壳聚糖生物医用膜

来源：

第十一届“挑战杯”国赛作品

小类：

生命科学

大类：

科技发明制作B类

简介：

壳聚糖生物医用膜是新一代“湿法疗法”的新型伤口护理产品，突破了传统敷料的瓶颈，采用具有生物学活性的羧甲基壳聚糖为其主要功能成分，具有快速止血﹑缓解疼痛﹑抵抗感染﹑防止粘连和预防结疤等优点，为各种急慢性伤口的护理提供了有效的解决方案。

详细介绍：

壳聚糖生物医用膜已顺利取得国家药监部门所颁发的“医疗器械生产许可证”，成功打入市场。本项目的产业化过程在“**大学甲壳素研发中心”实验数据的基础上，主要解决了生产过程中甲壳素改性﹑聚氨酯薄膜复合等六个关键环节的技术问题，在整个过程中申请了四项国家发明专利，成功地实现了实验室技术向规模化生产的转变。

作品专业信息

设计、发明的目的和基本思路、创新点、技术关键和主要技术指标

一、设计发明目的制备具有符合临床需求、良好止痛、舒适、抗菌、低致敏性、促进伤口愈合并能够抑制疤痕形成等多种生物学功能特点的新型护理产品。二、基本思路甲壳素和壳聚糖具有止痛、止血、促进伤口愈合、减小疤痕，抑菌、良好的生理相容性和生物可降解性等优异的性能，适合于伤口治疗，在制备伤口敷料方面具有很大的优势。基于“湿性愈合”理论，以甲壳素衍生物的定位羧化技术为起点，制备出一种可以进行规模...(查看更多)

科学性、先进性

1、材料创新 “壳聚糖生物医用膜”的原材料是甲壳素，甲壳素是一种具有抗菌、吸湿保湿、止血和促进伤口愈合性能的生物材料。在纯天然海洋生物材料甲壳素的基础上，采用酶法和化学修饰等方法对多糖进行分子设计和组装而成一种创新生物材料。这种创新处理，使其既溶于中性水溶液，有高度保留了甲壳素的有效成分，使得甲壳素的生物活性在医疗中得到最大程度的发挥。 2、复合成分，优势集成本产品在严谨的基础实...(查看更多)

获奖情况及鉴定结果

2007年08月，获得湖北省标准化委员会颁发的“企业注册标准”。 2007年10月，生产线完成建设并完成中试，同期获得“医疗器械生产许可证”。 2008年04月，甲壳素改性技术及聚氨酯薄膜复合技术获得两项国家发明专利。 2008年07月，“壳聚糖生物医用膜”获得湖北省药监局颁发的市场准入许可“医疗器械产品注册证” 2008年10月，本项目获得共青团湖北省委员会颁发“湖北省青年创业...(查看更多)

作品所处阶段

本项目已经成功完成产业化过程，处于生产阶段。

技术转让方式

本项目所述技术，为大学生创业自主完成。具有自主知识产权。

作品可展示的形式

产品实物、现场展示、图片、录像、样品，视频资料。

使用说明,技术特点和优势,适应范围,推广前景的技术性说明,市场分析,经济效益预测

一、使用说明使用时首先清创去除坏死组织后，将撕去离型纸的敷料紧贴伤口。确保敷料与伤口的紧密接触，以及粘性材料与皮肤的牢固黏合。二、技术特点及优势本项目产品“壳聚糖生物医用膜”以“湿性愈合”理论为基础，符合美国FDA生物制品研制规范，按照ISO：9001-13485质量管理体系控制敷料品质。三、适用范围及推广前景本产品适用于各类具有感染风险、难愈、癌性溃烂伤口的治疗。我国在国家级医...(查看更多)

同类课题研究水平概述

目前，国内外敷料大致分为四大类：合成敷料、生物敷料、组织工程创面覆盖物及新型生物合成敷料。经过对国内外同类产品进行对比分析，发现市场上可用的功能性敷料产品以丹麦、美国、瑞典的三家企业的产品为主。其中美国3M公司的产品为无纺布形式的藻酸盐敷料，其特点是具备较强的渗出液吸收能力。但其成分十分单一，抗菌能力不高，且成本相对高昂。以丹麦康乐宝公司为代表的羧甲基纤维素钠类敷料具有材料可降解...(查看更多)