金钱草颗粒中浸出物的测定方法
金钱草颗粒是由金钱草药材提取浓缩成膏,加蔗糖粉、糊精制粒干燥而得。具有清利湿热,通淋,消肿的作用。质量标准收载于《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准内科·肝胆分册中。在对其项下浸出物的检验中发现:按照《中国药典》2005年版一部附录(浸出物) 方法操作,加入规定溶剂的多少对其浸出物的影响较小,而稀释倍数不同,结果则大不相同。特做以下实验:
1 材料及试剂
金钱草颗粒(重庆科瑞制药有限责任公司,批号:050818、060336、060408、060505、060924) ;Startorius cp225D精密天平(北京赛多利斯公司) ;101-I 型电热鼓风干燥箱(上海实验仪器厂) ;电子恒温水浴锅(余陶市上通温控仪表厂) ;正丁醇(天津化学试剂有限公司,分析纯) ,水为纯化水。
2 方法与结果
按照《中国药典》2005年版一部附录XA 醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定。取样品约2~4 g,精密称定,置100~250 ml的锥形瓶中,精密加水饱和的正丁醇50~100 ml,密塞,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25 ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。除另有规定外,以干燥品计算供试品中醇溶性浸出物的含量(%) 。本样品规定浸出物不得少于8.0%。同一个样品,取量差不多,加入溶剂量虽然不同,但浸出物的重量(g)差别不大,而折算成百分含量则有很大的区别,由不符合规定到符合规定。
3 讨论
从实验结果可看出,加入溶剂的多少对其浸出物的影响较小,而稀释倍数不
金钱草颗粒中浸出物的测定方法
金钱草颗粒是由金钱草药材提取浓缩成膏,加蔗糖粉、糊精制粒干燥而得。具有清利湿热,通淋,消肿的作用。质量标准收载于《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准内科·肝胆分册中。在对其项下浸出物的检验中发现:按照《中国药典》2005年版一部附录(浸出物) 方法操作,加入规定溶剂的多少对其浸出物的影响较小,而稀释倍数不同,结果则大不相同。特做以下实验:
1 材料及试剂
金钱草颗粒(重庆科瑞制药有限责任公司,批号:050818、060336、060408、060505、060924) ;Startorius cp225D精密天平(北京赛多利斯公司) ;101-I 型电热鼓风干燥箱(上海实验仪器厂) ;电子恒温水浴锅(余陶市上通温控仪表厂) ;正丁醇(天津化学试剂有限公司,分析纯) ,水为纯化水。
2 方法与结果
按照《中国药典》2005年版一部附录XA 醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定。取样品约2~4 g,精密称定,置100~250 ml的锥形瓶中,精密加水饱和的正丁醇50~100 ml,密塞,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25 ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。除另有规定外,以干燥品计算供试品中醇溶性浸出物的含量(%) 。本样品规定浸出物不得少于8.0%。同一个样品,取量差不多,加入溶剂量虽然不同,但浸出物的重量(g)差别不大,而折算成百分含量则有很大的区别,由不符合规定到符合规定。
3 讨论
从实验结果可看出,加入溶剂的多少对其浸出物的影响较小,而稀释倍数不