药品直调标准管理程序

1．目的：规范药品直调程序，确保直调药品的质量。

2．适用范围：我公司直调药品的管理。

3. 定义：

药品直调：将已购进但未入库的药品，从供货方（其他药品批发企业）直接发送到向我公司购买同一药品的需求方。

4. 依据

国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范》（局令第20号）。

5．程序：

5.1药品直调适用情况：

需求方紧急提出药品需求，且我公司暂时无货，需求方所在地有重大自然灾害（地震、海啸、台风、洪水等）、重大疫情、临床紧急用药情况。

5.2销售部门根据需求方的需要提出药品直调申请，报质管部审核、质量副总经理批准。

5.3药品直调申请应注明：药品直调原因、需直调药品品名、规格、剂型、单位、数量、生产厂商、供货单位等内容。

5.4采购部门凭经批准的直调申请，按照《进货控制程序》从药品批发企业采购，如果该药品批发企业与我公司首次发生业务关系，则按照《首营企业和首营品种审核制度》首先办理首营企业审批手续。

5.5验收员应按照《药品质量验收程序》在供应直调药品的药品批发企业进行现场验收，保留随货同行单，填写直调药品验收记录。

5.6销售员应及时与需求方联系，落实直调药品的到货情况，做好质量跟踪。

5.7开票员及时开出增值税发票，由销售员或快递公司送达需求方。

5.8直调药品的退货按照《销售退回、进货退出管理程序》执行。

5.9直调药品的购进记录、验收记录、销售记录按《质量记录控制程序》的要求保存。

5.10直调药品的供应商：

能够供应直调药品的药品批发企业。