附件1
药品类易制毒化学品品种目录
1.麦角酸 2.麦角胺 3.麦角新碱
4.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质 说明:
一、所列物质包括可能存在的盐类。
二、药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。
附件2
药品类易制毒化学品生产申请表
附件3
药品类易制毒化学品生产许可批件
受理号: 批件号:
国家食品药品监督管理局盖章
年 月 日
附件4
药品类易制毒化学品原料药经营申请表
附件5
药品类易制毒化学品购用证明
编 号:
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门盖章
年 月 日
注: 1.由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门填写五份,存档一份,交供
货单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门一份。购用单位交供货单位一份,交购用单位当地公安机关一份,留存一份。 2.在填写购用品名时要注明盐类,数量一并用大小写注明。 3.购用单位、供货单位留存购用证明3年备查。
附件6
购买药品类易制毒化学品申请表
附件7
购买药品类易制毒化学品申报资料要求
注:1.“+”指必须报送的资料;
2.“-”指可以免报的资料;
3.“+1” 药品生产企业尚未取得药品批准文号,用于科研的可提交说明材料;
4.“+2” 药品类易制毒化学品生产企业自用用于药品生产的可不报送; 5.“*” 由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门规定并提前公布。
附件1
药品类易制毒化学品品种目录
1.麦角酸 2.麦角胺 3.麦角新碱
4.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质 说明:
一、所列物质包括可能存在的盐类。
二、药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。
附件2
药品类易制毒化学品生产申请表
附件3
药品类易制毒化学品生产许可批件
受理号: 批件号:
国家食品药品监督管理局盖章
年 月 日
附件4
药品类易制毒化学品原料药经营申请表
附件5
药品类易制毒化学品购用证明
编 号:
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门盖章
年 月 日
注: 1.由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门填写五份,存档一份,交供
货单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门一份。购用单位交供货单位一份,交购用单位当地公安机关一份,留存一份。 2.在填写购用品名时要注明盐类,数量一并用大小写注明。 3.购用单位、供货单位留存购用证明3年备查。
附件6
购买药品类易制毒化学品申请表
附件7
购买药品类易制毒化学品申报资料要求
注:1.“+”指必须报送的资料;
2.“-”指可以免报的资料;
3.“+1” 药品生产企业尚未取得药品批准文号,用于科研的可提交说明材料;
4.“+2” 药品类易制毒化学品生产企业自用用于药品生产的可不报送; 5.“*” 由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门规定并提前公布。
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