药品召回制度

二十一、药品召回制度

为了加强医院药品安全使用的管理,按照国家食品药品监督管理局令第29号《药品召回管理办法》的有关规定,特制定本制度。

1.接到上级部门的药品召回通知或国家通报的问题药品,药库立即核查医院是否有问题药品,查实有问题药品时,马上用内网短信和电话通知各科室停止使用该药品,并将该药品从各病区和药房退回药库,等待处理。

2.积极协助药品生产企业或药品供应商履行药品召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。

3.在医院发现使用的药品存在安全隐患的,应立即停止使用该药品,通知药品供应商,并向药品监督管理部门报告,具体处置流程如下:

3.1临床科室发现严重不良反应后应及时与药剂科联系。

3.2临床药学室应派人去临床科室了解情况,并及时将信息反馈至药剂科。医院药品质量管理小组讨论是否在全院范围内停用该药品。临床药学室对不良反应进行初步分析和判断、评价。

3.3如确定为不良反应,应及时上报到市药品监督管理局药品不良反应监测中心。

3.4如系药品质量问题引起的不良事件,药剂科通知药库,再由药库与药品供应商联系及时处理事宜。

4.有下列情况发生的,必须及时召回药品:

4.1药品调配发生错误。

4.2已证实或高度怀疑药品被污染。

4.3制剂分装不合格或分装差错。

4.4药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品。

二十一、药品召回制度

为了加强医院药品安全使用的管理,按照国家食品药品监督管理局令第29号《药品召回管理办法》的有关规定,特制定本制度。

1.接到上级部门的药品召回通知或国家通报的问题药品,药库立即核查医院是否有问题药品,查实有问题药品时,马上用内网短信和电话通知各科室停止使用该药品,并将该药品从各病区和药房退回药库,等待处理。

2.积极协助药品生产企业或药品供应商履行药品召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。

3.在医院发现使用的药品存在安全隐患的,应立即停止使用该药品,通知药品供应商,并向药品监督管理部门报告,具体处置流程如下:

3.1临床科室发现严重不良反应后应及时与药剂科联系。

3.2临床药学室应派人去临床科室了解情况,并及时将信息反馈至药剂科。医院药品质量管理小组讨论是否在全院范围内停用该药品。临床药学室对不良反应进行初步分析和判断、评价。

3.3如确定为不良反应,应及时上报到市药品监督管理局药品不良反应监测中心。

3.4如系药品质量问题引起的不良事件,药剂科通知药库,再由药库与药品供应商联系及时处理事宜。

4.有下列情况发生的,必须及时召回药品:

4.1药品调配发生错误。

4.2已证实或高度怀疑药品被污染。

4.3制剂分装不合格或分装差错。

4.4药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品。


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