全自动胶囊填充机标准操作程序(设备操作sop参考)

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GKF3000型全自动胶囊填充机标准操作程序

1

目的:建立GKF3000型全自动胶囊填充机标准操作程序,规范操作,确保操作者的人身安全及设备的正常运行。

2 使用范围:适用于GKF3000型全自动胶囊填充机操作。 3 职责:工程部、制剂车间对本程序的实施负责。

职责人:设备操作人员 4 工作程序 4.1 开机流程

4.1.1 打开主电源开关;

主电源开关

4.1.2 4.1.3 4.1.4 开启压缩空气;检查压力表压力显示是否在6bar ;

插上吸尘器电源并连接好软管;开启输入管口,检查真空压力是否为-0.2 bar ;关闭输入管口后,压力表显示约为-0.8 bar,真空压力显示不符合要求时,调整控制阀达到压力要求; 把胶囊漏斗及粉末漏斗装满。

文件编码及修订号:S0P — 页码 2/16 4.1.5

点击

, 进入下图所示界面,点击关闭刹车释放制动;

4.1.6 4.1.7

点击

打开真空泵; 在点动模式下运行机器直到所有工位都填满胶囊;

4.3.3.1 将钥匙开关转动到2或3的位置,即可使用控制面板点动或线控点动机器。

4.1.8 点击 直到计量盘上的粉末达到理想的充填水平;

4.1.9 在点动模式下运行机器数转;

4.1.10 根据药粉的每粒装填量,调节充填杆到适当的高度,使每粒胶囊的装量在合格范围内;

4.1.11 点击控制面板上的,进入机器数据设置,设定加料点击转数;

4.1.12 调节废弃胶囊剔除工位上的节流阀;

4.1.13 试生产一些胶囊后检查胶囊的重量等是否符合控制要求; 4.1.14 将钥匙开关转到1的位置上;

4.1.15 点击查看设备故障并消除所有故障,点击;

4.1.16 点击4.2 关机流程

开始生产。

文件编码及修订号:S0P — 页码 3/16 4.2.2 关闭吸尘器; 4.2.3 关闭压缩空气; 4.2.4 关闭主电源。 4.3 其他常用操作 4.3.1 生产数量查询

4.3.1.1 点击,进入下图所示界面,点击产品计数即可查看已生产产品数量,点击清除即可清零。

4.4 常见故障排除

4.4.1 主马达的马达保护开关动作;主马达过热。

4.4.1.1 原因:可能由于机械运动部件卡住导致主马达过载。

4.4.1.2 故障排除:检查相关部件有无卡住或碰撞,然后合上主马达保护开关,必要时可降低机器速度。 4.4.2 真空泵过载。

4.4.2.1 原因:进气口堵塞或进气管未连接;出气口被堵住;真空泵过滤器或压力开关堵塞。 4.4.3 胶囊分离异常。

4.4.3.1 原因:真空泵吸力过小或滤网堵塞。 4.4.4 胶囊变形。

4.4.4.1 原因:胶囊上下工位中心没有对齐。

4.4.4.2 故障排除:调节上下模具的位置,使用校正销校验,确认校正销能够依靠自身重力滑入模具空中即

可。

4.5 换品种调机

【注】本步骤只列出了安装后需调整的步骤,未列出的请按照拆卸步骤反向进行安装即可。 4.5.1 排序工位

4.5.1.1 拆下胶囊进料斗,清洗完毕后需装回原位;

a ) 关上门4,松开星形把手3,旋转胶囊进料斗2至拆卸位置,拆下; b ) 清空胶囊进料斗,从进料斗上取下观察窗1。

4.5.1.2 拆下胶囊漏斗及安装板,清洗完毕后需装回原位;

a ) 真空吸净胶囊漏斗5中的胶囊;

b )

拧下星形把手6,拆下胶囊漏斗5; c ) 拧下星形把手7(2个),拆下安装板8。

4.5.1.3 拆下胶囊槽,需更换与所需生产品种相符的模具; a ) 拧下螺丝9,向上移走胶囊槽10和11。

文件编码及修订号:S0P — 页码

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4.5.1.4 拆下排序块及排序杆,需更换与所需生产品种相符的模具; a ) 拧下螺丝12,拆下排序块13和14; b ) 拧下螺丝15,拆下排序杆16和17。

4.5.2 粉末填充工位

4.5.2.1 拆下填充工位填充杆块,需更换与所需生产品种相符的冲杆; a ) 松开T 型把手1(6个),取下填充杆块2(5个);

文件编码及修订号:S0P — 页码

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b ) 松开观察窗3上的螺丝,取下观察窗;

c ) 松开填充杆支座4上的螺丝,从盖子5中取出填充杆支座,取出流形板6和7; d ) 从填充杆支座4上取下填充杆8。

4.5.2.2 拆下传输工位填充杆块,需更换与所需生产品种相符的冲杆; a ) 从填充杆固定环11上取下填充杆块9,然后取出分隔板10;

文件编码及修订号:S0P — 页码 7/16 b ) 松开流形板12和13上的螺丝,取出流形板,从填充杆支座14上取出填充杆15。

4.5.2.3 拆下控制填充高度的接近开关、观察窗和进料管,清洗完毕后需装回原位; a ) 从进料管16上取下料斗,松开进料管16上的螺丝,取下进料管;

b ) 松开指示器17上的螺丝,拔出指示器17上的电缆18,使其与传感器19分离;取出控制粉末高度的传

感器19。

4.5.2.4 拆下粉末环、导向板组合、盖板和填充杆固定环,清洗完毕后需装回原位; a ) 松开填充杆固定环20上的螺丝(2颗),将其取下;

文件编码及修订号:S0P — 页码

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b ) 松开盖板21上的星形把手22(2个),取下盖板,松开星形把手23取出粉末导向板组合24;

c ) 在料斗下放置一个容器,按住POWDER JOG按钮直到料斗倒空; d ) 吸出粉末环上的粉末,取出粉末环25。

4.5.2.5 拆下固定式计量盘和填充环,需更换与所需生产品种相符的计量盘。 a ) 松开计量盘26的螺丝(6颗),在计量盘中间的轴上插入专用销子,向上提出计量盘取下计量盘,取下

填充环28。

文件编码及修订号:S0P — 页码

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4.5.2.6 拆下喂料螺杆和料斗,清洗完毕后需装回原位; a ) 松开观察窗29上的星形把手(3个),取下观察窗; b ) 从卡销上拆下喂料螺杆30;

c ) 松开料斗31上的星形把手(2个),旋转料斗将其取下,从料斗中取出喂料螺杆30; d ) 拔出固定销32,取下料斗盖33。

4.5.3 封合工位,清洗完毕后需装回原位; 4.5.3.1 拆卸

a ) 松开星形把手,取下封合工位副拐板2,松开螺丝,取下带有封合杆的冲杆板2。

文件编码及修订号:S0P — 页码

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4.5.3.2 安装及调整

a ) 点动设备使封合杆3位于模具之外,提起副推板4,把封合工位副挡板2放入定位杆5,放好星形把手1

并拧紧;

b ) 安装好副拐板后点动设备使一模具位于封合工位,在上下模具中分别放入胶囊帽及胶囊槽; c ) 点动设备封合胶囊,检查封合后的质量,观察胶囊槽底部是否完好无损; d ) 若胶囊槽已凹陷或封合不严,则选择下图中3调整。

文件编码及修订号:S0P — 页码 11/16 e ) 松开星形把手6,用星形把手7调整副推板4和上胶囊模具间距离至1.0~1.5mm ;

f ) 检查:封合胶囊和副推板间距离至少为0.5mm ,若距离不够,则适当提起副推板4和封合杆3来调整; g ) 紧固星形把手6。

4.5.4 胶囊排出工位,清洗完毕后需装回原位 4.5.4.1 松开螺丝,取出出料槽1;

4.5.4.2 松开星形把手2(2个),向上取出吹板4和出料板3;

文件编码及修订号:S0P — 页码 12/16 4.5.5 拆下各工位的上模具,需更换与所需生产品种相符的上模具; 4.5.5.1 松开上模具的固定螺丝1;取下上模具2;

4.5.5.2 点动设备,使上下模具转到方便操作的位置,用以上方法将机器剩余的上模具拆除。 4.5.6 拆下各工位的下模具,需更换与所需生产品种相符的下模具; 4.5.6.1 松开下模具的固定螺丝3;取下下模具4;

4.5.6.2 点动设备,用以上方法将机器剩余的下模具拆除。

【注】安装上下模具时每个工位都需用校正销对准上下模具的中心。 5 保养

[注] 本操作规程中:

表示使用软毛刷进行润滑;

表示使用喷雾型润滑剂润滑;

表示使用油

枪润滑;润滑前请先清洁该部位,润滑后请填写润滑记录。 5.1 每隔600小时润滑齿轮箱;

5.2 每隔160小时润滑径向凸轮,见下图中1;

文件编码及修订号:S0P — 页码

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5.3 每隔600小时润滑排序工位润滑嘴、导轨及推进器杆;

5.3.1 向上推门并将其取下,用加油枪给下图中润滑嘴2及导轨表面3加油,装上门;

5.3.2

在排序推杆的杆子4上加一层薄油脂。

文件编码及修订号:S0P — 页码 14/16 5.4 每隔160小时润滑废弃胶囊剔除工位旋转锁;

5.4.1 打开封合工位下的盖子,润滑下图中的旋转锁,操作完毕后关上保护门。

5.5 每隔160小时润滑封合工位螺旋锁;

5.5.1 打开封合工位下的盖子,润滑下图中的螺旋锁,操作完毕后关上保护门。

5.6 每隔160小时润滑胶囊排出工位螺旋锁。

5.6.1 打开封合工位下的盖子,润滑下图中的螺旋锁,操作完毕后关上保护门。

文件编码及修订号:S0P — 页码 15/16 6 注意事项

6.1 非专业维修人员禁止打开设备的电柜门及维护门。 6.2 出现紧急情况时请立即拍下急停。

6.3 生产过程中防护罩可以保护人身不受受害,因此,严禁任何人私自拆除设备保护罩。 6.4 设备运行中禁止身体部分接触设备动动部件、设备运动机械,以免造成人员机械损伤。

6.5 调试设备过程中操作人员需时刻提醒周围的人员,以免他人误将身体部位伸进设备中造成伤害。 7

8 附表

GKF3000型全自动胶囊填充机润滑记录,本附表用于记录设备润滑保养情况。

GKF3000

型全自动胶囊填充机润滑记录 年

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GKF3000型全自动胶囊填充机标准操作程序

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目的:建立GKF3000型全自动胶囊填充机标准操作程序,规范操作,确保操作者的人身安全及设备的正常运行。

2 使用范围:适用于GKF3000型全自动胶囊填充机操作。 3 职责:工程部、制剂车间对本程序的实施负责。

职责人:设备操作人员 4 工作程序 4.1 开机流程

4.1.1 打开主电源开关;

主电源开关

4.1.2 4.1.3 4.1.4 开启压缩空气;检查压力表压力显示是否在6bar ;

插上吸尘器电源并连接好软管;开启输入管口,检查真空压力是否为-0.2 bar ;关闭输入管口后,压力表显示约为-0.8 bar,真空压力显示不符合要求时,调整控制阀达到压力要求; 把胶囊漏斗及粉末漏斗装满。

文件编码及修订号:S0P — 页码 2/16 4.1.5

点击

, 进入下图所示界面,点击关闭刹车释放制动;

4.1.6 4.1.7

点击

打开真空泵; 在点动模式下运行机器直到所有工位都填满胶囊;

4.3.3.1 将钥匙开关转动到2或3的位置,即可使用控制面板点动或线控点动机器。

4.1.8 点击 直到计量盘上的粉末达到理想的充填水平;

4.1.9 在点动模式下运行机器数转;

4.1.10 根据药粉的每粒装填量,调节充填杆到适当的高度,使每粒胶囊的装量在合格范围内;

4.1.11 点击控制面板上的,进入机器数据设置,设定加料点击转数;

4.1.12 调节废弃胶囊剔除工位上的节流阀;

4.1.13 试生产一些胶囊后检查胶囊的重量等是否符合控制要求; 4.1.14 将钥匙开关转到1的位置上;

4.1.15 点击查看设备故障并消除所有故障,点击;

4.1.16 点击4.2 关机流程

开始生产。

文件编码及修订号:S0P — 页码 3/16 4.2.2 关闭吸尘器; 4.2.3 关闭压缩空气; 4.2.4 关闭主电源。 4.3 其他常用操作 4.3.1 生产数量查询

4.3.1.1 点击,进入下图所示界面,点击产品计数即可查看已生产产品数量,点击清除即可清零。

4.4 常见故障排除

4.4.1 主马达的马达保护开关动作;主马达过热。

4.4.1.1 原因:可能由于机械运动部件卡住导致主马达过载。

4.4.1.2 故障排除:检查相关部件有无卡住或碰撞,然后合上主马达保护开关,必要时可降低机器速度。 4.4.2 真空泵过载。

4.4.2.1 原因:进气口堵塞或进气管未连接;出气口被堵住;真空泵过滤器或压力开关堵塞。 4.4.3 胶囊分离异常。

4.4.3.1 原因:真空泵吸力过小或滤网堵塞。 4.4.4 胶囊变形。

4.4.4.1 原因:胶囊上下工位中心没有对齐。

4.4.4.2 故障排除:调节上下模具的位置,使用校正销校验,确认校正销能够依靠自身重力滑入模具空中即

可。

4.5 换品种调机

【注】本步骤只列出了安装后需调整的步骤,未列出的请按照拆卸步骤反向进行安装即可。 4.5.1 排序工位

4.5.1.1 拆下胶囊进料斗,清洗完毕后需装回原位;

a ) 关上门4,松开星形把手3,旋转胶囊进料斗2至拆卸位置,拆下; b ) 清空胶囊进料斗,从进料斗上取下观察窗1。

4.5.1.2 拆下胶囊漏斗及安装板,清洗完毕后需装回原位;

a ) 真空吸净胶囊漏斗5中的胶囊;

b )

拧下星形把手6,拆下胶囊漏斗5; c ) 拧下星形把手7(2个),拆下安装板8。

4.5.1.3 拆下胶囊槽,需更换与所需生产品种相符的模具; a ) 拧下螺丝9,向上移走胶囊槽10和11。

文件编码及修订号:S0P — 页码

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4.5.1.4 拆下排序块及排序杆,需更换与所需生产品种相符的模具; a ) 拧下螺丝12,拆下排序块13和14; b ) 拧下螺丝15,拆下排序杆16和17。

4.5.2 粉末填充工位

4.5.2.1 拆下填充工位填充杆块,需更换与所需生产品种相符的冲杆; a ) 松开T 型把手1(6个),取下填充杆块2(5个);

文件编码及修订号:S0P — 页码

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b ) 松开观察窗3上的螺丝,取下观察窗;

c ) 松开填充杆支座4上的螺丝,从盖子5中取出填充杆支座,取出流形板6和7; d ) 从填充杆支座4上取下填充杆8。

4.5.2.2 拆下传输工位填充杆块,需更换与所需生产品种相符的冲杆; a ) 从填充杆固定环11上取下填充杆块9,然后取出分隔板10;

文件编码及修订号:S0P — 页码 7/16 b ) 松开流形板12和13上的螺丝,取出流形板,从填充杆支座14上取出填充杆15。

4.5.2.3 拆下控制填充高度的接近开关、观察窗和进料管,清洗完毕后需装回原位; a ) 从进料管16上取下料斗,松开进料管16上的螺丝,取下进料管;

b ) 松开指示器17上的螺丝,拔出指示器17上的电缆18,使其与传感器19分离;取出控制粉末高度的传

感器19。

4.5.2.4 拆下粉末环、导向板组合、盖板和填充杆固定环,清洗完毕后需装回原位; a ) 松开填充杆固定环20上的螺丝(2颗),将其取下;

文件编码及修订号:S0P — 页码

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b ) 松开盖板21上的星形把手22(2个),取下盖板,松开星形把手23取出粉末导向板组合24;

c ) 在料斗下放置一个容器,按住POWDER JOG按钮直到料斗倒空; d ) 吸出粉末环上的粉末,取出粉末环25。

4.5.2.5 拆下固定式计量盘和填充环,需更换与所需生产品种相符的计量盘。 a ) 松开计量盘26的螺丝(6颗),在计量盘中间的轴上插入专用销子,向上提出计量盘取下计量盘,取下

填充环28。

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4.5.2.6 拆下喂料螺杆和料斗,清洗完毕后需装回原位; a ) 松开观察窗29上的星形把手(3个),取下观察窗; b ) 从卡销上拆下喂料螺杆30;

c ) 松开料斗31上的星形把手(2个),旋转料斗将其取下,从料斗中取出喂料螺杆30; d ) 拔出固定销32,取下料斗盖33。

4.5.3 封合工位,清洗完毕后需装回原位; 4.5.3.1 拆卸

a ) 松开星形把手,取下封合工位副拐板2,松开螺丝,取下带有封合杆的冲杆板2。

文件编码及修订号:S0P — 页码

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4.5.3.2 安装及调整

a ) 点动设备使封合杆3位于模具之外,提起副推板4,把封合工位副挡板2放入定位杆5,放好星形把手1

并拧紧;

b ) 安装好副拐板后点动设备使一模具位于封合工位,在上下模具中分别放入胶囊帽及胶囊槽; c ) 点动设备封合胶囊,检查封合后的质量,观察胶囊槽底部是否完好无损; d ) 若胶囊槽已凹陷或封合不严,则选择下图中3调整。

文件编码及修订号:S0P — 页码 11/16 e ) 松开星形把手6,用星形把手7调整副推板4和上胶囊模具间距离至1.0~1.5mm ;

f ) 检查:封合胶囊和副推板间距离至少为0.5mm ,若距离不够,则适当提起副推板4和封合杆3来调整; g ) 紧固星形把手6。

4.5.4 胶囊排出工位,清洗完毕后需装回原位 4.5.4.1 松开螺丝,取出出料槽1;

4.5.4.2 松开星形把手2(2个),向上取出吹板4和出料板3;

文件编码及修订号:S0P — 页码 12/16 4.5.5 拆下各工位的上模具,需更换与所需生产品种相符的上模具; 4.5.5.1 松开上模具的固定螺丝1;取下上模具2;

4.5.5.2 点动设备,使上下模具转到方便操作的位置,用以上方法将机器剩余的上模具拆除。 4.5.6 拆下各工位的下模具,需更换与所需生产品种相符的下模具; 4.5.6.1 松开下模具的固定螺丝3;取下下模具4;

4.5.6.2 点动设备,用以上方法将机器剩余的下模具拆除。

【注】安装上下模具时每个工位都需用校正销对准上下模具的中心。 5 保养

[注] 本操作规程中:

表示使用软毛刷进行润滑;

表示使用喷雾型润滑剂润滑;

表示使用油

枪润滑;润滑前请先清洁该部位,润滑后请填写润滑记录。 5.1 每隔600小时润滑齿轮箱;

5.2 每隔160小时润滑径向凸轮,见下图中1;

文件编码及修订号:S0P — 页码

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5.3 每隔600小时润滑排序工位润滑嘴、导轨及推进器杆;

5.3.1 向上推门并将其取下,用加油枪给下图中润滑嘴2及导轨表面3加油,装上门;

5.3.2

在排序推杆的杆子4上加一层薄油脂。

文件编码及修订号:S0P — 页码 14/16 5.4 每隔160小时润滑废弃胶囊剔除工位旋转锁;

5.4.1 打开封合工位下的盖子,润滑下图中的旋转锁,操作完毕后关上保护门。

5.5 每隔160小时润滑封合工位螺旋锁;

5.5.1 打开封合工位下的盖子,润滑下图中的螺旋锁,操作完毕后关上保护门。

5.6 每隔160小时润滑胶囊排出工位螺旋锁。

5.6.1 打开封合工位下的盖子,润滑下图中的螺旋锁,操作完毕后关上保护门。

文件编码及修订号:S0P — 页码 15/16 6 注意事项

6.1 非专业维修人员禁止打开设备的电柜门及维护门。 6.2 出现紧急情况时请立即拍下急停。

6.3 生产过程中防护罩可以保护人身不受受害,因此,严禁任何人私自拆除设备保护罩。 6.4 设备运行中禁止身体部分接触设备动动部件、设备运动机械,以免造成人员机械损伤。

6.5 调试设备过程中操作人员需时刻提醒周围的人员,以免他人误将身体部位伸进设备中造成伤害。 7

8 附表

GKF3000型全自动胶囊填充机润滑记录,本附表用于记录设备润滑保养情况。

GKF3000

型全自动胶囊填充机润滑记录 年


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