《药品经营质量管理规范》及其实施细则培训试题
姓名 得分
一、 单选题（共50分，每题5分） 1、药品批发和零售连锁企业应建立（ ）为首的质量领导组织
A、主要负责人 B、质量管理机构负责人 C、执业药师 D、专业技术人员
2企业直接接触药品的工作人员（ ）
A.每3个月应进行健康检查并建立档案 B.每半年应进行健康检查并建立档案 C.每l年应进行健康检查并建立档案 D.每2年应进行健康检查并建立档案
3、药品经营企业的四大记录不包括（ ）
A、入库验收记录 B、购进记录 C、出库复核记录
D、销售记录 E、药品养护记录
4、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ ）
A、业务部门 B、质量管理部门 C、财务部门 D、企业经理办公室
4、阴凉库的温度范围是（ ）
A、2~10 ℃ B、≤20℃ C、≤10℃ D、0~30℃
5、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及 （ ） 的检查。
A、规格 B、标识 C、数量 D、批号 E、质量
6、药品经营质量管理规范适用于（ ）
A、药品生产企业 B、药品批发经营企业
C、药品使用单位 D、药品零售经营企业
E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
7、对药品质量具有否决权的部门是（ ）
A、业务部 B、质量管理部 C、总经理 D、仓管部
8、购进和销售的药品存在下列情况之一应被质量否决（ ）
A、假劣药 B、质量不合格的药品
C、由不合法企业经营和供应的药品 D、 以上都是
9、药品经营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少保存（
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年
10、现行《药品经营质量管理规范》施行日期是（ ）
A、2000年7月1日 B、2007年7月1日
C、2000年5月1日 D、2007年5月1日 ）
二、多选题（每小题6分，共30分）
1、药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，
应包括（ ）
A、购货单位 B、品名 C、批号 D、复核人员
2、储存药品中应遵守（ ）
A、在库药品均应实行色标管理
B、药品按温、湿度要求储存于相应的库中
C、内用药与外用药应分开存放
D、药品应按批号集中堆放
3．仓库存放药品划分的五大库（区）是（ ），以上各库区应有明显标志并实行色标管理。
A、 待验库（区） B、合格品库（区） C、不合格品库（区）
D、退货库（区） E、发货库（区）
4、药品出库时，如发现以下问题应停止发货或配送（ ）
A、药品包装内有异常响动和液体渗漏 B、外包装出现破损
C、包装标识模糊不清或脱落 D、药品已超出有效期
5、药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括（ ）
A、购货单位 B、品名 C、批号 D、复核人员
三、判断题（共20分，每题2分，对的“”，错的“×”）
1、企业从事质量管理的人员可以兼职（ ）
2、退货记录需要保存一年（ ）
3、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（ ）。
4、药品出库必应进行复核和质量检查合格后方可发出（ ）
5、药品出库应遵循：先产先出、近期先出和按批号发货的原则。（ ）
6、养护员每天上、下午各记录库房温湿度记录一次。（ ）
7、养护工作中的“五防”指的上防虫、防鼠、防霉变、防尘、防污染（ ）
8、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。（ ）
9、药品经营企业应按照依法批准 的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。（ ）
10、养护所使用的衡量器具及仪器，应按规定进行年检校验并在明显部位有年检合格标志，未经校验的的仪器不得使用。（ ）
《药品经营质量管理规范》及其实施细则培训试题
姓名 得分
一、 单选题（共50分，每题5分） 1、药品批发和零售连锁企业应建立（ ）为首的质量领导组织
A、主要负责人 B、质量管理机构负责人 C、执业药师 D、专业技术人员
2企业直接接触药品的工作人员（ ）
A.每3个月应进行健康检查并建立档案 B.每半年应进行健康检查并建立档案 C.每l年应进行健康检查并建立档案 D.每2年应进行健康检查并建立档案
3、药品经营企业的四大记录不包括（ ）
A、入库验收记录 B、购进记录 C、出库复核记录
D、销售记录 E、药品养护记录
4、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ ）
A、业务部门 B、质量管理部门 C、财务部门 D、企业经理办公室
4、阴凉库的温度范围是（ ）
A、2~10 ℃ B、≤20℃ C、≤10℃ D、0~30℃
5、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及 （ ） 的检查。
A、规格 B、标识 C、数量 D、批号 E、质量
6、药品经营质量管理规范适用于（ ）
A、药品生产企业 B、药品批发经营企业
C、药品使用单位 D、药品零售经营企业
E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
7、对药品质量具有否决权的部门是（ ）
A、业务部 B、质量管理部 C、总经理 D、仓管部
8、购进和销售的药品存在下列情况之一应被质量否决（ ）
A、假劣药 B、质量不合格的药品
C、由不合法企业经营和供应的药品 D、 以上都是
9、药品经营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少保存（
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年
10、现行《药品经营质量管理规范》施行日期是（ ）
A、2000年7月1日 B、2007年7月1日
C、2000年5月1日 D、2007年5月1日 ）
二、多选题（每小题6分，共30分）
1、药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，
应包括（ ）
A、购货单位 B、品名 C、批号 D、复核人员
2、储存药品中应遵守（ ）
A、在库药品均应实行色标管理
B、药品按温、湿度要求储存于相应的库中
C、内用药与外用药应分开存放
D、药品应按批号集中堆放
3．仓库存放药品划分的五大库（区）是（ ），以上各库区应有明显标志并实行色标管理。
A、 待验库（区） B、合格品库（区） C、不合格品库（区）
D、退货库（区） E、发货库（区）
4、药品出库时，如发现以下问题应停止发货或配送（ ）
A、药品包装内有异常响动和液体渗漏 B、外包装出现破损
C、包装标识模糊不清或脱落 D、药品已超出有效期
5、药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括（ ）
A、购货单位 B、品名 C、批号 D、复核人员
三、判断题（共20分，每题2分，对的“”，错的“×”）
1、企业从事质量管理的人员可以兼职（ ）
2、退货记录需要保存一年（ ）
3、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（ ）。
4、药品出库必应进行复核和质量检查合格后方可发出（ ）
5、药品出库应遵循：先产先出、近期先出和按批号发货的原则。（ ）
6、养护员每天上、下午各记录库房温湿度记录一次。（ ）
7、养护工作中的“五防”指的上防虫、防鼠、防霉变、防尘、防污染（ ）
8、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。（ ）
9、药品经营企业应按照依法批准 的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。（ ）
10、养护所使用的衡量器具及仪器，应按规定进行年检校验并在明显部位有年检合格标志，未经校验的的仪器不得使用。（ ）