别嘌醇致严重不良反应1例并文献分析

药事织组・  

P h a ma rc eu ti c la  A mid i nst ra ti on 

Chi n a P har mac e ut ica ls  

中l 虱荡

 

2 10 4年 月 95 日第 2 卷第 l 73期

 Vo1 . 23 No,.1 7 ,S ep te m ebr   , 52 10 4

别 嘌致严重不醇 反应 良例并文献1析分

熊 建 , 杨远荣群, 卓丁 伶 ,王文琼 , 高 晓 波( 华

中技 科大学同 济医学院附属 荆 医州 院药学 部 ,湖北 荆州 434 0 20 )

 摘要: 目 研的究 别嘌 醇 致不 良反 应 规 的律, 指 导 临 床安 使全用 。 法 回方顾 性分 析别 嘌醇 致 不 反 良 的 病 应例 及文 献 结。 别果 嘌 导醇   的致 不良反 应前 4位 分 剐为 药疹 ,发 热、 肝 、肾功 能 损 害; 重 药疹症的发 生率 、亡死率; 中高 老年男 、性 合 多种 基并础 病疾 、肝 功 能 肾受 人损

 使 群时应注用 ;意与 些有药物, 氢如化铝、氧 阿糖腺苷等宜合用 不; 重 药疹的发症生能可与人白 细抗胞( 原 H A)L 基因 相关。 结论别 醇嘌

 在临床 使 用 应时 注 意老中年 男 、性合并用药 严 , 按格 照说 书 明用 法 量 用 。  关键 : 词嘌别醇 ; 品药 良反不 应 ; 献 分文析  图中 分类 :号R 9 6 9 . 3; R 79 1  . 1 文 标献码识: A  1

章编文号: 01 0 —6 943 1 ( 2 104 ) 1—700 7 2— 03

 病例 资 料  

嘌 醇是唯 一 能抑 制尿酸 合 成 的药 物 , 是临 床治 痛疗风 的 首 

选药物

, 别嘌醇因其效疗好 价、格低 廉、安全 高 已作性为 家国基 本 药 物列《 入家国本基疗医险药保品 录》 , 目床临使用 日益 广 泛 。随 

着别 嘌 的广泛应醇用 ,其 不 反良应 特 别是严 重 不良 反应 渐逐增  

者,患 男, 6 岁5, 因发 热皮疹伴3 d于   02 1 年38 2月 日1晚

2  :0 o 0 我来院诊 就。 患全身者皮散肤在疱 水 、皮脱, 有 病史肾约 3

年(   具体详 )不 , 时1 7 平 服 1肾灵 I I号(3片 /次, 日每3 次)。 月2 前 因“ 咳 、嗽咳痰 、喘 息”在 当 胸地 科医 院诊断 为 结 核 ,肺 已服抗 口 结核药 ( 异烟肼 、利 福平、 胺 丁乙醇 、 嗪酰胺吡 ) 2个月 在,服 抗 结核 

多。

笔报者道别 嘌醇致导 的1 例 重严不 良反 应, 并结合 献加文 以分析

。  

。 设 立药如管事与理物治药疗学委员会 ,明 确 其 职 责 相 及应  

的限

与用 药时限理管, 对合 理 用药控监件提软技供术支持 , 善药 完品 询查 统 系, 实 药品行额定和 数量管理等化『 6 J ,与医 整院信体息 

系 统 联网 运行 实 现, 准标 、 规 化化 范 、科 学 的 管化 。 理

  3  讨 

工论作制度 , 各种记录 完 ;整 设立院抗菌医物管药理组小、 方点评 处

小 组 药 、房 量质管 理小 组 等 。   2 . 4  同 步 品药采 购 应供 

联据分院实 际情办 , 应况独立设立药 品库 ,房按 照院本部 的药 品采 供应购系统 运 作 ,药 品即计划 、采 完全购照按本院确部 定的药 标书在联品办分院行进 ,并 成完库验收入 、 库发放 、出 付  供应支货款商等一列系程流, 院本部期定联对办分院品药采购进行 审核 。 药  品种使品用择则选根据 床学科设临置情况, 可 小于不但 超

过院 本 药部 使 用 的 品种 范品 围 。采 购 价 格和供 商 应 与也 院本   部保 持一 致 ,达到 与 院 本 部药 使品 用 的 种品 、 采购价 、格 供商应 者 三统一 , 从 质 实本 院现 本 与 部 办 联分 药院品 的 统一 采购 管理 , 而从

 

大型 公立 医院联办 分 院 的 优势 ,一 运是用 了社 会 资 力金 ,量  

决解 公了立院医能不 足社会满求 的需资匮乏源题 ;问二 是由现 职 公 立 医院专的业技术人员从事 院医作 , 工补了弥营民院专业医  术技人水员平高的不不足; 是三理相管独立 对, 理机管制为灵较。活  处在联办理分院的 有所 权与管理权关时系, 医的营院 运谁由决 

定来就 了成关 键之所 在 。 若资由 产所 有 权 人 来 决定营 运 , 则 会 为 因

医院产所 资权有人不懂医院营 运 管而理发 生院管理医善 不情 的况 

], 是 必这 须要 避 免 。 因的 此 ,应由大 型 立公医 院 全 来权 责 联 负办 分 院 的营 运 管理 。  

提高

药 采购 品 、应 的工作效供率 , 避 免本院与联部分 院药 办品实 行 形上式统一购供采应后来带的供应环节 加增而增工作量加 降、 低工 作效 率、 影药品响及的时供应等 题 _ 3  】问。   2

. 5   严 格 制控药 质 量品 

所述上, 大 型 院联医分办药剂院科理依托管院于本部药剂 科  但,相对又 自成 体 系,而 不 简是单复制地 院部 本的理 管, 扬长 避

, 短 能既 够结 联 合 办 分 药 品管 院理的 实 际 ,又 能 够 院把本 部的  优势管理资源分充利用来起, 一是种资源 的优最配置方案, 使其 得  以 良 性发 展, 更好 地为众服大务。  

参考献文 :  

[1 ]黄幸青 ,晓刘燕 医.院经 营管

理改革 的问题 对与策[ ]J.中 医国院,  

20 40. ( 68 ) : 4—66 . 5 

分 院办建应 立 品质量药控监体系 , 有控效 药制 品质 量。  

可 成 立药品质 量 管 理 组小, 建立健 各全种理制管度 和管流程理 从 

,药

品库入房 验库 、 储存 收 出库、 发 放 药、房 储存 药、 调品剂等各 环

 进节相应 行质的量制控, 做到 发假 、现 劣 品药 能 及 时报告 并 停 止  使用 、速迅 回 召 发,生 严 不重 良 应 反 或药 害事 件能 及时追 踪 、调 查  分析 、、 告 , 报 保证 者用 药 患安全  ] 。   2 6. 促  临床 进合 理用药

 [

]张2

娇 .大 型 综 性 医合 院药 房 管理 探 索[ J 】.现 代 医院 管 理 , 2 0 0 8  

( 5

) :5—7 .  

配与 备位相 岗应适的药 师 和与院拟医评级相等符的临床   药师 严,按照格《处 管方办理 法 》《 抗药物临床菌应用导指原 则 《 》  院处方 医点 管理评规范( 行 试)》 等 律法法 规制 实施细则订 ,建立健  相应全的管理制度 管和 流理程, 处方对进行 适宜性审核 ,对 床  临合理不 药用进有行效 预 , 对抗菌干 药物不合的使用理行检进 查 、  预和干进 , 改与 参床药临治物疗 ,提用药咨供服询 ,务促 进全 合院 

用理药 。

 

3 []赵晋莉 , 濮永杰 , 张志勇 公 立.医 药院 经房营 管 理 策 略探 讨 [ ] .J中 

药业, 2国 1 02 , 12( 6 1) : 1—3  

.[4 管】 立 .伟 发展营 利性 医院的 思 维和 建 [议 J】 .中 医 国院 , 2 0 3 0,7 ( )5:  

5 0 — 51.  

[5] 刘进 , 叶伟丙红 ,华俊 ,彦 等.药剂 科 用 药差错 的危 机管理 [ ] .中 国 J

药 业, 20 11 , 02 (1 3 ) :4 3— 4 4 .

 

6[】 蔚薛 洁药. 剂信科 化息 管理现 状 与建议 [ J】 中 .国药业 , 2 102 ,  

2 1f 1 ) : 0 07  

.2

.7   立建 善 的完 药品 管理 信息 系 统 

[7 陈】亚 云 . 民 营医院 发 展中 在 的存问 题 及 对 策 J[ 】 江.苏 卫 保 生 健, 

2 0 60 . 8 1 )(: 4 1 .  

立完 的善品药理计管 算 软机件系统 , 如药库对和调 剂室药  进 品、销、 存 使、 用进 实行管理时, 抗菌对药物 实行计 算机处方权 

( 收

稿 日 期 :2 0 14 —0 22 4 ) —

2 0  1 年 4月 5日 第9 32卷第l 7期

 Vo1 .2 3 , No . 17, S pe t em e br 

5 , 021 4

中目 茄 

hi nC a  hP rama c eut i c l sa 

事组药 ・ 织 

ahr mac e u t ic a   Ald lm i s n r t ta i on 

药问期 (7 月旬 ) 出现中 节关疼 痛 、酸尿 ,高 停用逐吡酰胺嗪, 始 开 用服 别嘌 ( 醇1 00  m g / 次, 1 日次 2, 体厂家 、 具批号不 详) 非甾 及 体抗 炎药 ( 体具药名 、 用用量不 详 法 。 于 )3 d 前无明显诱 因出现

 剥脱

性 炎皮 。别嘌 引起醇重不严 反应良的 危高因素包括 : 男 性患

 者;中 老 年 患者; 肝 肾功 能不 全 ;敏性体过 质 ;累 剂 积量 。 别 嘌 醇引

 

严起不重 良应 反特的 : 点累与积量剂相正 关, 积剂累量大 , 预后越 越 差; 伏期长潜 ;病程 长 易反; 复; 身症全状明显 脏器 损,害重严;   治疗 首 糖 皮 选 质激素 。  

近 来年, 有 研究认 为 物 药基 因一~ 良不反 之应 存 间在着 一定 

寒发热 , 体 温最 高达 4 ℃ 以上0, 稽 留为 ,热于 20 13 年月 2 8 0 

El 出现 咽 , 痛伴 结 球膜 出 血、口 腔 痛疼 , 食进 能不 ,双伴肢下疹皮 , 

伴 明

显 痒感不适。 8 2 1月日午下疹 增皮 加 全身 红,色疹皮 , =1 I腔

黏膜 破  溃 时,有色红唾吐液 出 于,地当卫生就诊院 ,查 常规 血 血 

示的关联性 药物致,病 机与机制 的免疫体反应有关  1联 。嘌别 引醇

起 严重  皮肤的 不 反良被 应为 认是与H LA B—5 ★ 801 有 相关性  

。小

5 板13 . O0× 0   /1L ,余正常 ;肝肾功 能电质示解: 天 门 酸冬氨  基移转( A 酶 ST 7 ) 6 .3 U/  L , 血尿素氮 ( BU N ) 8.2 m o l L/, 肌 酐 (cr  )

1 04  I  ̄ m ol / L ,肌 激酸 酶 162  U / L , D LH   234   U/ L,血 钾2 . 7 8  m mo l/L 。  

20 5年0H u n g  最 等先在台湾 的 汉 族人群 发现这种关相性。 T a s  . sa n e ye a ku l 等  究 认 研为, LH AB-—k   8 501是筛 查 别 醇 诱 发嘌 S t e ven sJ o— nhs o综n合征 ( SJS ) /中毒性 表坏 死皮解松 ( TE N 危险  )性 的效有遗传学标志 。 嘌别醇致严重 不良反应 与 HL A— ★B58 0 1  之 间联的存在种族系特异差 异性 , 药物基 组学研因究有于对  严利药 重不物 反良 的应免疫 制机 、生物 标

志物更 有深的认识, 可   以 其进对行 早 期诊 及 断特 异性靶 治向疗 。

3   小结

 

予给抗感染 (孢哌酮钠舒 巴头坦 +钠氧氟沙左星, 具体用 用法量  详不 治)疗, 效果不 , 急佳我来院诊 。 治认其否他 史及病过敏史 。 入院后 查血急规示常白 胞细 3 .9 3 ×1 0 /9L ,红血蛋白 01 2. 0 g/ L , 血小  板 86. 0×1 0 ’ /L; 常规 示尿红 胞 细 139 .  5U /L, 隐血 3+ ;  

肾功 能 电解 肝质示 A T 8S 2 . 1 U /  L ,B U N  8 . 7 3 m  o l/ L . C r  1 0 4 I z m ol /L ,  肌酸激 酶4 63. 6  U/ , 肌 L红蛋 白33 2. 6 g / ,L血钾 3.2 9   m oml / L ;  沉 血 36. O   a 0 mr /h; 脓 毒 症血示 P T3 C .14  n g/ m L, RCP7 2. 17 m   g/L ,   细胞白 素 介一6 86 . 4 6   p g/ mL 外;血细周胞分析成熟红细示胞轻 

度嘌别醇引 起肤皮 重不严良 反 比应较见 , 常同时伴有发 热、 肝  肾功能 损害 不等良反应 。临 床遇 不到原明因发热伴疹皮、 合 并肝  肾能损功 害 、有 别嘌醇用 史 的患药 者 ,应先考 首虑嘌醇别引起 的  重症药 疹 做,到诊 断,早正确 用使皮糖质激素 n  行进治疗。 对 于 使用 嘌醇 的患别 者,应 做 好用 药 教育 及用药监 护 。对 于龄年 在5 O   岁以、 上男 、 性肝 肾功能有全不史病 过、性 体敏的质者 ,患 在药用 

前 告应 知可能 生 发不的良反 及 应出 皮 疹 现时 应及 时 停 药 并 就 诊 以  , 免因 未 重予 视 而 致 严 重导 不 良反 应。 对于 别嘌 醇 的 量用, 应 严格 

小 不等; DI C套 示全A   T  3 0 . 1  ,SD二 聚 体1   3 3 5 . 0 0  ng /m L , 

其余

正常。 部胸c T 示肺 右中改叶 变 ,考 虑染感可 能 ,建治议后疗

复查  ;左下肺牵叶性拉支气管张扩 ; 肺 纤右钙化维 ,灶 左下 叶纤肺  灶 ; 维两侧胸 膜增 厚。心 电示异图 常 波 Q 不,常心正电 图。入 后 院 温 体 83 . ℃8 呼吸, 21次 分, /搏脉 8次0/ 分 ,压血 9 0/ 6 0 m mH ,g 

氧血和饱 度 9 %8  。.  

院 后给予退 热 、炎抗 、 护胃 、补液等支 持 症对理处, 请 肤  科皮、 染科 感、 风免湿科会疫诊后考虑 别为 醇引嘌重 起症药疹可能 性

大。因 患病者情 重 严 随 ,可 因时症重

感染、 消 化 道出血 危及  

按照说生明 书的用用法进量行药 , 因其严重用的不 反良可应能药 与 物积蓄 关 ,有发 越晚病, 累计使用量越 ,大预 越后差 。 果如肤皮出   现红发、 痒瘙 、在散丘小 ,疹应 引 足起 够视重, 及 时药 停。 年老人   础基病疾多 , 并用合 的情药 况常见 ,应 意注与些一有 临床义意药  的相物互作用 ,如使尿酸泄排减或少生增加 的成物 “药 , 包括 阿匹司 林、

利尿剂 、含乙制醇 剂、左 旋 多巴、 乙 丁醇 、 胺吡嗪酰胺、 烟酰 胺、

 命 家 ,属 要转 上级医院求疗 治。出 诊院断: 重 症药疹, 剥 脱性炎皮; 消化道 出血  ;肺部 感染, 肺 核结。  2

 分 析

 该

患服者用的 物药主要有抗核结 药 异(肼烟、 利福 、 乙平丁胺  醇 )、降 酸尿药 (别 醇) 嘌和 甾体抗非炎药。 考其 临床虑现表由药  物引起的

症重疹药 ,可 能与抗 核结 、药 嘌别有醇关。 抗 但结核 药 致导 的 疹多在皮服后 3药 0  m n至 1 i 周内出 现 ; 而 别 嘌醇 导 致皮的 疹 

环素孢 等 不;合用使宜黄嘌呤凝 物析结 出药物 , 的如化氯钙 维生、 素  、c 磷酸盐 与氨 ;西 苄合 林可 使用皮 发 疹率增 生加 3[ 1; 与 碱茶  合用制茶抑碱 代谢, 导茶致碱中 ;毒 外也要另 注 意氢 氧与铝化、  阿 糖腺 苷 、他昔芬 、 、 红莫霉 、 素胺 乙醇丁、 托卡普 、利吲 美哚辛 、一6巯  嘌 呤 环磷、酰 胺、酸 化尿液 药物 、双 香豆素类 等 用合  。 条件  的有 疗 机医构 , 以 可 使对用 嘌醇别的 患 者进 行 因基组 检学 测,从 而

避 免 严 重 不 反 良应的 发 生   。参 考 文 献:  [

]王1庆 ,枫陈 红 梅.抗 结 药核不 反良 应及 处其理 [ J ] 中 .国临 床 医 生 ,

2 0 0 9 ,3 7 (7) :18— 19 .  

[ 2  1 nKo w l se  S R S , a h ipr o L , S h e a  r   N E , S e a h   NrH . eR ac t vi e  m e t a bol i e t s a n    

潜d期伏长 ,一 在 般用后药 ~2周 内8]   ,发 病重型为以主 , 伴有 发  热 和肝肾 能功 常 异, 药疹 易复反 。病例该症重 药疹的诊断 本可基

 考 为虑 嘌醇 引别起 重的症 药 疹 剥、性皮炎脱 。 

文献

[3 】 通 过 对 5 11别嘌例醇引 的起不良 应反分析发 现:  

嘌别醇 引 起 见 的常不 反 良应 为皮 肤 、 膜黏 损 害 , 其次 为 发热 和 肝肾 功 能害。损 皮包疹剥括脱性皮 炎型、

大疱性表坏皮松解死型、 多 

红形斑型 重、多型形斑红 型 、疹麻皮疹样、 猩 红热型、 紫癜型 等。黏 膜 损 包害 口舌 、括 生殖粘膜器烂糜、 疡等 。 药溃合并疹染感往较严 往重, 甚

导至死致亡。  

ad v e rse d r   g  rue a c t ion s : c l ni i a c  l 0cn sid e r a t i 0 n 口] .s C lin  R e v  A l e r gl y 

Im m un 0 , 12 00 ,32 4 ( 3 ): 22 9—2 38 .  

[3 ] 得傅兴 .别 嘌 醇 的 不 良 反 及应 安全 应用 [ 】J . 药物不 良反 应 杂志  ,

20 03 , 5 ( 3) : 1 7 3— 1 67.

 

献文[ 4] 对 分布 在 37种药类专学业 医期 刊中 学83篇有 关嘌别  的醇 良反 不应 道 报的研 发现究: 别 嘌 不醇 良反 应发 生年 龄的/ 5> 0岁 ,

占8   . 4 3 9% ;男女 比 例悬殊 为, 5.7 ( 2 18: 3 ) 8; 与 者 患 否 有是 药物 

4【 陈 】 晓红, 赵 志 ,刚 丽 荣魏 .别嘌 醇的 良不反 应 文 献分 析 探及讨 [ J 】 . 

实用 物药 与临床 , 20 0, 1 1 (32 ) :1 4 —9 511  .

过敏史 系关大 不;潜伏 期 8在~ 3 0 d的  占7 9 .9 0% 死 ;率高亡 ,   占14 .8 4 % ;药发疹生率高,较 8 占 .8 8 2,% 其次是发 热(占 75 .81 % )。   文献 【 】5 符对合卫部生药品 不 反应诊良断标 准的文献7 8 ,篇  涉

及 别 嘌醇 不 反良应 2 83例的 析分也 示显, 别嘌 醇引 不 良起 应  反 排 在前4位 的分 别 是 药 、疹发 热 、肝脏 损、害 肾脏损 害 。 发 热 能 可

[ 5 ]蔡

,陈 雪 .观别嘌 醇 致严 重 不 反 良 应 分 析 [J ]. 药医导 报, 2 1 2 , 0

  3 1 2( :)2 6 —42 6 .  

6[ 6R] o u je ua  JC . Im m u n  em ec h a nis m s   i n d  u gr  a l l erg y[ J 】.A l elr g o l I n t , 0 206 ,

 

55( 1 ) :2 7— 3 3  

[.7 1   Hu n g  SI C,h n gWH, u iLo u  L , B et  a1. H AL—B★5 8 0 1   l a le e  la s a   g e n e t c i   a mr k e r   of r  s e ve r e c u ta n o u e   a d s evr s e r  ea c ti

o ns  c a sue d   b y  a l l opu r n i l o[J ] .  

疹 的药发 现首 开,始有短常暂预报性的状 症 如发热,、 皮 发肤 红 、身全肤皮痒瘙 、散在小 疹 等丘 , 如引不起重视则一步进展发为 

rP oc  N a tl   cA a d  S ic  U S, A 0 20 5 , 102 ( 1 1) : 4 1 3 4 4—  1 39 .

[  8]T a ssa n cey a k u l  W J,a n t a r ar o nu gt on g   J, C h n   P ,e et   a1 . S r o t ng  as — soc ia tio n  

药事组织

・ 

中l

虱荔  

Chi a n P har m a ecu  砒  s

01 4 年月9 日5第 2 3 卷 l 7第期 

V 1 .o2 3 , No.1 7 ,S e pte bme r   5 , 201 4 

h a r a m c e t u c a l  iAd m i i n st r a tio n  

2 0 1  1 至年2 0 1  年 2 898例 门 诊 品不 良反药应报分析 告杨莹

,莹杨 自 , 王豪倩 , 彭熠

4 0 00 00 )  ( 中国人 解民 放第 三军军医大 学附 属桥 医院药新剂科 ,重

摘庆要 目:的分析 门诊 患药品不者良反 应 (AR ) D发生的律及规特 , 点进 临床合促理 全用药安。方 法对 院医2 0 1年至 1 02 2年1门 药诊房 

集的 9 8 收例 A 8 RD报 告进行 回 顾 统计性和 析分 结果 9 。8 8例A D R中 , 女发性 生 率(5 7 . 80 ) % 显 高明于 性男( 42 . 2 0)%; A R D及涉 2类  药物 1 2 3个2 品种, 发 生率 最的 高为 抗 感 药染物3 84 例( 4 3. 32 )%, 其次 抗为肿 瘤药物 12 8例 (15 . 4 9 ) 和%中 药 射 注 1剂 0 8例( 1 3 . 8 %) , 7 临  床主 表要 现为 皮 及 肤其附 损件 害 938例 (4 0. 28 % 和 消化)系 统 损 害2 4 2例 (2 4 . 49 %) 。 结论 应重 视 D R报 A告 监测和工 作 ,正 确 合  

应用地药物 , 为床临合用理 药提供 考。 参

 键 关 词: 药品 不 良 反 应 报;告; 合 用理药  中 图分类 号 : R 9 2 5 ;R 69 9.3 t  

文 献 标 识码 : A  文 编章号 : 1 0 06 4 9— 3 ( 12 104 ) 1— 0 0 774— 0 2 

a nl ys is o  n9  8  8u Otpa t i en t  C a s se  fo

  DR  Ai  nur  O H os p i a t  dl ru in   g 20 11— 201 2

 Yi n g y i gn  ,   Zi h a o W a n, g  Q ai n  

f , D e p a r t emn t   o f P  a hrma cy , A f il f a ite d   Xi n q i ao   Ho i ̄t a lT, ihr d   iMl i atr y  M d eic a  Ul ni v er si t y C , oh ng qi n g , Ch i a  4n 00 0 0 0 )  

A bs r t act : Ob e cj i tv e  T  oi nv es t i g tae   hte   c h ra cat e ir tsi c s   n a d r e gul r ai ty  o f a  dve r se   rd ug   era ct io sn( A D R)o c u rce d  i n   o u t ap ti e n t s   o f  o u r 

ho spi a lt  f or  p r oo tmi n g  t he  r a t i o a ln   an ds a f e  d r ug u  s e .M t eoh sd 9 88  c sae s   o fA R weDr e c  o l e c l etd   r f omo  ut p tai en t s d  iu r gn 2 10  —12 102

 a

n  dp er fo r em d  t he   r e t r o s p e c i v et  s ta t i s i ct la a  na l y i ss. R es u ts  In   9 88   c sae s  o f  DA.R t e h i n c i d en c   rea t e  i n  f e ma els  wa s   57 . 8 % 0, whi c h wa s   

s ign i icf a n t l  y h i hger  t h a n  24. 2%0i n  aml e s ADR;i  nv o l ve d   2  1 c a t g e ioer s an d 22 3   a vri e t ei s o f  d ug r s Th e . a n t i—in efc t i v  aeg e nt s h a d t  he

 

h ig he s t   o c u r c ren ec   r at eo   f  A DR (3 8 4   c s e a ,s 43 . 32 %) , fol l o we d  by   n ta n i oe p a ls ti c   age n t s( 1 2

8 c a s e s , 1 5. 49 %) nad t r  ad tii o na l  C h i n e e s

m e di cin es( 1 0 8   e a s es. 1 3 8 7 %).. T eh  a m i   ncl n i ci a  lm a n i f e s t a t io n s   of   A D   w R e er  l s i o e n o f   sk n i   and   a p pen dan t 3  9 8 4( 0 .2 8 % )a n   idn j u r y o   f  d i g se itv e  s y t es m  2 4 2 ( 2 4 . 4 9 % .)C o n c l u si o n T  he   D R A  re p o r t a  n   mdo int ior ng   sho uld  be  h i g h l y  c noc e r n e d d ug,r s  s h uol  db  e us ed  c o r— 

r e t c y   a l nd  r ta i no al ly  i n  or d e  r t o  p o v ird e  r e fe r e n e   cro f c l i n   cil  a ra t oin l a  u se   of   r d g s u .  e K y  o w drs : a dv e rse d m g r  a ec ti o n ; e pro t r;r tai noa l  d r g u u s e

  药不 品反良 应(A DR) 是指合格 品在药正常 用用量情法 下况

出现  的与用 药目 无的关 或 意 的外的 有 害 反 应 近。来 年 ,随 着 药 

医表

1 AD R在不 同 年龄段的分布 [例(% ) 】 

学 事 的业全面发展 ,药品 种的 、类剂 量和剂型的不 增加断 , 多西种

药  、中药 的联 用 已 为成我 临 国 床 治 疗 重的要 手段… 。 这 些 物药  在

临床用使过 程中发生 AD R 及药 性源疾病的 发率呈生上趋升势。   世 界卫组 织生 W(HO) 布的资公表 明料 , 世全约 1界 /3死 病人亡 的死 因并非病本身 , 疾而是不合理用药 。 在 中 国, 年 约每 有5  0 0  0万

人 住院 , 其中 因AD 住 R 的 至院少 25 0万 人( 2 0) % 。因此 ,在

 此背

景下开 展A RD测和报告工作 , 监将有于提助高医生 、 护士和  药

师对A D R的警惕 性 和识 能力 ,别同 时降低 ADR 的 发生 率 促 ,

( 85 . 0 %5 ) 其次,口服 28 例(6 2 .8 5 %9 ) 局部外用, 61 (例 6.

1 %7 ,  )眼内 药 3 用8例( 3 . 5 %) , 8肌 注肉 2射 例(1 2 1 3.%) , 其 给药途 他

径4 例( 0 4 0.% )。  

临床进安全 、 效有 、合理用药 。 将我现院 2 0 1年 1 1至 2 月 012  

1 2月 年门诊 收 的集 988 例 DA 进行 回顾R性 分析 报,道下 。如  1  资料 方 法  与收集2 1 0年 11 月至2 0 21 年1 月2来 自我 院门 诊 报 上的 A D  共R9 8 8 例,分 别对患 者 基 本情 的况及 导 致 DAR 药的物分 布 、

 药

品 类 种 :第 1 7按 版 新编《物药》学 A D R涉对 及的 药 进品行 

类 ,涉药及 1物 2 2类 2个 3种 , 其 中品抗 感药染物最多 其次为 ,抗 肿瘤 药物和 药中 注射剂 。 见表详 2。  

具体 药 物 A D:R 生发率 居 前的 主 为要感抗 药染 物、抗 肿瘤 药 、 成中药营养支持和药等 。详见 表 。 3 

2 .  3 A D情R况  

药途 径、 床临表等现进行统计分。析

2   结果 

累及

器 官 或统 及 临系床 表现 : 按 世界照 卫生织 组 WH(O 的) 具体  见 4表 。   度程 分级 及后预 按:照 界卫世 生 组 (织 H W) OA的 D术 R 集  分 别语 对不 良 应 反的等 级 及 后预进 行 分 统类计  。 果结示 , 轻 度 

显2

.1   患 者 况情 9  8 例8 A D中 R, 者 男 4患 17 例 4 ( 2 . 0 % 2 ), 5 7女 1例   5 (7 .8 0 % ) 年 龄 为 8;个月 ~9 岁 。0详 表 见1。   2. 2  用 情 况 药

A D

R术语 分别集所对及 的器累或系统及临官床表现分等类计统。 

 

给途 径药: 9 8 例8A D R , 中 脉给 静 最药 多, 5有 87 例

8 56例 ( 6 8 6 4 %) ,.中度 1 2 8( 例1 2. 9 6%) , 重 度例 4(0 . 4 0 %) 对;

  eb tw e en HL A —- B x  5   8 1  0a d na l  l p u r o n i ol —-i nd u ce d  St e v e n— s J— h no o ns 

1 [ 0】熊 星华, 雷 招宝. 别嘌 致醇剥 性 脱皮 炎 药 型 疹及其 防 治 [J .】医药  

导报.2 0 07 . 2 6(1 2 ) : 1  1 1 5—1  1 1 7.

S   yn dr moe  a n d t o ixc  e p id e rma l   n c e or yl si   is n a   T h ia  opp u l a t i o n [ J ].P h ar-

 ma ocg e n ct  G e n o im cs 2, 0 0 9,1 9 ( 9 ) : 7 0—47 0 9 .  

1[ 1 ] 玉黄 斌 .3 8 1 例 嘌别 醇 不良 反应 析 [ 分 ] .中国J物应 用 药监与 ,测  2

0 05 , ( 12) :3 —2 3 4.

 【

9 邓智远】 ,杨  健.剐嘌醇 严 不 良重应反 的物药传学遗 研进展 究 J 【】.   I临 床皮 肤科 杂 志, 2 0 13 , 24( 4 ) : 2 6—226 4.

(  收 日稿期: 2 0 13 0 —— 288 )  

药事织组・  

P h a ma rc eu ti c la  A mid i nst ra ti on 

Chi n a P har mac e ut ica ls  

中l 虱荡

 

2 10 4年 月 95 日第 2 卷第 l 73期

 Vo1 . 23 No,.1 7 ,S ep te m ebr   , 52 10 4

别 嘌致严重不醇 反应 良例并文献1析分

熊 建 , 杨远荣群, 卓丁 伶 ,王文琼 , 高 晓 波( 华

中技 科大学同 济医学院附属 荆 医州 院药学 部 ,湖北 荆州 434 0 20 )

 摘要: 目 研的究 别嘌 醇 致不 良反 应 规 的律, 指 导 临 床安 使全用 。 法 回方顾 性分 析别 嘌醇 致 不 反 良 的 病 应例 及文 献 结。 别果 嘌 导醇   的致 不良反 应前 4位 分 剐为 药疹 ,发 热、 肝 、肾功 能 损 害; 重 药疹症的发 生率 、亡死率; 中高 老年男 、性 合 多种 基并础 病疾 、肝 功 能 肾受 人损

 使 群时应注用 ;意与 些有药物, 氢如化铝、氧 阿糖腺苷等宜合用 不; 重 药疹的发症生能可与人白 细抗胞( 原 H A)L 基因 相关。 结论别 醇嘌

 在临床 使 用 应时 注 意老中年 男 、性合并用药 严 , 按格 照说 书 明用 法 量 用 。  关键 : 词嘌别醇 ; 品药 良反不 应 ; 献 分文析  图中 分类 :号R 9 6 9 . 3; R 79 1  . 1 文 标献码识: A  1

章编文号: 01 0 —6 943 1 ( 2 104 ) 1—700 7 2— 03

 病例 资 料  

嘌 醇是唯 一 能抑 制尿酸 合 成 的药 物 , 是临 床治 痛疗风 的 首 

选药物

, 别嘌醇因其效疗好 价、格低 廉、安全 高 已作性为 家国基 本 药 物列《 入家国本基疗医险药保品 录》 , 目床临使用 日益 广 泛 。随 

着别 嘌 的广泛应醇用 ,其 不 反良应 特 别是严 重 不良 反应 渐逐增  

者,患 男, 6 岁5, 因发 热皮疹伴3 d于   02 1 年38 2月 日1晚

2  :0 o 0 我来院诊 就。 患全身者皮散肤在疱 水 、皮脱, 有 病史肾约 3

年(   具体详 )不 , 时1 7 平 服 1肾灵 I I号(3片 /次, 日每3 次)。 月2 前 因“ 咳 、嗽咳痰 、喘 息”在 当 胸地 科医 院诊断 为 结 核 ,肺 已服抗 口 结核药 ( 异烟肼 、利 福平、 胺 丁乙醇 、 嗪酰胺吡 ) 2个月 在,服 抗 结核 

多。

笔报者道别 嘌醇致导 的1 例 重严不 良反 应, 并结合 献加文 以分析

。  

。 设 立药如管事与理物治药疗学委员会 ,明 确 其 职 责 相 及应  

的限

与用 药时限理管, 对合 理 用药控监件提软技供术支持 , 善药 完品 询查 统 系, 实 药品行额定和 数量管理等化『 6 J ,与医 整院信体息 

系 统 联网 运行 实 现, 准标 、 规 化化 范 、科 学 的 管化 。 理

  3  讨 

工论作制度 , 各种记录 完 ;整 设立院抗菌医物管药理组小、 方点评 处

小 组 药 、房 量质管 理小 组 等 。   2 . 4  同 步 品药采 购 应供 

联据分院实 际情办 , 应况独立设立药 品库 ,房按 照院本部 的药 品采 供应购系统 运 作 ,药 品即计划 、采 完全购照按本院确部 定的药 标书在联品办分院行进 ,并 成完库验收入 、 库发放 、出 付  供应支货款商等一列系程流, 院本部期定联对办分院品药采购进行 审核 。 药  品种使品用择则选根据 床学科设临置情况, 可 小于不但 超

过院 本 药部 使 用 的 品种 范品 围 。采 购 价 格和供 商 应 与也 院本   部保 持一 致 ,达到 与 院 本 部药 使品 用 的 种品 、 采购价 、格 供商应 者 三统一 , 从 质 实本 院现 本 与 部 办 联分 药院品 的 统一 采购 管理 , 而从

 

大型 公立 医院联办 分 院 的 优势 ,一 运是用 了社 会 资 力金 ,量  

决解 公了立院医能不 足社会满求 的需资匮乏源题 ;问二 是由现 职 公 立 医院专的业技术人员从事 院医作 , 工补了弥营民院专业医  术技人水员平高的不不足; 是三理相管独立 对, 理机管制为灵较。活  处在联办理分院的 有所 权与管理权关时系, 医的营院 运谁由决 

定来就 了成关 键之所 在 。 若资由 产所 有 权 人 来 决定营 运 , 则 会 为 因

医院产所 资权有人不懂医院营 运 管而理发 生院管理医善 不情 的况 

], 是 必这 须要 避 免 。 因的 此 ,应由大 型 立公医 院 全 来权 责 联 负办 分 院 的营 运 管理 。  

提高

药 采购 品 、应 的工作效供率 , 避 免本院与联部分 院药 办品实 行 形上式统一购供采应后来带的供应环节 加增而增工作量加 降、 低工 作效 率、 影药品响及的时供应等 题 _ 3  】问。   2

. 5   严 格 制控药 质 量品 

所述上, 大 型 院联医分办药剂院科理依托管院于本部药剂 科  但,相对又 自成 体 系,而 不 简是单复制地 院部 本的理 管, 扬长 避

, 短 能既 够结 联 合 办 分 药 品管 院理的 实 际 ,又 能 够 院把本 部的  优势管理资源分充利用来起, 一是种资源 的优最配置方案, 使其 得  以 良 性发 展, 更好 地为众服大务。  

参考献文 :  

[1 ]黄幸青 ,晓刘燕 医.院经 营管

理改革 的问题 对与策[ ]J.中 医国院,  

20 40. ( 68 ) : 4—66 . 5 

分 院办建应 立 品质量药控监体系 , 有控效 药制 品质 量。  

可 成 立药品质 量 管 理 组小, 建立健 各全种理制管度 和管流程理 从 

,药

品库入房 验库 、 储存 收 出库、 发 放 药、房 储存 药、 调品剂等各 环

 进节相应 行质的量制控, 做到 发假 、现 劣 品药 能 及 时报告 并 停 止  使用 、速迅 回 召 发,生 严 不重 良 应 反 或药 害事 件能 及时追 踪 、调 查  分析 、、 告 , 报 保证 者用 药 患安全  ] 。   2 6. 促  临床 进合 理用药

 [

]张2

娇 .大 型 综 性 医合 院药 房 管理 探 索[ J 】.现 代 医院 管 理 , 2 0 0 8  

( 5

) :5—7 .  

配与 备位相 岗应适的药 师 和与院拟医评级相等符的临床   药师 严,按照格《处 管方办理 法 》《 抗药物临床菌应用导指原 则 《 》  院处方 医点 管理评规范( 行 试)》 等 律法法 规制 实施细则订 ,建立健  相应全的管理制度 管和 流理程, 处方对进行 适宜性审核 ,对 床  临合理不 药用进有行效 预 , 对抗菌干 药物不合的使用理行检进 查 、  预和干进 , 改与 参床药临治物疗 ,提用药咨供服询 ,务促 进全 合院 

用理药 。

 

3 []赵晋莉 , 濮永杰 , 张志勇 公 立.医 药院 经房营 管 理 策 略探 讨 [ ] .J中 

药业, 2国 1 02 , 12( 6 1) : 1—3  

.[4 管】 立 .伟 发展营 利性 医院的 思 维和 建 [议 J】 .中 医 国院 , 2 0 3 0,7 ( )5:  

5 0 — 51.  

[5] 刘进 , 叶伟丙红 ,华俊 ,彦 等.药剂 科 用 药差错 的危 机管理 [ ] .中 国 J

药 业, 20 11 , 02 (1 3 ) :4 3— 4 4 .

 

6[】 蔚薛 洁药. 剂信科 化息 管理现 状 与建议 [ J】 中 .国药业 , 2 102 ,  

2 1f 1 ) : 0 07  

.2

.7   立建 善 的完 药品 管理 信息 系 统 

[7 陈】亚 云 . 民 营医院 发 展中 在 的存问 题 及 对 策 J[ 】 江.苏 卫 保 生 健, 

2 0 60 . 8 1 )(: 4 1 .  

立完 的善品药理计管 算 软机件系统 , 如药库对和调 剂室药  进 品、销、 存 使、 用进 实行管理时, 抗菌对药物 实行计 算机处方权 

( 收

稿 日 期 :2 0 14 —0 22 4 ) —

2 0  1 年 4月 5日 第9 32卷第l 7期

 Vo1 .2 3 , No . 17, S pe t em e br 

5 , 021 4

中目 茄 

hi nC a  hP rama c eut i c l sa 

事组药 ・ 织 

ahr mac e u t ic a   Ald lm i s n r t ta i on 

药问期 (7 月旬 ) 出现中 节关疼 痛 、酸尿 ,高 停用逐吡酰胺嗪, 始 开 用服 别嘌 ( 醇1 00  m g / 次, 1 日次 2, 体厂家 、 具批号不 详) 非甾 及 体抗 炎药 ( 体具药名 、 用用量不 详 法 。 于 )3 d 前无明显诱 因出现

 剥脱

性 炎皮 。别嘌 引起醇重不严 反应良的 危高因素包括 : 男 性患

 者;中 老 年 患者; 肝 肾功 能不 全 ;敏性体过 质 ;累 剂 积量 。 别 嘌 醇引

 

严起不重 良应 反特的 : 点累与积量剂相正 关, 积剂累量大 , 预后越 越 差; 伏期长潜 ;病程 长 易反; 复; 身症全状明显 脏器 损,害重严;   治疗 首 糖 皮 选 质激素 。  

近 来年, 有 研究认 为 物 药基 因一~ 良不反 之应 存 间在着 一定 

寒发热 , 体 温最 高达 4 ℃ 以上0, 稽 留为 ,热于 20 13 年月 2 8 0 

El 出现 咽 , 痛伴 结 球膜 出 血、口 腔 痛疼 , 食进 能不 ,双伴肢下疹皮 , 

伴 明

显 痒感不适。 8 2 1月日午下疹 增皮 加 全身 红,色疹皮 , =1 I腔

黏膜 破  溃 时,有色红唾吐液 出 于,地当卫生就诊院 ,查 常规 血 血 

示的关联性 药物致,病 机与机制 的免疫体反应有关  1联 。嘌别 引醇

起 严重  皮肤的 不 反良被 应为 认是与H LA B—5 ★ 801 有 相关性  

。小

5 板13 . O0× 0   /1L ,余正常 ;肝肾功 能电质示解: 天 门 酸冬氨  基移转( A 酶 ST 7 ) 6 .3 U/  L , 血尿素氮 ( BU N ) 8.2 m o l L/, 肌 酐 (cr  )

1 04  I  ̄ m ol / L ,肌 激酸 酶 162  U / L , D LH   234   U/ L,血 钾2 . 7 8  m mo l/L 。  

20 5年0H u n g  最 等先在台湾 的 汉 族人群 发现这种关相性。 T a s  . sa n e ye a ku l 等  究 认 研为, LH AB-—k   8 501是筛 查 别 醇 诱 发嘌 S t e ven sJ o— nhs o综n合征 ( SJS ) /中毒性 表坏 死皮解松 ( TE N 危险  )性 的效有遗传学标志 。 嘌别醇致严重 不良反应 与 HL A— ★B58 0 1  之 间联的存在种族系特异差 异性 , 药物基 组学研因究有于对  严利药 重不物 反良 的应免疫 制机 、生物 标

志物更 有深的认识, 可   以 其进对行 早 期诊 及 断特 异性靶 治向疗 。

3   小结

 

予给抗感染 (孢哌酮钠舒 巴头坦 +钠氧氟沙左星, 具体用 用法量  详不 治)疗, 效果不 , 急佳我来院诊 。 治认其否他 史及病过敏史 。 入院后 查血急规示常白 胞细 3 .9 3 ×1 0 /9L ,红血蛋白 01 2. 0 g/ L , 血小  板 86. 0×1 0 ’ /L; 常规 示尿红 胞 细 139 .  5U /L, 隐血 3+ ;  

肾功 能 电解 肝质示 A T 8S 2 . 1 U /  L ,B U N  8 . 7 3 m  o l/ L . C r  1 0 4 I z m ol /L ,  肌酸激 酶4 63. 6  U/ , 肌 L红蛋 白33 2. 6 g / ,L血钾 3.2 9   m oml / L ;  沉 血 36. O   a 0 mr /h; 脓 毒 症血示 P T3 C .14  n g/ m L, RCP7 2. 17 m   g/L ,   细胞白 素 介一6 86 . 4 6   p g/ mL 外;血细周胞分析成熟红细示胞轻 

度嘌别醇引 起肤皮 重不严良 反 比应较见 , 常同时伴有发 热、 肝  肾功能 损害 不等良反应 。临 床遇 不到原明因发热伴疹皮、 合 并肝  肾能损功 害 、有 别嘌醇用 史 的患药 者 ,应先考 首虑嘌醇别引起 的  重症药 疹 做,到诊 断,早正确 用使皮糖质激素 n  行进治疗。 对 于 使用 嘌醇 的患别 者,应 做 好用 药 教育 及用药监 护 。对 于龄年 在5 O   岁以、 上男 、 性肝 肾功能有全不史病 过、性 体敏的质者 ,患 在药用 

前 告应 知可能 生 发不的良反 及 应出 皮 疹 现时 应及 时 停 药 并 就 诊 以  , 免因 未 重予 视 而 致 严 重导 不 良反 应。 对于 别嘌 醇 的 量用, 应 严格 

小 不等; DI C套 示全A   T  3 0 . 1  ,SD二 聚 体1   3 3 5 . 0 0  ng /m L , 

其余

正常。 部胸c T 示肺 右中改叶 变 ,考 虑染感可 能 ,建治议后疗

复查  ;左下肺牵叶性拉支气管张扩 ; 肺 纤右钙化维 ,灶 左下 叶纤肺  灶 ; 维两侧胸 膜增 厚。心 电示异图 常 波 Q 不,常心正电 图。入 后 院 温 体 83 . ℃8 呼吸, 21次 分, /搏脉 8次0/ 分 ,压血 9 0/ 6 0 m mH ,g 

氧血和饱 度 9 %8  。.  

院 后给予退 热 、炎抗 、 护胃 、补液等支 持 症对理处, 请 肤  科皮、 染科 感、 风免湿科会疫诊后考虑 别为 醇引嘌重 起症药疹可能 性

大。因 患病者情 重 严 随 ,可 因时症重

感染、 消 化 道出血 危及  

按照说生明 书的用用法进量行药 , 因其严重用的不 反良可应能药 与 物积蓄 关 ,有发 越晚病, 累计使用量越 ,大预 越后差 。 果如肤皮出   现红发、 痒瘙 、在散丘小 ,疹应 引 足起 够视重, 及 时药 停。 年老人   础基病疾多 , 并用合 的情药 况常见 ,应 意注与些一有 临床义意药  的相物互作用 ,如使尿酸泄排减或少生增加 的成物 “药 , 包括 阿匹司 林、

利尿剂 、含乙制醇 剂、左 旋 多巴、 乙 丁醇 、 胺吡嗪酰胺、 烟酰 胺、

 命 家 ,属 要转 上级医院求疗 治。出 诊院断: 重 症药疹, 剥 脱性炎皮; 消化道 出血  ;肺部 感染, 肺 核结。  2

 分 析

 该

患服者用的 物药主要有抗核结 药 异(肼烟、 利福 、 乙平丁胺  醇 )、降 酸尿药 (别 醇) 嘌和 甾体抗非炎药。 考其 临床虑现表由药  物引起的

症重疹药 ,可 能与抗 核结 、药 嘌别有醇关。 抗 但结核 药 致导 的 疹多在皮服后 3药 0  m n至 1 i 周内出 现 ; 而 别 嘌醇 导 致皮的 疹 

环素孢 等 不;合用使宜黄嘌呤凝 物析结 出药物 , 的如化氯钙 维生、 素  、c 磷酸盐 与氨 ;西 苄合 林可 使用皮 发 疹率增 生加 3[ 1; 与 碱茶  合用制茶抑碱 代谢, 导茶致碱中 ;毒 外也要另 注 意氢 氧与铝化、  阿 糖腺 苷 、他昔芬 、 、 红莫霉 、 素胺 乙醇丁、 托卡普 、利吲 美哚辛 、一6巯  嘌 呤 环磷、酰 胺、酸 化尿液 药物 、双 香豆素类 等 用合  。 条件  的有 疗 机医构 , 以 可 使对用 嘌醇别的 患 者进 行 因基组 检学 测,从 而

避 免 严 重 不 反 良应的 发 生   。参 考 文 献:  [

]王1庆 ,枫陈 红 梅.抗 结 药核不 反良 应及 处其理 [ J ] 中 .国临 床 医 生 ,

2 0 0 9 ,3 7 (7) :18— 19 .  

[ 2  1 nKo w l se  S R S , a h ipr o L , S h e a  r   N E , S e a h   NrH . eR ac t vi e  m e t a bol i e t s a n    

潜d期伏长 ,一 在 般用后药 ~2周 内8]   ,发 病重型为以主 , 伴有 发  热 和肝肾 能功 常 异, 药疹 易复反 。病例该症重 药疹的诊断 本可基

 考 为虑 嘌醇 引别起 重的症 药 疹 剥、性皮炎脱 。 

文献

[3 】 通 过 对 5 11别嘌例醇引 的起不良 应反分析发 现:  

嘌别醇 引 起 见 的常不 反 良应 为皮 肤 、 膜黏 损 害 , 其次 为 发热 和 肝肾 功 能害。损 皮包疹剥括脱性皮 炎型、

大疱性表坏皮松解死型、 多 

红形斑型 重、多型形斑红 型 、疹麻皮疹样、 猩 红热型、 紫癜型 等。黏 膜 损 包害 口舌 、括 生殖粘膜器烂糜、 疡等 。 药溃合并疹染感往较严 往重, 甚

导至死致亡。  

ad v e rse d r   g  rue a c t ion s : c l ni i a c  l 0cn sid e r a t i 0 n 口] .s C lin  R e v  A l e r gl y 

Im m un 0 , 12 00 ,32 4 ( 3 ): 22 9—2 38 .  

[3 ] 得傅兴 .别 嘌 醇 的 不 良 反 及应 安全 应用 [ 】J . 药物不 良反 应 杂志  ,

20 03 , 5 ( 3) : 1 7 3— 1 67.

 

献文[ 4] 对 分布 在 37种药类专学业 医期 刊中 学83篇有 关嘌别  的醇 良反 不应 道 报的研 发现究: 别 嘌 不醇 良反 应发 生年 龄的/ 5> 0岁 ,

占8   . 4 3 9% ;男女 比 例悬殊 为, 5.7 ( 2 18: 3 ) 8; 与 者 患 否 有是 药物 

4【 陈 】 晓红, 赵 志 ,刚 丽 荣魏 .别嘌 醇的 良不反 应 文 献分 析 探及讨 [ J 】 . 

实用 物药 与临床 , 20 0, 1 1 (32 ) :1 4 —9 511  .

过敏史 系关大 不;潜伏 期 8在~ 3 0 d的  占7 9 .9 0% 死 ;率高亡 ,   占14 .8 4 % ;药发疹生率高,较 8 占 .8 8 2,% 其次是发 热(占 75 .81 % )。   文献 【 】5 符对合卫部生药品 不 反应诊良断标 准的文献7 8 ,篇  涉

及 别 嘌醇 不 反良应 2 83例的 析分也 示显, 别嘌 醇引 不 良起 应  反 排 在前4位 的分 别 是 药 、疹发 热 、肝脏 损、害 肾脏损 害 。 发 热 能 可

[ 5 ]蔡

,陈 雪 .观别嘌 醇 致严 重 不 反 良 应 分 析 [J ]. 药医导 报, 2 1 2 , 0

  3 1 2( :)2 6 —42 6 .  

6[ 6R] o u je ua  JC . Im m u n  em ec h a nis m s   i n d  u gr  a l l erg y[ J 】.A l elr g o l I n t , 0 206 ,

 

55( 1 ) :2 7— 3 3  

[.7 1   Hu n g  SI C,h n gWH, u iLo u  L , B et  a1. H AL—B★5 8 0 1   l a le e  la s a   g e n e t c i   a mr k e r   of r  s e ve r e c u ta n o u e   a d s evr s e r  ea c ti

o ns  c a sue d   b y  a l l opu r n i l o[J ] .  

疹 的药发 现首 开,始有短常暂预报性的状 症 如发热,、 皮 发肤 红 、身全肤皮痒瘙 、散在小 疹 等丘 , 如引不起重视则一步进展发为 

rP oc  N a tl   cA a d  S ic  U S, A 0 20 5 , 102 ( 1 1) : 4 1 3 4 4—  1 39 .

[  8]T a ssa n cey a k u l  W J,a n t a r ar o nu gt on g   J, C h n   P ,e et   a1 . S r o t ng  as — soc ia tio n  

药事组织

・ 

中l

虱荔  

Chi a n P har m a ecu  砒  s

01 4 年月9 日5第 2 3 卷 l 7第期 

V 1 .o2 3 , No.1 7 ,S e pte bme r   5 , 201 4 

h a r a m c e t u c a l  iAd m i i n st r a tio n  

2 0 1  1 至年2 0 1  年 2 898例 门 诊 品不 良反药应报分析 告杨莹

,莹杨 自 , 王豪倩 , 彭熠

4 0 00 00 )  ( 中国人 解民 放第 三军军医大 学附 属桥 医院药新剂科 ,重

摘庆要 目:的分析 门诊 患药品不者良反 应 (AR ) D发生的律及规特 , 点进 临床合促理 全用药安。方 法对 院医2 0 1年至 1 02 2年1门 药诊房 

集的 9 8 收例 A 8 RD报 告进行 回 顾 统计性和 析分 结果 9 。8 8例A D R中 , 女发性 生 率(5 7 . 80 ) % 显 高明于 性男( 42 . 2 0)%; A R D及涉 2类  药物 1 2 3个2 品种, 发 生率 最的 高为 抗 感 药染物3 84 例( 4 3. 32 )%, 其次 抗为肿 瘤药物 12 8例 (15 . 4 9 ) 和%中 药 射 注 1剂 0 8例( 1 3 . 8 %) , 7 临  床主 表要 现为 皮 及 肤其附 损件 害 938例 (4 0. 28 % 和 消化)系 统 损 害2 4 2例 (2 4 . 49 %) 。 结论 应重 视 D R报 A告 监测和工 作 ,正 确 合  

应用地药物 , 为床临合用理 药提供 考。 参

 键 关 词: 药品 不 良 反 应 报;告; 合 用理药  中 图分类 号 : R 9 2 5 ;R 69 9.3 t  

文 献 标 识码 : A  文 编章号 : 1 0 06 4 9— 3 ( 12 104 ) 1— 0 0 774— 0 2 

a nl ys is o  n9  8  8u Otpa t i en t  C a s se  fo

  DR  Ai  nur  O H os p i a t  dl ru in   g 20 11— 201 2

 Yi n g y i gn  ,   Zi h a o W a n, g  Q ai n  

f , D e p a r t emn t   o f P  a hrma cy , A f il f a ite d   Xi n q i ao   Ho i ̄t a lT, ihr d   iMl i atr y  M d eic a  Ul ni v er si t y C , oh ng qi n g , Ch i a  4n 00 0 0 0 )  

A bs r t act : Ob e cj i tv e  T  oi nv es t i g tae   hte   c h ra cat e ir tsi c s   n a d r e gul r ai ty  o f a  dve r se   rd ug   era ct io sn( A D R)o c u rce d  i n   o u t ap ti e n t s   o f  o u r 

ho spi a lt  f or  p r oo tmi n g  t he  r a t i o a ln   an ds a f e  d r ug u  s e .M t eoh sd 9 88  c sae s   o fA R weDr e c  o l e c l etd   r f omo  ut p tai en t s d  iu r gn 2 10  —12 102

 a

n  dp er fo r em d  t he   r e t r o s p e c i v et  s ta t i s i ct la a  na l y i ss. R es u ts  In   9 88   c sae s  o f  DA.R t e h i n c i d en c   rea t e  i n  f e ma els  wa s   57 . 8 % 0, whi c h wa s   

s ign i icf a n t l  y h i hger  t h a n  24. 2%0i n  aml e s ADR;i  nv o l ve d   2  1 c a t g e ioer s an d 22 3   a vri e t ei s o f  d ug r s Th e . a n t i—in efc t i v  aeg e nt s h a d t  he

 

h ig he s t   o c u r c ren ec   r at eo   f  A DR (3 8 4   c s e a ,s 43 . 32 %) , fol l o we d  by   n ta n i oe p a ls ti c   age n t s( 1 2

8 c a s e s , 1 5. 49 %) nad t r  ad tii o na l  C h i n e e s

m e di cin es( 1 0 8   e a s es. 1 3 8 7 %).. T eh  a m i   ncl n i ci a  lm a n i f e s t a t io n s   of   A D   w R e er  l s i o e n o f   sk n i   and   a p pen dan t 3  9 8 4( 0 .2 8 % )a n   idn j u r y o   f  d i g se itv e  s y t es m  2 4 2 ( 2 4 . 4 9 % .)C o n c l u si o n T  he   D R A  re p o r t a  n   mdo int ior ng   sho uld  be  h i g h l y  c noc e r n e d d ug,r s  s h uol  db  e us ed  c o r— 

r e t c y   a l nd  r ta i no al ly  i n  or d e  r t o  p o v ird e  r e fe r e n e   cro f c l i n   cil  a ra t oin l a  u se   of   r d g s u .  e K y  o w drs : a dv e rse d m g r  a ec ti o n ; e pro t r;r tai noa l  d r g u u s e

  药不 品反良 应(A DR) 是指合格 品在药正常 用用量情法 下况

出现  的与用 药目 无的关 或 意 的外的 有 害 反 应 近。来 年 ,随 着 药 

医表

1 AD R在不 同 年龄段的分布 [例(% ) 】 

学 事 的业全面发展 ,药品 种的 、类剂 量和剂型的不 增加断 , 多西种

药  、中药 的联 用 已 为成我 临 国 床 治 疗 重的要 手段… 。 这 些 物药  在

临床用使过 程中发生 AD R 及药 性源疾病的 发率呈生上趋升势。   世 界卫组 织生 W(HO) 布的资公表 明料 , 世全约 1界 /3死 病人亡 的死 因并非病本身 , 疾而是不合理用药 。 在 中 国, 年 约每 有5  0 0  0万

人 住院 , 其中 因AD 住 R 的 至院少 25 0万 人( 2 0) % 。因此 ,在

 此背

景下开 展A RD测和报告工作 , 监将有于提助高医生 、 护士和  药

师对A D R的警惕 性 和识 能力 ,别同 时降低 ADR 的 发生 率 促 ,

( 85 . 0 %5 ) 其次,口服 28 例(6 2 .8 5 %9 ) 局部外用, 61 (例 6.

1 %7 ,  )眼内 药 3 用8例( 3 . 5 %) , 8肌 注肉 2射 例(1 2 1 3.%) , 其 给药途 他

径4 例( 0 4 0.% )。  

临床进安全 、 效有 、合理用药 。 将我现院 2 0 1年 1 1至 2 月 012  

1 2月 年门诊 收 的集 988 例 DA 进行 回顾R性 分析 报,道下 。如  1  资料 方 法  与收集2 1 0年 11 月至2 0 21 年1 月2来 自我 院门 诊 报 上的 A D  共R9 8 8 例,分 别对患 者 基 本情 的况及 导 致 DAR 药的物分 布 、

 药

品 类 种 :第 1 7按 版 新编《物药》学 A D R涉对 及的 药 进品行 

类 ,涉药及 1物 2 2类 2个 3种 , 其 中品抗 感药染物最多 其次为 ,抗 肿瘤 药物和 药中 注射剂 。 见表详 2。  

具体 药 物 A D:R 生发率 居 前的 主 为要感抗 药染 物、抗 肿瘤 药 、 成中药营养支持和药等 。详见 表 。 3 

2 .  3 A D情R况  

药途 径、 床临表等现进行统计分。析

2   结果 

累及

器 官 或统 及 临系床 表现 : 按 世界照 卫生织 组 WH(O 的) 具体  见 4表 。   度程 分级 及后预 按:照 界卫世 生 组 (织 H W) OA的 D术 R 集  分 别语 对不 良 应 反的等 级 及 后预进 行 分 统类计  。 果结示 , 轻 度 

显2

.1   患 者 况情 9  8 例8 A D中 R, 者 男 4患 17 例 4 ( 2 . 0 % 2 ), 5 7女 1例   5 (7 .8 0 % ) 年 龄 为 8;个月 ~9 岁 。0详 表 见1。   2. 2  用 情 况 药

A D

R术语 分别集所对及 的器累或系统及临官床表现分等类计统。 

 

给途 径药: 9 8 例8A D R , 中 脉给 静 最药 多, 5有 87 例

8 56例 ( 6 8 6 4 %) ,.中度 1 2 8( 例1 2. 9 6%) , 重 度例 4(0 . 4 0 %) 对;

  eb tw e en HL A —- B x  5   8 1  0a d na l  l p u r o n i ol —-i nd u ce d  St e v e n— s J— h no o ns 

1 [ 0】熊 星华, 雷 招宝. 别嘌 致醇剥 性 脱皮 炎 药 型 疹及其 防 治 [J .】医药  

导报.2 0 07 . 2 6(1 2 ) : 1  1 1 5—1  1 1 7.

S   yn dr moe  a n d t o ixc  e p id e rma l   n c e or yl si   is n a   T h ia  opp u l a t i o n [ J ].P h ar-

 ma ocg e n ct  G e n o im cs 2, 0 0 9,1 9 ( 9 ) : 7 0—47 0 9 .  

1[ 1 ] 玉黄 斌 .3 8 1 例 嘌别 醇 不良 反应 析 [ 分 ] .中国J物应 用 药监与 ,测  2

0 05 , ( 12) :3 —2 3 4.

 【

9 邓智远】 ,杨  健.剐嘌醇 严 不 良重应反 的物药传学遗 研进展 究 J 【】.   I临 床皮 肤科 杂 志, 2 0 13 , 24( 4 ) : 2 6—226 4.

(  收 日稿期: 2 0 13 0 —— 288 )  


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