甘草质量标准

甘 草

Gancao

GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA

本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch. 、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖,除去须根,晒干。

【性状】 本品呈类圆形或椭圆形的厚片 。外表棕红色至灰褐色,松紧不一,具细纵皱,粗糙或稍平滑;切面黄白色,略显纤维性,有明显的形成层环及放射纹,有的具裂隙。

【鉴别】(1) 本品横切面:木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广,多弯曲,常现裂隙;纤维多成束,非木化或微木化,周围薄壁细胞常含草酸钙方晶;筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3~5列细胞;导管较多,直径约至160µm;木纤维成束,周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓;根茎中心有髓。 粉末淡棕黄色。纤维成束,直径8~14 µm ,壁厚,微木化,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大,稀有网纹导管。木栓细胞红棕色,多角形,微木化。

(2) 取本品粉末1g ,加乙醚40 ml ,加热回流1小时,滤过,药渣加甲醇30 ml ,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40 ml 使溶解,用正丁醇提取3次,每次20ml ,合并正丁醇液,用水洗涤3次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5 ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照品1g ,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸 铵对照品,加甲醇制成每1 ml 含2 mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录32页)试验,吸取上述三种溶液各1~2µl ,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G 薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外灯(365nm )下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。

【检查】 水分 不得过12.0%(附录60页第一法)。

总灰分 不得过7.0%(《中国兽药典》二部附录59页) 。

酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录62页) 。

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录35页)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A ,以0.05%磷酸溶液为流动相B ,按下表的规定进行梯度洗脱;检测波长为 237nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于 5000。

对照品溶液的制备 取甘草苷对照品适量,精密称定,用70%乙醇制成每1ml 含甘草苷20µg的对照品溶液;另取甘草酸铵对照品适量,精密称定,用70%乙醇制成每1ml 含甘草酸铵0.2mg (甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)的对照品溶液。

供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.2g ,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml ,密塞,称定重量,超声处理(功率 250W,频率 40kHz)30 分钟,取出,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl ,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含甘草苷(C 21H 22O 9)不得少于0.5%,甘草酸(C42H 62O 16)不得少

于 2.0% 。

【性味与归经】 甘,平。归心、肺、脾、胃经。

【功能】 补脾益气,祛痰止咳,和中缓急,解毒,调和诸药,缓解药物毒性、烈性。

【主治】 脾胃虚弱,倦怠无力,咳喘,咽喉肿痛,中毒,疮疡。

【用法与用量】 马、牛15~60g ;驼45~100g ;羊、猪3~10g ;犬、猫1~5g ; 兔、禽0.6~3g 。

【注意】不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用

【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。

甘 草

Gancao

GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA

本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch. 、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖,除去须根,晒干。

【性状】 本品呈类圆形或椭圆形的厚片 。外表棕红色至灰褐色,松紧不一,具细纵皱,粗糙或稍平滑;切面黄白色,略显纤维性,有明显的形成层环及放射纹,有的具裂隙。

【鉴别】(1) 本品横切面:木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广,多弯曲,常现裂隙;纤维多成束,非木化或微木化,周围薄壁细胞常含草酸钙方晶;筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3~5列细胞;导管较多,直径约至160µm;木纤维成束,周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓;根茎中心有髓。 粉末淡棕黄色。纤维成束,直径8~14 µm ,壁厚,微木化,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大,稀有网纹导管。木栓细胞红棕色,多角形,微木化。

(2) 取本品粉末1g ,加乙醚40 ml ,加热回流1小时,滤过,药渣加甲醇30 ml ,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40 ml 使溶解,用正丁醇提取3次,每次20ml ,合并正丁醇液,用水洗涤3次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5 ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照品1g ,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸 铵对照品,加甲醇制成每1 ml 含2 mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录32页)试验,吸取上述三种溶液各1~2µl ,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G 薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外灯(365nm )下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。

【检查】 水分 不得过12.0%(附录60页第一法)。

总灰分 不得过7.0%(《中国兽药典》二部附录59页) 。

酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录62页) 。

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录35页)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A ,以0.05%磷酸溶液为流动相B ,按下表的规定进行梯度洗脱;检测波长为 237nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于 5000。

对照品溶液的制备 取甘草苷对照品适量,精密称定,用70%乙醇制成每1ml 含甘草苷20µg的对照品溶液;另取甘草酸铵对照品适量,精密称定,用70%乙醇制成每1ml 含甘草酸铵0.2mg (甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)的对照品溶液。

供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.2g ,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml ,密塞,称定重量,超声处理(功率 250W,频率 40kHz)30 分钟,取出,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl ,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含甘草苷(C 21H 22O 9)不得少于0.5%,甘草酸(C42H 62O 16)不得少

于 2.0% 。

【性味与归经】 甘,平。归心、肺、脾、胃经。

【功能】 补脾益气,祛痰止咳,和中缓急,解毒,调和诸药,缓解药物毒性、烈性。

【主治】 脾胃虚弱,倦怠无力,咳喘,咽喉肿痛,中毒,疮疡。

【用法与用量】 马、牛15~60g ;驼45~100g ;羊、猪3~10g ;犬、猫1~5g ; 兔、禽0.6~3g 。

【注意】不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用

【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。


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