药物说明书 1

柴胡注射液 【主要成分】柴胡。本品为柴胡经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液 【性 状】本品为无色澄明或微显乳白色的液体,具有特殊的芳香气味。 【药理作用】主要有解热、抗炎、增强免疫机能等作用。 【功能与主治】和解退热。用于外感发热。 【不良反应】可引起过敏性反应、过敏性休克、固定性药疹。 【用法用量】肌肉注射。2~4ml/次,1~3次/日。小儿酌减。

【注意事项】过敏体质慎用。

安痛定注射液

安痛定注射液每支(2毫升)含氨基比林100毫克、安替比林40毫克、巴比妥18毫克,是临床应用较广的解热镇痛药。有关安痛定注射液的不良反应病例屡有报道,其中包括:肝功能异常,血液系统、泌尿系统及呼吸系统反应,过敏性休克等,其中严重反应有导致死亡的病例报道。目前全球已经有22个国家禁止给儿童使用安痛定。国家食品药品监督管理局《药品不良反应通报》第四期(2004年2月)也通报了安痛定易引起严重不良反应。因此,国内众多儿科专家反复强调,14岁以下儿童发热时禁用安痛定,青少年也要慎用。

里急后重

: 痢疾的主要症狀之一,未大便前腹痛,欲大便時迫不待,叫“裏急”。大便時窘迫,但排出時不暢,肛門有重墜的感覺,叫做“後重”。

护肝片 【处方】柴胡250g 茵陈250g 板蓝根250g 五味子300g 猪胆粉20g 绿豆128g

【性状】为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。

【功能与主治】疏肝理气,健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。

【用法与用量】口服,一次4片,一日3次。【注 意】: 阴黄患者忌服

黄连素

【用法与用量】

口服,成人:一次1~3片,一日3次;儿童用量见下表: 年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(片) 一日次数 1-3

4-6

7-9

10-12 10-14 16-20 22-26 28-32 0.5-1 1-1.5 3 1.5-2 2-2.5

注射用盐酸氨溴索

[性 状]

本品为白色或类白色疏松块状物。

[药理毒理]

药理学

本品具有促进粘液排除及溶解的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用本品时,病人粘液的分泌可恢复至正常状态,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道上黏膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。 毒理学

急性毒性试验中LD 50: 小鼠口服为300mg/kg; 静脉注射为140mg/kg,氨溴索的毒性指数非常低。

氨溴索无致突变性(Ames 和微核试验)。

对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。

[药代动力学]

血清半衰期7-12小时,主要由肝代谢,90%由肾脏清除,未发现蓄积。

[适应症]

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重|、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

术后肺部并发症的预防性治疗。

早产儿及新生婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗。

[用法用量]

本品每15mg 用5ml 无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射;亦可与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴。

本品不宜与碱性溶液混合,在ph 大于6.3的溶液中,可能会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

预防治疗:

成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg ;严重病例可以增至每次30mg ; 6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg ;

2-6岁儿童:每天3次,每次7.5mg ;

2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg ;

均为缓慢静脉注射。

婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗:

每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药,应使用注射泵给药,静脉注射时间至少5分钟。

[不良反应]

本品通常能很好耐受,曾有轻度的胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其它物质亦产生过敏。

[禁忌症]

已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用。

[注意事项]

本品用无菌注射用水溶解后PH5.0,不能与PH 大于6.3的其它溶液混合。因为PH 值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示,对妊娠无不良影响,但妊娠期间应慎用药物,特别是妊娠前三个月应注意观察,给药可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。

[儿童用药]

见用法用量。

[老年患者用药]

无特殊注意事项,请按成人用法用量。

[药物相互作用]

本品与抗生素协同治疗(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

[药物过量]

迄今无有关过量症状的报道,如发生,则应对症处理。

[规格]

30mg

[贮藏]

密闭,在30℃以下保存。

[包装]

玻璃瓶装,铝盖封口并带开盖塑片,每盒2瓶或5瓶。

[有效期]

暂定二年。

[批准文号]

国药准字H20031343(15mg)

国药准字H20031344(30mg)

生脉注射液

Shengmai Zhusheye

【主要成分】红参、麦冬、五味子。

【性 状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。

【功能与主治】益气养阴,复脉固脱。用于气阴两亏、脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。

【用法用量】肌内注射:2~4ml/次,1~2次/日。静脉滴注:一次20~60ml ,用5%葡萄糖注射液250~500ml 稀释后使用。或遵医嘱。

药物对妊娠危险性等级分类表

本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即A 、B 、C 、D 、X 级)的分类表。这一分类表便于用药者对孕妇用药时迅速查阅。危害等级的标准是美国药物和食物管理局(FDA )颁布的。大部分药物的危害性级别均由制药常按上述标准拟定的;有少数的药物的危害级别是由某些专家拟定的(在级别字母后附有“m ”者)。某些药物有两个不同的危害级别,是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。分级标准如下:

A 级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其後6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。 B 级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。

C 级:在动物的研究证明他有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但并未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行的进行研究。本类药物只有在权威了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。

D 级:由对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但对孕妇用药后又绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但是无效)。

X 级:在动物或人的研究表明他可使胎儿异常。或根据经验认为在人,或在人及动物,是由危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。

一.抗组胺药

二.抗感染药

三.抗肿瘤药

四.植物神经系统药物

五.中枢神经系统药物

六.心血管系统药物

七.利尿剂

八.消化系统药物

九.激素类

一.抗组胺药

二.抗感染药 返回页首

三.抗肿瘤药 返回页首

四.植物神经系统药物 返回页首

五.中枢神经系统药物 返回页首

六.心血管系统药物 返回页首

七.利尿剂 返回页首

八.消化系统药物 返回页首

九.激素类 返回页首

多酶片

[成份]胰酶300毫克、胃蛋白酶13毫克。

[药理作用]胰酶中含有胰脂肪酶、胰淀粉酶,胰蛋白酶、胰脂肪酶能使

脂肪分解为甘油及脂肪酸,胰淀粉酶能使淀粉转化为糖,胰蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白胨;胃蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白及蛋白胨。二者合用,可促进消化,增进食欲。

[适应症]用于消化不良、食欲缺乏。

[用法用量]口服。一次2~3片,一日3次。

[注意事项]

1. 对本品过敏者禁用。

2. 儿童用量请咨询医师或药师。

3. 本品酸性条件下易破坏,故服用时切勿嚼碎。

4. 当本品性状发生改变时禁用。

5. 如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

6. 儿童必须在成人监护下使用。

7. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

[药物相互作用]

1. 铝制剂可能影响本品疗效,故不宜合用。

2. 如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[不良反应]未见不良反应。

维酶素片

【药品名称】

通用名:维酶素片

英文名:Vitacoenzyme Tablets

汉语拼音:Weimeisu Pian

本品系以黄豆为主要原料,经生物发酵后精制加工而成的一种复方制剂。其主要成分为核黄素及核黄素的衍生物。其中维生素12种,以B2和VE 含最多,氨基酸18种,微量元素23种,其他尚包括糖类、粗纤维等。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显黄色或深黄色,有特殊的臭味。

【药理毒理】

⒈药理

维生素B2转化为黄素单核苷酸(flavine mononucleotide,FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(flavine adenine denucleotide,FAD),均匀组织

呼吸的重要辅酶,并可激活维生素B6, 将色氨酸转化为烟酸,并可能与维持红细胞的完整性有关。

⒉毒理

通过对小白鼠分别服用不同剂量的维酶素,即按1.8g/kg和9g/kg剂量,对小白鼠试验观察结果表明,从生长发育、体重、体征、脏器解剖的观察以及组织形态学观察等方面,均未发现异常反应。

【适应症】

用于萎缩性胃炎。亦可用于食道上皮增生症。

【用法用量】

口服。一次4-6片,一日3次。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

⒈服用30分钟后,尿液呈荧光黄绿色,属正常药物颜色。 ⒉当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【规格】0.2g

【贮藏】密封,凉暗处保存。

【包装】玻璃瓶或药用塑料瓶装,每瓶100片。

【有效期】暂定2年

【批准文号】国药准字H32025704

柴胡注射液 【主要成分】柴胡。本品为柴胡经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液 【性 状】本品为无色澄明或微显乳白色的液体,具有特殊的芳香气味。 【药理作用】主要有解热、抗炎、增强免疫机能等作用。 【功能与主治】和解退热。用于外感发热。 【不良反应】可引起过敏性反应、过敏性休克、固定性药疹。 【用法用量】肌肉注射。2~4ml/次,1~3次/日。小儿酌减。

【注意事项】过敏体质慎用。

安痛定注射液

安痛定注射液每支(2毫升)含氨基比林100毫克、安替比林40毫克、巴比妥18毫克,是临床应用较广的解热镇痛药。有关安痛定注射液的不良反应病例屡有报道,其中包括:肝功能异常,血液系统、泌尿系统及呼吸系统反应,过敏性休克等,其中严重反应有导致死亡的病例报道。目前全球已经有22个国家禁止给儿童使用安痛定。国家食品药品监督管理局《药品不良反应通报》第四期(2004年2月)也通报了安痛定易引起严重不良反应。因此,国内众多儿科专家反复强调,14岁以下儿童发热时禁用安痛定,青少年也要慎用。

里急后重

: 痢疾的主要症狀之一,未大便前腹痛,欲大便時迫不待,叫“裏急”。大便時窘迫,但排出時不暢,肛門有重墜的感覺,叫做“後重”。

护肝片 【处方】柴胡250g 茵陈250g 板蓝根250g 五味子300g 猪胆粉20g 绿豆128g

【性状】为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。

【功能与主治】疏肝理气,健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。

【用法与用量】口服,一次4片,一日3次。【注 意】: 阴黄患者忌服

黄连素

【用法与用量】

口服,成人:一次1~3片,一日3次;儿童用量见下表: 年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(片) 一日次数 1-3

4-6

7-9

10-12 10-14 16-20 22-26 28-32 0.5-1 1-1.5 3 1.5-2 2-2.5

注射用盐酸氨溴索

[性 状]

本品为白色或类白色疏松块状物。

[药理毒理]

药理学

本品具有促进粘液排除及溶解的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用本品时,病人粘液的分泌可恢复至正常状态,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道上黏膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。 毒理学

急性毒性试验中LD 50: 小鼠口服为300mg/kg; 静脉注射为140mg/kg,氨溴索的毒性指数非常低。

氨溴索无致突变性(Ames 和微核试验)。

对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。

[药代动力学]

血清半衰期7-12小时,主要由肝代谢,90%由肾脏清除,未发现蓄积。

[适应症]

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重|、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

术后肺部并发症的预防性治疗。

早产儿及新生婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗。

[用法用量]

本品每15mg 用5ml 无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射;亦可与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴。

本品不宜与碱性溶液混合,在ph 大于6.3的溶液中,可能会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

预防治疗:

成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg ;严重病例可以增至每次30mg ; 6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg ;

2-6岁儿童:每天3次,每次7.5mg ;

2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg ;

均为缓慢静脉注射。

婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗:

每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药,应使用注射泵给药,静脉注射时间至少5分钟。

[不良反应]

本品通常能很好耐受,曾有轻度的胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其它物质亦产生过敏。

[禁忌症]

已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用。

[注意事项]

本品用无菌注射用水溶解后PH5.0,不能与PH 大于6.3的其它溶液混合。因为PH 值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示,对妊娠无不良影响,但妊娠期间应慎用药物,特别是妊娠前三个月应注意观察,给药可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。

[儿童用药]

见用法用量。

[老年患者用药]

无特殊注意事项,请按成人用法用量。

[药物相互作用]

本品与抗生素协同治疗(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

[药物过量]

迄今无有关过量症状的报道,如发生,则应对症处理。

[规格]

30mg

[贮藏]

密闭,在30℃以下保存。

[包装]

玻璃瓶装,铝盖封口并带开盖塑片,每盒2瓶或5瓶。

[有效期]

暂定二年。

[批准文号]

国药准字H20031343(15mg)

国药准字H20031344(30mg)

生脉注射液

Shengmai Zhusheye

【主要成分】红参、麦冬、五味子。

【性 状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。

【功能与主治】益气养阴,复脉固脱。用于气阴两亏、脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。

【用法用量】肌内注射:2~4ml/次,1~2次/日。静脉滴注:一次20~60ml ,用5%葡萄糖注射液250~500ml 稀释后使用。或遵医嘱。

药物对妊娠危险性等级分类表

本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即A 、B 、C 、D 、X 级)的分类表。这一分类表便于用药者对孕妇用药时迅速查阅。危害等级的标准是美国药物和食物管理局(FDA )颁布的。大部分药物的危害性级别均由制药常按上述标准拟定的;有少数的药物的危害级别是由某些专家拟定的(在级别字母后附有“m ”者)。某些药物有两个不同的危害级别,是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。分级标准如下:

A 级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其後6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。 B 级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。

C 级:在动物的研究证明他有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但并未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行的进行研究。本类药物只有在权威了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。

D 级:由对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但对孕妇用药后又绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但是无效)。

X 级:在动物或人的研究表明他可使胎儿异常。或根据经验认为在人,或在人及动物,是由危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。

一.抗组胺药

二.抗感染药

三.抗肿瘤药

四.植物神经系统药物

五.中枢神经系统药物

六.心血管系统药物

七.利尿剂

八.消化系统药物

九.激素类

一.抗组胺药

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多酶片

[成份]胰酶300毫克、胃蛋白酶13毫克。

[药理作用]胰酶中含有胰脂肪酶、胰淀粉酶,胰蛋白酶、胰脂肪酶能使

脂肪分解为甘油及脂肪酸,胰淀粉酶能使淀粉转化为糖,胰蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白胨;胃蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白及蛋白胨。二者合用,可促进消化,增进食欲。

[适应症]用于消化不良、食欲缺乏。

[用法用量]口服。一次2~3片,一日3次。

[注意事项]

1. 对本品过敏者禁用。

2. 儿童用量请咨询医师或药师。

3. 本品酸性条件下易破坏,故服用时切勿嚼碎。

4. 当本品性状发生改变时禁用。

5. 如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

6. 儿童必须在成人监护下使用。

7. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

[药物相互作用]

1. 铝制剂可能影响本品疗效,故不宜合用。

2. 如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[不良反应]未见不良反应。

维酶素片

【药品名称】

通用名:维酶素片

英文名:Vitacoenzyme Tablets

汉语拼音:Weimeisu Pian

本品系以黄豆为主要原料,经生物发酵后精制加工而成的一种复方制剂。其主要成分为核黄素及核黄素的衍生物。其中维生素12种,以B2和VE 含最多,氨基酸18种,微量元素23种,其他尚包括糖类、粗纤维等。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显黄色或深黄色,有特殊的臭味。

【药理毒理】

⒈药理

维生素B2转化为黄素单核苷酸(flavine mononucleotide,FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(flavine adenine denucleotide,FAD),均匀组织

呼吸的重要辅酶,并可激活维生素B6, 将色氨酸转化为烟酸,并可能与维持红细胞的完整性有关。

⒉毒理

通过对小白鼠分别服用不同剂量的维酶素,即按1.8g/kg和9g/kg剂量,对小白鼠试验观察结果表明,从生长发育、体重、体征、脏器解剖的观察以及组织形态学观察等方面,均未发现异常反应。

【适应症】

用于萎缩性胃炎。亦可用于食道上皮增生症。

【用法用量】

口服。一次4-6片,一日3次。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

⒈服用30分钟后,尿液呈荧光黄绿色,属正常药物颜色。 ⒉当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【规格】0.2g

【贮藏】密封,凉暗处保存。

【包装】玻璃瓶或药用塑料瓶装,每瓶100片。

【有效期】暂定2年

【批准文号】国药准字H32025704


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