【考纲精炼】固体制剂的分类、特点与一般质量要求 一、固体制剂的分类
1.按不同的剂型分类
固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。
2.按照药物释放速度分类
(1)速释固体制剂如速崩片、速溶片、固体分散片等。
(2)缓控释固体制剂如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等。
(3)普通固体制剂。
二、固体制剂的特点
与其他剂型相比,固体制剂具有以下共同特点:
(1)物理、化学稳定性好,生产工艺较成熟,生产成本较低,贮存、运输、服用以及携带方便。
(2)制备过程的前处理需经历相同的单元操作。
(3)药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。
(4)剂量较易控制。
三、固体制剂的基本要求
不同剂型需要根据药典规定满足相应的质量要求,见下表。
固体制剂的一般质量要求
剂型种类 质量检查项目 限度要求
1
2
3
【考纲精炼】固体制剂的分类、特点与一般质量要求 一、固体制剂的分类
1.按不同的剂型分类
固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。
2.按照药物释放速度分类
(1)速释固体制剂如速崩片、速溶片、固体分散片等。
(2)缓控释固体制剂如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等。
(3)普通固体制剂。
二、固体制剂的特点
与其他剂型相比,固体制剂具有以下共同特点:
(1)物理、化学稳定性好,生产工艺较成熟,生产成本较低,贮存、运输、服用以及携带方便。
(2)制备过程的前处理需经历相同的单元操作。
(3)药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。
(4)剂量较易控制。
三、固体制剂的基本要求
不同剂型需要根据药典规定满足相应的质量要求,见下表。
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