药事管理与法规(医药网)
1.《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》发布于
A.2000年 B.1998年 C.1996年 D.1994年 E.1992年
2. 《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应
A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁，做好记录 3. 《中华人民共和国药典》是由
A.国家药典委员会制定的药物手册 B.国家药典委员会编写的药品规格标准的法典 C.国家颁布的药品集
D.国家药品监督局制定的药品标准 E.国家药品监督管理局实施的法典
4. 处理因计量器具准确度所引起的纠纷时应该参照的检定数据是
A.当地计量基准器具 B.省级政府计量基准器具 C.国家计量基准器具
D.县级政府计量基准器具 E.社会公认计量标准器具
5.毒性药品、精神药品处方保存
A.3日常用量 B.5日常用量 C.7日常用量 D.2年 E.3年
6. 负责对医疗机构定点资格进行审查的是
A.统筹地区卫生行政部门 B.统筹地区药品监督管理部门 C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级卫生行政部门 E.省级药品监督部门
7. 广告内容应当
A.有利于人民的身心健康 B.促进商品和服务质量的提高 C.保护消费者的合法权益
D.遵守社会公德和职业道德 E.维护国家的尊严和利益
8.合理购买使用非处方药要注意的是
A.处方药与非处方药的适应症 B.在使用非处方药时，切忌“无病用药” C.病愈为止，防止滥用
D.按说明书用药，区分“慎用”“忌用”与“禁用” E.按疗程购药
9. 近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是
A.药品流通监督管理办法(暂行) B.处方药与非处方药分类管理办法 C.药品不良反应监督管理办法(试行)
D.“药品监督行政处罚程序” E.“药品临床试验管理规范”
10. 进入90年代末，医院药学新的模式为
A.药学保健 B.天然药物开发 C.电子计算机应用 D.临床药学 E.药物经济学应用研究 11. 社区卫生服务组织和个体诊所可以经销的药品品种包括
A.国家基本医疗保险用药 B.国家基本药物 C.常用药和非处方药D.常用药和急救用药E.急救用药和外用药 12. 世界范围内可接受的药品名称是
A.法定名称 B.注册药名 C.商品名 D.通用名 E.国际非专利名
13. 特殊解毒剂使用时应注意的是
A.注意剂量，剂量越大越好 B.为避免解毒剂引起中毒，尽量少用解毒剂
C.了解解毒剂的适应证和禁忌证，根据不同情况掌握使用 D.抓紧时间，越早使用越好 E.不宜太早使用解毒剂，应先注意观察病情
14. 我国生产及使用的第一类精神药品有
A.罂粟壳 B.马吲哚 C.去氧麻黄碱 D.美沙酮 E.阿片
15. 下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是
A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务 B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用 C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动 D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》 E、执业药师对非法处方应予以没收
16.需保留两年的处方是
A.麻黄素单方制剂处方 B.毒性药品处方 C.精神药品处方 D.戒毒药品处方 E.麻醉药品处方
17.药品生产和质量管理部门的负责人应具有
A.受过中等教育或具有相当学历 B.医药或相关专业大专以上学历 C.受过中等专业教育或具有相当学历
D.受过成人高等教育 E.受过成人中等教育
18.药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是
A.保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任 B.保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样 C.鉴于药品生产企业的特点需求 D.鉴于药品生产企业的gmp认证的需要 E.保证药品生产企业的实施gmp的需要
19. 药品生产中的道德要求
A.用户至上、以患者为中心 B.依法促销、诚信推广 C.质量第一、自觉遵守规范
D.保护环境、保护药品生产者的健康 E.规范包装、如实宣传
20. 药品说明书和标签核准单位是
A.省级药监部门 B.卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.市级药监部门 E.工商管理部门 21. 医疗机构配制的制剂，应当是
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的
B.临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的
C.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经省级卫生部门批准
E.本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的
22. 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容是
A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的
B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的
C.说明治愈率或者有效率，与其他企业产品的功效和安全性相比较的
D.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言，利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的 E.含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的 23. 依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
A.责令召回药品 B.没收违法所得 C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款 E.造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》 24. 以下可与血浆蛋白高度结合的药物是
A.妥布霉素 B.硫喷妥钠 C.奎宁类 D.青霉素类 E.水杨酸钠
25. 由北京市卫生局组织编辑出版的药学期刊杂志为
A.《中国医药工业杂志》B.《中国药学杂志》C.《药物不良反应杂志》D.《药物研究》E.《中国药房》 26. 在中药材专业市场固定门面专门从事中药材批发业务的企业和个体工商户必须依次取得
A.药品(中药材)经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照
B.营业执照、药品(中药材)经营企业合格证、药品经营企业许可证
C.药品(中药材)经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证
D.药品经营企业许可证、药品(中药材)经营企业合格证、营业执照
E.药品经营企业许可证、营业执照、药品(中药材)经营企业合格证
27. 联合用药抑制药酶使药效加强是
A.有益的相互作用 B.有害的相互作用 C.酶促作用 D.酶抑作用 E.拮抗作用
28.(1)进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是(2)药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是(3)药品的专营或兼营企业须遵守的质量管理规范，英文缩写是(BCD)
A.GLP B.GCP C.,GMP D.GSP E.GAP
29. (1)制定和调整药品政府定价、政府指导价(2)监督药品广告，处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是(3)建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是 (C E B)
A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.发展和改革委员D.人力资源和社会保障部门 E.工商行政管理部门 30. (1)属于第二类精神药品的是(2)属于麻醉药品的是(3)属于药品类易制毒化学品的是(EDB)
A.氯胺酮 B.麻黄素 C.司可巴比妥 D.哌替啶 E.去甲伪麻黄碱
31. 10000级洁净厂房适用于生产
A.片剂、胶囊剂 B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装 C.丸剂及其他制剂
D.原料的精制、烘干 E.粉针剂的分装、压塞
32. 100级洁净厂房适用于
A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过) B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封 C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封 D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装 E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
33. 100级洁净室用于
A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞 B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封 C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产 D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境 E.无菌原料药的暴露环境
34. 不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是
A、处方药 B、甲类非处方药 C、两者都是 D、两者都不是
35. 未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的
A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
36. 1999年5月1日起实施的新药批准文号的格式是
A.国药准字Xxxxxxxxx
B.(年号)国药准字xx号
C.国药准字(年号)xx号
D.国药准字Zxxxxxxxx
E.国药准字Sxxxxxxxx
37.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位
A、临床需要而市场上没有供应的品种 B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E、临床需要而市场上供应不足的品种
38. >规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是
A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利
B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金
C、处十年以上有期徒刑 D、无期徒刑 E、处死刑
39.>规定，生产药品所需的原、辅料必须符合
A、药理标准 B、化学标准 C、食用要求 D、药用要求 E、生产要求
40.Cmp规定，批生产记录应
A.按检验报告日期顺序归档 B.按药品入库日期归档 C.按药品分类归档 D.按生产日期归档 E.按批号归档
41. CMP中规定清洁室(区)主要工作室的照明宜为
A.600勒克斯 B.500勒克斯 C.400勒克斯 D.300勒克斯 E.200勒克斯
42. GMP的适用范围是
A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 B.原料药生产的全过程
C.中药材的选种栽培 D.药品生产的关键工序 E.注射剂品种的生产过程
43. INN名是
A、曾用名 B、药品商品名 C、国际非专利药品名 D、药品拉丁名 E、药品通用名
44. 不能纳入基本医疗保险用药范围的是
A、主要起营养滋补作用的药品 B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂
C、部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类 D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂 E、血液制品、蛋白类制品（特殊情况例外）
45. 非法吸食麻醉药品的，应
A、由其所在单位给予行政处分 B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚
C、 由司法机关追究刑事责任 D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 E、以生产、贩卖毒品罪论处
46. 擅自配制和出售麻醉药品制剂，应
A、由其所在单位给予行政处分 B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚
C、由司法机关追究刑事责任 D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚
E、以生产、贩卖毒品罪论处
47. 药品批生产记录应
A、按生产日期归档 B、按批号归档 C、按检验报告日期顺序归档
D、保存至药品有效期后一年 E、未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年
48. 医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应
A、由其 所在单位给予行政处分 B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚
C、由司法机关追究刑事责任 D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚
E、 以生产、贩卖毒品罪论处
49. “关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知”中明确规定，城乡集贸市场可以出售
A、中药饮片 B、化学原料药 C、自种自采的地产中药材 D、诊断用药 E、中成药
50. “广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是
A.应当在执业药师指导下使用的非处方药 B.应当在执业药师指导下使用的处方药
C.应当在医生指导下使用的预防药品 D.应当在医生指导下使用的治疗药品
E.应当在医生指导下使用的诊断药品
51. “换发《药品经营企业许可证》（零售）标准”规定的划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额
A、 2000万元以上、300-2000万元、300万元以下 Ｂ、５00万元以上、75－５00万元、75万元以下 Ｃ、８00万元以上、100－1000万元、100万元以下 Ｄ、1000万元以上、５00－１000万元、５00万元以下 Ｅ、２0000万元以上、３000－２0000万元、３000万元以下
52.“换发《药品经营企业许可证》（批发）验收标准”中规定：仓库应有的设备、设施包括
A、药品检测仪器 B、符合安全要求的消防设施 C、温湿度测定仪 D、适当材料做成的底垫 E、通风排水设施
53. “进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由
A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号 B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
C.县级药品监督管理局印刷 D.省级药品监督管理局统一编排序号E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号
54. “十对”的内容包括
A.对科别、姓名、年龄 B.对药名、规格、数量、标签 C.对药品性状、用法用量
D.对医生签名 E.对临床诊断
55. “以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为
A.气味 B.趣味 C.品尝 D.意味 E.研究体会
56. 〈〈关于药品GMP管理工作有关问题的通知〉〉规定，实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤
A、按企业规模组织实施 B、按企业技术设施和设备水平组织实施 C、按地区组织实施
D、按企业管理水平组织实施 E、按品种、按剂型组织实施
药事管理与法规(医药网)
1.《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》发布于
A.2000年 B.1998年 C.1996年 D.1994年 E.1992年
2. 《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应
A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁，做好记录 3. 《中华人民共和国药典》是由
A.国家药典委员会制定的药物手册 B.国家药典委员会编写的药品规格标准的法典 C.国家颁布的药品集
D.国家药品监督局制定的药品标准 E.国家药品监督管理局实施的法典
4. 处理因计量器具准确度所引起的纠纷时应该参照的检定数据是
A.当地计量基准器具 B.省级政府计量基准器具 C.国家计量基准器具
D.县级政府计量基准器具 E.社会公认计量标准器具
5.毒性药品、精神药品处方保存
A.3日常用量 B.5日常用量 C.7日常用量 D.2年 E.3年
6. 负责对医疗机构定点资格进行审查的是
A.统筹地区卫生行政部门 B.统筹地区药品监督管理部门 C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级卫生行政部门 E.省级药品监督部门
7. 广告内容应当
A.有利于人民的身心健康 B.促进商品和服务质量的提高 C.保护消费者的合法权益
D.遵守社会公德和职业道德 E.维护国家的尊严和利益
8.合理购买使用非处方药要注意的是
A.处方药与非处方药的适应症 B.在使用非处方药时，切忌“无病用药” C.病愈为止，防止滥用
D.按说明书用药，区分“慎用”“忌用”与“禁用” E.按疗程购药
9. 近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是
A.药品流通监督管理办法(暂行) B.处方药与非处方药分类管理办法 C.药品不良反应监督管理办法(试行)
D.“药品监督行政处罚程序” E.“药品临床试验管理规范”
10. 进入90年代末，医院药学新的模式为
A.药学保健 B.天然药物开发 C.电子计算机应用 D.临床药学 E.药物经济学应用研究 11. 社区卫生服务组织和个体诊所可以经销的药品品种包括
A.国家基本医疗保险用药 B.国家基本药物 C.常用药和非处方药D.常用药和急救用药E.急救用药和外用药 12. 世界范围内可接受的药品名称是
A.法定名称 B.注册药名 C.商品名 D.通用名 E.国际非专利名
13. 特殊解毒剂使用时应注意的是
A.注意剂量，剂量越大越好 B.为避免解毒剂引起中毒，尽量少用解毒剂
C.了解解毒剂的适应证和禁忌证，根据不同情况掌握使用 D.抓紧时间，越早使用越好 E.不宜太早使用解毒剂，应先注意观察病情
14. 我国生产及使用的第一类精神药品有
A.罂粟壳 B.马吲哚 C.去氧麻黄碱 D.美沙酮 E.阿片
15. 下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是
A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务 B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用 C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动 D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》 E、执业药师对非法处方应予以没收
16.需保留两年的处方是
A.麻黄素单方制剂处方 B.毒性药品处方 C.精神药品处方 D.戒毒药品处方 E.麻醉药品处方
17.药品生产和质量管理部门的负责人应具有
A.受过中等教育或具有相当学历 B.医药或相关专业大专以上学历 C.受过中等专业教育或具有相当学历
D.受过成人高等教育 E.受过成人中等教育
18.药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是
A.保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任 B.保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样 C.鉴于药品生产企业的特点需求 D.鉴于药品生产企业的gmp认证的需要 E.保证药品生产企业的实施gmp的需要
19. 药品生产中的道德要求
A.用户至上、以患者为中心 B.依法促销、诚信推广 C.质量第一、自觉遵守规范
D.保护环境、保护药品生产者的健康 E.规范包装、如实宣传
20. 药品说明书和标签核准单位是
A.省级药监部门 B.卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.市级药监部门 E.工商管理部门 21. 医疗机构配制的制剂，应当是
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的
B.临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的
C.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经省级卫生部门批准
E.本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的
22. 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容是
A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的
B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的
C.说明治愈率或者有效率，与其他企业产品的功效和安全性相比较的
D.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言，利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的 E.含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的 23. 依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
A.责令召回药品 B.没收违法所得 C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款 E.造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》 24. 以下可与血浆蛋白高度结合的药物是
A.妥布霉素 B.硫喷妥钠 C.奎宁类 D.青霉素类 E.水杨酸钠
25. 由北京市卫生局组织编辑出版的药学期刊杂志为
A.《中国医药工业杂志》B.《中国药学杂志》C.《药物不良反应杂志》D.《药物研究》E.《中国药房》 26. 在中药材专业市场固定门面专门从事中药材批发业务的企业和个体工商户必须依次取得
A.药品(中药材)经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照
B.营业执照、药品(中药材)经营企业合格证、药品经营企业许可证
C.药品(中药材)经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证
D.药品经营企业许可证、药品(中药材)经营企业合格证、营业执照
E.药品经营企业许可证、营业执照、药品(中药材)经营企业合格证
27. 联合用药抑制药酶使药效加强是
A.有益的相互作用 B.有害的相互作用 C.酶促作用 D.酶抑作用 E.拮抗作用
28.(1)进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是(2)药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是(3)药品的专营或兼营企业须遵守的质量管理规范，英文缩写是(BCD)
A.GLP B.GCP C.,GMP D.GSP E.GAP
29. (1)制定和调整药品政府定价、政府指导价(2)监督药品广告，处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是(3)建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是 (C E B)
A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.发展和改革委员D.人力资源和社会保障部门 E.工商行政管理部门 30. (1)属于第二类精神药品的是(2)属于麻醉药品的是(3)属于药品类易制毒化学品的是(EDB)
A.氯胺酮 B.麻黄素 C.司可巴比妥 D.哌替啶 E.去甲伪麻黄碱
31. 10000级洁净厂房适用于生产
A.片剂、胶囊剂 B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装 C.丸剂及其他制剂
D.原料的精制、烘干 E.粉针剂的分装、压塞
32. 100级洁净厂房适用于
A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过) B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封 C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封 D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装 E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
33. 100级洁净室用于
A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞 B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封 C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产 D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境 E.无菌原料药的暴露环境
34. 不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是
A、处方药 B、甲类非处方药 C、两者都是 D、两者都不是
35. 未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的
A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
36. 1999年5月1日起实施的新药批准文号的格式是
A.国药准字Xxxxxxxxx
B.(年号)国药准字xx号
C.国药准字(年号)xx号
D.国药准字Zxxxxxxxx
E.国药准字Sxxxxxxxx
37.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位
A、临床需要而市场上没有供应的品种 B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E、临床需要而市场上供应不足的品种
38. >规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是
A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利
B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金
C、处十年以上有期徒刑 D、无期徒刑 E、处死刑
39.>规定，生产药品所需的原、辅料必须符合
A、药理标准 B、化学标准 C、食用要求 D、药用要求 E、生产要求
40.Cmp规定，批生产记录应
A.按检验报告日期顺序归档 B.按药品入库日期归档 C.按药品分类归档 D.按生产日期归档 E.按批号归档
41. CMP中规定清洁室(区)主要工作室的照明宜为
A.600勒克斯 B.500勒克斯 C.400勒克斯 D.300勒克斯 E.200勒克斯
42. GMP的适用范围是
A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 B.原料药生产的全过程
C.中药材的选种栽培 D.药品生产的关键工序 E.注射剂品种的生产过程
43. INN名是
A、曾用名 B、药品商品名 C、国际非专利药品名 D、药品拉丁名 E、药品通用名
44. 不能纳入基本医疗保险用药范围的是
A、主要起营养滋补作用的药品 B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂
C、部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类 D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂 E、血液制品、蛋白类制品（特殊情况例外）
45. 非法吸食麻醉药品的，应
A、由其所在单位给予行政处分 B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚
C、 由司法机关追究刑事责任 D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 E、以生产、贩卖毒品罪论处
46. 擅自配制和出售麻醉药品制剂，应
A、由其所在单位给予行政处分 B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚
C、由司法机关追究刑事责任 D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚
E、以生产、贩卖毒品罪论处
47. 药品批生产记录应
A、按生产日期归档 B、按批号归档 C、按检验报告日期顺序归档
D、保存至药品有效期后一年 E、未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年
48. 医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应
A、由其 所在单位给予行政处分 B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚
C、由司法机关追究刑事责任 D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚
E、 以生产、贩卖毒品罪论处
49. “关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知”中明确规定，城乡集贸市场可以出售
A、中药饮片 B、化学原料药 C、自种自采的地产中药材 D、诊断用药 E、中成药
50. “广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是
A.应当在执业药师指导下使用的非处方药 B.应当在执业药师指导下使用的处方药
C.应当在医生指导下使用的预防药品 D.应当在医生指导下使用的治疗药品
E.应当在医生指导下使用的诊断药品
51. “换发《药品经营企业许可证》（零售）标准”规定的划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额
A、 2000万元以上、300-2000万元、300万元以下 Ｂ、５00万元以上、75－５00万元、75万元以下 Ｃ、８00万元以上、100－1000万元、100万元以下 Ｄ、1000万元以上、５00－１000万元、５00万元以下 Ｅ、２0000万元以上、３000－２0000万元、３000万元以下
52.“换发《药品经营企业许可证》（批发）验收标准”中规定：仓库应有的设备、设施包括
A、药品检测仪器 B、符合安全要求的消防设施 C、温湿度测定仪 D、适当材料做成的底垫 E、通风排水设施
53. “进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由
A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号 B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
C.县级药品监督管理局印刷 D.省级药品监督管理局统一编排序号E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号
54. “十对”的内容包括
A.对科别、姓名、年龄 B.对药名、规格、数量、标签 C.对药品性状、用法用量
D.对医生签名 E.对临床诊断
55. “以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为
A.气味 B.趣味 C.品尝 D.意味 E.研究体会
56. 〈〈关于药品GMP管理工作有关问题的通知〉〉规定，实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤
A、按企业规模组织实施 B、按企业技术设施和设备水平组织实施 C、按地区组织实施
D、按企业管理水平组织实施 E、按品种、按剂型组织实施