医疗器械行业
一、医疗器械行业概述
1、医疗器械定义及分类：
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、充满挑战与竞争的高科技产业，是国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。
根据国家《医疗器械监督管理条例》第一章第5条规定，国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
2、医疗器械行业现状
中国医疗器械行业是在1949年以后逐步发展起来的，期间经历了从无到有、有小到大的发展过程，建国初期医疗器械生产值很低，约为192万元。经过30年发展，1978年已达到17.8亿元，到2010年突破千亿大关，截止今年上半年，我国医疗器械行业市场规模约4000亿元，并以每年20%的速度递增，我国有生产类的医疗器械公司1.5万家、营销类的30多万家。
当今医疗器械市场主要有美国、日本、德国等发达国家垄断，与之相比，我国还没有完全告别“以一火车的注射器换一台核磁共振仪”的历史，进口高端装备，出口低端产品。但随着近几年来的努力，我国医疗器械工业也取得了不错的成绩，2005年，我国成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场，2006年，我国医疗器械进出口额首超百亿大关，2011年，我国医疗器械就出口额约为266亿元。2012年一季度，行业累计实现工业总产值319.68亿元，同比增长24.75%，销售收入316.49亿元，同比增长24.53%，医疗器械累计进口额度大14.72亿元，同比增长25.2%；出口额度达15亿元，同比增长10.9%。
2002-2011年我国医疗器械进口价格指数变化和趋势情况
数据来源：中国医疗器械行业协会
二、医疗器械行业主要产品
三、医疗器械产业链分析
1、医疗器械行业产业链结构图
2、产业链上游分析
上游产业原材料主要是钢铁、有色金属和部分化工原料等
09年以来医疗器械设备主要原材料购进价格指数
从上图看出，医疗器械原材料价格自2011你那下半年开始持续走低。像钢铁行业，从2011你那下半年开始，铁矿石价格开始走低，到2012年7月31日，达到444.85。
原材料价格的降低，意味着医疗器械行业成本的降低。
3、下游产业链分析
下游消费市场主要是零售终端以及医院终端的销售。
零售终端分析：新医改提升基层医疗机构消费能力，收入增加、老龄化对需求拉动依然强劲，需求平稳增长。
从收入水品来看，不断提升的人均收入提高了对医疗器械的消费能力，2012年一季度，我国城镇家庭人均季度可支配收入达6796元，同比增长9.8%。
09年以来人均可支配收入
从人口结构来看，我国正加速进入老龄化阶段，2011年，我国60岁以上老年人口已达13.7%，由于老人更多的受诸如糖尿病、高血压的慢性疾病的困扰，更多的依赖零售终端的家用康复护理仪器（如制氧机等）、日用检测设备（血压计、血糖仪等）等的医疗器械，推动力产品的需求。
医院终端：医疗器械的主要销售渠道，市场潜力巨大。
根据国家统计局2011年统计，截止2010年我国卫生医疗机构达936927，其中基层医疗机构约占90%以上，而目前我国基层医疗机构医疗器械配备水平较低，目前我国2000余所县医院装备配置在不同地区平均缺口率达30%--50%，亟需解决，并且现有设备中有15%是属于上世纪70年代前后的产品，60%是80年代中期以前的产品，亟需“更新换代”。根据基层医疗服务机构设备配置标准：
可以看出，我国基层医疗机构的医疗器械市场需求强劲，对医疗器械的中低端产品的销售具有很强的推动作用。
四、医疗器械行业市场分析
1、供给：政策支持与市场需求的共同推进，医疗器械行业生产势头良好。 医疗器械行业是国家“十二五”重点支持产业，新医改实施3年以来，全国财政投入约合14099亿元，2011年政府对新农村合作社和城镇居民医保财政补助标准从每人每年120元提高到200元。
从市场的空间角度看，我国医疗器械市场规模占医药行业市场总规模的14%，而全球水平为42%，与之相比，相差甚远，我国有5--6倍的提升空间；我国医疗费用占GDP比重约5%，远低于美国16%，市场空间巨大。
我国医疗设备及器械制造业工业总产值及增速
2、需求：新医改提升基层医疗机构消费能力，收入增加、老龄化对需求的拉动，需求平稳增加。
从消费观念上看，随着人均收入水平的提高，健康意识以及对生活质量要求的日益提高已成为当前的发展趋势，同时也推动了对各种医疗保健器械的需求，如身体脂肪含量测量仪、计步器、按摩器刷等，同时更多的慢性病（糖尿病、高血压等）患者越来越愿意在家里进行康复的治疗，而且随着人们对自我诊断和保健的重视程度的提高，加大了对医疗器械的需求。
2012年一季度，我国医疗设备及器械制造业产品销售收入达316.49亿元，同比增长24.53%。
我国医疗设备及器械制造业产品销售收入值及增速
3、存货：市场需求旺盛，存货增速下降
在旺盛的需求条件下，存货的减少是必然趋势，增速较之去年同期显著下滑。
我国医疗设备及器械制造业存货及增速
4、进出口:进口增幅减缓，诊疗设备进口增速较快；出口增速大幅度下滑，传统出口市场低迷。
2012年一季度，我国医疗器械累计进口额度达14.72亿美元，增速比去年同期下降3.7个百分点。同期，我国医疗仪器及器械累计出口额度达15亿美元，增速比上年同期下滑13.7个百分点。
我国医疗仪器及器械累计进口额度及增速
我国医疗仪器及器械累计出口额度及增速
其主要原因有：1、外需持续疲软。世界经济增长动力不足，特别是欧洲经济处于衰退时期，国际市场需求呈萎缩状态。2、企业生产成本的增加，尤其是用工成本的持续增加，过去3年里城镇职工平均工资上涨33%，虽然原材料价格有所下跌，仍处于高位运行。3、整体贸易环境的趋紧。
五、相关政策
2011年11月，国家科技部发布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》， 对医疗器械行业在“十二五”期间的发展目标、发展重点和重点任务布局作了详细规划。
具体目标：
（1）技术目标：突破20-30项关键技术和核心部件，形成核心专利200项；在若干前沿技术领域取得重要突破，并形成产业优势。
（2）产品目标：创制50-80项临床急需的新型预防、诊断、治疗、康复、急救医疗器械产品，重点开发需求量大、应用面广以及主要依赖进口的基础装备和医用材料，积极发展慢病筛查、微创诊疗、再生修复、数字医疗、康复护理等新型医疗器械产品。
（3）产业目标：重点支持10-15家大型医疗器械企业集团，扶持40-50家创新型高技术企业，建立8-10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地，完善产业链条，优化产业结构，提高市场占有率，显著提升医疗器械产业的国际竞争力。
（4）能力目标：大幅提升我国医疗器械创新和产业化能力，培育和引进一批学科带头人和创新团队，建立20-30个技术研发平台，新建10个国家工程技术研究中心和国家重点实验室，完善我国医疗器械标准、测试和评价体系，发挥产业技术创新战略联盟的作用，推动产学研医深度结合，切实保障我国医疗器械产业的可持续发展。
主要指标有：
根据《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》判断，家用和高端产品是未来两个主流发展趋势。即基础装备的升级和高端产品的突破。
医疗器械行业
一、医疗器械行业概述
1、医疗器械定义及分类：
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、充满挑战与竞争的高科技产业，是国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。
根据国家《医疗器械监督管理条例》第一章第5条规定，国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
2、医疗器械行业现状
中国医疗器械行业是在1949年以后逐步发展起来的，期间经历了从无到有、有小到大的发展过程，建国初期医疗器械生产值很低，约为192万元。经过30年发展，1978年已达到17.8亿元，到2010年突破千亿大关，截止今年上半年，我国医疗器械行业市场规模约4000亿元，并以每年20%的速度递增，我国有生产类的医疗器械公司1.5万家、营销类的30多万家。
当今医疗器械市场主要有美国、日本、德国等发达国家垄断，与之相比，我国还没有完全告别“以一火车的注射器换一台核磁共振仪”的历史，进口高端装备，出口低端产品。但随着近几年来的努力，我国医疗器械工业也取得了不错的成绩，2005年，我国成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场，2006年，我国医疗器械进出口额首超百亿大关，2011年，我国医疗器械就出口额约为266亿元。2012年一季度，行业累计实现工业总产值319.68亿元，同比增长24.75%，销售收入316.49亿元，同比增长24.53%，医疗器械累计进口额度大14.72亿元，同比增长25.2%；出口额度达15亿元，同比增长10.9%。
2002-2011年我国医疗器械进口价格指数变化和趋势情况
数据来源：中国医疗器械行业协会
二、医疗器械行业主要产品
三、医疗器械产业链分析
1、医疗器械行业产业链结构图
2、产业链上游分析
上游产业原材料主要是钢铁、有色金属和部分化工原料等
09年以来医疗器械设备主要原材料购进价格指数
从上图看出，医疗器械原材料价格自2011你那下半年开始持续走低。像钢铁行业，从2011你那下半年开始，铁矿石价格开始走低，到2012年7月31日，达到444.85。
原材料价格的降低，意味着医疗器械行业成本的降低。
3、下游产业链分析
下游消费市场主要是零售终端以及医院终端的销售。
零售终端分析：新医改提升基层医疗机构消费能力，收入增加、老龄化对需求拉动依然强劲，需求平稳增长。
从收入水品来看，不断提升的人均收入提高了对医疗器械的消费能力，2012年一季度，我国城镇家庭人均季度可支配收入达6796元，同比增长9.8%。
09年以来人均可支配收入
从人口结构来看，我国正加速进入老龄化阶段，2011年，我国60岁以上老年人口已达13.7%，由于老人更多的受诸如糖尿病、高血压的慢性疾病的困扰，更多的依赖零售终端的家用康复护理仪器（如制氧机等）、日用检测设备（血压计、血糖仪等）等的医疗器械，推动力产品的需求。
医院终端：医疗器械的主要销售渠道，市场潜力巨大。
根据国家统计局2011年统计，截止2010年我国卫生医疗机构达936927，其中基层医疗机构约占90%以上，而目前我国基层医疗机构医疗器械配备水平较低，目前我国2000余所县医院装备配置在不同地区平均缺口率达30%--50%，亟需解决，并且现有设备中有15%是属于上世纪70年代前后的产品，60%是80年代中期以前的产品，亟需“更新换代”。根据基层医疗服务机构设备配置标准：
可以看出，我国基层医疗机构的医疗器械市场需求强劲，对医疗器械的中低端产品的销售具有很强的推动作用。
四、医疗器械行业市场分析
1、供给：政策支持与市场需求的共同推进，医疗器械行业生产势头良好。 医疗器械行业是国家“十二五”重点支持产业，新医改实施3年以来，全国财政投入约合14099亿元，2011年政府对新农村合作社和城镇居民医保财政补助标准从每人每年120元提高到200元。
从市场的空间角度看，我国医疗器械市场规模占医药行业市场总规模的14%，而全球水平为42%，与之相比，相差甚远，我国有5--6倍的提升空间；我国医疗费用占GDP比重约5%，远低于美国16%，市场空间巨大。
我国医疗设备及器械制造业工业总产值及增速
2、需求：新医改提升基层医疗机构消费能力，收入增加、老龄化对需求的拉动，需求平稳增加。
从消费观念上看，随着人均收入水平的提高，健康意识以及对生活质量要求的日益提高已成为当前的发展趋势，同时也推动了对各种医疗保健器械的需求，如身体脂肪含量测量仪、计步器、按摩器刷等，同时更多的慢性病（糖尿病、高血压等）患者越来越愿意在家里进行康复的治疗，而且随着人们对自我诊断和保健的重视程度的提高，加大了对医疗器械的需求。
2012年一季度，我国医疗设备及器械制造业产品销售收入达316.49亿元，同比增长24.53%。
我国医疗设备及器械制造业产品销售收入值及增速
3、存货：市场需求旺盛，存货增速下降
在旺盛的需求条件下，存货的减少是必然趋势，增速较之去年同期显著下滑。
我国医疗设备及器械制造业存货及增速
4、进出口:进口增幅减缓，诊疗设备进口增速较快；出口增速大幅度下滑，传统出口市场低迷。
2012年一季度，我国医疗器械累计进口额度达14.72亿美元，增速比去年同期下降3.7个百分点。同期，我国医疗仪器及器械累计出口额度达15亿美元，增速比上年同期下滑13.7个百分点。
我国医疗仪器及器械累计进口额度及增速
我国医疗仪器及器械累计出口额度及增速
其主要原因有：1、外需持续疲软。世界经济增长动力不足，特别是欧洲经济处于衰退时期，国际市场需求呈萎缩状态。2、企业生产成本的增加，尤其是用工成本的持续增加，过去3年里城镇职工平均工资上涨33%，虽然原材料价格有所下跌，仍处于高位运行。3、整体贸易环境的趋紧。
五、相关政策
2011年11月，国家科技部发布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》， 对医疗器械行业在“十二五”期间的发展目标、发展重点和重点任务布局作了详细规划。
具体目标：
（1）技术目标：突破20-30项关键技术和核心部件，形成核心专利200项；在若干前沿技术领域取得重要突破，并形成产业优势。
（2）产品目标：创制50-80项临床急需的新型预防、诊断、治疗、康复、急救医疗器械产品，重点开发需求量大、应用面广以及主要依赖进口的基础装备和医用材料，积极发展慢病筛查、微创诊疗、再生修复、数字医疗、康复护理等新型医疗器械产品。
（3）产业目标：重点支持10-15家大型医疗器械企业集团，扶持40-50家创新型高技术企业，建立8-10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地，完善产业链条，优化产业结构，提高市场占有率，显著提升医疗器械产业的国际竞争力。
（4）能力目标：大幅提升我国医疗器械创新和产业化能力，培育和引进一批学科带头人和创新团队，建立20-30个技术研发平台，新建10个国家工程技术研究中心和国家重点实验室，完善我国医疗器械标准、测试和评价体系，发挥产业技术创新战略联盟的作用，推动产学研医深度结合，切实保障我国医疗器械产业的可持续发展。
主要指标有：
根据《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》判断，家用和高端产品是未来两个主流发展趋势。即基础装备的升级和高端产品的突破。