数据分析控制程序_ISO13485医疗器械企业质量体系认证技术文件

数据分析控制程序

1、目的

确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性。

2、范围

公司产品生产过程中的监视、检测、测量、试验所获得的数据以及供方信息和顾客满意度的反馈信息都受本程序控制。

3、职责

3.1技术部对内部、外部的信息进行汇总、筛选。找出最重要的质量信息。

3.2质检部在履行检测职责中必须参照现行的适用于公司产品的标准、规定和要求。

3.3技术部、质检部负责对公司产品生产过程中的检验、测试记录数据作统计分析。

3.4销售部负责收集顾客满意度等反馈信息。

4、控制程序

4.1质量检测结果中以数据判定合格与否的项目，其参照数据必定是现行的标准规定或要求。

4.2质检部对各车间提供的质检数据进行分析，按月列出质量数据的百分率，并将该数据公布于各相关部门。

4.3销售部将顾客的反馈信息进行分析，按月列出满意度百分率，并报总经理室。

4．4在确定分析方法时，各部门必须考虑适当的统计技术的应用。

4．5数据分析结果的记录应予保持。

5、相关文件

5.1适用标准规定要求的文本

5.2《顾客信息反馈控制程序》YH/QP-17

6、相关记录

6.1检验和试验记录QP19-01

6.2销售记录QP07-02

6.3顾客信息反馈单QP17-01