质量信息员做好记录,及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪。
6. 质量管理部门发现已售出药品有严重质量问题,应告知业务部门。业务部门立即通知购货单位停售、追回。质量信息员做好记录,同时向药品监督管理部门报告。
7. 公司应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要
求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。
8. 质量管理部门承担本公司的药品售后的不良反应报告和管理
工作。由质量信息员负责该事项的具体日常工作。
9相关药品售后管理详见以下制度:a 药品的退货管理;b 药品
的召回的管理;c 质量查询的管理;d 质量事故、质量投诉的管理;e 药品的不良反应报告管理。