布洛芬滴剂

布洛芬滴剂

Buluofen Diji

Ibuprofen Drops

书页号:2005年版二部-97

[修订]

【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml,振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。

测定法 取本品摇匀后,用内容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用甲醇-水(50:50)的混合溶剂80ml洗出移液管内壁的附着液,洗液并入量瓶中,振摇30分钟使布洛芬溶解,加上述混合溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品约80mg,精密称定,用甲醇-水(50:50)混合溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积法计算,即得。

布洛芬滴剂

Buluofen Diji

Ibuprofen Drops

书页号:2005年版二部-97

[修订]

【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml,振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。

测定法 取本品摇匀后,用内容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用甲醇-水(50:50)的混合溶剂80ml洗出移液管内壁的附着液,洗液并入量瓶中,振摇30分钟使布洛芬溶解,加上述混合溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品约80mg,精密称定,用甲醇-水(50:50)混合溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积法计算,即得。


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