放射性口干症常用治疗性药物为拟副交感神经药,通过胆碱能作用刺激残余的涎腺细胞分泌。目前,匹罗卡品是唯一被美国食品药品管理局批准的用于治疗放射性口干症和干燥综合征的涎腺分泌刺激剂[18]。研究表明给予匹罗卡品5mg-10mg每天3次,口腔干燥的改善和唾液分泌方面与空白对照有统计学意义,在5mg和10mg之间患者症状差异无统计学意义,而10 mg处理组患者出汗和其他胆碱能副作用则更为常见[19]。另一个研究发现,匹罗卡品溶于人工唾液制成喷剂喷喉可有效改善放射性口干症[20]。药物治疗的常见副作用是出汗、恶心、鼻炎、腹泻、寒战、脸红、尿频、眩晕和虚弱。其中最常见的副作用是出汗,因此许多患者还是因为其副作用而放弃了该种治疗[18]。
浦津硝酸毛果芸香碱片的主要成分是毛果芸香碱,最初是从毛果芸香属植物叶中提出的生物碱,主要用于治疗口腔干燥症,如头颈部肿瘤患者放疗后引起的口干症;药源性口干症;涎腺疾患性口干症等多种原因引起的口干症状。
说明书
【药品名称】
通用名称:浦津硝酸毛果芸香碱片
英文名称:Pilocarpine Nitrate Tablets
汉语拼音:Xiaosuan Maoguoyunxiangjian Pian
【成份】
本品活性成分为硝酸毛果芸香碱,其化学名称为:4-[(1-甲基-1H-咪唑-5-基)-甲基]-3-乙基二氢-2(3H)-呋喃酮硝酸盐。
化学结构式:\分子式:C11H16N2O2·HNO3
分子量:271.27
【性状】本品为白色或类白色片,遇光易变质。
【适应症】头颈部肿瘤患者放疗后引起的口干症;药源性口干症;涎腺疾患性口干症等多种口干症。
【规格】4mg
【用法用量】口服。一次4mg(一次1片),一日3次或遵医嘱。
【不良反应】可见流涎、出汗、胃肠道不适、腹痛等。
【禁忌】心动过缓、低血压患者、冠心病。胃肠道痉挛、腹泻、腹痛、消化道溃疡病者,尿路梗塞,机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病者。哮喘病人、甲亢、癫痫、震颤麻痹等患者。
【注意事项】心血管疾病患者、哮喘、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病、肝肾功能损害者以及有视网膜脱落病史患者慎用。过量使用本品,能引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻、流涎、瞳孔缩小、心跳先快后慢、微气管痉挛和过多的粘液分泌可使呼吸困难。阿托品(0.5-1mg皮下注射或肌肉注射)可对抗治疗毛果芸香碱过量中毒反应,并可维持呼吸和循环的正常。服用本品可引起视觉不适,降低夜间驾驶安全性。若患者在服用本品时出现连续出汗而又不能补充足量饮料情况下,则必须去医院检查治疗,以防虚脱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对于孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确定,故应慎用。
【儿童用药】儿童要慎用本品,因患儿体重轻,易用药过量引起全身中毒。
【老年用药】本品为进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】与其他拟胆碱药或抗胆碱酯酶药(如新斯的明)合用,可增加本品作用,须调整本品剂量。拮抗胆碱药物(如阿托品)可对抗本品药理作用。
【药物过量】药物过量可产生明显出汗,流涎,恶心,胃肠痉挛、肌肉震颤,脉搏缓慢和血压下降。对严重的病例,阿托品是毛果芸香碱的拮抗药。
【药理毒理】毛果芸香碱是拟胆碱药物,口服吸收后通过直接激动汗腺、唾液腺、泪腺、消化道和呼吸道腺体细胞M-胆碱受体引起分泌增多,以汗腺、唾液腺最明显。本品亦可激动消化道平滑肌M-胆碱受体而使胃肠蠕动和张力增加。也可使输尿管、膀胱等平滑肌兴奋。及分泌腺上的毒蕈碱受体而起作用。
【药代动力学】本品口服易吸收。
【贮藏】避光,密封保存。
【包装】聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔复合包装,12片×1板/盒,12片×2板/盒, 15片×1板/盒,15片×2板/盒,15片×3板/盒,15片×4板/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH04072010
【批准文号】国药准字H20100117
【生产企业】
企业名称:湖南华纳大药厂有限公司
地址:湖南浏阳生物医药园区
研发史
美国MGI公司研制开发,1994年FDA批准上市,临床广泛使用。
2010年,浦津硝酸毛果芸香碱片由湖南华纳大药厂有限公司独家研发成功,并在中国上市。
作用机制
毛果芸香碱为M胆碱能受体激动剂,口服吸收后通过直接激动汗腺、唾液腺、泪腺、消化道和呼吸道腺体细胞M-胆碱受体引起分泌增多,以唾液腺最明显从而缓解口干。
临床研究
1、浦津硝酸毛果芸香碱片治疗放射性口腔干燥症有较肯定的疗效,且副作用小,有助于改善鼻咽癌患者放疗后的生活质量。
2、浦津硝酸毛果芸香碱片治疗干燥综合症口干有效、安全,而且耐受性良好。
3、浦津硝酸毛果芸香碱片治疗精神类药物所致口干有效、安全,而且耐受性好。
4、浦津硝酸毛果芸香碱片也可以用于治疗其他病因引发的口干有效、安全。
生产厂家 湖南华纳大药厂有限公司
放射性口干症常用治疗性药物为拟副交感神经药,通过胆碱能作用刺激残余的涎腺细胞分泌。目前,匹罗卡品是唯一被美国食品药品管理局批准的用于治疗放射性口干症和干燥综合征的涎腺分泌刺激剂[18]。研究表明给予匹罗卡品5mg-10mg每天3次,口腔干燥的改善和唾液分泌方面与空白对照有统计学意义,在5mg和10mg之间患者症状差异无统计学意义,而10 mg处理组患者出汗和其他胆碱能副作用则更为常见[19]。另一个研究发现,匹罗卡品溶于人工唾液制成喷剂喷喉可有效改善放射性口干症[20]。药物治疗的常见副作用是出汗、恶心、鼻炎、腹泻、寒战、脸红、尿频、眩晕和虚弱。其中最常见的副作用是出汗,因此许多患者还是因为其副作用而放弃了该种治疗[18]。
浦津硝酸毛果芸香碱片的主要成分是毛果芸香碱,最初是从毛果芸香属植物叶中提出的生物碱,主要用于治疗口腔干燥症,如头颈部肿瘤患者放疗后引起的口干症;药源性口干症;涎腺疾患性口干症等多种原因引起的口干症状。
说明书
【药品名称】
通用名称:浦津硝酸毛果芸香碱片
英文名称:Pilocarpine Nitrate Tablets
汉语拼音:Xiaosuan Maoguoyunxiangjian Pian
【成份】
本品活性成分为硝酸毛果芸香碱,其化学名称为:4-[(1-甲基-1H-咪唑-5-基)-甲基]-3-乙基二氢-2(3H)-呋喃酮硝酸盐。
化学结构式:\分子式:C11H16N2O2·HNO3
分子量:271.27
【性状】本品为白色或类白色片,遇光易变质。
【适应症】头颈部肿瘤患者放疗后引起的口干症;药源性口干症;涎腺疾患性口干症等多种口干症。
【规格】4mg
【用法用量】口服。一次4mg(一次1片),一日3次或遵医嘱。
【不良反应】可见流涎、出汗、胃肠道不适、腹痛等。
【禁忌】心动过缓、低血压患者、冠心病。胃肠道痉挛、腹泻、腹痛、消化道溃疡病者,尿路梗塞,机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病者。哮喘病人、甲亢、癫痫、震颤麻痹等患者。
【注意事项】心血管疾病患者、哮喘、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病、肝肾功能损害者以及有视网膜脱落病史患者慎用。过量使用本品,能引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻、流涎、瞳孔缩小、心跳先快后慢、微气管痉挛和过多的粘液分泌可使呼吸困难。阿托品(0.5-1mg皮下注射或肌肉注射)可对抗治疗毛果芸香碱过量中毒反应,并可维持呼吸和循环的正常。服用本品可引起视觉不适,降低夜间驾驶安全性。若患者在服用本品时出现连续出汗而又不能补充足量饮料情况下,则必须去医院检查治疗,以防虚脱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对于孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确定,故应慎用。
【儿童用药】儿童要慎用本品,因患儿体重轻,易用药过量引起全身中毒。
【老年用药】本品为进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】与其他拟胆碱药或抗胆碱酯酶药(如新斯的明)合用,可增加本品作用,须调整本品剂量。拮抗胆碱药物(如阿托品)可对抗本品药理作用。
【药物过量】药物过量可产生明显出汗,流涎,恶心,胃肠痉挛、肌肉震颤,脉搏缓慢和血压下降。对严重的病例,阿托品是毛果芸香碱的拮抗药。
【药理毒理】毛果芸香碱是拟胆碱药物,口服吸收后通过直接激动汗腺、唾液腺、泪腺、消化道和呼吸道腺体细胞M-胆碱受体引起分泌增多,以汗腺、唾液腺最明显。本品亦可激动消化道平滑肌M-胆碱受体而使胃肠蠕动和张力增加。也可使输尿管、膀胱等平滑肌兴奋。及分泌腺上的毒蕈碱受体而起作用。
【药代动力学】本品口服易吸收。
【贮藏】避光,密封保存。
【包装】聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔复合包装,12片×1板/盒,12片×2板/盒, 15片×1板/盒,15片×2板/盒,15片×3板/盒,15片×4板/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH04072010
【批准文号】国药准字H20100117
【生产企业】
企业名称:湖南华纳大药厂有限公司
地址:湖南浏阳生物医药园区
研发史
美国MGI公司研制开发,1994年FDA批准上市,临床广泛使用。
2010年,浦津硝酸毛果芸香碱片由湖南华纳大药厂有限公司独家研发成功,并在中国上市。
作用机制
毛果芸香碱为M胆碱能受体激动剂,口服吸收后通过直接激动汗腺、唾液腺、泪腺、消化道和呼吸道腺体细胞M-胆碱受体引起分泌增多,以唾液腺最明显从而缓解口干。
临床研究
1、浦津硝酸毛果芸香碱片治疗放射性口腔干燥症有较肯定的疗效,且副作用小,有助于改善鼻咽癌患者放疗后的生活质量。
2、浦津硝酸毛果芸香碱片治疗干燥综合症口干有效、安全,而且耐受性良好。
3、浦津硝酸毛果芸香碱片治疗精神类药物所致口干有效、安全,而且耐受性好。
4、浦津硝酸毛果芸香碱片也可以用于治疗其他病因引发的口干有效、安全。
生产厂家 湖南华纳大药厂有限公司