医学信息学杂志 2008年第12期
JOURNALOFMEDICALINFOMATICS
・医学信息研究・
我国抗高血压药物专利的现状分析
韩玲革 周东花
(3
〔摘要〕 调查1991~,通过对其历年申请数量、区域申请数量、析,,为国内相关制药企业提供参考。
〔 专利 专利分析
CurrentSituationAnalysisofthePatentsofAnti-hypertensionDruginChina HanLingge,ZhouDongua1ColledgeofHumanitiesofShanxiMedicalUniversity,Taiyuan030001,China
〔Abstract〕 Thepaperinvestigatestheanti-hypertensiondrugpatentsappliedintheperiodof1991~2007inChina1
Someusefulcompetitiveinformationisobtainedforthepharmaceuticalcompaniesbyquantityandqualityanalysisonthenum2berofapplicationseveryyear,thenumberofapplicationsfromthedifferentregionsalongwiththeprincipalapplicants,andcomparisonofthepatentapplicationnumberswithotherpopulartreatmentfields1Theresultscouldprovidereferencesforthepharmaceuticalcompanies1
〔Keywords〕 Anti-hypertensiondrug Patent PatentAnalysis
药品专利信息在制药业中具有重要作用,药品专利不但是药品知识产权保护的一个手段,更为制药企业提供了丰富的市场、科技和法律信息,因而药品专利信息分析是医药竞争情报研究的重要内容
〔1〕
值的专利情报,有助于掌握药物研发的动态发展状况和未来趋势,为国内相关制药企业提供参考。
1 数据的获取
登陆国家知识产局网(www1sipo1gov1cn)《中国专利数据库》,进入高级检索,选择“IPC分类检索”。在国际专利分类表中,通过类目A61P9/12(抗高血压药),得到抗高血压药物的专利信息。利
。但是如何对专利信息进行统计分析,得到对
〔2〕
企业药物研发具有一定指导性的专利情报,却一直是困扰各企业的一大难题
。医药企业为了在激烈
的竞争中脱颖而出,保持竞争优势,应该充分挖掘隐藏在大量专利信息背后的技术创新和市场竞争信息,发现有价值的信息或知识,达到为企业决策服务的目的。
本课题以国家知识产权局网站公布的《中国专利数据库》为信息源,对在我国申请的抗高血压药物专利进行分析,形成一些具有较高技术与商业价
3基金项目:山西省软科学项目
用IPC分类检索可以减少误差,提高检全率。文中为了统计方便,还使用了表格检索,直接在表格检索中使用分类、关键词、申请人地址等检索字段进行组配检索。
(2008041008-03),山西医科大学科技创新基金(01200727),山西医科大学学生创新基金教师培训项目(2006-60)。
・26・
医学信息学杂志 2008年第12期
JOURNALOFMEDICALINFOMATICS
・医学信息研究・目来识别有关信息,然后对有关指标进行统计,最后用不同方法对有关数据的变化进行解释,以取得动态发展趋势方面的情报方面进行定量分析。
(1)(表1)
〔3〕
国家知识产权局官方网站数据完整、可靠,所得抗高血压药物专利全部是提出申请并已经公开的发明专利。该网站还提供多种信息服务,如专利申请、专利审查相关信息,近期专利公报、年报的查询,专利证书发文信息、法律状态、收费信息的查询等。
。本项研究从以下4个
表1,1998年每年抗高血10件;1999~2000年年申请,达到76件;1991~2000年为抗高血压药物专利申请的发展初期。2001~2005年申请数量突飞猛增,2005年达到330件这一高峰值,这一时期为抗高血压药物专利申请的快速发展
2 抗高血压药物专利信息分析
211 定量分析
统计分析,表1
申请年度申请数量(件)
抗高血压药物专利申请年份与申请数量分布
[***********][***********][***********][**************]
2
2
2
9
7
22
76
122
125
255
273
330
329
200
期。2006~2007年,虽然有所下降,但是较前几年还是很高,抗高血压药物专利申请进入了成熟期,预计今后几年内,也将会一直处于这个阶段。从总的发展趋势看,抗高血压药物专利申请总量在逐年提高,这表明我国专利制度确实达到了鼓励和促进发明创造的积极作用,因而新技术、新产品的发明创造越来越多地涌现出来
〔4〕
个人保护知识产权的意识增强。同时表明伴随着我国经济的快速发展,用于新药研发的资金和人才投入也越来越多,取得的发明成果与日俱增。近两年来,申请数量保持不变或稍有下降,这可能与目前我国新药审批更加严格有关。
(2)抗高血压药物专利申请区域分布分析(图1
)
,也说明了有关单位与
图1 抗高血压药物专利申请区域分布情况
①国内各省申请专利情况 在抗高血压药物专利中,国内专利申请量为1435件,占总申请量的82%。其中,北京(248件)、山东(150件)、江
东(73件)、辽宁(21件)等经济发达地区居于前列。而内蒙古、重庆、宁夏、青海等西部不发达地区的申请量均低于10件。这与我国医药卫生科技成果的产出情况很相似
〔5〕
苏(100件)、上海(100件)、浙江(82件)、广。
・27・
医学信息学杂志 2008年第12期
JOURNALOFMEDICALINFOMATICS
・医学信息研究・识到专利的重要性,也在努力走创新之路,这是中国制药企业正在走向成熟的表现。
(4)与其他热门治疗领域药物专利申请数量对
②其他国家在我国申请专利情况 在抗高血压药物专利中,其他国家在我国申请的专利数量为323件,占总量的18%。其中,日本(132件)、美
国(52件)、德国(37件)、瑞士(32件)、法国(18件)等国居于前列。日本在中国的抗高血压药
比分析(表略)
。1991~,物专利申请数量超过了目前国内的绝大部分省市的申请量,说明日本对于中国这个潜在的巨大市场非常重视,尤其是中国的相关政策比较宽松,抗高血压药物的需求又越来越大。
(3))
:药11039件,抗糖尿病药3,抗HIV药3160件,抗高血脂药2079件,
抗胃溃疡药1769件,抗高血压药1758件,抗抑郁药635件,抗癫痫药347件。抗高血压药物专利数量位居第6,数量比较大,这可能与目前我国高血压患病率不断增高,疾病不能根治等有关,也说明抗高血压药物的研发仍有较大的需求212 专利法律状态定性分析(表2)
〔6〕
数量为870件,888件。职务发明中,公司、大学、研究所、医院分别申请了564件、156件、134件、16件专利,各占总申请量
。
的32%、9%、8%、1%,这表明我国科研已呈高校、科研单位与企业三足鼎立之势,企业也逐步认
表2
抗高血压药物的主要申请人(大学)的申请量及专利的法律状态情况(至200814130)
法律状态
申请量
(件)1912118766
序号申请人(专利权人)实际申请量(件)
审查中(件)
2430000
授权量(件)
驳回(件)
0002000
视撤(件)
2100100
有效(件)
15786466
终止或放弃(件)
0000200
1234567
中国药科大学沈阳药科大学浙江大学复旦大学中山大学
西北农林科技大学山东大学
专利定性分析方法主要针对专利信息内在特征,即专利信息所包含的技术内容,运用归纳、演绎、分析、综合、抽象、概括等方法进行实质的分析,以揭示其内在规律,形成有机的情报集合
〔7〕
专利申请的驳回、专利申请的撤回、专利权的继承或转让、变更、更正等。
通过对抗高血压药物的申请人(大学)的统计可知,中国药科大学、沈阳药科大学、浙江大学、复旦大学、中山大学、西北农林科技大学、山东大学7所高校位居前列,其专利法律状态见表2。
在调查的69件抗高血压药物专利中,有效专利有58件。这说明目前中国知识产权局网站上的专利多数为有效专利,专利的授权率较高,医药企业应该密切关注这些有效专利,了解主要竞争对手,减
。本课
题就抗高血压药物的主要专利申请人(大学)的法律状态信息进行简单的定性分析。专利法律状态信息主要有:公开、实质审查请求生效、审定、授权、专利权的主动放弃、专利权的自动放弃、专利权的视为放弃、专利权的终止、专利权的无效、专利权的撤销、专利权的恢复、权利的恢复、保护期延长、・28・
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JOURNALOFMEDICALINFOMATICS
・医学信息研究・能与企业联合,走产学研相结合的道路,发挥各自优势,会加速科技成果的转化,快速提升企业与科研院所的科研水平。另外,在专利成果中,非职务发明比例较大,这说明在信息时代人们的知识产权保护意识越来越强4少科研重复投入,提高研发起点。通过专利信息,还可以了解专利的法律状态,密切关注本领域新竞争对手和新专利技术。
表2中失效专利有2件,都因未缴纳年费而失效。在专利授权以后,申请人在保护自己的专利不被他人侵犯的同时也应注意缴纳年费,以免造成不必要的损失。制药企业在注意本领域的有效专利的同时,“非专利”技术,业,技术精华后,通过自主创新,〔8〕
效、无效专利分析,提示制药企业在注意本领域有效专利的同时,不要忽略在审查中的权利待定的专利技术,以及失效药物专利中的有用技术,这些信息经过一定的分析和挖掘,都是非常重要的情报
〔10〕
。
3 结论
311 预测了其未来发展趋势
。
参考文献
我国抗高血压药物专利的申请将继续处于成熟期,未来几年申请数量可能不会有大幅度变化。另外还能从一个侧面反映出近年国家对药品研究的相关政策调整情况,目前我国用于新药研发的资金和人才投入越来越多,同时新药审批制度更加严格。312 前我国高血压的患病率较高
1 胡奕,兰小筠1国内外药品专利竞争情报研究〔J〕1中华
医学图书情报杂志,2005,14(6):9-101
2 赵晓宇,刁天喜11999~2004年我国申请的抗肿瘤药物
专利〔J〕1中国新药杂志,2007,16(10):813-8151
3 王磊,沈金波1专利情报分析方法研究〔J〕1图书馆学研
究,2006,(11):2-31
4 戴波,王桂清11997~2001年我国药品专利申请状况分
在全国范围内大力开展高血压疾病的防治,积极治疗高血压疾病,同时控制整个人群的血压水平,是医疗卫生工作今后的一个重点
〔9〕
析〔J〕1中国新药杂志,2003,12(8):673-3751
5 伍洪波1近代中国药品发明专利申请概况与分析〔J〕1
中国中医药信息杂志,2000,7(1):371
6 郝建峰,刘燕娟1抗高血压药物现状与研究进展〔J〕1现
。因而抗高血压
药物的研究目前仍属于热门领域,制药企业应该引起重视,积极制定相应的专利战略。313 一些公司新药投入资金大,竞争力强
代中西医结合杂志,2002,11(4):366-3691
7 方曙,张娴,肖国华1专利情报分析方法及应用研究〔J〕1
图书情报知识,2007,(7):64-691
8 张新明,魏庆华1喹诺酮类医药的专利竞争情报分析
如瑞士的诺瓦提斯公司、美国辉瑞公司、南昌弘益科技有限公司、北京正大绿洲医药科技有限公司、北京润德康医药技术有限公司、贵阳云岩西创药业科技开发有限公司6家公司,仅抗高血压药物专利的申请量就超过了10件,诺瓦提斯公司更达19件之多。而学校和研究所在国家经费的支持下,
〔J〕1广东科技,2006,(8):63-651
9 高血压的现状与流行趋势〔OL〕1[2007-6-1]1
http://www1cnkang1com/1
10 暴海龙,朱东华,李金林1专利文献中的知识发现〔J〕1
预测,2003,(4):11-151
〔收稿日期〕 2008-07-15
〔作者简介〕 韩玲革,硕士,教授,发表论文20余篇;周东花,山西医科大学人文学院信息管理专业2004级学生。
也取得了不少成果,如中国药科大学、沈阳药科大学、浙江大学的抗高血压药物专利的申请量均超过了10件。高校和研究所的科研力量比较雄厚,如果
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・医学信息研究・
我国抗高血压药物专利的现状分析
韩玲革 周东花
(3
〔摘要〕 调查1991~,通过对其历年申请数量、区域申请数量、析,,为国内相关制药企业提供参考。
〔 专利 专利分析
CurrentSituationAnalysisofthePatentsofAnti-hypertensionDruginChina HanLingge,ZhouDongua1ColledgeofHumanitiesofShanxiMedicalUniversity,Taiyuan030001,China
〔Abstract〕 Thepaperinvestigatestheanti-hypertensiondrugpatentsappliedintheperiodof1991~2007inChina1
Someusefulcompetitiveinformationisobtainedforthepharmaceuticalcompaniesbyquantityandqualityanalysisonthenum2berofapplicationseveryyear,thenumberofapplicationsfromthedifferentregionsalongwiththeprincipalapplicants,andcomparisonofthepatentapplicationnumberswithotherpopulartreatmentfields1Theresultscouldprovidereferencesforthepharmaceuticalcompanies1
〔Keywords〕 Anti-hypertensiondrug Patent PatentAnalysis
药品专利信息在制药业中具有重要作用,药品专利不但是药品知识产权保护的一个手段,更为制药企业提供了丰富的市场、科技和法律信息,因而药品专利信息分析是医药竞争情报研究的重要内容
〔1〕
值的专利情报,有助于掌握药物研发的动态发展状况和未来趋势,为国内相关制药企业提供参考。
1 数据的获取
登陆国家知识产局网(www1sipo1gov1cn)《中国专利数据库》,进入高级检索,选择“IPC分类检索”。在国际专利分类表中,通过类目A61P9/12(抗高血压药),得到抗高血压药物的专利信息。利
。但是如何对专利信息进行统计分析,得到对
〔2〕
企业药物研发具有一定指导性的专利情报,却一直是困扰各企业的一大难题
。医药企业为了在激烈
的竞争中脱颖而出,保持竞争优势,应该充分挖掘隐藏在大量专利信息背后的技术创新和市场竞争信息,发现有价值的信息或知识,达到为企业决策服务的目的。
本课题以国家知识产权局网站公布的《中国专利数据库》为信息源,对在我国申请的抗高血压药物专利进行分析,形成一些具有较高技术与商业价
3基金项目:山西省软科学项目
用IPC分类检索可以减少误差,提高检全率。文中为了统计方便,还使用了表格检索,直接在表格检索中使用分类、关键词、申请人地址等检索字段进行组配检索。
(2008041008-03),山西医科大学科技创新基金(01200727),山西医科大学学生创新基金教师培训项目(2006-60)。
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医学信息学杂志 2008年第12期
JOURNALOFMEDICALINFOMATICS
・医学信息研究・目来识别有关信息,然后对有关指标进行统计,最后用不同方法对有关数据的变化进行解释,以取得动态发展趋势方面的情报方面进行定量分析。
(1)(表1)
〔3〕
国家知识产权局官方网站数据完整、可靠,所得抗高血压药物专利全部是提出申请并已经公开的发明专利。该网站还提供多种信息服务,如专利申请、专利审查相关信息,近期专利公报、年报的查询,专利证书发文信息、法律状态、收费信息的查询等。
。本项研究从以下4个
表1,1998年每年抗高血10件;1999~2000年年申请,达到76件;1991~2000年为抗高血压药物专利申请的发展初期。2001~2005年申请数量突飞猛增,2005年达到330件这一高峰值,这一时期为抗高血压药物专利申请的快速发展
2 抗高血压药物专利信息分析
211 定量分析
统计分析,表1
申请年度申请数量(件)
抗高血压药物专利申请年份与申请数量分布
[***********][***********][***********][**************]
2
2
2
9
7
22
76
122
125
255
273
330
329
200
期。2006~2007年,虽然有所下降,但是较前几年还是很高,抗高血压药物专利申请进入了成熟期,预计今后几年内,也将会一直处于这个阶段。从总的发展趋势看,抗高血压药物专利申请总量在逐年提高,这表明我国专利制度确实达到了鼓励和促进发明创造的积极作用,因而新技术、新产品的发明创造越来越多地涌现出来
〔4〕
个人保护知识产权的意识增强。同时表明伴随着我国经济的快速发展,用于新药研发的资金和人才投入也越来越多,取得的发明成果与日俱增。近两年来,申请数量保持不变或稍有下降,这可能与目前我国新药审批更加严格有关。
(2)抗高血压药物专利申请区域分布分析(图1
)
,也说明了有关单位与
图1 抗高血压药物专利申请区域分布情况
①国内各省申请专利情况 在抗高血压药物专利中,国内专利申请量为1435件,占总申请量的82%。其中,北京(248件)、山东(150件)、江
东(73件)、辽宁(21件)等经济发达地区居于前列。而内蒙古、重庆、宁夏、青海等西部不发达地区的申请量均低于10件。这与我国医药卫生科技成果的产出情况很相似
〔5〕
苏(100件)、上海(100件)、浙江(82件)、广。
・27・
医学信息学杂志 2008年第12期
JOURNALOFMEDICALINFOMATICS
・医学信息研究・识到专利的重要性,也在努力走创新之路,这是中国制药企业正在走向成熟的表现。
(4)与其他热门治疗领域药物专利申请数量对
②其他国家在我国申请专利情况 在抗高血压药物专利中,其他国家在我国申请的专利数量为323件,占总量的18%。其中,日本(132件)、美
国(52件)、德国(37件)、瑞士(32件)、法国(18件)等国居于前列。日本在中国的抗高血压药
比分析(表略)
。1991~,物专利申请数量超过了目前国内的绝大部分省市的申请量,说明日本对于中国这个潜在的巨大市场非常重视,尤其是中国的相关政策比较宽松,抗高血压药物的需求又越来越大。
(3))
:药11039件,抗糖尿病药3,抗HIV药3160件,抗高血脂药2079件,
抗胃溃疡药1769件,抗高血压药1758件,抗抑郁药635件,抗癫痫药347件。抗高血压药物专利数量位居第6,数量比较大,这可能与目前我国高血压患病率不断增高,疾病不能根治等有关,也说明抗高血压药物的研发仍有较大的需求212 专利法律状态定性分析(表2)
〔6〕
数量为870件,888件。职务发明中,公司、大学、研究所、医院分别申请了564件、156件、134件、16件专利,各占总申请量
。
的32%、9%、8%、1%,这表明我国科研已呈高校、科研单位与企业三足鼎立之势,企业也逐步认
表2
抗高血压药物的主要申请人(大学)的申请量及专利的法律状态情况(至200814130)
法律状态
申请量
(件)1912118766
序号申请人(专利权人)实际申请量(件)
审查中(件)
2430000
授权量(件)
驳回(件)
0002000
视撤(件)
2100100
有效(件)
15786466
终止或放弃(件)
0000200
1234567
中国药科大学沈阳药科大学浙江大学复旦大学中山大学
西北农林科技大学山东大学
专利定性分析方法主要针对专利信息内在特征,即专利信息所包含的技术内容,运用归纳、演绎、分析、综合、抽象、概括等方法进行实质的分析,以揭示其内在规律,形成有机的情报集合
〔7〕
专利申请的驳回、专利申请的撤回、专利权的继承或转让、变更、更正等。
通过对抗高血压药物的申请人(大学)的统计可知,中国药科大学、沈阳药科大学、浙江大学、复旦大学、中山大学、西北农林科技大学、山东大学7所高校位居前列,其专利法律状态见表2。
在调查的69件抗高血压药物专利中,有效专利有58件。这说明目前中国知识产权局网站上的专利多数为有效专利,专利的授权率较高,医药企业应该密切关注这些有效专利,了解主要竞争对手,减
。本课
题就抗高血压药物的主要专利申请人(大学)的法律状态信息进行简单的定性分析。专利法律状态信息主要有:公开、实质审查请求生效、审定、授权、专利权的主动放弃、专利权的自动放弃、专利权的视为放弃、专利权的终止、专利权的无效、专利权的撤销、专利权的恢复、权利的恢复、保护期延长、・28・
医学信息学杂志 2008年第12期
JOURNALOFMEDICALINFOMATICS
・医学信息研究・能与企业联合,走产学研相结合的道路,发挥各自优势,会加速科技成果的转化,快速提升企业与科研院所的科研水平。另外,在专利成果中,非职务发明比例较大,这说明在信息时代人们的知识产权保护意识越来越强4少科研重复投入,提高研发起点。通过专利信息,还可以了解专利的法律状态,密切关注本领域新竞争对手和新专利技术。
表2中失效专利有2件,都因未缴纳年费而失效。在专利授权以后,申请人在保护自己的专利不被他人侵犯的同时也应注意缴纳年费,以免造成不必要的损失。制药企业在注意本领域的有效专利的同时,“非专利”技术,业,技术精华后,通过自主创新,〔8〕
效、无效专利分析,提示制药企业在注意本领域有效专利的同时,不要忽略在审查中的权利待定的专利技术,以及失效药物专利中的有用技术,这些信息经过一定的分析和挖掘,都是非常重要的情报
〔10〕
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3 结论
311 预测了其未来发展趋势
。
参考文献
我国抗高血压药物专利的申请将继续处于成熟期,未来几年申请数量可能不会有大幅度变化。另外还能从一个侧面反映出近年国家对药品研究的相关政策调整情况,目前我国用于新药研发的资金和人才投入越来越多,同时新药审批制度更加严格。312 前我国高血压的患病率较高
1 胡奕,兰小筠1国内外药品专利竞争情报研究〔J〕1中华
医学图书情报杂志,2005,14(6):9-101
2 赵晓宇,刁天喜11999~2004年我国申请的抗肿瘤药物
专利〔J〕1中国新药杂志,2007,16(10):813-8151
3 王磊,沈金波1专利情报分析方法研究〔J〕1图书馆学研
究,2006,(11):2-31
4 戴波,王桂清11997~2001年我国药品专利申请状况分
在全国范围内大力开展高血压疾病的防治,积极治疗高血压疾病,同时控制整个人群的血压水平,是医疗卫生工作今后的一个重点
〔9〕
析〔J〕1中国新药杂志,2003,12(8):673-3751
5 伍洪波1近代中国药品发明专利申请概况与分析〔J〕1
中国中医药信息杂志,2000,7(1):371
6 郝建峰,刘燕娟1抗高血压药物现状与研究进展〔J〕1现
。因而抗高血压
药物的研究目前仍属于热门领域,制药企业应该引起重视,积极制定相应的专利战略。313 一些公司新药投入资金大,竞争力强
代中西医结合杂志,2002,11(4):366-3691
7 方曙,张娴,肖国华1专利情报分析方法及应用研究〔J〕1
图书情报知识,2007,(7):64-691
8 张新明,魏庆华1喹诺酮类医药的专利竞争情报分析
如瑞士的诺瓦提斯公司、美国辉瑞公司、南昌弘益科技有限公司、北京正大绿洲医药科技有限公司、北京润德康医药技术有限公司、贵阳云岩西创药业科技开发有限公司6家公司,仅抗高血压药物专利的申请量就超过了10件,诺瓦提斯公司更达19件之多。而学校和研究所在国家经费的支持下,
〔J〕1广东科技,2006,(8):63-651
9 高血压的现状与流行趋势〔OL〕1[2007-6-1]1
http://www1cnkang1com/1
10 暴海龙,朱东华,李金林1专利文献中的知识发现〔J〕1
预测,2003,(4):11-151
〔收稿日期〕 2008-07-15
〔作者简介〕 韩玲革,硕士,教授,发表论文20余篇;周东花,山西医科大学人文学院信息管理专业2004级学生。
也取得了不少成果,如中国药科大学、沈阳药科大学、浙江大学的抗高血压药物专利的申请量均超过了10件。高校和研究所的科研力量比较雄厚,如果
・29・