1.目的：
确定公司质量体系文件管理控制系统，使文件的建立、批准、分发、保存、修改、更新和作废遵循该系统，以确保现行文件受控,并适用于公司状况和要求。
2.范围：
公司内所有质量体系文件均适用。
3.权责
4.定义
4.1内部文件：质量手册、程序文件、作业指导书、使用表单。
4.2外来文件：ISO9001:2000标准、操作手册、标准规范等。
5.工作内容：
5.1编号系统：文件的制定及修改均以此作为编号准则，不得出现重复的情形。 —————— 版本号 流水号 文件类别 部门代号
5.1.1部门
总经理——GM 管理者代表——MR 营运部——OPE 采购部——PUR
市场发展部——MKT 财务部——FIN 人事行政部——HR 生产部——MAN 质量部——QC 工程设计部——DE
5.1.2文件类别
质量手册——1 程序文件——2 作业指导书——3 使用表单——4
外来文件——5
5.1.3流水号
一、二级文件的流水号为01-99，三、四级文件的流水号为001-999
5.1.4版本号
以“A”--“Z”表示版本号。文件版本号在文件头版本框内或文件右下角。
5.1.5外部文件如已有编号包括版本，则以原有编号为准，如无，则依以上格式进行编号。
5.2文件的制定、修订及废止
5.2.1文件的制定
5.2.1.1各部门视业务需要及组织任务指定专人，以各类文件标准格式编写所需之文件。
5.2.1.2编写前，根据业务需要填写《文件制定、修改、废止和补发申请单》，交文控中心审核,并依据编号系统予以编号。
5.2.1.3文件草拟后，按本程序文件条文3的权责送相关部门审核、批准，一经批准，文件即行生效并由文控中心发布及管制。
5.2.1.4首次制定的文件版本为“0”版。
5.2.2文件的修订
5.2.2.1文件如不符合现状，需修订增订,应由需修订部门填写《文件制定、修改、废止和补发申请单》，交于原制定部门修改,修改完毕后的作业流程与文件制定作业相同。
5.2.2.2第一次修订后的文件版本好为“A”版 ，依此类推。
5.2.3文件的废止
5.2.3.1文件的废止由提议部门填写《文件制定、修改、废止和补发申请单》，提出废止原因，交于原制定部门审核，同意后交文控中心废止。
5.2.3.2文件废止后，该编号不得再使用。
5.2.4表单的制定、修改、废止，所有第一次制定的表单由文控中心汇总成表单册，分发至各部门，上面不盖发行章，以便各部门自行复印使用；后续使用中如有修改、废止，则按照文件修订、废止程序进行。
5.3文件的发放
5.3.1需发放的文件，由文控中心在《文件总览表》上作好记录，根据《文件制定、修改、废止和补发申请单》所列出清单复制相应份数后，加盖文件发行章后发布，并填写《文件发放记录表》。
5.3.2修改及废止时，由文控中心填写《文件发放记录表》。
5.3.3对外文件发放应由相关部门负责，一般情况不予以回收。
5.4文件的保存
5.4.1所有经批准发行的质量手册、程序文件、作业指导书等文件一律由文控中心登记保管。文控中心保存原稿，各部门自行保存分发的文件。
5.4.2其他质量记录保存依照“质量记录管理程序”执行。
5.5文件的销毁
5.5.1各部门填写《文件制定、修改、废止和补发申请单》，待批准后由文控中心记录在《文件总览表》上，旧版文件由各部门自行销毁。
5.5.2文控中心保存一份原件并加盖作废章。
5.5.3超越保存期限的资料、记录由文控中心或保存部门自行销毁。
5.6档案管理
5.6.1现场使用的文件须存放在易于拿到的场所，非现场使用的文件须由各使用部门指定专人集中保管。
5.6.2所有发行的文件，任何人不得涂改。
5.6.3文件如有遗失、缺页、破损、字迹模糊或数量不够，应填写《文件制定、修改、废止和补发申请单》，经批准后由文控中心发行，不得私自复印。
5.6.4文控中心每年更新一次《文件总览表》，以供各使用部门查阅、核对。
5.6.5文控中心必须设专人管理，并将文件管理纳入内部质量管理审核项中，以确保资料被正确使用。
5.7各部门对于接收到的重要标准、规范、技术资料等，经部门经理批准后，只须将文件交
文控中心编号，登录到《文件总览表》后，即可分发给使用部门。
5.8电子文件的管理
5.8.1电子文件应注意防潮、保密、防毒（使用正版杀毒软件并设置为自动防护）。
5.8.1.1适当保持周围环境在一定湿度内。
5.8.1.2禁止使用来历不明的软盘、光盘等，不随意使用他人软盘、电脑及复制他人文件。
5.8.1.3未经同意不得复制数据并携带外出，对重要数据要归档备份保存。
5.8.2其他电子文件管理办法，参阅“电脑及局域网管理办法”。
6.相关文件
6.1质量记录控制程序 QC-2-02。
6.2电脑及局域网管理办法 HR-3-001。
7.使用表格
7.1文件制定、修改、废止和补发申请单 QC-4-021
7.2文件发放记录表 QC-4-022
7.3文件总览表 QC-4-024
1.目的：
确定公司质量体系文件管理控制系统，使文件的建立、批准、分发、保存、修改、更新和作废遵循该系统，以确保现行文件受控,并适用于公司状况和要求。
2.范围：
公司内所有质量体系文件均适用。
3.权责
4.定义
4.1内部文件：质量手册、程序文件、作业指导书、使用表单。
4.2外来文件：ISO9001:2000标准、操作手册、标准规范等。
5.工作内容：
5.1编号系统：文件的制定及修改均以此作为编号准则，不得出现重复的情形。 —————— 版本号 流水号 文件类别 部门代号
5.1.1部门
总经理——GM 管理者代表——MR 营运部——OPE 采购部——PUR
市场发展部——MKT 财务部——FIN 人事行政部——HR 生产部——MAN 质量部——QC 工程设计部——DE
5.1.2文件类别
质量手册——1 程序文件——2 作业指导书——3 使用表单——4
外来文件——5
5.1.3流水号
一、二级文件的流水号为01-99，三、四级文件的流水号为001-999
5.1.4版本号
以“A”--“Z”表示版本号。文件版本号在文件头版本框内或文件右下角。
5.1.5外部文件如已有编号包括版本，则以原有编号为准，如无，则依以上格式进行编号。
5.2文件的制定、修订及废止
5.2.1文件的制定
5.2.1.1各部门视业务需要及组织任务指定专人，以各类文件标准格式编写所需之文件。
5.2.1.2编写前，根据业务需要填写《文件制定、修改、废止和补发申请单》，交文控中心审核,并依据编号系统予以编号。
5.2.1.3文件草拟后，按本程序文件条文3的权责送相关部门审核、批准，一经批准，文件即行生效并由文控中心发布及管制。
5.2.1.4首次制定的文件版本为“0”版。
5.2.2文件的修订
5.2.2.1文件如不符合现状，需修订增订,应由需修订部门填写《文件制定、修改、废止和补发申请单》，交于原制定部门修改,修改完毕后的作业流程与文件制定作业相同。
5.2.2.2第一次修订后的文件版本好为“A”版 ，依此类推。
5.2.3文件的废止
5.2.3.1文件的废止由提议部门填写《文件制定、修改、废止和补发申请单》，提出废止原因，交于原制定部门审核，同意后交文控中心废止。
5.2.3.2文件废止后，该编号不得再使用。
5.2.4表单的制定、修改、废止，所有第一次制定的表单由文控中心汇总成表单册，分发至各部门，上面不盖发行章，以便各部门自行复印使用；后续使用中如有修改、废止，则按照文件修订、废止程序进行。
5.3文件的发放
5.3.1需发放的文件，由文控中心在《文件总览表》上作好记录，根据《文件制定、修改、废止和补发申请单》所列出清单复制相应份数后，加盖文件发行章后发布，并填写《文件发放记录表》。
5.3.2修改及废止时，由文控中心填写《文件发放记录表》。
5.3.3对外文件发放应由相关部门负责，一般情况不予以回收。
5.4文件的保存
5.4.1所有经批准发行的质量手册、程序文件、作业指导书等文件一律由文控中心登记保管。文控中心保存原稿，各部门自行保存分发的文件。
5.4.2其他质量记录保存依照“质量记录管理程序”执行。
5.5文件的销毁
5.5.1各部门填写《文件制定、修改、废止和补发申请单》，待批准后由文控中心记录在《文件总览表》上，旧版文件由各部门自行销毁。
5.5.2文控中心保存一份原件并加盖作废章。
5.5.3超越保存期限的资料、记录由文控中心或保存部门自行销毁。
5.6档案管理
5.6.1现场使用的文件须存放在易于拿到的场所，非现场使用的文件须由各使用部门指定专人集中保管。
5.6.2所有发行的文件，任何人不得涂改。
5.6.3文件如有遗失、缺页、破损、字迹模糊或数量不够，应填写《文件制定、修改、废止和补发申请单》，经批准后由文控中心发行，不得私自复印。
5.6.4文控中心每年更新一次《文件总览表》，以供各使用部门查阅、核对。
5.6.5文控中心必须设专人管理，并将文件管理纳入内部质量管理审核项中，以确保资料被正确使用。
5.7各部门对于接收到的重要标准、规范、技术资料等，经部门经理批准后，只须将文件交
文控中心编号，登录到《文件总览表》后，即可分发给使用部门。
5.8电子文件的管理
5.8.1电子文件应注意防潮、保密、防毒（使用正版杀毒软件并设置为自动防护）。
5.8.1.1适当保持周围环境在一定湿度内。
5.8.1.2禁止使用来历不明的软盘、光盘等，不随意使用他人软盘、电脑及复制他人文件。
5.8.1.3未经同意不得复制数据并携带外出，对重要数据要归档备份保存。
5.8.2其他电子文件管理办法，参阅“电脑及局域网管理办法”。
6.相关文件
6.1质量记录控制程序 QC-2-02。
6.2电脑及局域网管理办法 HR-3-001。
7.使用表格
7.1文件制定、修改、废止和补发申请单 QC-4-021
7.2文件发放记录表 QC-4-022
7.3文件总览表 QC-4-024