消毒产品及其生产企业卫生行政许可（上） 判断题部分(每小题5.0分, 共50.0分)
第 1 题. 消毒产品标签说明书上的生产企业名称、地址应与其消毒产品生产企业卫生许可证完全一致
A. √
B. ×
标准答案： A
第 2 题. 进口消毒器械卫生安全评价内容包括产品铭牌、说明书、检验报告（含结论）、质量标准、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况、产品主要元器件、结构图
A. √
B. ×
标准答案： A
第 3 题. 生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消准字（年份）第XXXX 号
A. √
B. ×
标准答案： B
第 4 题. 产品卫生安全评价中的检验项目可用不同批次产品完成
A. √
B. ×
标准答案： B
第 5 题. 县级卫生监督机构负责对新消毒产品、新涉水产品进行生产能力审核和采封样
A. √
B. ×
标准答案： B
第 6 题. 消毒剂和卫生用品生产企业30万级车间的洁净室（区）应设置一次更衣室
A. √
B. ×
标准答案： B
第 7 题. 消毒产品生产企业申请办理卫生许可证，申请资料不符合要求的，省级卫生行政部门应当当场或10个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全部内容
A. √
B. ×
标准答案： B
第 8 题. 申请办理新消毒剂、消毒器械卫生许可批件的国产消毒产品生产企业，可直接向其所在地的省级卫生监督机构申请对所申报产品的生产能力审核和采封样申请
A. √
B. ×
标准答案： B
第 9 题. 取得卫生许可的消毒产品生产企业其生产工艺或车间布局发生改变的，不需向省级卫生计生行政部门提交新的生产工艺或车间布局等相关资料并经现场审核，即可生产
A. √
B. ×
标准答案： B
第 10 题. 国产消毒剂卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告（含结论）、企业标准、生产企业卫生许可证、产品配方
A. √
B. ×
标准答案： A
单选题部分(每小题5.0分, 共50.0分) 第 1 题. 对消毒产品申报企业进行现场审核时, 应按照卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》要求, 对（）的给卫生许可证
A. 达到满分
B. 满足及格分
C. 具备生产设备
D. 满足满分
标准答案： B
第 2 题. 下列哪种情况不要对产品重新进行检验
A. 实际生产地址迁移
B. 另设分厂或车间
C. 转委托生产加工的
D. 变更产品名称
标准答案： D
第 3 题. 消毒产品生产企业卫生许可证四年有效期届满换发新的卫生许可证
A. 新证应使用新编号
B. 新证原则上不能延用原企业卫生许可证编号
C. 企业必须书面申请后, 新证方可延用原企业卫生许可证编号
D. 新证延用原企业卫生许可证编号
标准答案： D
第 4 题. 消毒产品生产用水的水质要求（）
A. 均可使用自来水
B. 隐形眼镜护理液的生产用水应当用去离子水
C. 一般消毒剂的生产用水应当符合生活饮用水卫生标准
D. 井水
标准答案： B
第 5 题. 消毒产品生产企业迁移厂址的, 应按《消毒管理办法》规定向生产场所所在地的
()申请消毒产品生产企业卫生许可证
A. 市级卫生计生行政部门
B. 县级卫生计生行政部门
C. 省级卫生计生行政部门
D. 国家卫生计生委
标准答案： C
第 6 题. 抗(抑〉菌制剂禁止标注用于人体（）等特定部位及破损皮肤黏膜
A. 足部、手部、鼻黏膜、指甲、腋部、头皮、头发
B. 足部、眼睛、鼻黏膜、指甲、腋部、头皮、头发
C. 足部、头部、头发、眼睛、鼻黏膜、指甲
D. 足部、眼睛、鼻黏膜、指甲、阴部、头皮、头发
标准答案： B
第 7 题. 以下哪项不是新材料须满足的条件（）
A. 未列入消毒剂原料有效成分清单的
B. 未列入消毒产品分类目录的
C. 未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的
D. 未列入现行国家卫生标准、规范的
标准答案： B
第 8 题. 消毒产品生产企业卫生许可证有效期满前()，生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的，换发新证
A. 一个月
B. 二个月
C. 三个月
D. 六个月
标准答案： A
第 9 题. 从事消毒产品生产（含分装）的单位选址与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于（）米
A. 10
B. 20
C. 30
D. 50
标准答案： C
第 10 题. 隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在（）万级空气洁净度以上净化车间进行
A. 10
B. 20
C. 30
D. 100
标准答案： A
消毒产品及其生产企业卫生行政许可（上） 判断题部分(每小题5.0分, 共50.0分)
第 1 题. 消毒产品标签说明书上的生产企业名称、地址应与其消毒产品生产企业卫生许可证完全一致
A. √
B. ×
标准答案： A
第 2 题. 进口消毒器械卫生安全评价内容包括产品铭牌、说明书、检验报告（含结论）、质量标准、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况、产品主要元器件、结构图
A. √
B. ×
标准答案： A
第 3 题. 生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消准字（年份）第XXXX 号
A. √
B. ×
标准答案： B
第 4 题. 产品卫生安全评价中的检验项目可用不同批次产品完成
A. √
B. ×
标准答案： B
第 5 题. 县级卫生监督机构负责对新消毒产品、新涉水产品进行生产能力审核和采封样
A. √
B. ×
标准答案： B
第 6 题. 消毒剂和卫生用品生产企业30万级车间的洁净室（区）应设置一次更衣室
A. √
B. ×
标准答案： B
第 7 题. 消毒产品生产企业申请办理卫生许可证，申请资料不符合要求的，省级卫生行政部门应当当场或10个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全部内容
A. √
B. ×
标准答案： B
第 8 题. 申请办理新消毒剂、消毒器械卫生许可批件的国产消毒产品生产企业，可直接向其所在地的省级卫生监督机构申请对所申报产品的生产能力审核和采封样申请
A. √
B. ×
标准答案： B
第 9 题. 取得卫生许可的消毒产品生产企业其生产工艺或车间布局发生改变的，不需向省级卫生计生行政部门提交新的生产工艺或车间布局等相关资料并经现场审核，即可生产
A. √
B. ×
标准答案： B
第 10 题. 国产消毒剂卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告（含结论）、企业标准、生产企业卫生许可证、产品配方
A. √
B. ×
标准答案： A
单选题部分(每小题5.0分, 共50.0分) 第 1 题. 对消毒产品申报企业进行现场审核时, 应按照卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》要求, 对（）的给卫生许可证
A. 达到满分
B. 满足及格分
C. 具备生产设备
D. 满足满分
标准答案： B
第 2 题. 下列哪种情况不要对产品重新进行检验
A. 实际生产地址迁移
B. 另设分厂或车间
C. 转委托生产加工的
D. 变更产品名称
标准答案： D
第 3 题. 消毒产品生产企业卫生许可证四年有效期届满换发新的卫生许可证
A. 新证应使用新编号
B. 新证原则上不能延用原企业卫生许可证编号
C. 企业必须书面申请后, 新证方可延用原企业卫生许可证编号
D. 新证延用原企业卫生许可证编号
标准答案： D
第 4 题. 消毒产品生产用水的水质要求（）
A. 均可使用自来水
B. 隐形眼镜护理液的生产用水应当用去离子水
C. 一般消毒剂的生产用水应当符合生活饮用水卫生标准
D. 井水
标准答案： B
第 5 题. 消毒产品生产企业迁移厂址的, 应按《消毒管理办法》规定向生产场所所在地的
()申请消毒产品生产企业卫生许可证
A. 市级卫生计生行政部门
B. 县级卫生计生行政部门
C. 省级卫生计生行政部门
D. 国家卫生计生委
标准答案： C
第 6 题. 抗(抑〉菌制剂禁止标注用于人体（）等特定部位及破损皮肤黏膜
A. 足部、手部、鼻黏膜、指甲、腋部、头皮、头发
B. 足部、眼睛、鼻黏膜、指甲、腋部、头皮、头发
C. 足部、头部、头发、眼睛、鼻黏膜、指甲
D. 足部、眼睛、鼻黏膜、指甲、阴部、头皮、头发
标准答案： B
第 7 题. 以下哪项不是新材料须满足的条件（）
A. 未列入消毒剂原料有效成分清单的
B. 未列入消毒产品分类目录的
C. 未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的
D. 未列入现行国家卫生标准、规范的
标准答案： B
第 8 题. 消毒产品生产企业卫生许可证有效期满前()，生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的，换发新证
A. 一个月
B. 二个月
C. 三个月
D. 六个月
标准答案： A
第 9 题. 从事消毒产品生产（含分装）的单位选址与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于（）米
A. 10
B. 20
C. 30
D. 50
标准答案： C
第 10 题. 隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在（）万级空气洁净度以上净化车间进行
A. 10
B. 20
C. 30
D. 100
标准答案： A