易制毒化学药品

附件1

药品类易制毒化学品品种目录

1.麦角酸  2.麦角胺  3.麦角新碱 

4.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质  说明:

一、所列物质包括可能存在的盐类。 

二、药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。

附件2

药品类易制毒化学品生产申请表

附件3

药品类易制毒化学品生产许可批件

受理号: 批件号:

国家食品药品监督管理局盖章

年 月 日

附件4

药品类易制毒化学品原料药经营申请表

附件5

药品类易制毒化学品购用证明

编 号:

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门盖章

年 月 日

注: 1.由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门填写五份,存档一份,交供

货单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门一份。购用单位交供货单位一份,交购用单位当地公安机关一份,留存一份。 2.在填写购用品名时要注明盐类,数量一并用大小写注明。 3.购用单位、供货单位留存购用证明3年备查。

附件6

购买药品类易制毒化学品申请表

附件7

购买药品类易制毒化学品申报资料要求

注:1.“+”指必须报送的资料;

2.“-”指可以免报的资料;

3.“+1” 药品生产企业尚未取得药品批准文号,用于科研的可提交说明材料;

4.“+2” 药品类易制毒化学品生产企业自用用于药品生产的可不报送; 5.“*” 由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门规定并提前公布。

附件1

药品类易制毒化学品品种目录

1.麦角酸  2.麦角胺  3.麦角新碱 

4.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质  说明:

一、所列物质包括可能存在的盐类。 

二、药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。

附件2

药品类易制毒化学品生产申请表

附件3

药品类易制毒化学品生产许可批件

受理号: 批件号:

国家食品药品监督管理局盖章

年 月 日

附件4

药品类易制毒化学品原料药经营申请表

附件5

药品类易制毒化学品购用证明

编 号:

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门盖章

年 月 日

注: 1.由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门填写五份,存档一份,交供

货单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门一份。购用单位交供货单位一份,交购用单位当地公安机关一份,留存一份。 2.在填写购用品名时要注明盐类,数量一并用大小写注明。 3.购用单位、供货单位留存购用证明3年备查。

附件6

购买药品类易制毒化学品申请表

附件7

购买药品类易制毒化学品申报资料要求

注:1.“+”指必须报送的资料;

2.“-”指可以免报的资料;

3.“+1” 药品生产企业尚未取得药品批准文号,用于科研的可提交说明材料;

4.“+2” 药品类易制毒化学品生产企业自用用于药品生产的可不报送; 5.“*” 由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门规定并提前公布。


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