医院药房人员工作制度
1、审核处方：
收方后仔细审阅处方内容：药名、规格、剂量、用法、用量、医生签名等，再根据处方编号与电脑中该处方的内容核对无误，发票上姓名与处方一致。如发现有误，不得更改处方任何内容，将处方退回，请医生或收费人员修改后在作审核。
2、调配处方、核对发药：
调配的药品数量、标签与处方内容一致：分装药品应在药袋上写明药名、用法、用量。
对调配的所有药品应认真检查质量，发现过期和破损变质的药品，一律按“药品报废规程”处理，不得发出。逐一配齐再与处方核对无误后，发给病人。对特殊用法的药品或病人的寻问应耐心说明。发药后即时在电脑中做消耗，并在处方上签名。
3、补充药品：
药房内的药品根据消耗情况应即时补充。晚班人员认真检查各种药品减少情况，估计不足两日用量的药品，应立即填写“药品请领单”或在电脑系统中“申请领药”，由白班人员即时通知药库，并领取药品。领药时，药品与领药单应仔细核对（数量、规格、价格），无误后，在领药单上签名。领药单一式三份，会计、药房、药库各一份，妥善保管。
4、协调工作：
白班人员处方量大，并负责领药，应相互合作；晚班人员应按规定方式整理装订好当日处方、检查药品减少情况并申请领药、检查“药品冻结”、清点库存药品与电脑帐目是否相符、整理药房、打扫卫生。 各班对发现的所有问题即时记录，并即时与下一班人员传达，必要时交科主任处理。
5、应急工作：
停电情况下，当班人员应主动承担划价工作，来电后将手工收费的处方交收费人员输入电脑，与处方核对无误后，在电脑中消帐。
6、注意安全：
药房内严禁吸烟，严禁使用用电炉、蚊香等。晚班人员注意关好门窗。
7、按时接班。接班人员到岗后，上一班人员方可下班，不得脱岗。
医院门诊部药剂人员工作制度
门诊部的药学工作是医疗服务的重要部分.药剂人员必须遵守职业道德,树立为病人提供药学技术服务的思想,努力学习专业知识,不断提高专业素质。
1、制定购药计划（表）：
根据门诊部用药的情况，估计每月用药量，制定购药计划。购药品种不得超出公费医疗药品目录。一式三份，一份门诊部留存，另两份报药械科。
2、验收药品：
对医药公司送来的药品，应与业务人员一起验收：品名、规格、数量、生产厂家是否与计划相符；药品包装和外观质量是否合格；药品是否在有效期内等。填写“药品购进记录”，并与随货清单核对，如有误，在清单上注明。随货清单上签字后，连同购药发票即时交药品会计处。
3、药品保管：
将购进的药品分类摆放整齐。药房内应避强光，通风，勤整理，注意安全和卫生。药房内的药品应“先进先出”，以保证药品在有效期内使用，减少报废数量。
4、审方划价：
收方时先仔细审阅处方内容：姓名、性别、年龄、药名、规格、剂量、用法、用量、药物间配伍、医生签名等。对有疑问或有错误的处方，不得擅自更改任何内容，坚决退回医生，修改后再作审核。
制定各种药品零售价格表，并根据药品的出库价格（以出库单为准），随时调整。调价时，对调价前该药品的余量以及调整前后的价格、盈亏金额做详细记录。划价时，在角以内取整，不得随意浮动。
5、核对发药：
调配的药品数量、标签、应与处方内容一致，分装的药品应在药袋上写明药名、用法、用量。（如发现变质、破损、过期的药品，请按“药品报废管理规程”处理）逐一配齐，再与处方核对无误后，发给病人。对特殊用法的药品和病人的寻问应耐心说明。
6、消耗统计：
根据处方多少，定期整理装订，并按处方对消耗的药品实际金额进行统计，详细记录。处方交药品会计处保存。
将所有的“出库单”按月装订，并妥善保管。
药库人员工作制度
药库是药品（卫材、器械、试剂等）库存重地，为了保证临床上药品（卫材、器械、试剂等）即时供应，使工作规范有序，制定本规程。
1、制定计划：
药品采购计划每月一次，根据库存多少、不同季节的用药情况、公费医疗用药规定、估计下月临床需要等，制定详细的采购计划（计划写明规格、数量、生产厂家），一式两份，并于每月26日前交科主任审阅。卫材、器械、试剂等计划由各使用科室根据需要定期或不定期自行制定，各科主任签字后交药械科主任。所有采购计划必须经分管院长批准后生效。计划一份交供货单位，另一份作为验货时对照。
2、验收入库：
根据采购计划购得的药品（卫材、器械、试剂等），必须由药库人员、药品会计和送药（货）的业务人员一起验收。内容：品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、包装和外观质量等，与“计划”对照有无出入，对不符合要求的药品（卫材、器械、试剂等）坚决退回，并详细填写“药品购进记录表”再与“随货清单”核对无误后签收，将“随货清单交药品会计一份作入库凭证，另一份留存。对入库单，应再次与”购进记录“和”随货清单“核对无误后打印一式三份，两份交药品会计，一份留存。
3、储藏管理：
根据现有的储藏条件，将药品（卫材、器械、试剂等）按功效和作用分类摆放整齐，注意通风和避光。经常查对药品有效期，检查药品质量。按“先进先出”原则出库。对超过有效期和变质药品按“药品报费规程”处理。保持药库内清洁。
4、药品（卫材、器械、试剂等）出库：
各科室、门诊部所需药品（卫材、器械、试剂等），打印出库单（一式三份，一份给经手人，一份交会计，一份留存。）经手人签字后领取：院本部药房所需药品，根据电脑系统中的“申请领药”，即时备好各种药品，将“申请领药”审核，无误后打印“领药单”（一式三份，一份给经手人，一份交会计，一份留存。），经药房人员签字后，将药品发至药房。
5、经常查看电脑中各药品（卫材、器械、试剂等）库存数量与实际库存数量是否一致，如有差错，立即与会计查找原因，并予以纠正。各类单据妥善保管。
医院抗菌药物合理使用制度
为了促进抗菌药物合理使用，保证临床药经济、安全、有效，根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法》制定本制度。
1、 医疗、护理、药剂人员应严格掌握抗菌药物的药效学和药动学特点、适应证、禁忌证以及配伍禁忌。充分认识合理使用抗菌药物的重要性。
2、 根据病人的症状、体征及血、尿常规检查结果，确定病原微生物感染依据的，方可使用抗菌药物。已确定为病毒性或疑为病毒性疾病以及发热原因不明者，不使用抗菌药物。已确定为病毒性或疑为病毒性疾病以及发热原因不明者，不使用抗菌药。以减少因抗菌药使用不当而产生的不良反映和耐药性。
3、 临床上一般感染应首选一线抗菌药的口服制剂，必要时使用肌肉注射和静脉给药，病情好转及早转为口服。
4、 抗菌药的疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后72—96小时停药。但有些感染需长期治疗，防止复发。
5、 严格控制抗菌药物的预防使用，禁止无针对性地以广谱抗菌药作为预防感染的手段。抗菌药的预防使用主要用于手术中和围手术期，预防手术后切口感染以及清洁、污染手术后部位感染及术后可能发生的全身性感染，并有针对性地选择安全有效、不良反应少的抗菌药。
6、 尽量避免皮肤、粘膜等局部使用抗菌药。抗菌药的局部使用，很少被吸收，易造成耐药菌株的产生，引起国民反应。
7、 联合使用抗菌药必须有严格的指征，如混合感染、严重感染、长期用药等。联合用药应能达到协同或相加的作用，并达到减少药量、减少副作用，防止或延缓耐药菌产生的目的。一般以二联为宜。
8、 对特殊人群、特殊病理、生理状况（肝肾功能以及免疫功能下降的患者），应调整方案合理使用。
9、 为预防抗菌药物过敏反应的发生，使用青霉素类、头孢菌素类抗菌前，询问过敏史，并做皮试。
10、加强抗菌药物的不良反应监测，认真执行药物不良反应报告制度，发现不良反应及时、妥善处理。
11、药剂科负责抗菌药物的使用管理工作，按规定对某些抗菌药的实行限制使用，并根据临床需要调整用药。
医院不合格药品管理制度
1、药品的质量关系到病人的健康和安全，变质和超过效期的药品，不能使用，应严格管理。
2、不合格药品范围：
1）所有超过有效期的药品（卫材等）。
2）注射剂瓶子破裂、字迹不清、药液变色变浑；口服制剂吸潮、长霉、变色等。
3）以上药品均在本院贮存过程中发生的。如购进药品？（卫材），验收时发现，一律退回供应商。
3、处理程序：
1）药库保管人员和药房调剂人员，应经常检查库存药品的质量 情况和效期，发药时仔细复查。发现不合格药品（卫材），应立即填写《不合格药品登记表》，将药品放在指定位臵。
2）不合格药品每半年清理一次，科主任清点核对，报分管院长批准后，销帐。
3）不合格药品应集中按规定销毁，不得乱扔污染环境，并接受财务部门和院领导的监督，做好记录。
医院近效期药品管理制度
1、所有药品到了规定的有效期就不能再使用，为了提前通报，提醒注意，以防止到期药品发出，必须做好近效期药品管理。
2、所有药品距有效期少于1年的不验收入库。
3、做好近效期药品的登记工作。药库和药房工作人员每月检查一次药品有效期，凡距有效期半年内的药品都详细登记。
4、药库和药房工作人员每月根据近效期药品登记本，把到期药品放入报废药品箱，做好登记。
5、到期药品按药品报废管理规程执行。
医院处方调配制度
1、处方调配是药师的职责，必须有高度的责任感。
2、必须熟悉处方规则和药品基本知识，对处方仔细审核。
审核内容包括：药名、规格、剂量、用法、用量、配伍、医生签名等。再与微机中的收集逐一核对。如发现有误，请医师或收费人员修改，不得更改处方任何内容。
3、按处方内容逐一将药品配齐；分装的药品应在药袋上写明药名、用法、用量；再将药品与处方仔细核对后，发给病人，并耐心地做好必要的说明。
4、对调配的所有药品应认真检查质量，过期、破损、变质、标签不青的药品一律不得发出，按不合格药品做报废登记。
1、医院常用药品目录，根据招标的情况，确定药品的品牌和价格。
2、对首次经营的品种或剂型，应收集其药理学和临床资料，并与同类药品的剂型和价格优势进行比较分析。
3、将有优势的新品资料报院领导，经批准后方可经营。
1、院长负责组成招标领导小组通过招标的形式，审核供应商。
2、供应商必须有《经营许可证》、GSP认证证书、税务部门的许可等合法证明文件。
3、供应商必须具备一定的规模和良好的信誉。
4、供应商应具备参加市药品招标采购的资格。
医院麻醉、精神药品管理员岗位职责
1、负责麻醉、精神药品的验收、入库。并与科主任一起认真核对购入发票，认真检查药品质量，并详细填写购入记录。
2、负责麻醉、精神药品的发放、登记、安瓿收回，做到帐、药、处方、安瓿相符。
3、负责对麻醉、精神药品的安全保管。
4、负责对麻醉、精神药品的处方、记录等的保管。
医院麻醉药品、精神药品管理制度
为加强麻醉药品、精神药品的管理，保证麻醉药品、一类精神药品合法安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本制度。
1、 建立麻醉药品、精神药品使用管理小组。（附名单）
2、 必须向市卫生行政部门申办、经批准后取得《麻醉药品、一类精神药品印签
卡》，凭“卡”向定点批发工作购买；二类精神哟啊品凭医院介绍信向顶点批发公司购买。转帐付款，专车运输，保证安全。
3、 麻醉药品、一类精神药品经双人验收入库，双人双锁专柜保管，专用帐目，
有防盗设施；二类精神药品实行专柜、专人、专帐管理。专帐保存自药品有效期满后至少5年。
4、 麻醉药品、精神药品使用专用处方。执业医师经卫生行政部门培训合格后取
得麻醉药品和一类精神药品处方权。开具处方和处方内容必须符合《麻醉药品和精神药品处方管理规定》。不得为自己开具该种处方。
5、 麻醉药品、精神药品的采购、保管、处方调配人员必须有药师资格并经卫生行政部门培训合格，不断学习新的法规，履行其岗位职责。
6、 麻醉药品、精神药品的处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。麻醉药品、一类精神药品安瓿收回并登记，做到处方、安瓿、药品与帐目相符。
7、 麻醉药品、精神药品变质、破损、过期的必须停止使用，并报请卫生行政部门监督销毁，详细记录；安瓿报废销毁报院领导小组，并详细记录。
8、 麻醉药品、精神药品被盗丢失应向保卫部门报告。
医院药品验收制度
1、按规定购进的药品进库前必须经过严格验收。
2、验收人员由药库保管员、药品会计、供应商等组成。对双方有争议的药品，药械科负责人参加验收。
3、验收内容包括：品名、规格、数量、价格、批号、效期、生产厂家、批准文号、包装和外观质量。整箱药品，开箱后检查合格证，进口药品有《通关单》。
4、对验收合格的药品，详细填写验收记录并签字，核对价格后入库。
5、对验收不符合质量要求的药品如：与计划不符合、近效期的、包装破损的、变质的，如数退回，不得入库。
医院药品储存和养护制度
1、药品的储存和养护直接关系到药品的质量。
2、库存药品按性能分区整齐摆放，室内保持清洁。
3、控制温、湿度的设备，保持完好，温、湿度控制在规定范围内，并经常检查、记录。温度为0-25℃，湿度为45-75%。
4、库内药品出库要按批号，先进先出。
5、做好近效期药品的登记、催销工作。
6、对到有效期、变质、破损的药品及时报废。
医院药品、卫材采购管理制度
为了确保药品、卫材保质保量地及时供应，降低消耗，规范采购工作，制定本制度。
1、成立全院药品、卫材采购管理领导小组，组长由院领导担任，小组由院长办公会成员、财务、药械、医技等负责人组成。
2、采购管理小组应按有关政策对供应商的资质、药品和卫材供应渠道、价格等进行审查，并做同类比较，以质优价廉为基础，以供应商的信誉为保证。确定供应商和药品、卫材等价格标准，并形成文件备案。
3、各科、各门诊部所需卫材、药品等必须制定采购计划，报分管院长批准后，由药械科从已确定的供应商处，按确定的价格标准统一采购。
4、药品和卫材等进购时，必须经相关部门或药库人员验收签字，经药品会计审核后入库。
5、入库单和发票经会计、药库人员审核签字后，当月报财务室审核，经分管院长批后转帐付款。
医院药品不良反应监测报告制度
1、药品不良反应直接影响病人的用药安全，对药品不良反应进行监测，并报告卫生行政部门，是医疗机构的职责。
2、成立以院长为组长，各科主任为成员的药品不良反应监测报告小组。
3、对临床上各类人群用药、单独用药、合并用药、长期用药等出现的各类不良反应，进行详细记录。
4、对药品不良反应发生的原因，进行详细分析处理并及时向卫生行政部门或药监部门报告。
质量信息管理制度
一、为确保进、销、调、存过程中药品质量信息反馈顺畅，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。
二、质量管理员为质量信息管理中心，负责质量信息的传递、汇总、处理工作。每半年召开一次质量分析会，研究分析质量变化情况。
三、质量信息内容包括：国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等；供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况；同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等；企业内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件、告示（包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面）；药品监督部门公布的与本企业相关的质量信息；消费者的质量查询、质量反映和质量投拆等。
质量事故报告制度
一、质量事故的等级按价值和性质划分，凡在使用过程中发生报废、退货、混药或者有异物混入，造成医疗事故或已造成经济损失3000.00元以上者均属重大质量事故，其他为一般质量事故。
二、凡发生质量事故，事故当事者填报事故报告单，立即上报质量管理员、组织人员保护现场、保留原始样品、数据和有关资料。
三、质量管理员接到事故报告后，立即组织有关部门及人员进行现场调研，查明事故经过和原因，做出结论，提出处理意见和整改措施。
四、事故发生后要采取不同方式进行通报、教育，以防患于未然。
五、对及时发现或解除事故隐患者及时给予表扬和奖励。
药品拆零管理制度
一、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。
二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。
三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。
四、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。
五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，经办人应签字或盖章
卫生与人员健康管理制度
(1)为保证药品经营行为的规范、有序，确保药品经营质量和服务质量，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。
（2）药房负责人对药房卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。
(3)应保持药房和仓库的环境整洁、卫生、有序，每天早晚各做一次清洁，无污染物及污染源。
(4)货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，药品陈列规范有序。
(5)药房和仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序，并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。
(6)仓库要定期打扫，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。
(7)保持店堂和库房内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。个人生活用品应统一集中存放于专门位臵，不得放在药品货架或柜台中。
（8）在岗员工应着装整洁、佩戴胸卡上岗，勤洗澡、勤理发。头发、指甲注意修剪整齐。
(9)每年定期组织一次全员健康体检，凡直接接触药品的员工必须依法进行健康体检，药品验收和养护人员应增加“视力”、“色盲”检查项目，并建立健康检查档案。对患有传染病，皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。
（10）健康体检应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求，体检结果由人力资源部存档备查。
(11)严格按照规定的体检项目检查，不得有漏检行为或替检行为。
医院一次性医疗用品管理制度
一、医院所用一次性医疗用品必须由设备部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。
二、医院采购一次性医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品：进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
三、每次购臵，采购部门必须进行质量验收，定货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期、失效期等中文标识。
四、医院有关部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物价上，距地面≥____10__cm，距墙壁≥____10__cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
七、使用时若发现热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。
八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
九、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行集中回收，统一处理，禁止重复使用和回流市场。
十、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
医疗器械仓储保管及养护制度
1．库房内部应整洁，门窗严密，顶棚、墙壁无脱落物，地面平整光洁。
2．库房配备应符合消防安全规定。
3．库房应有符合安全要求的照明设施。
4．库房应有必要的防护设备和设施，以实现防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防盗、防污染。(如设臵地拍、货架、通风设备、除湿设备等)。
5．库房内应设有温湿度计对温湿度进行监测，必要时应采取措施控制温湿度，以保证产品质量。
6．库存产品应码放有序，并符合产品自身存放要求。
7．库存产品应分区存放，通常可分为待检区、合格品区、不合格品区，并应使用色标标识。黄色为待检区、绿色为合格品区、红色为不合格品区。
8．根据库存产品性能特点，必要时对产品进行适当养护，并做好记录。
9．定期对库房及库存产品进行检查，必要时采取适当措施，以保证库房及产品状态正常。
不良事件报告制度
1．医院应指定专人负责质量跟踪及不良事件监察、报告。
2．要定期收集售出产品的使用情况及质量信息。
3．对三类植入产品要进行跟踪随访，销售时要详细记录最终用户及相关联系人的联系方式，以保证产品的可追溯性。
4．当用户使用产品发生不良事件时，要立即停止销售并封存库存的该批产品，并及时报告所在地药品监督管理部门和卫生行政部门，井做好记录。
5．对巳售出的产品，要根据发生不良事件的程度，采取相应措施。
医疗器械不合格品处理制度
1．对不合格品实施控制，包括不合格品的确认、标识、隔离、处臵及记录。
2．在进货检验、库存保管、出库复核以及售后退货各环节出现的不合格品，应由质检人员及时复核确认，并以适当方式进行标识。
3．库房应设不合格品区，以对不合格晶进行隔离，不合格品区应挂红色标识。
4．医院应对不合格品进行原因分析，并依据分析采取措施进行处臵。除在不影响正常使用且不违反相关法律法规规定并在用户同意情况下，可以由用户让步接收外，不合格品一律不得销售。
5．不合格产品的控制应有记录。记录内容应有产品名称、生产单位(供货单位)、规格型号、出厂编号、生产日期、不合格原因、不合格品处理方式、不合格品处理结果、检验日期、检验人员等。
培 训 制 度
1．医院应对员工进行医疗器械监督管理方面的法律法规和相关业务知识的培训。
2．培训应按计划进行。计划内容应包括：培训目的、培训内容、培训时间、参加人员等。
3．应以适当方式对培训结果进行讦估。并保持记录
医疗器械进货检验制度
1．验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收，各项检查要完整、规范，并且要有记录。验收合格，验收人员应在医疗器械入库凭证上签章。
2．查验项目应包括：
1)产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致；
2)产品外包装是否符合有关标准的要求，是否完好；
3)标识是否清楚、完整；
4)进口医疗器械应有中文标签、中文说明书；
5)需特殊管理的产品：骨科植入医疗器械、填充材料、植入性医疗器械、婴儿培养箱及角膜塑形镜，按国家有关规定及相关标准进行检验并记录；一次性使用无菌医疗器械按国家药品监督管理局《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》及本书中《一次性使用无菌医疗器械进货检验控制程序》执行；
6)相关法规或购货合同规定的其它要求。
3．检验记录内容包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、检验依据、检验项目、检验结果、检验日期、检验人。
4．检验记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。
医疗器械仓储保管及养护制度
1．库房内部应整洁，门窗严密，顶棚、墙壁无脱落物，地面平整光洁。
2．库房配备应符合消防安全规定。
3．库房应有符合安全要求的照明设施。
4．库房应有必要的防护设备和设施，以实现防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防盗、防污染。(如设臵地拍、货架、通风设备、除湿设备等)。
5．库房内应设有温湿度计对温湿度进行监测，必要时应采取措施控制温湿度，以保证产品质量。
6．库存产品应码放有序，并符合产品自身存放要求。
7．库存产品应分区存放，通常可分为待检区、合格品区、不合格品区，并应使用色标标识。黄色为待检区、绿色为合格品区、红色为不合格品区。
8．根据库存产品性能特点，必要时对产品进行适当养护，并做好记录。
9．定期对库房及库存产品进行检查，必要时采取适当措施，以保证库房及产品状态正常。
医院药房人员工作制度
1、审核处方：
收方后仔细审阅处方内容：药名、规格、剂量、用法、用量、医生签名等，再根据处方编号与电脑中该处方的内容核对无误，发票上姓名与处方一致。如发现有误，不得更改处方任何内容，将处方退回，请医生或收费人员修改后在作审核。
2、调配处方、核对发药：
调配的药品数量、标签与处方内容一致：分装药品应在药袋上写明药名、用法、用量。
对调配的所有药品应认真检查质量，发现过期和破损变质的药品，一律按“药品报废规程”处理，不得发出。逐一配齐再与处方核对无误后，发给病人。对特殊用法的药品或病人的寻问应耐心说明。发药后即时在电脑中做消耗，并在处方上签名。
3、补充药品：
药房内的药品根据消耗情况应即时补充。晚班人员认真检查各种药品减少情况，估计不足两日用量的药品，应立即填写“药品请领单”或在电脑系统中“申请领药”，由白班人员即时通知药库，并领取药品。领药时，药品与领药单应仔细核对（数量、规格、价格），无误后，在领药单上签名。领药单一式三份，会计、药房、药库各一份，妥善保管。
4、协调工作：
白班人员处方量大，并负责领药，应相互合作；晚班人员应按规定方式整理装订好当日处方、检查药品减少情况并申请领药、检查“药品冻结”、清点库存药品与电脑帐目是否相符、整理药房、打扫卫生。 各班对发现的所有问题即时记录，并即时与下一班人员传达，必要时交科主任处理。
5、应急工作：
停电情况下，当班人员应主动承担划价工作，来电后将手工收费的处方交收费人员输入电脑，与处方核对无误后，在电脑中消帐。
6、注意安全：
药房内严禁吸烟，严禁使用用电炉、蚊香等。晚班人员注意关好门窗。
7、按时接班。接班人员到岗后，上一班人员方可下班，不得脱岗。
医院门诊部药剂人员工作制度
门诊部的药学工作是医疗服务的重要部分.药剂人员必须遵守职业道德,树立为病人提供药学技术服务的思想,努力学习专业知识,不断提高专业素质。
1、制定购药计划（表）：
根据门诊部用药的情况，估计每月用药量，制定购药计划。购药品种不得超出公费医疗药品目录。一式三份，一份门诊部留存，另两份报药械科。
2、验收药品：
对医药公司送来的药品，应与业务人员一起验收：品名、规格、数量、生产厂家是否与计划相符；药品包装和外观质量是否合格；药品是否在有效期内等。填写“药品购进记录”，并与随货清单核对，如有误，在清单上注明。随货清单上签字后，连同购药发票即时交药品会计处。
3、药品保管：
将购进的药品分类摆放整齐。药房内应避强光，通风，勤整理，注意安全和卫生。药房内的药品应“先进先出”，以保证药品在有效期内使用，减少报废数量。
4、审方划价：
收方时先仔细审阅处方内容：姓名、性别、年龄、药名、规格、剂量、用法、用量、药物间配伍、医生签名等。对有疑问或有错误的处方，不得擅自更改任何内容，坚决退回医生，修改后再作审核。
制定各种药品零售价格表，并根据药品的出库价格（以出库单为准），随时调整。调价时，对调价前该药品的余量以及调整前后的价格、盈亏金额做详细记录。划价时，在角以内取整，不得随意浮动。
5、核对发药：
调配的药品数量、标签、应与处方内容一致，分装的药品应在药袋上写明药名、用法、用量。（如发现变质、破损、过期的药品，请按“药品报废管理规程”处理）逐一配齐，再与处方核对无误后，发给病人。对特殊用法的药品和病人的寻问应耐心说明。
6、消耗统计：
根据处方多少，定期整理装订，并按处方对消耗的药品实际金额进行统计，详细记录。处方交药品会计处保存。
将所有的“出库单”按月装订，并妥善保管。
药库人员工作制度
药库是药品（卫材、器械、试剂等）库存重地，为了保证临床上药品（卫材、器械、试剂等）即时供应，使工作规范有序，制定本规程。
1、制定计划：
药品采购计划每月一次，根据库存多少、不同季节的用药情况、公费医疗用药规定、估计下月临床需要等，制定详细的采购计划（计划写明规格、数量、生产厂家），一式两份，并于每月26日前交科主任审阅。卫材、器械、试剂等计划由各使用科室根据需要定期或不定期自行制定，各科主任签字后交药械科主任。所有采购计划必须经分管院长批准后生效。计划一份交供货单位，另一份作为验货时对照。
2、验收入库：
根据采购计划购得的药品（卫材、器械、试剂等），必须由药库人员、药品会计和送药（货）的业务人员一起验收。内容：品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、包装和外观质量等，与“计划”对照有无出入，对不符合要求的药品（卫材、器械、试剂等）坚决退回，并详细填写“药品购进记录表”再与“随货清单”核对无误后签收，将“随货清单交药品会计一份作入库凭证，另一份留存。对入库单，应再次与”购进记录“和”随货清单“核对无误后打印一式三份，两份交药品会计，一份留存。
3、储藏管理：
根据现有的储藏条件，将药品（卫材、器械、试剂等）按功效和作用分类摆放整齐，注意通风和避光。经常查对药品有效期，检查药品质量。按“先进先出”原则出库。对超过有效期和变质药品按“药品报费规程”处理。保持药库内清洁。
4、药品（卫材、器械、试剂等）出库：
各科室、门诊部所需药品（卫材、器械、试剂等），打印出库单（一式三份，一份给经手人，一份交会计，一份留存。）经手人签字后领取：院本部药房所需药品，根据电脑系统中的“申请领药”，即时备好各种药品，将“申请领药”审核，无误后打印“领药单”（一式三份，一份给经手人，一份交会计，一份留存。），经药房人员签字后，将药品发至药房。
5、经常查看电脑中各药品（卫材、器械、试剂等）库存数量与实际库存数量是否一致，如有差错，立即与会计查找原因，并予以纠正。各类单据妥善保管。
医院抗菌药物合理使用制度
为了促进抗菌药物合理使用，保证临床药经济、安全、有效，根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法》制定本制度。
1、 医疗、护理、药剂人员应严格掌握抗菌药物的药效学和药动学特点、适应证、禁忌证以及配伍禁忌。充分认识合理使用抗菌药物的重要性。
2、 根据病人的症状、体征及血、尿常规检查结果，确定病原微生物感染依据的，方可使用抗菌药物。已确定为病毒性或疑为病毒性疾病以及发热原因不明者，不使用抗菌药物。已确定为病毒性或疑为病毒性疾病以及发热原因不明者，不使用抗菌药。以减少因抗菌药使用不当而产生的不良反映和耐药性。
3、 临床上一般感染应首选一线抗菌药的口服制剂，必要时使用肌肉注射和静脉给药，病情好转及早转为口服。
4、 抗菌药的疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后72—96小时停药。但有些感染需长期治疗，防止复发。
5、 严格控制抗菌药物的预防使用，禁止无针对性地以广谱抗菌药作为预防感染的手段。抗菌药的预防使用主要用于手术中和围手术期，预防手术后切口感染以及清洁、污染手术后部位感染及术后可能发生的全身性感染，并有针对性地选择安全有效、不良反应少的抗菌药。
6、 尽量避免皮肤、粘膜等局部使用抗菌药。抗菌药的局部使用，很少被吸收，易造成耐药菌株的产生，引起国民反应。
7、 联合使用抗菌药必须有严格的指征，如混合感染、严重感染、长期用药等。联合用药应能达到协同或相加的作用，并达到减少药量、减少副作用，防止或延缓耐药菌产生的目的。一般以二联为宜。
8、 对特殊人群、特殊病理、生理状况（肝肾功能以及免疫功能下降的患者），应调整方案合理使用。
9、 为预防抗菌药物过敏反应的发生，使用青霉素类、头孢菌素类抗菌前，询问过敏史，并做皮试。
10、加强抗菌药物的不良反应监测，认真执行药物不良反应报告制度，发现不良反应及时、妥善处理。
11、药剂科负责抗菌药物的使用管理工作，按规定对某些抗菌药的实行限制使用，并根据临床需要调整用药。
医院不合格药品管理制度
1、药品的质量关系到病人的健康和安全，变质和超过效期的药品，不能使用，应严格管理。
2、不合格药品范围：
1）所有超过有效期的药品（卫材等）。
2）注射剂瓶子破裂、字迹不清、药液变色变浑；口服制剂吸潮、长霉、变色等。
3）以上药品均在本院贮存过程中发生的。如购进药品？（卫材），验收时发现，一律退回供应商。
3、处理程序：
1）药库保管人员和药房调剂人员，应经常检查库存药品的质量 情况和效期，发药时仔细复查。发现不合格药品（卫材），应立即填写《不合格药品登记表》，将药品放在指定位臵。
2）不合格药品每半年清理一次，科主任清点核对，报分管院长批准后，销帐。
3）不合格药品应集中按规定销毁，不得乱扔污染环境，并接受财务部门和院领导的监督，做好记录。
医院近效期药品管理制度
1、所有药品到了规定的有效期就不能再使用，为了提前通报，提醒注意，以防止到期药品发出，必须做好近效期药品管理。
2、所有药品距有效期少于1年的不验收入库。
3、做好近效期药品的登记工作。药库和药房工作人员每月检查一次药品有效期，凡距有效期半年内的药品都详细登记。
4、药库和药房工作人员每月根据近效期药品登记本，把到期药品放入报废药品箱，做好登记。
5、到期药品按药品报废管理规程执行。
医院处方调配制度
1、处方调配是药师的职责，必须有高度的责任感。
2、必须熟悉处方规则和药品基本知识，对处方仔细审核。
审核内容包括：药名、规格、剂量、用法、用量、配伍、医生签名等。再与微机中的收集逐一核对。如发现有误，请医师或收费人员修改，不得更改处方任何内容。
3、按处方内容逐一将药品配齐；分装的药品应在药袋上写明药名、用法、用量；再将药品与处方仔细核对后，发给病人，并耐心地做好必要的说明。
4、对调配的所有药品应认真检查质量，过期、破损、变质、标签不青的药品一律不得发出，按不合格药品做报废登记。
1、医院常用药品目录，根据招标的情况，确定药品的品牌和价格。
2、对首次经营的品种或剂型，应收集其药理学和临床资料，并与同类药品的剂型和价格优势进行比较分析。
3、将有优势的新品资料报院领导，经批准后方可经营。
1、院长负责组成招标领导小组通过招标的形式，审核供应商。
2、供应商必须有《经营许可证》、GSP认证证书、税务部门的许可等合法证明文件。
3、供应商必须具备一定的规模和良好的信誉。
4、供应商应具备参加市药品招标采购的资格。
医院麻醉、精神药品管理员岗位职责
1、负责麻醉、精神药品的验收、入库。并与科主任一起认真核对购入发票，认真检查药品质量，并详细填写购入记录。
2、负责麻醉、精神药品的发放、登记、安瓿收回，做到帐、药、处方、安瓿相符。
3、负责对麻醉、精神药品的安全保管。
4、负责对麻醉、精神药品的处方、记录等的保管。
医院麻醉药品、精神药品管理制度
为加强麻醉药品、精神药品的管理，保证麻醉药品、一类精神药品合法安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本制度。
1、 建立麻醉药品、精神药品使用管理小组。（附名单）
2、 必须向市卫生行政部门申办、经批准后取得《麻醉药品、一类精神药品印签
卡》，凭“卡”向定点批发工作购买；二类精神哟啊品凭医院介绍信向顶点批发公司购买。转帐付款，专车运输，保证安全。
3、 麻醉药品、一类精神药品经双人验收入库，双人双锁专柜保管，专用帐目，
有防盗设施；二类精神药品实行专柜、专人、专帐管理。专帐保存自药品有效期满后至少5年。
4、 麻醉药品、精神药品使用专用处方。执业医师经卫生行政部门培训合格后取
得麻醉药品和一类精神药品处方权。开具处方和处方内容必须符合《麻醉药品和精神药品处方管理规定》。不得为自己开具该种处方。
5、 麻醉药品、精神药品的采购、保管、处方调配人员必须有药师资格并经卫生行政部门培训合格，不断学习新的法规，履行其岗位职责。
6、 麻醉药品、精神药品的处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。麻醉药品、一类精神药品安瓿收回并登记，做到处方、安瓿、药品与帐目相符。
7、 麻醉药品、精神药品变质、破损、过期的必须停止使用，并报请卫生行政部门监督销毁，详细记录；安瓿报废销毁报院领导小组，并详细记录。
8、 麻醉药品、精神药品被盗丢失应向保卫部门报告。
医院药品验收制度
1、按规定购进的药品进库前必须经过严格验收。
2、验收人员由药库保管员、药品会计、供应商等组成。对双方有争议的药品，药械科负责人参加验收。
3、验收内容包括：品名、规格、数量、价格、批号、效期、生产厂家、批准文号、包装和外观质量。整箱药品，开箱后检查合格证，进口药品有《通关单》。
4、对验收合格的药品，详细填写验收记录并签字，核对价格后入库。
5、对验收不符合质量要求的药品如：与计划不符合、近效期的、包装破损的、变质的，如数退回，不得入库。
医院药品储存和养护制度
1、药品的储存和养护直接关系到药品的质量。
2、库存药品按性能分区整齐摆放，室内保持清洁。
3、控制温、湿度的设备，保持完好，温、湿度控制在规定范围内，并经常检查、记录。温度为0-25℃，湿度为45-75%。
4、库内药品出库要按批号，先进先出。
5、做好近效期药品的登记、催销工作。
6、对到有效期、变质、破损的药品及时报废。
医院药品、卫材采购管理制度
为了确保药品、卫材保质保量地及时供应，降低消耗，规范采购工作，制定本制度。
1、成立全院药品、卫材采购管理领导小组，组长由院领导担任，小组由院长办公会成员、财务、药械、医技等负责人组成。
2、采购管理小组应按有关政策对供应商的资质、药品和卫材供应渠道、价格等进行审查，并做同类比较，以质优价廉为基础，以供应商的信誉为保证。确定供应商和药品、卫材等价格标准，并形成文件备案。
3、各科、各门诊部所需卫材、药品等必须制定采购计划，报分管院长批准后，由药械科从已确定的供应商处，按确定的价格标准统一采购。
4、药品和卫材等进购时，必须经相关部门或药库人员验收签字，经药品会计审核后入库。
5、入库单和发票经会计、药库人员审核签字后，当月报财务室审核，经分管院长批后转帐付款。
医院药品不良反应监测报告制度
1、药品不良反应直接影响病人的用药安全，对药品不良反应进行监测，并报告卫生行政部门，是医疗机构的职责。
2、成立以院长为组长，各科主任为成员的药品不良反应监测报告小组。
3、对临床上各类人群用药、单独用药、合并用药、长期用药等出现的各类不良反应，进行详细记录。
4、对药品不良反应发生的原因，进行详细分析处理并及时向卫生行政部门或药监部门报告。
质量信息管理制度
一、为确保进、销、调、存过程中药品质量信息反馈顺畅，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。
二、质量管理员为质量信息管理中心，负责质量信息的传递、汇总、处理工作。每半年召开一次质量分析会，研究分析质量变化情况。
三、质量信息内容包括：国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等；供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况；同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等；企业内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件、告示（包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面）；药品监督部门公布的与本企业相关的质量信息；消费者的质量查询、质量反映和质量投拆等。
质量事故报告制度
一、质量事故的等级按价值和性质划分，凡在使用过程中发生报废、退货、混药或者有异物混入，造成医疗事故或已造成经济损失3000.00元以上者均属重大质量事故，其他为一般质量事故。
二、凡发生质量事故，事故当事者填报事故报告单，立即上报质量管理员、组织人员保护现场、保留原始样品、数据和有关资料。
三、质量管理员接到事故报告后，立即组织有关部门及人员进行现场调研，查明事故经过和原因，做出结论，提出处理意见和整改措施。
四、事故发生后要采取不同方式进行通报、教育，以防患于未然。
五、对及时发现或解除事故隐患者及时给予表扬和奖励。
药品拆零管理制度
一、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。
二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。
三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。
四、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。
五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，经办人应签字或盖章
卫生与人员健康管理制度
(1)为保证药品经营行为的规范、有序，确保药品经营质量和服务质量，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。
（2）药房负责人对药房卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。
(3)应保持药房和仓库的环境整洁、卫生、有序，每天早晚各做一次清洁，无污染物及污染源。
(4)货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，药品陈列规范有序。
(5)药房和仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序，并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。
(6)仓库要定期打扫，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。
(7)保持店堂和库房内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。个人生活用品应统一集中存放于专门位臵，不得放在药品货架或柜台中。
（8）在岗员工应着装整洁、佩戴胸卡上岗，勤洗澡、勤理发。头发、指甲注意修剪整齐。
(9)每年定期组织一次全员健康体检，凡直接接触药品的员工必须依法进行健康体检，药品验收和养护人员应增加“视力”、“色盲”检查项目，并建立健康检查档案。对患有传染病，皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。
（10）健康体检应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求，体检结果由人力资源部存档备查。
(11)严格按照规定的体检项目检查，不得有漏检行为或替检行为。
医院一次性医疗用品管理制度
一、医院所用一次性医疗用品必须由设备部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。
二、医院采购一次性医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品：进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
三、每次购臵，采购部门必须进行质量验收，定货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期、失效期等中文标识。
四、医院有关部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物价上，距地面≥____10__cm，距墙壁≥____10__cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
七、使用时若发现热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。
八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
九、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行集中回收，统一处理，禁止重复使用和回流市场。
十、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
医疗器械仓储保管及养护制度
1．库房内部应整洁，门窗严密，顶棚、墙壁无脱落物，地面平整光洁。
2．库房配备应符合消防安全规定。
3．库房应有符合安全要求的照明设施。
4．库房应有必要的防护设备和设施，以实现防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防盗、防污染。(如设臵地拍、货架、通风设备、除湿设备等)。
5．库房内应设有温湿度计对温湿度进行监测，必要时应采取措施控制温湿度，以保证产品质量。
6．库存产品应码放有序，并符合产品自身存放要求。
7．库存产品应分区存放，通常可分为待检区、合格品区、不合格品区，并应使用色标标识。黄色为待检区、绿色为合格品区、红色为不合格品区。
8．根据库存产品性能特点，必要时对产品进行适当养护，并做好记录。
9．定期对库房及库存产品进行检查，必要时采取适当措施，以保证库房及产品状态正常。
不良事件报告制度
1．医院应指定专人负责质量跟踪及不良事件监察、报告。
2．要定期收集售出产品的使用情况及质量信息。
3．对三类植入产品要进行跟踪随访，销售时要详细记录最终用户及相关联系人的联系方式，以保证产品的可追溯性。
4．当用户使用产品发生不良事件时，要立即停止销售并封存库存的该批产品，并及时报告所在地药品监督管理部门和卫生行政部门，井做好记录。
5．对巳售出的产品，要根据发生不良事件的程度，采取相应措施。
医疗器械不合格品处理制度
1．对不合格品实施控制，包括不合格品的确认、标识、隔离、处臵及记录。
2．在进货检验、库存保管、出库复核以及售后退货各环节出现的不合格品，应由质检人员及时复核确认，并以适当方式进行标识。
3．库房应设不合格品区，以对不合格晶进行隔离，不合格品区应挂红色标识。
4．医院应对不合格品进行原因分析，并依据分析采取措施进行处臵。除在不影响正常使用且不违反相关法律法规规定并在用户同意情况下，可以由用户让步接收外，不合格品一律不得销售。
5．不合格产品的控制应有记录。记录内容应有产品名称、生产单位(供货单位)、规格型号、出厂编号、生产日期、不合格原因、不合格品处理方式、不合格品处理结果、检验日期、检验人员等。
培 训 制 度
1．医院应对员工进行医疗器械监督管理方面的法律法规和相关业务知识的培训。
2．培训应按计划进行。计划内容应包括：培训目的、培训内容、培训时间、参加人员等。
3．应以适当方式对培训结果进行讦估。并保持记录
医疗器械进货检验制度
1．验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收，各项检查要完整、规范，并且要有记录。验收合格，验收人员应在医疗器械入库凭证上签章。
2．查验项目应包括：
1)产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致；
2)产品外包装是否符合有关标准的要求，是否完好；
3)标识是否清楚、完整；
4)进口医疗器械应有中文标签、中文说明书；
5)需特殊管理的产品：骨科植入医疗器械、填充材料、植入性医疗器械、婴儿培养箱及角膜塑形镜，按国家有关规定及相关标准进行检验并记录；一次性使用无菌医疗器械按国家药品监督管理局《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》及本书中《一次性使用无菌医疗器械进货检验控制程序》执行；
6)相关法规或购货合同规定的其它要求。
3．检验记录内容包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、检验依据、检验项目、检验结果、检验日期、检验人。
4．检验记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。
医疗器械仓储保管及养护制度
1．库房内部应整洁，门窗严密，顶棚、墙壁无脱落物，地面平整光洁。
2．库房配备应符合消防安全规定。
3．库房应有符合安全要求的照明设施。
4．库房应有必要的防护设备和设施，以实现防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防盗、防污染。(如设臵地拍、货架、通风设备、除湿设备等)。
5．库房内应设有温湿度计对温湿度进行监测，必要时应采取措施控制温湿度，以保证产品质量。
6．库存产品应码放有序，并符合产品自身存放要求。
7．库存产品应分区存放，通常可分为待检区、合格品区、不合格品区，并应使用色标标识。黄色为待检区、绿色为合格品区、红色为不合格品区。
8．根据库存产品性能特点，必要时对产品进行适当养护，并做好记录。
9．定期对库房及库存产品进行检查，必要时采取适当措施，以保证库房及产品状态正常。