欧盟首部化妆品法规实施我国企业积极应对

中国检验柱疫.。。,。.第。期12l囫

欧盟酋部化钮艾品法规实施

朱其太华从伶张学军

《欧盟化妆品指令》是一部管理法规,自1976年颁布

至今历经几十次技术性修订和修正,从而衍生出将近50个修订本,它代表了当今世界较为完善的化妆品管理制度,受到各国的普遍重视。它提倡以企业自律为主的化妆品管理模式,认为采取市场监管体制相比上市前的许可审批制,更有利于保护消费者的利益。对生产企业和产品实施企业自我备案制度,政府不对备案资料进行审核和评价,但一旦政府部门检查,企业必须出具。化妆品的质量和安全主要由企业和销售商自己负责。由于舍去了烦琐的审批手续,产品的开发和上市周期缩短,企业获得了更多的自由。

继光伏产品、纺织品之后,欧盟又对化妆品出台了

欧盟首部化妆品法规——Regulation(EC)1223/2009。于2013年7月在欧盟27个成员国之间(还包括挪威、冰岛、列支敦士登等)正式实施。依照该法规的要求,自2013年7月起,出口至欧盟各成员国的化妆品,必须标明更为详细的内容信息或提供相关的证明材料。该法规有别于之前在欧盟内执行的化妆品指令76/768EEC,对化妆品安全性提出了更加严格的要求,并明确规定产品必须完成化妆品安全报告,方可在欧盟市场销售。

一、欧盟化妆品指令(76/768EEC)的出台及其发展二、全面解读欧盟化妆品新规2009年,欧盟通过了第一部化妆品法规(EC)1223/20世纪70年代早期,为促进各成员国之间的自由2009,已达到规范整个市场、消除贸易壁垒和促进产品流

通的目的。贸易,消除相互间不必要的技术性贸易壁垒,使产品平

等、便捷地在成员国内部自由流通,欧共体决定协调统一成员国的化妆品法规。在各国专家的通力合作下,1976年7月27日颁布《欧共体化妆品指令》(76/768/EEC)。1991年12月,依据《马斯特里赫特条约》建立了欧洲联盟(简称欧盟),该规程也相应更名为《欧盟化妆品指令》。该法规涵盖两个方面内容,一是化妆品安全信息,包括:化妆品成份的信息定量和定性描述;化妆品的物理/化学特性和稳定性,包括稳定性测试报告;微生物的描述和测试;杂质、痕量物质以及包装材料的信息,包括原材料的纯度;技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证;包装材料的规格,包括纯度和稳定性;正常47

中国检验柱疫.。。,。.第。期12l囫

欧盟酋部化钮艾品法规实施

朱其太华从伶张学军

《欧盟化妆品指令》是一部管理法规,自1976年颁布

至今历经几十次技术性修订和修正,从而衍生出将近50个修订本,它代表了当今世界较为完善的化妆品管理制度,受到各国的普遍重视。它提倡以企业自律为主的化妆品管理模式,认为采取市场监管体制相比上市前的许可审批制,更有利于保护消费者的利益。对生产企业和产品实施企业自我备案制度,政府不对备案资料进行审核和评价,但一旦政府部门检查,企业必须出具。化妆品的质量和安全主要由企业和销售商自己负责。由于舍去了烦琐的审批手续,产品的开发和上市周期缩短,企业获得了更多的自由。

继光伏产品、纺织品之后,欧盟又对化妆品出台了

欧盟首部化妆品法规——Regulation(EC)1223/2009。于2013年7月在欧盟27个成员国之间(还包括挪威、冰岛、列支敦士登等)正式实施。依照该法规的要求,自2013年7月起,出口至欧盟各成员国的化妆品,必须标明更为详细的内容信息或提供相关的证明材料。该法规有别于之前在欧盟内执行的化妆品指令76/768EEC,对化妆品安全性提出了更加严格的要求,并明确规定产品必须完成化妆品安全报告,方可在欧盟市场销售。

一、欧盟化妆品指令(76/768EEC)的出台及其发展二、全面解读欧盟化妆品新规2009年,欧盟通过了第一部化妆品法规(EC)1223/20世纪70年代早期,为促进各成员国之间的自由2009,已达到规范整个市场、消除贸易壁垒和促进产品流

通的目的。贸易,消除相互间不必要的技术性贸易壁垒,使产品平

等、便捷地在成员国内部自由流通,欧共体决定协调统一成员国的化妆品法规。在各国专家的通力合作下,1976年7月27日颁布《欧共体化妆品指令》(76/768/EEC)。1991年12月,依据《马斯特里赫特条约》建立了欧洲联盟(简称欧盟),该规程也相应更名为《欧盟化妆品指令》。该法规涵盖两个方面内容,一是化妆品安全信息,包括:化妆品成份的信息定量和定性描述;化妆品的物理/化学特性和稳定性,包括稳定性测试报告;微生物的描述和测试;杂质、痕量物质以及包装材料的信息,包括原材料的纯度;技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证;包装材料的规格,包括纯度和稳定性;正常47


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