1 目的
对公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保相关场所使用文件为有效版本。
2 范围
适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3 职责
a) 总经理负责批准发布质量手册、程序文件。
b) 管理者代表负责审核质量手册和部门管理文件。主管领导批准部门管理文件；
c) 技术质量部负责编制、审核技术文件、作业指导书和对现有体系文件的管理；
d) 各部门负责相关文件的编制和保管；
e) 各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的编写、管理、保存。
4 程序
4.1 公司质量管理体系文件结构
公司质量管理体系
文件结构图
质量手册 第一级文件
（包括程序文件）
管理制度、技术文件 第二级文件
记录及其他支持性文件
4.2 文件的分类：
4.2.1 一级文件
一级文件为质量手册、程序文件（包括在质量手册中）。
4.2.2 二级文件
a) 管理文件：对过程的管理、规定方面的文件；
b) 技术文件：产品标准、检验规程、作业指导书等；
c) 其它支持性文件：记录、特定产品的质量计划等；
4.2.3 文件规定应与公司实际情况保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，适时评审，确保有效性，充分性和适宜性，执行本控制程序的有关规定。
4.3 文件要求
4.3.1 总则
管理体系程序在本公司已形成文件，并加以实施和保持。本公司质量管理体系文件包括：
a) 公司质量方针和各部门质量目标；
b) 公司质量手册；
c) ISO9001：2000标准中所规定的程序文件及根据实施质量管理体系本公
司所需的程序文件（编写进入质量手册中）；
d) 本公司为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的技术文件，作业指
导书、各部门管理性文件；
e) ISO9001：2000标准中所要求的及本公司实施质量管理体系所需的记
录。
4.3.2 质量手册
4.3.2.1 质量手册是质量管理体系纲领性文件，由管理者代表组织“质量手册编写小组”编写。管理者代表审核、总经理批准。为实现质量方针和质量目标，质量手册对质量管理体系做了总体规定。
4.3.2.2 本公司质量手册包括
a) 质量手册内容覆盖了TXT型脱硫塔的生产和售后服务的全过程及与该
产品实现相关的各部门；
b) 本公司为质量管理体系有效运行编写的所有相关文件均以文字表述，在
实施过程中被有效引用；
c) 质量管理体系过程之间的相互作用在“产品实现流程图”和“质量管理
体系过程职责分配表”中予以表明；
d) 本公司的产品依据企标及顾客要求生产，未涉及“设计和开发”和“顾
客财产”此条款删减后能够满足顾客要求，本质量手册删减了ISO9001：
2000标准中7.3[设计和开发]和7.5.4[顾客财产]章节。
4.3.2.3 质量手册的使用及管理
a) 质量手册由技术质量部管理。发放至各部门负责人，领用人在[文件发放
收回记录]中签字领用；
b) 质量手册持有者应妥善保管，并保持手册的整洁、完整；不得损坏、丢失、涂改；
c) 需要修改手册时由建议人提出[文件更改申请通知单]，由技术质量部组织修改；
d) 质量手册的修改执行《文件控制程序》中相关规定；
e) 质量手册为受控文件，不得外借和丢失。使用者调离本公司前应将手册
交还技术质量部；
f) 质量手册于2013年1月1 日发布，2013年2月1日开始实施。
4.4 文件的分类
本公司文件分为“受控”和“非受控”两大类。
a) 凡与质量管理体系相关的文件（包括日常的和外来的文件）均为受控文件；
b) 凡与质量管理体系无关的文件为非受控文件；如：行政性管理文件等； c) 外来文件是指外购的、顾客的、上级部门及相关单位的文件，如国家标
准、行业标准、法律、法规、顾客图纸、行业相关部门技术文件等。外
来文件的受控与否执行本条款a、b 规定。外来文件由技术质量部填写[外
来文件清单]并统一控制、管理。
4.5 文件编号及说明
为识别不同类别的质量管理体系文件，特规定了文件代码和编号。
4.5.2 文件编号及说明
a) 质量手册
-
版次/修改次数
质量手册
廊坊京潮鑫港酒店设备有限公司
b) 其它文件
文件序号
部门
c) 记录
-记录序号
章节号
记录
4.5.3 文件的编制、审核及批准
a) 质量手册的编制、审核及批准执行4.3.2.1条款规定；
b) 各部门管理文件由各部门编写，部门负责人审核，主管领导批准；
c) 技术文件、作业指导书，由相关部门编写、部门负责人审核、技术主管领导批准。
4.5.4 文件的发放及保存
所有受控文件（包括各部门编制的受控文件）均由技术质量部控制、管理，统一编号、
发放。
a) 本公司所有受控文件应填写[受控文件目录]由技术质量部归档保管；文件
发放时领用人在[文件发放记录]相关栏中签字，下发的受控文件封面右
上角应盖红色[受控]印章，由技术质量部统一编号；
b) 接受部门填写部门[受控文件目录]，部门负责管理和保存受控文件；
c) 同一文件（技术文件、作业指导书等）多处使用时（部门、车间等）均
由技术质量部统一发放，统一编号，并要求编号不能重复；
d) 破损的文件交回技术质量部换取新文件，发放号不变；丢失的文件报技
术质量部，补发后应用新的发放编号，并在[文件发放收回记录]备注栏
中注明[补发]；
e) 外来文件由技术质量部负责购买、管理、发放。收到外来文件填写[外来
文件清单]发放时注明发放编号，填写[文件发放收回记录]。
4.5.5 文件的使用和管理
a) 技术质量部管理、控制、保存质量管理体系文件；
b) 文件持有者应保持文件的整洁、完整、不允许在页面上随意涂改乱画，
确保文件的完整、清晰、以易于识别和检索；
c) 文件应存放在通风、干燥、安全的地方；
d) 技术质量部不定期检查文件使用和保管情况。
4.5.6 文件的更改和销毁
a) 文件需要更改时由使用部门提出并填写[文件更改申请通知单]，部门主
管批准后由技术质量部组织更改；
b) 更改后的文件应填写[文件修改记录]并在更改页上标明更改次数；每页
更改或划 改次数超过五处时应换页，每份文件划改超过1/2时应换版；
c) 更改后的文件需经再批准后方可实施；所有被更改的原文件必须交回技术质量部，以确保现实文件的唯一性；
d) 因失效或其它原因而不再使用的文件应交回技术质量部，技术质量部盖
[作废]印章，由技术质量部填写[文件销毁登记表]，说明文件销毁原因，
经批准后由技术质量部统一销毁；对仍有参考价值或备查需用的作废文
件加盖[留用]印章，归档存放。
4.5.7 文件的评审
a) 必要时对质量管理体系文件修改和评审，一般在年末管理评审前做完； b) 外来文件收到后即对其进行评审；
c) 文件评审由管理者代表和技术质量部组织相关部门的人员进行；
d) 文件评审的内容包括：文件的适宜性、适用性、充分性、完整性、协调性等；
e) 对文件评审出的问题应做出更改或修订的决定；
f) 新文件发布前和文件修改后均应评审和经过批准，以确保文件的充分适宜性。
g) 评审的方式一般为主管领导审批，重要的评审或必要时文件的评审应形成文件，便于学习。
1 目的
对公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保相关场所使用文件为有效版本。
2 范围
适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3 职责
a) 总经理负责批准发布质量手册、程序文件。
b) 管理者代表负责审核质量手册和部门管理文件。主管领导批准部门管理文件；
c) 技术质量部负责编制、审核技术文件、作业指导书和对现有体系文件的管理；
d) 各部门负责相关文件的编制和保管；
e) 各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的编写、管理、保存。
4 程序
4.1 公司质量管理体系文件结构
公司质量管理体系
文件结构图
质量手册 第一级文件
（包括程序文件）
管理制度、技术文件 第二级文件
记录及其他支持性文件
4.2 文件的分类：
4.2.1 一级文件
一级文件为质量手册、程序文件（包括在质量手册中）。
4.2.2 二级文件
a) 管理文件：对过程的管理、规定方面的文件；
b) 技术文件：产品标准、检验规程、作业指导书等；
c) 其它支持性文件：记录、特定产品的质量计划等；
4.2.3 文件规定应与公司实际情况保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，适时评审，确保有效性，充分性和适宜性，执行本控制程序的有关规定。
4.3 文件要求
4.3.1 总则
管理体系程序在本公司已形成文件，并加以实施和保持。本公司质量管理体系文件包括：
a) 公司质量方针和各部门质量目标；
b) 公司质量手册；
c) ISO9001：2000标准中所规定的程序文件及根据实施质量管理体系本公
司所需的程序文件（编写进入质量手册中）；
d) 本公司为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的技术文件，作业指
导书、各部门管理性文件；
e) ISO9001：2000标准中所要求的及本公司实施质量管理体系所需的记
录。
4.3.2 质量手册
4.3.2.1 质量手册是质量管理体系纲领性文件，由管理者代表组织“质量手册编写小组”编写。管理者代表审核、总经理批准。为实现质量方针和质量目标，质量手册对质量管理体系做了总体规定。
4.3.2.2 本公司质量手册包括
a) 质量手册内容覆盖了TXT型脱硫塔的生产和售后服务的全过程及与该
产品实现相关的各部门；
b) 本公司为质量管理体系有效运行编写的所有相关文件均以文字表述，在
实施过程中被有效引用；
c) 质量管理体系过程之间的相互作用在“产品实现流程图”和“质量管理
体系过程职责分配表”中予以表明；
d) 本公司的产品依据企标及顾客要求生产，未涉及“设计和开发”和“顾
客财产”此条款删减后能够满足顾客要求，本质量手册删减了ISO9001：
2000标准中7.3[设计和开发]和7.5.4[顾客财产]章节。
4.3.2.3 质量手册的使用及管理
a) 质量手册由技术质量部管理。发放至各部门负责人，领用人在[文件发放
收回记录]中签字领用；
b) 质量手册持有者应妥善保管，并保持手册的整洁、完整；不得损坏、丢失、涂改；
c) 需要修改手册时由建议人提出[文件更改申请通知单]，由技术质量部组织修改；
d) 质量手册的修改执行《文件控制程序》中相关规定；
e) 质量手册为受控文件，不得外借和丢失。使用者调离本公司前应将手册
交还技术质量部；
f) 质量手册于2013年1月1 日发布，2013年2月1日开始实施。
4.4 文件的分类
本公司文件分为“受控”和“非受控”两大类。
a) 凡与质量管理体系相关的文件（包括日常的和外来的文件）均为受控文件；
b) 凡与质量管理体系无关的文件为非受控文件；如：行政性管理文件等； c) 外来文件是指外购的、顾客的、上级部门及相关单位的文件，如国家标
准、行业标准、法律、法规、顾客图纸、行业相关部门技术文件等。外
来文件的受控与否执行本条款a、b 规定。外来文件由技术质量部填写[外
来文件清单]并统一控制、管理。
4.5 文件编号及说明
为识别不同类别的质量管理体系文件，特规定了文件代码和编号。
4.5.2 文件编号及说明
a) 质量手册
-
版次/修改次数
质量手册
廊坊京潮鑫港酒店设备有限公司
b) 其它文件
文件序号
部门
c) 记录
-记录序号
章节号
记录
4.5.3 文件的编制、审核及批准
a) 质量手册的编制、审核及批准执行4.3.2.1条款规定；
b) 各部门管理文件由各部门编写，部门负责人审核，主管领导批准；
c) 技术文件、作业指导书，由相关部门编写、部门负责人审核、技术主管领导批准。
4.5.4 文件的发放及保存
所有受控文件（包括各部门编制的受控文件）均由技术质量部控制、管理，统一编号、
发放。
a) 本公司所有受控文件应填写[受控文件目录]由技术质量部归档保管；文件
发放时领用人在[文件发放记录]相关栏中签字，下发的受控文件封面右
上角应盖红色[受控]印章，由技术质量部统一编号；
b) 接受部门填写部门[受控文件目录]，部门负责管理和保存受控文件；
c) 同一文件（技术文件、作业指导书等）多处使用时（部门、车间等）均
由技术质量部统一发放，统一编号，并要求编号不能重复；
d) 破损的文件交回技术质量部换取新文件，发放号不变；丢失的文件报技
术质量部，补发后应用新的发放编号，并在[文件发放收回记录]备注栏
中注明[补发]；
e) 外来文件由技术质量部负责购买、管理、发放。收到外来文件填写[外来
文件清单]发放时注明发放编号，填写[文件发放收回记录]。
4.5.5 文件的使用和管理
a) 技术质量部管理、控制、保存质量管理体系文件；
b) 文件持有者应保持文件的整洁、完整、不允许在页面上随意涂改乱画，
确保文件的完整、清晰、以易于识别和检索；
c) 文件应存放在通风、干燥、安全的地方；
d) 技术质量部不定期检查文件使用和保管情况。
4.5.6 文件的更改和销毁
a) 文件需要更改时由使用部门提出并填写[文件更改申请通知单]，部门主
管批准后由技术质量部组织更改；
b) 更改后的文件应填写[文件修改记录]并在更改页上标明更改次数；每页
更改或划 改次数超过五处时应换页，每份文件划改超过1/2时应换版；
c) 更改后的文件需经再批准后方可实施；所有被更改的原文件必须交回技术质量部，以确保现实文件的唯一性；
d) 因失效或其它原因而不再使用的文件应交回技术质量部，技术质量部盖
[作废]印章，由技术质量部填写[文件销毁登记表]，说明文件销毁原因，
经批准后由技术质量部统一销毁；对仍有参考价值或备查需用的作废文
件加盖[留用]印章，归档存放。
4.5.7 文件的评审
a) 必要时对质量管理体系文件修改和评审，一般在年末管理评审前做完； b) 外来文件收到后即对其进行评审；
c) 文件评审由管理者代表和技术质量部组织相关部门的人员进行；
d) 文件评审的内容包括：文件的适宜性、适用性、充分性、完整性、协调性等；
e) 对文件评审出的问题应做出更改或修订的决定；
f) 新文件发布前和文件修改后均应评审和经过批准，以确保文件的充分适宜性。
g) 评审的方式一般为主管领导审批，重要的评审或必要时文件的评审应形成文件，便于学习。