0.1 目 录
0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 第1章 第2章 第3章 第4章 第5章 第6章 第7章 第8章 附录A：附录B：附录C：附录D：
目 录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 公司概况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1-1 质量手册发布令„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1-1 管理者代表任命书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1-1 质量方针、目标„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1-1 质量目标展开„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1质量手册管理办法„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1引用标准„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1术语和定义„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1质量管理体系总要求„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1-4 管理职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1资源管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1产品实现„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1-6 测量、分析和改进„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1质量管理体系组织机构图 质量管理体系职能分配表 程序文件清单 工艺流程图 -1 -1 -1 -1 -1 -3 -1 -3 1-2
公司地址:********* 邮政编码;000000 电 话: 11111111 传 真：11111111 0.2 公 司 概 况
0.3手 册 发 布 令
包装印刷有限公司《质量手册》由管理者代表组织编写，手册符合GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008《质量管理体系——要求》标准规定，符合国家有关法律法规的要求，符合本公司的实际，现予以发布。
本“质量手册”规定了本公司的质量方针和质量目标，是全体员工在各项质量活动中必须遵循的准则，也是本公司质量法规性文件。
本“质量手册”自发布之日起生效，希望全体员工认真学习，深入领会，切实贯彻执行。
总经理：
日 期：
0.4管 理 者 代 表 任 命 书
现任命本公司 为本公司管理者代表，其职责是：
1． 按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系——要求》标准要求建立和保持质量管理体系，并组织、协调、监督质量管理体系的运行； 2． 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求，以供管理评审； 3． 促进公司内顾客要求意识的形成，从而达到顾客满意；
4． 定期组织内部质量体系审核，监督纠正措施和预防措施的实施情况； 5． 代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部负责联络。
总经理：
日 期：
0.5质量方针和质量目标
质量方针：
* * * * * * * * * * * * * * * *
质量目标：
a.顾客满意度 ** 分以上； b.产品月退货率≤0.1%
总经理：
期：
日
0.6质量目标展开
本公司已发布的质量方针和质量目标是中长期的，其中质量目标中“每年稳定提高”是指在每年所实际实现值的基础上稳定提高的百分比，体现持续改进。要做到公司的质量方针中的对顾客“品质至上、精益求精、诚信守诺”，就要各部门共同努力达到质量目标所制定的目标值。
现将各部门制定的年度质量目标予以公布，请全体员工为实现质量目标而努力奋斗。
人事行政部: 每年培训≥5次。
质量研发部：计量器具检定率100%；采取纠正预防措施有效率≥90%。 生 产 部：生产计划按时完成率≥95%；产品月退货率≤0.1%。
采 购 部：主要原材料供应商评定率100%；采购原材料到货及时率≥95%。 销 售 部：顾客满意度≥85分；合同评审率100%。 仓 库：月发货差错率≤0次，货物交付及时率100%。
总经理：
日 期：
0.7质量手册管理办法
1 《质量手册》（以下简称“手册” ）由管理者代表组织编写，一经总经理批准即成为本公司质量管理的最低要求。“手册”的解释权归管理者代表或其授权人。
2 “手册”适用于合同管理，提供给顾客或第三方认证机构，用以证实并使之确信本公司的技术和管理能力能保证产品质量达到规定的要求，从而确保顾客满意。 3 “手册”由公司人事行政部统一归口管理、注册、分发和登记。“手册”分为“受控”和“非受控”两种。
3.1 “受控”本由公司人事行政部负责进行发放的系统编号，并列入现行受控文件清单，分发给本公司领导班子成员、各职能部门负责人及第三方认证机构，发放时做好登记和签收。“受控”本持有者应妥善保管，不得私自复印、外传；
3.2 “非受控”本经管理者代表同意后分发给顾客及有关主管部门，公司人事行政部做好发放登记和签收，加盖“非受控”印章。“非受控”本更改时不予追回。 4 为保证“手册”的适用性和有效性，根据质量管理体系的运行情况对“手册”受控本的修订按“文件与资料管理程序”要求，并能识别文件的现行修订状态。“手册”的修订由公司人事行政部负责实施，并保证修订后“手册”的正确和统一。其它未经授权人员不得擅自修订。
5 “手册”的换版，原则上需要三年（必要时，视具体情况而定）。换版时收回已发放的“受控”本，存档原稿盖上“作废留用”标识后留存，其余一律加盖“作废”标识，经报批准后销毁并做好登记，同时按本章第3条分发新版本。
第1章 范 围
1.1总则
本“手册”适用于本公司用于产品包装(包括 ** 包装)的共挤聚乙烯薄膜，多层复合薄膜的生产薄膜类软包装的印刷及加工的生产与销售。 1.2关于删减
通过对现有的质量体系分析，本公司质量管理体系覆盖GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系—要求》其他所有条款。
因为本公司产品属于承揽加工性质，不涉及“开发与设计能力”的内容所以删除7.3内容。
第2章 引用标准及术语
2引用标准
2.1 GB/T19000-2005 idt ISO9000:2005质量管理体系—基本原理和术语。 2.2 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系—要求。 2.3 相关的法律法规。
第3章 术语和定义
3 术语和定语
本手册采用ISO9000:2005《质量管理体系-基础和术语》的术语和定义。注：本版“手册”描述供应链使用的术语如下所示：
供方—→ 组织 —→ 顾客
质量管理体系
4.1 总要求
4.1.1 本公司质量管理体系包括吹塑膜及其复合膜的生产所涉及的有关部门的产品实现过程和支持过程。上述过程由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等部分组成。它分别对应于ISO9001:2008标准的第四、五、六、七、八章。 4.1.2 本公司的产品实现过程包括：签订合同或客户订单（识别产品需求、对产品要求评审）→设计→采购→生产和服务提供→监视和测量的控制→交付和售后服务。 4.1.3在质量管理体系中，对这些过程进行了进一步的分解细化，并就下列内容做出了详细规定：
1）过程的顺序和相互关系；
2）控制过程有效运作的标准和方法；
3）提供信息和资源以支持并监视过程的有效运作； 4）过程的测量、计算、监视和分析；
5）实施必要的措施，以实现本手册的要求和持续改进。
4.1.4 本公司的产品实现过程中“菲林及凹版制作”为外包过程，按《采购控制程序》执行。
4.1.5产品的生产工艺流程图（见附录D） 4.2 文件要求
4.2.1 总则
本公司质量管理体系文件包括：
a)质量手册：规定本公司质量管理体系的文件，是本公司内部的质量法规，包括本公司的质量方针和质量目标；
b)程序文件：是质量手册的支持性文件，有关质量活动必须按照程序文件规定实施，并定期对其进行评审，保持其有效性；（程序文件清单见本“手册”附录）
c)其它质量文件：技术标准、规范、图样、样板、工艺卡和管理制度等，是质量管理体系过程得以有效策划、运行、控制所需要的文件，也是质量活动的基础文件。
d)质量记录：客观地反映质量活动和体系运行的实际情况，是质量体系运行的见证性文件。 4.2.2 质量手册
本公司编制和保持的质量手册包括： 4.2.2.1质量管理体系的范围，包括剪裁的规定；
4.2.2.2质量管理体系编制的形成文件的程序，见（程序文件目录）； 4.2.2.3对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述； 4.2.2.4质量手册应按本“手册”4.2.3文件控制的要求予以控制。 4.2.3文件控制
4.2.3.1质量管理体系所要求的文件应予以控制，本公司所有质量管理体系文件由公司人事行政部负责，各部门配合实施。
4.2.3.2编制“文件与资料管理程序”，确保在文件的使用现场得到有关文件的适用版本，防止使用作废文件。 4.2.3.3文件的批准和发布
a)根据文件的种类和性质分别由总经理、管理者代表、或其他授权人员批准以确保文件的适宜性和充分性。各种文件的审批权限应在“文件与资料管理程序”中明确规定； b)文件的发布和发放应按“文件与资料管理程序”规定要求，并作好签收。 4.2.3.4文件的管理
文件管理部门应建立现行受控文件目录，定期检查各类现行文件的适宜性和有效性，确保文件保持清晰，易于识别和检索。文件使用部门应妥善保管有效版本文件。 4.2.3.5文件的修改
a)文件在实施过程中应进行评审，以确定是否需要修改或更新，若修改须经再次批准，并确保对文件的更改和现行修订状态加以标识。
b)为识别文件的现行修订状态，应建立文件更改一览表，防止使用失效或作废的文件，确保使用场所所能得到有关文件的适用版本。
c)失效和作废的文件由文件管理部门负责及时收回，以防止作废文件的非预期使用，若要保留作废文件时应采用适当的标识方法，以防止误用。
4.2.3.6人事行政部对包括外来标准和法律法规等外来文件进行识别和管理，要控制外来文件的分发和更新。
4.2.3.7记录是一种特殊类型的文件，应按本“手册”4.2.4记录的控制要求予以控制。 4.2.4记录的控制
4.2.4.1质量管理体系所要求的记录应予以控制并保持，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。此条款由公司人事行政部负责，各部门配合实施。
4.2.4.2编制“记录控制程序”，对质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置等要求进行控制。
4.2.4.3记录的要求和管理：
a) 真实、完整、字迹清晰，可识别是何种产品或项目的质量活动；
b)填写及时、禁止未经许可的更改。
c)各部门应对本部门的质量记录自行归档保存，保存环境应适宜，以防止记录损坏、变质和丢失，保管方式便于存取和检索。
d)质量记录的保存期限应根据产品的特点、法规要求及合同要求来决定，见“记录清单”。
e)超过保存期的质量记录处理应有审批规定和执行办法，以免造成无可换回的损失。
管理职责
5 管理职责
5.1管理承诺
总经理通过以下活动对其建立和实施质量管理体系并持续改进质量管理系有效性所作出的承诺提供证据：
5.1.1总经理采取培训、会议等方式使全公司员工都能树立正确的质量意识，都能认识到满足顾客和法律法规的要求，实施持续改进对本公司生存与发展的重要性。
5.1.2制订本公司质量方针和质量目标，使全体员工充分理解并为实现方针和目标而努力。
5.1.3对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，并按“管理评审控制程序”进行管理评审。
5.1.4保证充分的资源投入，以期有效协调地开展各项质量活动，从而提高质量管理体系的有效性。
5.2以顾客为关注焦点
总经理以实现顾客满意为总目标，为此，总经理要求：
5.2.1确定顾客的需求和期望，包括顾客规定的要求和顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求，同时应考虑与产品有关的法律法规，特别是健康、安全、环境等方面的要求。本公司可以通过市场调研和预测或通过与顾客的直接接触，以此作为改进定型产品的依据。
5.2.2将顾客的需求和期望转化为要求。要求涉及到对产品、过程和体系的固有特性的要求（技术要求）以及赋予特性的要求（交货时间、交货数量等）。只有当要求完全满足顾客的需求和期望时，顾客才能感到满意。
5.2.3使转化成的要求得到满足。本公司通过建立和实施质量管理体系使要求得到满足。
5.3质量方针（见“质量方针和质量目标”页）
质量方针是由总经理正式发布的本公司与质量有关的总的质量宗旨和方向，是提供制定和评审质量目标的框架。对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实施控制，并满足本“手册”4.2.3文件控制的要求。
5.3.1公司通过印发宣传资料、标语、培训等有效方式，传达到全体员工，并使各层次
都能充分理解及贯彻执行。
5.3.2公司会不断地对方针进行适宜性评审（例如管理评审）。必要时可对其进行修改以适应公司内外部环境的改变。
5.4策划
5.4.1质量目标
建立质量目标是总经理的职责。质量目标在质量方针的基础上建立，在质量方针给定的框架内展开。质量目标的内容包括产品要求和满足产品要求所需的内容。总经理确保质量目标分解到全公司与质量管理体系有关的职能部门及层次中。相关职能和层次的员工都应把质量目标转化为各自的工作任务。质量目标是可测量的。作业层次上的质量目标尽可能量化（即通过检验、计算或其它测量方法确定一量值，并与设定值进行比较，以确定实现的程度）。
5.4.2质量管理体系策划
5.4.2.1质量管理体系策划是对实现本公司质量目标进行管理性策划的过程，总经理应确保：
a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及本“手册”4.1条款中的要求，并形成文件。
b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。当本公司的组织结构、职责、过程和产品要求发生变化时，会及时调整质量目标。同时在目标调整期间，要采取适当措施保证目标的连续性和政策的稳定性。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
5.5.1.1总经理
1)负责建立和改进本公司的质量管理体系；
2)促使全体员工树立正确的质量意识，都能认识到满足顾客和法律法规要求对本公司的重要性；
3)贯彻执行国家的法律、法规和有关的方针政策，主持制订本公司的质量方针和目标并以文件形式正式批准发布；
4)组织管理评审，以确保质量管理体系的持续有效；
5)确定资源需求并提供充分的资源；
6)负责确保公司内部的职责和权限得到规定和沟通；
7)负责确保在公司内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系有效性进行沟通；
8)任命管理者代表，并为其有效工作提供必要的条件；
9)对本公司提供的产品和服务质量负全责；
10)决定本公司质量道理的其它的重大事项。
5.5.1.2管理者代表
1)负责组织编制公司“质量手册”,确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
2)负责公司质量管理体系的策划，协助总经理制订本公司质量目标，负责质量目标在各职能、层次上的展开、分解、建立；
3)协助总经理组织本公司的管理评审；
4)组织领导本公司内部质量审核，确保已建立的质量管理体系的符合性及运行有效；
5)组织领导质量管理体系的持续改进；
6)向总经理报告质量体系运行情况及任何改进的需求和来自顾客的信息。
7)可代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部联络、沟通。
5.5.1.3生产部
1)负责生产、设备的管理，在上述管理领域及相关质量目标指标的实现方面对总经理负责；
2)负责组织编制、下达生产任务通知单，实施调度协调，督促车间按期完成生产任务，确保安全生产；
3)对产品实现各过程，采用适宜的产品标识和状态标识，并实施监管控制；
4)负责产品生产过程中的产品搬运、贮存等防护工作；
5)对生产设备的整体运行组织实施控制监督，保持设备良好状态；
6)负责对原辅包装材料的供方组织调查、评审和定期评价，择优选取合格供方；
7)严格执行采购文件，对采购的原辅、包装材料质量及相关质量目标指标的实行负
责；
8)负责向供方索取所采购的原辅材料出公司检验报告、质保书。配合质量研发部做好材料的进货验证。负责原（辅、包装）材料的贮存，对已贮存物资的质量（数量）负责；
9)负责顾客提供的材料及物品的保护和统一管理；
10)组织本部门员工实现本部门相关质量目标指标；
11)负责本部门分管过程、活动相关的管理制度（记录）的控制；按期配合做好完成本部门纠正、预防措施，实现持续改进。
5.5.1.4销售部
1) 负责产品市场调研、预测，收集外部经营信息，及时掌握销售动态，准确提供顾客需求；
2)负责确定产品有关要求，组织产品要求的评审，确保顾客需求的准确理解和实现；
3)负责与顾客沟通，收集顾客意见，及时反馈处理；做好服务工作，定期测评顾客满意度；
4)负责产品交付过程的保护，对交付全过程质量负责；
5)负责产品介绍、说明书等宣传资料的制作；
6)负责产品服务归口管理，建立顾客服务档案，满足顾客的要求；
7)负责售后服务的组织工作；并收集和分析顾客信息，为体系改进提供依据；
8)组织本部门员工实现本部门相关质量目标指标；
9)负责本部门分管过程、活动相关的管理制度（记录）的控制；按期配合做好完成本部门纠正、预防措施，实现持续改进。
5.5.1.5人事行政部
1)在总经理领导下，负责质量管理体系人力资源配置的具体实施；
2)负责对从事与质量有影响的人员的能力需求进行识别。实施年度培训计划，评价培训的有效性，保持教育、经历、培训和资格的适当记录；
3)负责采取适宜的的方法对质量管理体系进行监视，并在适当时进行测量；
4)负责确定、收集适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性并评价何处可以持续改进质量管理体系的有效性；
5)组织本部门员工实现本部门相关质量目标指标。
6)负责本部门的分管过程程序文件，管理制度及相关记录的制订，对运行状况负责。配合做好内审，按期完成本部门纠正、预防措施，实现过程的持续改进。
5.5.1.6质量研发部
1)负责组织技术文件（包括产品、产品实现过程、设备、监视和测量设备）的编制发放和更改，以及相关记录的控制，确保各工作场所使用的技术文件现行有效；
2)负责组织公司产品实现的策划。
3)负责质量手册，程序文件，其他管理文件，以及相关记录的控制；
4)负责组织质量管理体系运行中（包括内审），纠正/预防措施实施情况及验证
5)负责协助管理者代表组织内部质量体系审核，包括制订年度审核计划，内审实施计划等；
6)负责顾客提供的图纸及技术资料的保护、使用和统一管理；
7)负责监视和测量设备的控制，确保测量设备能力和测量要求相一致；
8)负责按验收准则和检验规范，组织产品的监视和测量；
9)负责组织不合格品的评审，处置，对不合格品的放行转序、交付实施
控制，对产品、产品实现过程的纠正、预防措施的实施组织监督、验证；
10)组织本部门员工实现本部门相关质量目标指标。
11)负责本部门的分管过程程序文件，管理制度及相关记录的制订，对运行状况负责；配合做好内审，按期完成本部门纠正、预防措施，实现过程的持续改进。
5.5.1.7采购部（含仓库）
1)严格执行“仓库管理制度”，把好产品、原（辅）包装材料出入库质量关；
2)原（辅）包装材料及产品入库，均应验证相关的合格证、质保书或检验、验证报告，否则不予验收（入库）；
3)负责对入库的物资，按要求分类合理放置，做好产品（状态）标识；
4)负责按各类物资的贮存要求，做好物资的贮存防护，对库存物资的质量（数量）负责；
5)严格执行原辅包装材料和产品“先进先出，后进后出”的原则；
6)认真执行物资领用、管理规定，做到“帐、卡、物”一致。
5.5.1.8 车间主管：
1)组织本车间员工，努力提高质量意识，保质保量按期完成生产工作；
2)严格监督、检查车间员工执行标准、程序及各项管理制度的情况；
3)严格控制各工序过程质量，强化过程控制和监视，确保工序过程处于受控状态，做到不合格的半成品不转序，不合格的产品不出车间；
4)加强车间生产现场作业（包括标识）管理，确保安全文明生产；
5)做好生产设备的维护、保养工作，确保设备处于完好的状态。
5.5.1.9内部质量体系审核员
1)学习、掌握有关法律、法规和ISO9000族标准，以及本公司质量体系文件；
2)组织或参与本公司内部的质量体系审核，不断提高审核水平；
3)尊重客观事实，确保审核的真实性、有效性；
4)对审核中发现的不合格项，负责提交不合格报告，并对纠正措施及其有效性，实施跟踪验证；
5)对质量体系运行实施监控，发现问题及时汇报，并协助解决，以确保质量体系运行的符合性、有效性。
5.5.1.10操作工
1)自觉遵守工艺纪律，执行工艺规程，工艺卡，按规定要求做好自检，保证过程产品、产品满足规定要求；
2)准确、及时、真实、完整地填写生产记录，保持记录清洁、完整；
3)做好岗位设备的日常维护保养，保持其清洁及良好的工作性能；
4)做好岗位生产现场的清洁，保持良好的作业对照，做到安全、文明生产；
5)努力完成本岗位的质量指标，确保车间质量目标指标的实现。
5.5.1.11本公司各职能部门的主要职能分配：见附录B：“主要职能分配表”。
5.5.2管理者代表
见“管理者代表授权”页。
5.5.3内部沟通
总经理确保在不同的层次和职能之间，在不同的职能部门之间，不同层次的人员之间，建立纵向和横向联系，通过质量例会、会议和相关记录，就质量管理体系的过程及
有效性，包括质量要求，质量目标完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解，相互信任。
5.6管理评审
5.6.1总则
总经理按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。编制“管理评审控制程序”，规定管理评审的程序。管理评审一般情况下一年一次，每两次时间间隔不超过12个月。特殊情况下，适当增加频次。
5.6.2评审输入：包括以下方面的信息：
5.6.2.1审核结果：包括各种内部、外部质量管理体系审核的结果。
5.6.2.2顾客反馈：包括顾客满意率测量结果；顾客抱怨、投诉及顾客沟通结果。
5.6.2.3过程业绩和产品的符合性：包括过程监视和测量及产品监视和测量的结果。
5.6.2.4纠正和预防措施状况：如对顾客满意程序具有重大影响的纠正和预防措施。
5.6.2.5以往管理评审跟踪措施的实施情况和有效性。
5.6.2.6可能影响质量管理体系的变化，指组织内外部环境的变化，例如法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的应用等。
5.6.2.7对改进的建议进行评价。
5.6.3评审输出：包括与以下方面有关的措施：
5.6.3.1质量管理体系及其过程有效性的改进：对照输入提出的业绩要求，决定改进机会和措施，如改进生产和服务运作过程的措施。
5.6.3.2 与顾客要求有关的产品的改进：包括产品质量特性、确保投放市场的能力的措施。
5.6.3.3 资源需求：根据内外部环境变化，确定资源的适应性的措施。
5.6.4 管理评审的结果应予以记录和保存，并按本“手册”4.2.4条款要求进行控制。
资源管理
6 资源管理
6.1 资源的提供
本公司应及时确定并提供所需的资源,资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务等资源等，目的是为了：
6.1.1实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性。
6.1.2通过满足顾客要求，增强顾客满意。
6.2人力资源
6.2.1总则
员工能力是指完成特定职责所规定的工作任务的本领。总经理应根据质量管理体系各工作岗位、所从事的质量活动及规定的职责和人员能力的要求而选择能胜任的人员，而人员的能力则可由教育程度、接受的培训、工作经历和资格来决定。
6.2.2能力、意识和培训
6.2.2.1人事行政部对人事影响质量活动的人员进行分类，对各类人员所需的教育、培训、经历及资格提出能力要求并形成“岗位任职要求”。
6.2.2. 人事行政部对从事各类工作的人员进行评价，对不能满足能力要求的人员，提供培训或采取发放学习资料等措施以满足要求。对培训后还未满足要求的按教育培训的相关规定执行。
6.2.2.3人事行政部对提供满足要求的培训进行策划，制定培训计划，采取不同的培训方式提供适当的管理和技术知识、技能和经验，使其增强能力，达到要求。
6.2.2.4评价所提供培训的有效性：通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价经过培训的人员是否具备了所需的能力。
6.2.2.5对全体员工必须进行质量意识培训，使员工意识到满足顾客和法律法规要求的重要性，意识到自己从事的活动与本公司发展的相关性，为实现质量目标做出贡献，鼓励员工参与质量管理。
6.2.2.6人事行政部对各类人员有关教育、经历、培训和资格的适当记录应按本“手册”
4.2.4条款的要求予以保持。
6.2.2.7支持性程序文件：《员工培训总体程序》
6.3基础设施
本公司确定、提供和维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：
6.3.1建筑物，工作场所和相关设施。本公司具备办公场所，厂房和物资储存仓库。
6.3.1.1公司人事行政部负责以各职能部门为单元，配备办公室和必要的办公设施，并保证整洁、通风、采光等办公条件。
6.3.1.2生产部负责按生产过程的特点和工艺流程，配备生产厂房，确定工序区域、规定生产定置区域及安全警示标志，确保生产区域必须的照明，通风等条件。
6.3.1.3生产部负责按各类物资贮存要求，配备仓库、划分库区，确保防潮防火防盗等条件符合物资贮存的要求。
6.3.2过程设备：生产部负责按各类产品加工艺过程的要求，配置各类机械加工设备，同时配备用于产品检测的设备及量具。上述设备均应由维修部进行适当的维护保养，软件在使用前应予以确认。
6.3.3支持性服务：生产部负责生产实现过程能源外供保障的协调；采购部、销售部分别负责产品和材料的交付运输；通讯设施、信息系统的配备，确保内外信息畅通无阻，沟通及时。
6.3.4支持性程序文件：《虫害控制管理》《办公室安全操作管理》《环境改善管理程序》《预防性保养规程》为了便于管理公司还配备了ERP系统。
6.4工作环境
公司应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
6.4.1本公司最高管理者给公司内员工提供一个良好的工作环境，以充分发挥广大员工工作积极性和创造性。
6.4.2生产场所的环境条件是实现产品符合性的支持条件。车间必须清洁、光线（照明）充足。
6.4.3支持性程序文件：《厂区环境要求》《个人清洁、环境卫生管理规范》
产品实现
7.1 产品实现的策划
产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程。实现过程的策划应与本公司质量管理体系的其他要求相一致，并应以适于本公司运作的方式形成文件。本公司在实施此项要求时，可采用以下方法：
7.1.1制订产品的质量目标和要求。
7.1.2列出产品实现的各个过程（采用流程图的方法）。见本“手册”4.1.2条款。
7.1.3对产品确定需要制订的程序文件和作业指导书并列出清单。
7.1.4制订产品实现全过程所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。
7.1.4.1销售部负责与顾客有关的过程规定的评审。
7.1.4.2采购部负责采购过程供方评价和选择的监控活动，制订“采购控制程序”，质量研发部负责制订“进料检验规程”和采购产品的验证活动。
7.1.4.3生产和服务提供过程：生产部根据图纸或样品的要求，安排生产计划，完成产品生产。质量研发部负责各产品加工过程的半成品和成品检验。
7.1.4.4质量研发部负责监视和测量设备的定期校验。
7.1.5产品应提供需解决的专门资源，包括人力、设备、设施和工作环境等。
7.1.6为证明过程和产品符合规定要求，需建立的记录，应列出清单。
7.1.7过程策划的结果应形成文件，可采用质量计划或其他文件形式。
7.1.8支持性程序文件：《过程和产品的测量和监控管理程序》《标准的制定及修改程序》《食品包装质量安全管理制度》《采购程序》《供应商评审考核程序》《仓库管理程序》《生产废料处理程序》
7.2与顾客有关的过程
本条款具体由销售部负责实施。
7.2.1与产品有关的要求的确定
销售部应确定产品有关的要求，包括：
7.2.1.1通过招标、合同、订单、电话/传真订货等活动来确定与产品有关的要求。
7.2.1.2顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。
7.2.1.3与产品有关的法律法规要求，如产品执行标准、产品质量法和环保法等要求。
7.2.1.4本公司确定的任何附加要求。
7.2.2与产品有关的要求的评审
销售部应对已识别的顾客要求连同本公司确定的附加要求按照“合同评审控制程序”对产品要求实施评审。评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如：投标、接受合同或订单之前），并应确保：
7.2.2.1准确理解顾客要求，包括顾客口头表达的要求也已得到确认，以及供需双方对合同或订单理解不一致的要求已得到解决。
7.2.2.2产品要求已在前述基础上做出明确规定，一般要求形成文件（如合同/订单）。
7.2.2.3本公司内部确保通过策划，包括采取必要的、可实现的技术上和资源上的措施，有能力满足顾客对产品的使用、交付和服务各方面的要求。
7.2.2.4评审的结果应予以记录；对于评审过程中提出的问题的解决以及评审结果的实现等引发的措施也应记录。
7.2.2.5当产品要求发生变更时，相应的文件（如合同、标书、订单）应得到修改，销售部应及时把变更的要求通知到生产部及相关人员。
7.2.3顾客沟通
销售部针对以下方面识别并实施与顾客的沟通：
7.2.3.1有关产品信息的沟通。通过市场调查，访问顾客等做前期沟通。通过识别顾客要求和产品要求的评审实现中期沟通。通过售后服务、收集顾客信息反馈（满意程度）实现后期沟通。
7.2.3.2当顾客需要了解有关产品的信息，或需要订货或查询订货情况或修改合同订单时，销售部应及时给予答复和处理。
7.2.3.3当顾客有抱怨意见或需要反馈其他信息时，销售部必须作好记录，顾客需要服务时，应委派相关的技术人员前往处理。
7.2.3.4支持性程序文件：《合同评审控制程序》《客户投诉处理程序》《客户财产管理程序》
7．3 设计开发
本公司产品属于承揽加工性质，不涉及“设计和开发”的内容。
7.4采购
本条款具体由采购负责。
7.4.1采购过程
采购部负责采购过程控制包括（评价和选择供方、按采购产品要求实施采购，以及对采购产品验证活动的识别与安排等活动），以确保采购产品符合要求。控制的方式和程度应取决于对随后的实现过程及其输出的影响。
7.4.1.1供方的评价
a采购部根据供方按本公司的要求提供产品的能力评价和选择供方，这种能力一般指所提供采购产品的质量保证能力，交付后的服务，以及本公司认为必要的其他方面（如交货期、价格等）；
b) 采购部负责制订选择、评价和重新评价供方的准则，以评价供方按本公司的要求提供产品的能力；
c)根据供方供货的质量状况来决定停止或继续使用供方，对供方实行动态管理； d)评价的结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予以保持，并按本
“手册”4.2.4条款进行控制。
7.4.2采购信息
采购文件（包括采购合同）应包括拟采购产品的质量要求、验收要求，及其他要求（如价格、数量、交付情况等）。其中质量和验收要求由质量研发部制订并实行。
7.4.2.1适当时可以对供方的产品、程序、过程和设备的批准和（或）人员资格提出要求。
7.4.2.2适当时对供方的质量管理体系与本公司有关的部分或对供方的整体质量管理体系提出要求。
7.4.2.3在与供方沟通前（如采购文件发放前）应经过批准，确保采购要求是充分的。
7.4.3采购产品的验证
7.4.3.1质量研发部负责对采购产品实施查验供方提供的合格文件等其它必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。
7.4.3.2当本公司或本公司的顾客提出在供方实施验证时，生产部应在采购信息中对要
开展验证的安排和产品放行的方法做出规定。
7.4.3.3支持性程序文件：《采购控制程序》《进料检验程序》
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
本条款由生产部、销售部、质量研发部负责实施。生产部负责编制“生产过程控制程序”，对车间生产过程的控制予以规定。本公司通过以下方面控制生产和服务的运作：
7.5.1.1在运作过程中，生产部应得到产品特性的规定信息，如生产图纸、规范等，以指导操作工按规定进行生产或提供服务。
7.5.1.2必要时关键工序，应能得到指导生产和服务运作的作业指导书。
7.5.1.3必须使用适当设备，在使用过程中及使用间隔期间，生产部应有计划地实施维修保养，以保持设备规定的运行能力。
7.5.1.4质量研发部负责备齐并使用合适的监视和测量设备，在生产过程中能不断测量产品特性及过程特性状况，通过调整和修正将这些特性控制在规定的范围内。
7.5.1.5质量研发部应对那些至关重要的产品特性形成的过程和产品实施监控活动。监控活动可以包括对特性测量监视、人员的技能要求、设备的维护调整、配备必要的作业指导书、工作环境的保证等各个方面。
7.5.1.6质量研发部对产品放行应作出明确规定，未经检验合格或验证满足要求的产品不得放行或交付。销售部应对产品的交付和交付后的活动也应作出明确规定。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.2.1产品实现中，有一些生产和服务过程的输出，不能由后续的监视和测量加以验
证时（其缺陷可能在后续的生产和服务过程或使用时才显现的过程,这类过程通常称为特殊过程），应对这类过程实施确认，确认（鉴定）工作的内容包括： a. 对过程进行鉴定。在规定的过程参数的条件下，过程输出能持续地满足产品目标的要求，鉴定结果应形成文件；本公司关键控制点为：**、印刷、**、**（见工序关键控制点明细表）
b. 对设备能力进行鉴定，应能满足过程的要求；
c. 对人员能力的评定和考核，人员有相关岗位的理论知识和技能；
d. 确认（鉴定）的方法，使用国家、行业或企业规定的方法和程序；
e. 确认（鉴定）记录；
f. 必要时，可适时确认。
7.5.2.2使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境。
7.5.2.3对生产服务提供实施监视，配置适用的测量与监控装置，执行生产中的各阶段
的检验,具体执行《过程和产品的监视和测量控制程序》。
7.5.3标识和可追溯性
7.5.3.1产品标识：适当时生产部负责在生产和服务运作的全过程使用适宜的方法标识产品。产品标识必须具有唯一性和确定性。车间使用生产任务通知单，原材料、成品仓库使用标识牌，成品包装时使用成品标签和产品商标等。
7.5.3.2产品状态标识：质量研发部负责在生产运行过程中对产品的测量状态（待检、不合格、合格、待处理）用标识牌进行标识。
7.5.3.3当合同、法律法规和组织自身对可追溯性有要求时，应控制和记录产品的唯一性标识。
7.5.3.4支持性程序文件：《标识与追溯作业程序》《过程和产品的监视和测量控制程序》《变更控制程序》《纠正和预防措施控制程序》
7.5.4顾客财产
当顾客的财产在本公司控制之下或在公司内使用时，由质量研发部/仓库按有关文件的要求对其进行标识、验证、保护和维护。当顾客的财产发生丢失、损坏或发生不适用的情况，必须予以记录，并报告给顾客。顾客的财产包括：
7.5.4.1顾客提供的材料和物品。
7.5.4.2顾客提供的图纸及相关资料（包括顾客的知识产权和个人信息）。
7.5.5产品防护
仓库负责实施。在内部处理和交付到预定的地点期间，本公司应根据顾客要求针对产品的符合性提供防护，包括：
7.5.5.1仓库负责建立并保持适当的防护标识。
7.5.5.2仓库提供适当的搬运方式，防止产品从生产现场搬运到客户指定的地点时损坏。
7.5.5.3仓库负责制订“仓库管理制度”，对原材料和半成品在贮存期间提供适宜的环境和必要的设施条件，防止产品损坏和误用。
7.6监视和测量设备的控制
质量研发部负责实施本条款的控制，识别需实施的测量以及为确保产品符合规定要求所必需的监视和测量设备，并登入台帐。监视和测量设备的使用和控制应确保测量能力与测量要求相一致。当要求保持有效性结果时，测量设备应：
7.6.1对照能溯源到国际或国家标准的装置，质量研发部定期或使用前委托有法定资格
的机构进行校准和检定。当不存在上述标准时，必须规定自行校准的依据并形成文件，文件的控制符合本“手册”4.2.3条款的规定。
7.6.2采取适当的措施防止在调整时使校准失效，如由有资格的操作人员进行调整等。
7.6.3采取有效防护措施，提供适宜的贮存条件防止在搬运、维护和贮存时损坏或失效。
7.6.4对校准结果做出记录。即提供由有资格的单位出具检定证书。
7.6.5当测量结束后发现监视和测量设备偏离校准状态时，应对此前测量结果的有效性进行评价并记录，同时采取必要的纠正措施，包括追回其测量过程的产品和重新测量等措施。
7.6.6经识别，本公司无用于监视和测量的计算机软件。
7.6.7支持性程序文件：《计量器具控制程序》
测量、分析和改进
8 测量、分析和改进
8.1总则
8.1.1本公司管理者代表负责组织相关部门策划实施为实现以下目的所需进行的监控、测量、分析和持续改进过程：
8.1.1.1证实产品的符合性；
8.1.1.2保证质量管理体系的符合性；
8.1.1.3实现质量管理体系有效性的改进。
8.1.2本公司对监视和测量活动的策划包括对产品、过程能力、顾客满意程度和体系运行有效性的确认、审核、监控和评价活动，考虑资源与实际需求的适应性；规定活动的内容、频次、方式和必须的记录，包括利用恰当的统计技术，而不应是单纯用于积累信息。
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
销售部负责监视顾客对公司是否满足其要求的有关信息，并将顾客满意程度作为测
量质量管理体系业绩的方法之一。为此应：
8.2.1.1通过顾客投诉、与顾客的直接沟通、定期发放“顾客满意度调查表”通过各种媒体的报告，了解顾客的满意程度。
8.2.1.2收集方式可以是口头或书面的。
8.2.1.3信息的分析：销售部对收集到的信息应进行统计分析，得出定性（形成资料）或定量（满意率等）的结果，找出差距作为改进的依据。
8.2.1.4支持性文件：《合同评审控制程序》《客户满意度调查表》
8.2.2内部审核
8.2.2.1本公司定期进行内部审核，以确定公司质量管理体系是否符合本公司所确定的计划安排和质量管理体系的要求，以及标准的要求；是否得到有效实施和保持。内部审核由人事行政部协助管理者代表负责，各部门配合实施。
8.2.2.2人事行政部负责编制“内部质量审核控制程序”，文件应包括对实施审核、确保审核独立性、记录结果和向管理者报告事项活动的职责和要求作出明确的规定。
8.2.2.3公司人事行政部负责编制本公司年度审核计划，审核范围、频次和方法。策划的依据是所审核的活动和区域的状况和重要程度以及已往审核的结果。
8.2.2.4年度审核计划经管理者代表批准后实施。
8.2.2.5总经理负责任命内审组长，内审组长根据各项质量活动的实际情况及其重要性编制内审计划，并由管理者代表批准（管理者代表任组长时，由总经理批准）。内审应由与非从事受审的活动的人员进行，并独立于受审部门。
8.2.2.6内审员将审核中发现问题的写入不合格项报告，由受审核的部门负责人确认后及时采取纠正措施。
8.2.2.7跟踪审核应包括对纠正措施的实施进行验证并提供验证结果的报告。
8.2.2.8支持性程序文件：《内部审核控制程序》《文件与资料管理程序》
8.2.3过程的监视和测量
此条款具体由人事行政部归口管理，各职能部门负责实施。
8.2.3.1本公司采用内部质量体系审核、管理评审和统计技术等方式对质量管理体系过
程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，应按照“纠正和预防措施控制程序”采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。
8.2.3.2支持性程序文件：《纠正和预防措施控制程序》
8.2.4产品的监视和测量
8.2.4.1质量研发部负责对原材料、半成品、成品进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
8.2.4.2质量研发部制订原材料、成品的验收准则，并按本“手册“4.2.3条款执行。
8.2.4.3质量研发部对符合验收准则的测量结果要形成文件（质量记录）。如检验报告等。记录中注明负责合格品放行的授权检验者。
8.2.4.4除非得到有关授权人员，以及（适用时）顾客批准，否则在所有的规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。
8.2.4.5支持性程序文件：《过程和产品的监视和测量控制程序》
8.3不合格品控制
8.3.1质量研发部负责制定“不合格品控制程序”，以确保不符合要求的产品得到识别和控制，防止非预期的使用或交付。
8.3.2不合格品的识别和控制
8.3.2.1质量研发部应识别和控制不符合要求的原材料、半成品、成品，并规定识别和控制活动的方法及职责，以防止非预期的使用和交付。控制活动可以包括对不合格品的标识、记录、评审和处置等。
8.3.2.2当生产部、质量研发部、销售部等有关职能部门对不合格品进行评审，意见不统一时，由管理者代表作出裁决。
8.3.2.3不合格品必须得到纠正，可根据不满足规定的情况和程度采取返工、改作它用、拒收或报废等。在返工后，应再次验证其是否符合原来的规定。不合格的性质采取的任何后续措施，包括所获得的让步应予以记录留存。
8.3.3当交付和开始使用本公司产品后发现了不合格时，公司应针对不合格所造成的后
果采取适当的措施，如返修、赔偿损失等。
8.3.4让步处理。由有关的授权人员以及（适用时）顾客让步，授权使用、放行或接收。
8.3.5支持性程序文件：《不合格品控制程序》《不合格品召回程序》《潜在危害因素分析程序》
8.4 数据分析
此条款由人事行政部负责管理，各职能部门配合实施。数据分析的主要目的是为了证实质量管理体系的适宜性和有效性并评价可以实施的持续改进，为了达到此目的，本公司：
8.4.1收集数据。
8.4.1.1数据的来源可以有：测量和监控活动的输出（见本“手册”8.2.1至8.2.4条款）包括采取预防措施的机会、竞争对手、相关过程的记录（如采购）、供方。
8.4.1.2数据的收集可以直接引用已有的质量记录，也可以采用交谈、调查等方式。各职能部门对收集到的数据要进行适当的整理，以利于分析。
8.4.2分析数据
8.4.2.1对数据进行分析，得出下列信息：
a) 顾客满意度；
b) 与产品要求的符合程度
c) 过程、产品的特性及趋势，以及采取预防措施的机会；
d) 供方。
8.4.2.2将数据分析的结果与本公司的目标或规范进行对照，以评价本公司质量管理体系的业绩、有效性和效率，并确定改进的领域。
8.5改进
此条款具体由质量研发部负责管理、各部门负责具体实施。
8.5.1持续改进
本公司在进行策划和管理时应考虑：
8.5.1.1改进项目的目标和总体要求；分析现有过程的状况确定改进的方案；实施改进
并评价改进的结果。
8.5.1.2本公司可以通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施、管理评审等实现日常持续的改进并提出改进的项目，促进质量管理体系的持续改进。
8.5.2纠正措施
全公司各有关职能部门均应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。质量研发部负责编制“纠正和预防措施控制程序”，文件应规定以下方面的要求：
8.5.2.1评审不合格。信息来源可以有顾客投诉、不合格报告、管理评审输出、内审报告、数据分析的输出、顾客满意、过程和产品测量的结果等。
8.5.2.2确定不合格的原因。可采用统计技术、追溯现有的质量记录或试验等方法确定主要原因。
8.5.2.3评价出现的不合格对质量影响的重要程度。可从对成本业绩、可信性、安全性和顾客满意等方面的影响来考虑。
8.5.2.4确定合适的纠正措施并实施。采取纠正措施时应考虑效率及有效性。实施过程中要注意对纠正措施进行监控以确定有效。
8.5.2.5记录结果，包括原因、内容以及采取措施的完成情况。
8.5.2.6评审纠正措施的有效性。每项纠正措施完成后均要对其有效性进行评审，评审能否防止类似不合格继续发生。
8.5.3预防措施
全公司各有关职能部门均应采取预防措施，以消除潜在不合格的原因、防止不合格发生。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。见文件“纠正和预防措施控制程序”
8.5.3.1识别潜在不合格及其原因。信息来源除本“手册”8.5.2.1条款所列之外，还包括顾客的需求和期望、市场分析、自我评价结果、操作条件失控的早期预报等。
8.5.3.2确定并实施所需的预防措施。策划预防措施时，要根据潜在问题的影响程度考虑何优先顺序，并由有关职能部门参加。在实施过程中要注意预防措施进行监控以确保
有效。
8.5.3.3记录结果，包括原因、内容及采取措施的结果。
8.5.3.4评审有效性，评价预防措施的完成情况及结果达到预定要求的程度。
8.5.3.5支持性程序文件：《纠正和预防措施控制程序》
31
0.1 目 录
0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 第1章 第2章 第3章 第4章 第5章 第6章 第7章 第8章 附录A：附录B：附录C：附录D：
目 录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 公司概况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1-1 质量手册发布令„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1-1 管理者代表任命书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1-1 质量方针、目标„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1-1 质量目标展开„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1质量手册管理办法„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1引用标准„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1术语和定义„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1质量管理体系总要求„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1-4 管理职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1资源管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1产品实现„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1-6 测量、分析和改进„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1质量管理体系组织机构图 质量管理体系职能分配表 程序文件清单 工艺流程图 -1 -1 -1 -1 -1 -3 -1 -3 1-2
公司地址:********* 邮政编码;000000 电 话: 11111111 传 真：11111111 0.2 公 司 概 况
0.3手 册 发 布 令
包装印刷有限公司《质量手册》由管理者代表组织编写，手册符合GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008《质量管理体系——要求》标准规定，符合国家有关法律法规的要求，符合本公司的实际，现予以发布。
本“质量手册”规定了本公司的质量方针和质量目标，是全体员工在各项质量活动中必须遵循的准则，也是本公司质量法规性文件。
本“质量手册”自发布之日起生效，希望全体员工认真学习，深入领会，切实贯彻执行。
总经理：
日 期：
0.4管 理 者 代 表 任 命 书
现任命本公司 为本公司管理者代表，其职责是：
1． 按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系——要求》标准要求建立和保持质量管理体系，并组织、协调、监督质量管理体系的运行； 2． 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求，以供管理评审； 3． 促进公司内顾客要求意识的形成，从而达到顾客满意；
4． 定期组织内部质量体系审核，监督纠正措施和预防措施的实施情况； 5． 代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部负责联络。
总经理：
日 期：
0.5质量方针和质量目标
质量方针：
* * * * * * * * * * * * * * * *
质量目标：
a.顾客满意度 ** 分以上； b.产品月退货率≤0.1%
总经理：
期：
日
0.6质量目标展开
本公司已发布的质量方针和质量目标是中长期的，其中质量目标中“每年稳定提高”是指在每年所实际实现值的基础上稳定提高的百分比，体现持续改进。要做到公司的质量方针中的对顾客“品质至上、精益求精、诚信守诺”，就要各部门共同努力达到质量目标所制定的目标值。
现将各部门制定的年度质量目标予以公布，请全体员工为实现质量目标而努力奋斗。
人事行政部: 每年培训≥5次。
质量研发部：计量器具检定率100%；采取纠正预防措施有效率≥90%。 生 产 部：生产计划按时完成率≥95%；产品月退货率≤0.1%。
采 购 部：主要原材料供应商评定率100%；采购原材料到货及时率≥95%。 销 售 部：顾客满意度≥85分；合同评审率100%。 仓 库：月发货差错率≤0次，货物交付及时率100%。
总经理：
日 期：
0.7质量手册管理办法
1 《质量手册》（以下简称“手册” ）由管理者代表组织编写，一经总经理批准即成为本公司质量管理的最低要求。“手册”的解释权归管理者代表或其授权人。
2 “手册”适用于合同管理，提供给顾客或第三方认证机构，用以证实并使之确信本公司的技术和管理能力能保证产品质量达到规定的要求，从而确保顾客满意。 3 “手册”由公司人事行政部统一归口管理、注册、分发和登记。“手册”分为“受控”和“非受控”两种。
3.1 “受控”本由公司人事行政部负责进行发放的系统编号，并列入现行受控文件清单，分发给本公司领导班子成员、各职能部门负责人及第三方认证机构，发放时做好登记和签收。“受控”本持有者应妥善保管，不得私自复印、外传；
3.2 “非受控”本经管理者代表同意后分发给顾客及有关主管部门，公司人事行政部做好发放登记和签收，加盖“非受控”印章。“非受控”本更改时不予追回。 4 为保证“手册”的适用性和有效性，根据质量管理体系的运行情况对“手册”受控本的修订按“文件与资料管理程序”要求，并能识别文件的现行修订状态。“手册”的修订由公司人事行政部负责实施，并保证修订后“手册”的正确和统一。其它未经授权人员不得擅自修订。
5 “手册”的换版，原则上需要三年（必要时，视具体情况而定）。换版时收回已发放的“受控”本，存档原稿盖上“作废留用”标识后留存，其余一律加盖“作废”标识，经报批准后销毁并做好登记，同时按本章第3条分发新版本。
第1章 范 围
1.1总则
本“手册”适用于本公司用于产品包装(包括 ** 包装)的共挤聚乙烯薄膜，多层复合薄膜的生产薄膜类软包装的印刷及加工的生产与销售。 1.2关于删减
通过对现有的质量体系分析，本公司质量管理体系覆盖GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系—要求》其他所有条款。
因为本公司产品属于承揽加工性质，不涉及“开发与设计能力”的内容所以删除7.3内容。
第2章 引用标准及术语
2引用标准
2.1 GB/T19000-2005 idt ISO9000:2005质量管理体系—基本原理和术语。 2.2 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系—要求。 2.3 相关的法律法规。
第3章 术语和定义
3 术语和定语
本手册采用ISO9000:2005《质量管理体系-基础和术语》的术语和定义。注：本版“手册”描述供应链使用的术语如下所示：
供方—→ 组织 —→ 顾客
质量管理体系
4.1 总要求
4.1.1 本公司质量管理体系包括吹塑膜及其复合膜的生产所涉及的有关部门的产品实现过程和支持过程。上述过程由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等部分组成。它分别对应于ISO9001:2008标准的第四、五、六、七、八章。 4.1.2 本公司的产品实现过程包括：签订合同或客户订单（识别产品需求、对产品要求评审）→设计→采购→生产和服务提供→监视和测量的控制→交付和售后服务。 4.1.3在质量管理体系中，对这些过程进行了进一步的分解细化，并就下列内容做出了详细规定：
1）过程的顺序和相互关系；
2）控制过程有效运作的标准和方法；
3）提供信息和资源以支持并监视过程的有效运作； 4）过程的测量、计算、监视和分析；
5）实施必要的措施，以实现本手册的要求和持续改进。
4.1.4 本公司的产品实现过程中“菲林及凹版制作”为外包过程，按《采购控制程序》执行。
4.1.5产品的生产工艺流程图（见附录D） 4.2 文件要求
4.2.1 总则
本公司质量管理体系文件包括：
a)质量手册：规定本公司质量管理体系的文件，是本公司内部的质量法规，包括本公司的质量方针和质量目标；
b)程序文件：是质量手册的支持性文件，有关质量活动必须按照程序文件规定实施，并定期对其进行评审，保持其有效性；（程序文件清单见本“手册”附录）
c)其它质量文件：技术标准、规范、图样、样板、工艺卡和管理制度等，是质量管理体系过程得以有效策划、运行、控制所需要的文件，也是质量活动的基础文件。
d)质量记录：客观地反映质量活动和体系运行的实际情况，是质量体系运行的见证性文件。 4.2.2 质量手册
本公司编制和保持的质量手册包括： 4.2.2.1质量管理体系的范围，包括剪裁的规定；
4.2.2.2质量管理体系编制的形成文件的程序，见（程序文件目录）； 4.2.2.3对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述； 4.2.2.4质量手册应按本“手册”4.2.3文件控制的要求予以控制。 4.2.3文件控制
4.2.3.1质量管理体系所要求的文件应予以控制，本公司所有质量管理体系文件由公司人事行政部负责，各部门配合实施。
4.2.3.2编制“文件与资料管理程序”，确保在文件的使用现场得到有关文件的适用版本，防止使用作废文件。 4.2.3.3文件的批准和发布
a)根据文件的种类和性质分别由总经理、管理者代表、或其他授权人员批准以确保文件的适宜性和充分性。各种文件的审批权限应在“文件与资料管理程序”中明确规定； b)文件的发布和发放应按“文件与资料管理程序”规定要求，并作好签收。 4.2.3.4文件的管理
文件管理部门应建立现行受控文件目录，定期检查各类现行文件的适宜性和有效性，确保文件保持清晰，易于识别和检索。文件使用部门应妥善保管有效版本文件。 4.2.3.5文件的修改
a)文件在实施过程中应进行评审，以确定是否需要修改或更新，若修改须经再次批准，并确保对文件的更改和现行修订状态加以标识。
b)为识别文件的现行修订状态，应建立文件更改一览表，防止使用失效或作废的文件，确保使用场所所能得到有关文件的适用版本。
c)失效和作废的文件由文件管理部门负责及时收回，以防止作废文件的非预期使用，若要保留作废文件时应采用适当的标识方法，以防止误用。
4.2.3.6人事行政部对包括外来标准和法律法规等外来文件进行识别和管理，要控制外来文件的分发和更新。
4.2.3.7记录是一种特殊类型的文件，应按本“手册”4.2.4记录的控制要求予以控制。 4.2.4记录的控制
4.2.4.1质量管理体系所要求的记录应予以控制并保持，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。此条款由公司人事行政部负责，各部门配合实施。
4.2.4.2编制“记录控制程序”，对质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置等要求进行控制。
4.2.4.3记录的要求和管理：
a) 真实、完整、字迹清晰，可识别是何种产品或项目的质量活动；
b)填写及时、禁止未经许可的更改。
c)各部门应对本部门的质量记录自行归档保存，保存环境应适宜，以防止记录损坏、变质和丢失，保管方式便于存取和检索。
d)质量记录的保存期限应根据产品的特点、法规要求及合同要求来决定，见“记录清单”。
e)超过保存期的质量记录处理应有审批规定和执行办法，以免造成无可换回的损失。
管理职责
5 管理职责
5.1管理承诺
总经理通过以下活动对其建立和实施质量管理体系并持续改进质量管理系有效性所作出的承诺提供证据：
5.1.1总经理采取培训、会议等方式使全公司员工都能树立正确的质量意识，都能认识到满足顾客和法律法规的要求，实施持续改进对本公司生存与发展的重要性。
5.1.2制订本公司质量方针和质量目标，使全体员工充分理解并为实现方针和目标而努力。
5.1.3对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，并按“管理评审控制程序”进行管理评审。
5.1.4保证充分的资源投入，以期有效协调地开展各项质量活动，从而提高质量管理体系的有效性。
5.2以顾客为关注焦点
总经理以实现顾客满意为总目标，为此，总经理要求：
5.2.1确定顾客的需求和期望，包括顾客规定的要求和顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求，同时应考虑与产品有关的法律法规，特别是健康、安全、环境等方面的要求。本公司可以通过市场调研和预测或通过与顾客的直接接触，以此作为改进定型产品的依据。
5.2.2将顾客的需求和期望转化为要求。要求涉及到对产品、过程和体系的固有特性的要求（技术要求）以及赋予特性的要求（交货时间、交货数量等）。只有当要求完全满足顾客的需求和期望时，顾客才能感到满意。
5.2.3使转化成的要求得到满足。本公司通过建立和实施质量管理体系使要求得到满足。
5.3质量方针（见“质量方针和质量目标”页）
质量方针是由总经理正式发布的本公司与质量有关的总的质量宗旨和方向，是提供制定和评审质量目标的框架。对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实施控制，并满足本“手册”4.2.3文件控制的要求。
5.3.1公司通过印发宣传资料、标语、培训等有效方式，传达到全体员工，并使各层次
都能充分理解及贯彻执行。
5.3.2公司会不断地对方针进行适宜性评审（例如管理评审）。必要时可对其进行修改以适应公司内外部环境的改变。
5.4策划
5.4.1质量目标
建立质量目标是总经理的职责。质量目标在质量方针的基础上建立，在质量方针给定的框架内展开。质量目标的内容包括产品要求和满足产品要求所需的内容。总经理确保质量目标分解到全公司与质量管理体系有关的职能部门及层次中。相关职能和层次的员工都应把质量目标转化为各自的工作任务。质量目标是可测量的。作业层次上的质量目标尽可能量化（即通过检验、计算或其它测量方法确定一量值，并与设定值进行比较，以确定实现的程度）。
5.4.2质量管理体系策划
5.4.2.1质量管理体系策划是对实现本公司质量目标进行管理性策划的过程，总经理应确保：
a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及本“手册”4.1条款中的要求，并形成文件。
b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。当本公司的组织结构、职责、过程和产品要求发生变化时，会及时调整质量目标。同时在目标调整期间，要采取适当措施保证目标的连续性和政策的稳定性。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
5.5.1.1总经理
1)负责建立和改进本公司的质量管理体系；
2)促使全体员工树立正确的质量意识，都能认识到满足顾客和法律法规要求对本公司的重要性；
3)贯彻执行国家的法律、法规和有关的方针政策，主持制订本公司的质量方针和目标并以文件形式正式批准发布；
4)组织管理评审，以确保质量管理体系的持续有效；
5)确定资源需求并提供充分的资源；
6)负责确保公司内部的职责和权限得到规定和沟通；
7)负责确保在公司内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系有效性进行沟通；
8)任命管理者代表，并为其有效工作提供必要的条件；
9)对本公司提供的产品和服务质量负全责；
10)决定本公司质量道理的其它的重大事项。
5.5.1.2管理者代表
1)负责组织编制公司“质量手册”,确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
2)负责公司质量管理体系的策划，协助总经理制订本公司质量目标，负责质量目标在各职能、层次上的展开、分解、建立；
3)协助总经理组织本公司的管理评审；
4)组织领导本公司内部质量审核，确保已建立的质量管理体系的符合性及运行有效；
5)组织领导质量管理体系的持续改进；
6)向总经理报告质量体系运行情况及任何改进的需求和来自顾客的信息。
7)可代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部联络、沟通。
5.5.1.3生产部
1)负责生产、设备的管理，在上述管理领域及相关质量目标指标的实现方面对总经理负责；
2)负责组织编制、下达生产任务通知单，实施调度协调，督促车间按期完成生产任务，确保安全生产；
3)对产品实现各过程，采用适宜的产品标识和状态标识，并实施监管控制；
4)负责产品生产过程中的产品搬运、贮存等防护工作；
5)对生产设备的整体运行组织实施控制监督，保持设备良好状态；
6)负责对原辅包装材料的供方组织调查、评审和定期评价，择优选取合格供方；
7)严格执行采购文件，对采购的原辅、包装材料质量及相关质量目标指标的实行负
责；
8)负责向供方索取所采购的原辅材料出公司检验报告、质保书。配合质量研发部做好材料的进货验证。负责原（辅、包装）材料的贮存，对已贮存物资的质量（数量）负责；
9)负责顾客提供的材料及物品的保护和统一管理；
10)组织本部门员工实现本部门相关质量目标指标；
11)负责本部门分管过程、活动相关的管理制度（记录）的控制；按期配合做好完成本部门纠正、预防措施，实现持续改进。
5.5.1.4销售部
1) 负责产品市场调研、预测，收集外部经营信息，及时掌握销售动态，准确提供顾客需求；
2)负责确定产品有关要求，组织产品要求的评审，确保顾客需求的准确理解和实现；
3)负责与顾客沟通，收集顾客意见，及时反馈处理；做好服务工作，定期测评顾客满意度；
4)负责产品交付过程的保护，对交付全过程质量负责；
5)负责产品介绍、说明书等宣传资料的制作；
6)负责产品服务归口管理，建立顾客服务档案，满足顾客的要求；
7)负责售后服务的组织工作；并收集和分析顾客信息，为体系改进提供依据；
8)组织本部门员工实现本部门相关质量目标指标；
9)负责本部门分管过程、活动相关的管理制度（记录）的控制；按期配合做好完成本部门纠正、预防措施，实现持续改进。
5.5.1.5人事行政部
1)在总经理领导下，负责质量管理体系人力资源配置的具体实施；
2)负责对从事与质量有影响的人员的能力需求进行识别。实施年度培训计划，评价培训的有效性，保持教育、经历、培训和资格的适当记录；
3)负责采取适宜的的方法对质量管理体系进行监视，并在适当时进行测量；
4)负责确定、收集适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性并评价何处可以持续改进质量管理体系的有效性；
5)组织本部门员工实现本部门相关质量目标指标。
6)负责本部门的分管过程程序文件，管理制度及相关记录的制订，对运行状况负责。配合做好内审，按期完成本部门纠正、预防措施，实现过程的持续改进。
5.5.1.6质量研发部
1)负责组织技术文件（包括产品、产品实现过程、设备、监视和测量设备）的编制发放和更改，以及相关记录的控制，确保各工作场所使用的技术文件现行有效；
2)负责组织公司产品实现的策划。
3)负责质量手册，程序文件，其他管理文件，以及相关记录的控制；
4)负责组织质量管理体系运行中（包括内审），纠正/预防措施实施情况及验证
5)负责协助管理者代表组织内部质量体系审核，包括制订年度审核计划，内审实施计划等；
6)负责顾客提供的图纸及技术资料的保护、使用和统一管理；
7)负责监视和测量设备的控制，确保测量设备能力和测量要求相一致；
8)负责按验收准则和检验规范，组织产品的监视和测量；
9)负责组织不合格品的评审，处置，对不合格品的放行转序、交付实施
控制，对产品、产品实现过程的纠正、预防措施的实施组织监督、验证；
10)组织本部门员工实现本部门相关质量目标指标。
11)负责本部门的分管过程程序文件，管理制度及相关记录的制订，对运行状况负责；配合做好内审，按期完成本部门纠正、预防措施，实现过程的持续改进。
5.5.1.7采购部（含仓库）
1)严格执行“仓库管理制度”，把好产品、原（辅）包装材料出入库质量关；
2)原（辅）包装材料及产品入库，均应验证相关的合格证、质保书或检验、验证报告，否则不予验收（入库）；
3)负责对入库的物资，按要求分类合理放置，做好产品（状态）标识；
4)负责按各类物资的贮存要求，做好物资的贮存防护，对库存物资的质量（数量）负责；
5)严格执行原辅包装材料和产品“先进先出，后进后出”的原则；
6)认真执行物资领用、管理规定，做到“帐、卡、物”一致。
5.5.1.8 车间主管：
1)组织本车间员工，努力提高质量意识，保质保量按期完成生产工作；
2)严格监督、检查车间员工执行标准、程序及各项管理制度的情况；
3)严格控制各工序过程质量，强化过程控制和监视，确保工序过程处于受控状态，做到不合格的半成品不转序，不合格的产品不出车间；
4)加强车间生产现场作业（包括标识）管理，确保安全文明生产；
5)做好生产设备的维护、保养工作，确保设备处于完好的状态。
5.5.1.9内部质量体系审核员
1)学习、掌握有关法律、法规和ISO9000族标准，以及本公司质量体系文件；
2)组织或参与本公司内部的质量体系审核，不断提高审核水平；
3)尊重客观事实，确保审核的真实性、有效性；
4)对审核中发现的不合格项，负责提交不合格报告，并对纠正措施及其有效性，实施跟踪验证；
5)对质量体系运行实施监控，发现问题及时汇报，并协助解决，以确保质量体系运行的符合性、有效性。
5.5.1.10操作工
1)自觉遵守工艺纪律，执行工艺规程，工艺卡，按规定要求做好自检，保证过程产品、产品满足规定要求；
2)准确、及时、真实、完整地填写生产记录，保持记录清洁、完整；
3)做好岗位设备的日常维护保养，保持其清洁及良好的工作性能；
4)做好岗位生产现场的清洁，保持良好的作业对照，做到安全、文明生产；
5)努力完成本岗位的质量指标，确保车间质量目标指标的实现。
5.5.1.11本公司各职能部门的主要职能分配：见附录B：“主要职能分配表”。
5.5.2管理者代表
见“管理者代表授权”页。
5.5.3内部沟通
总经理确保在不同的层次和职能之间，在不同的职能部门之间，不同层次的人员之间，建立纵向和横向联系，通过质量例会、会议和相关记录，就质量管理体系的过程及
有效性，包括质量要求，质量目标完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解，相互信任。
5.6管理评审
5.6.1总则
总经理按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。编制“管理评审控制程序”，规定管理评审的程序。管理评审一般情况下一年一次，每两次时间间隔不超过12个月。特殊情况下，适当增加频次。
5.6.2评审输入：包括以下方面的信息：
5.6.2.1审核结果：包括各种内部、外部质量管理体系审核的结果。
5.6.2.2顾客反馈：包括顾客满意率测量结果；顾客抱怨、投诉及顾客沟通结果。
5.6.2.3过程业绩和产品的符合性：包括过程监视和测量及产品监视和测量的结果。
5.6.2.4纠正和预防措施状况：如对顾客满意程序具有重大影响的纠正和预防措施。
5.6.2.5以往管理评审跟踪措施的实施情况和有效性。
5.6.2.6可能影响质量管理体系的变化，指组织内外部环境的变化，例如法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的应用等。
5.6.2.7对改进的建议进行评价。
5.6.3评审输出：包括与以下方面有关的措施：
5.6.3.1质量管理体系及其过程有效性的改进：对照输入提出的业绩要求，决定改进机会和措施，如改进生产和服务运作过程的措施。
5.6.3.2 与顾客要求有关的产品的改进：包括产品质量特性、确保投放市场的能力的措施。
5.6.3.3 资源需求：根据内外部环境变化，确定资源的适应性的措施。
5.6.4 管理评审的结果应予以记录和保存，并按本“手册”4.2.4条款要求进行控制。
资源管理
6 资源管理
6.1 资源的提供
本公司应及时确定并提供所需的资源,资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务等资源等，目的是为了：
6.1.1实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性。
6.1.2通过满足顾客要求，增强顾客满意。
6.2人力资源
6.2.1总则
员工能力是指完成特定职责所规定的工作任务的本领。总经理应根据质量管理体系各工作岗位、所从事的质量活动及规定的职责和人员能力的要求而选择能胜任的人员，而人员的能力则可由教育程度、接受的培训、工作经历和资格来决定。
6.2.2能力、意识和培训
6.2.2.1人事行政部对人事影响质量活动的人员进行分类，对各类人员所需的教育、培训、经历及资格提出能力要求并形成“岗位任职要求”。
6.2.2. 人事行政部对从事各类工作的人员进行评价，对不能满足能力要求的人员，提供培训或采取发放学习资料等措施以满足要求。对培训后还未满足要求的按教育培训的相关规定执行。
6.2.2.3人事行政部对提供满足要求的培训进行策划，制定培训计划，采取不同的培训方式提供适当的管理和技术知识、技能和经验，使其增强能力，达到要求。
6.2.2.4评价所提供培训的有效性：通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价经过培训的人员是否具备了所需的能力。
6.2.2.5对全体员工必须进行质量意识培训，使员工意识到满足顾客和法律法规要求的重要性，意识到自己从事的活动与本公司发展的相关性，为实现质量目标做出贡献，鼓励员工参与质量管理。
6.2.2.6人事行政部对各类人员有关教育、经历、培训和资格的适当记录应按本“手册”
4.2.4条款的要求予以保持。
6.2.2.7支持性程序文件：《员工培训总体程序》
6.3基础设施
本公司确定、提供和维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：
6.3.1建筑物，工作场所和相关设施。本公司具备办公场所，厂房和物资储存仓库。
6.3.1.1公司人事行政部负责以各职能部门为单元，配备办公室和必要的办公设施，并保证整洁、通风、采光等办公条件。
6.3.1.2生产部负责按生产过程的特点和工艺流程，配备生产厂房，确定工序区域、规定生产定置区域及安全警示标志，确保生产区域必须的照明，通风等条件。
6.3.1.3生产部负责按各类物资贮存要求，配备仓库、划分库区，确保防潮防火防盗等条件符合物资贮存的要求。
6.3.2过程设备：生产部负责按各类产品加工艺过程的要求，配置各类机械加工设备，同时配备用于产品检测的设备及量具。上述设备均应由维修部进行适当的维护保养，软件在使用前应予以确认。
6.3.3支持性服务：生产部负责生产实现过程能源外供保障的协调；采购部、销售部分别负责产品和材料的交付运输；通讯设施、信息系统的配备，确保内外信息畅通无阻，沟通及时。
6.3.4支持性程序文件：《虫害控制管理》《办公室安全操作管理》《环境改善管理程序》《预防性保养规程》为了便于管理公司还配备了ERP系统。
6.4工作环境
公司应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
6.4.1本公司最高管理者给公司内员工提供一个良好的工作环境，以充分发挥广大员工工作积极性和创造性。
6.4.2生产场所的环境条件是实现产品符合性的支持条件。车间必须清洁、光线（照明）充足。
6.4.3支持性程序文件：《厂区环境要求》《个人清洁、环境卫生管理规范》
产品实现
7.1 产品实现的策划
产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程。实现过程的策划应与本公司质量管理体系的其他要求相一致，并应以适于本公司运作的方式形成文件。本公司在实施此项要求时，可采用以下方法：
7.1.1制订产品的质量目标和要求。
7.1.2列出产品实现的各个过程（采用流程图的方法）。见本“手册”4.1.2条款。
7.1.3对产品确定需要制订的程序文件和作业指导书并列出清单。
7.1.4制订产品实现全过程所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。
7.1.4.1销售部负责与顾客有关的过程规定的评审。
7.1.4.2采购部负责采购过程供方评价和选择的监控活动，制订“采购控制程序”，质量研发部负责制订“进料检验规程”和采购产品的验证活动。
7.1.4.3生产和服务提供过程：生产部根据图纸或样品的要求，安排生产计划，完成产品生产。质量研发部负责各产品加工过程的半成品和成品检验。
7.1.4.4质量研发部负责监视和测量设备的定期校验。
7.1.5产品应提供需解决的专门资源，包括人力、设备、设施和工作环境等。
7.1.6为证明过程和产品符合规定要求，需建立的记录，应列出清单。
7.1.7过程策划的结果应形成文件，可采用质量计划或其他文件形式。
7.1.8支持性程序文件：《过程和产品的测量和监控管理程序》《标准的制定及修改程序》《食品包装质量安全管理制度》《采购程序》《供应商评审考核程序》《仓库管理程序》《生产废料处理程序》
7.2与顾客有关的过程
本条款具体由销售部负责实施。
7.2.1与产品有关的要求的确定
销售部应确定产品有关的要求，包括：
7.2.1.1通过招标、合同、订单、电话/传真订货等活动来确定与产品有关的要求。
7.2.1.2顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。
7.2.1.3与产品有关的法律法规要求，如产品执行标准、产品质量法和环保法等要求。
7.2.1.4本公司确定的任何附加要求。
7.2.2与产品有关的要求的评审
销售部应对已识别的顾客要求连同本公司确定的附加要求按照“合同评审控制程序”对产品要求实施评审。评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如：投标、接受合同或订单之前），并应确保：
7.2.2.1准确理解顾客要求，包括顾客口头表达的要求也已得到确认，以及供需双方对合同或订单理解不一致的要求已得到解决。
7.2.2.2产品要求已在前述基础上做出明确规定，一般要求形成文件（如合同/订单）。
7.2.2.3本公司内部确保通过策划，包括采取必要的、可实现的技术上和资源上的措施，有能力满足顾客对产品的使用、交付和服务各方面的要求。
7.2.2.4评审的结果应予以记录；对于评审过程中提出的问题的解决以及评审结果的实现等引发的措施也应记录。
7.2.2.5当产品要求发生变更时，相应的文件（如合同、标书、订单）应得到修改，销售部应及时把变更的要求通知到生产部及相关人员。
7.2.3顾客沟通
销售部针对以下方面识别并实施与顾客的沟通：
7.2.3.1有关产品信息的沟通。通过市场调查，访问顾客等做前期沟通。通过识别顾客要求和产品要求的评审实现中期沟通。通过售后服务、收集顾客信息反馈（满意程度）实现后期沟通。
7.2.3.2当顾客需要了解有关产品的信息，或需要订货或查询订货情况或修改合同订单时，销售部应及时给予答复和处理。
7.2.3.3当顾客有抱怨意见或需要反馈其他信息时，销售部必须作好记录，顾客需要服务时，应委派相关的技术人员前往处理。
7.2.3.4支持性程序文件：《合同评审控制程序》《客户投诉处理程序》《客户财产管理程序》
7．3 设计开发
本公司产品属于承揽加工性质，不涉及“设计和开发”的内容。
7.4采购
本条款具体由采购负责。
7.4.1采购过程
采购部负责采购过程控制包括（评价和选择供方、按采购产品要求实施采购，以及对采购产品验证活动的识别与安排等活动），以确保采购产品符合要求。控制的方式和程度应取决于对随后的实现过程及其输出的影响。
7.4.1.1供方的评价
a采购部根据供方按本公司的要求提供产品的能力评价和选择供方，这种能力一般指所提供采购产品的质量保证能力，交付后的服务，以及本公司认为必要的其他方面（如交货期、价格等）；
b) 采购部负责制订选择、评价和重新评价供方的准则，以评价供方按本公司的要求提供产品的能力；
c)根据供方供货的质量状况来决定停止或继续使用供方，对供方实行动态管理； d)评价的结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予以保持，并按本
“手册”4.2.4条款进行控制。
7.4.2采购信息
采购文件（包括采购合同）应包括拟采购产品的质量要求、验收要求，及其他要求（如价格、数量、交付情况等）。其中质量和验收要求由质量研发部制订并实行。
7.4.2.1适当时可以对供方的产品、程序、过程和设备的批准和（或）人员资格提出要求。
7.4.2.2适当时对供方的质量管理体系与本公司有关的部分或对供方的整体质量管理体系提出要求。
7.4.2.3在与供方沟通前（如采购文件发放前）应经过批准，确保采购要求是充分的。
7.4.3采购产品的验证
7.4.3.1质量研发部负责对采购产品实施查验供方提供的合格文件等其它必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。
7.4.3.2当本公司或本公司的顾客提出在供方实施验证时，生产部应在采购信息中对要
开展验证的安排和产品放行的方法做出规定。
7.4.3.3支持性程序文件：《采购控制程序》《进料检验程序》
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
本条款由生产部、销售部、质量研发部负责实施。生产部负责编制“生产过程控制程序”，对车间生产过程的控制予以规定。本公司通过以下方面控制生产和服务的运作：
7.5.1.1在运作过程中，生产部应得到产品特性的规定信息，如生产图纸、规范等，以指导操作工按规定进行生产或提供服务。
7.5.1.2必要时关键工序，应能得到指导生产和服务运作的作业指导书。
7.5.1.3必须使用适当设备，在使用过程中及使用间隔期间，生产部应有计划地实施维修保养，以保持设备规定的运行能力。
7.5.1.4质量研发部负责备齐并使用合适的监视和测量设备，在生产过程中能不断测量产品特性及过程特性状况，通过调整和修正将这些特性控制在规定的范围内。
7.5.1.5质量研发部应对那些至关重要的产品特性形成的过程和产品实施监控活动。监控活动可以包括对特性测量监视、人员的技能要求、设备的维护调整、配备必要的作业指导书、工作环境的保证等各个方面。
7.5.1.6质量研发部对产品放行应作出明确规定，未经检验合格或验证满足要求的产品不得放行或交付。销售部应对产品的交付和交付后的活动也应作出明确规定。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.2.1产品实现中，有一些生产和服务过程的输出，不能由后续的监视和测量加以验
证时（其缺陷可能在后续的生产和服务过程或使用时才显现的过程,这类过程通常称为特殊过程），应对这类过程实施确认，确认（鉴定）工作的内容包括： a. 对过程进行鉴定。在规定的过程参数的条件下，过程输出能持续地满足产品目标的要求，鉴定结果应形成文件；本公司关键控制点为：**、印刷、**、**（见工序关键控制点明细表）
b. 对设备能力进行鉴定，应能满足过程的要求；
c. 对人员能力的评定和考核，人员有相关岗位的理论知识和技能；
d. 确认（鉴定）的方法，使用国家、行业或企业规定的方法和程序；
e. 确认（鉴定）记录；
f. 必要时，可适时确认。
7.5.2.2使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境。
7.5.2.3对生产服务提供实施监视，配置适用的测量与监控装置，执行生产中的各阶段
的检验,具体执行《过程和产品的监视和测量控制程序》。
7.5.3标识和可追溯性
7.5.3.1产品标识：适当时生产部负责在生产和服务运作的全过程使用适宜的方法标识产品。产品标识必须具有唯一性和确定性。车间使用生产任务通知单，原材料、成品仓库使用标识牌，成品包装时使用成品标签和产品商标等。
7.5.3.2产品状态标识：质量研发部负责在生产运行过程中对产品的测量状态（待检、不合格、合格、待处理）用标识牌进行标识。
7.5.3.3当合同、法律法规和组织自身对可追溯性有要求时，应控制和记录产品的唯一性标识。
7.5.3.4支持性程序文件：《标识与追溯作业程序》《过程和产品的监视和测量控制程序》《变更控制程序》《纠正和预防措施控制程序》
7.5.4顾客财产
当顾客的财产在本公司控制之下或在公司内使用时，由质量研发部/仓库按有关文件的要求对其进行标识、验证、保护和维护。当顾客的财产发生丢失、损坏或发生不适用的情况，必须予以记录，并报告给顾客。顾客的财产包括：
7.5.4.1顾客提供的材料和物品。
7.5.4.2顾客提供的图纸及相关资料（包括顾客的知识产权和个人信息）。
7.5.5产品防护
仓库负责实施。在内部处理和交付到预定的地点期间，本公司应根据顾客要求针对产品的符合性提供防护，包括：
7.5.5.1仓库负责建立并保持适当的防护标识。
7.5.5.2仓库提供适当的搬运方式，防止产品从生产现场搬运到客户指定的地点时损坏。
7.5.5.3仓库负责制订“仓库管理制度”，对原材料和半成品在贮存期间提供适宜的环境和必要的设施条件，防止产品损坏和误用。
7.6监视和测量设备的控制
质量研发部负责实施本条款的控制，识别需实施的测量以及为确保产品符合规定要求所必需的监视和测量设备，并登入台帐。监视和测量设备的使用和控制应确保测量能力与测量要求相一致。当要求保持有效性结果时，测量设备应：
7.6.1对照能溯源到国际或国家标准的装置，质量研发部定期或使用前委托有法定资格
的机构进行校准和检定。当不存在上述标准时，必须规定自行校准的依据并形成文件，文件的控制符合本“手册”4.2.3条款的规定。
7.6.2采取适当的措施防止在调整时使校准失效，如由有资格的操作人员进行调整等。
7.6.3采取有效防护措施，提供适宜的贮存条件防止在搬运、维护和贮存时损坏或失效。
7.6.4对校准结果做出记录。即提供由有资格的单位出具检定证书。
7.6.5当测量结束后发现监视和测量设备偏离校准状态时，应对此前测量结果的有效性进行评价并记录，同时采取必要的纠正措施，包括追回其测量过程的产品和重新测量等措施。
7.6.6经识别，本公司无用于监视和测量的计算机软件。
7.6.7支持性程序文件：《计量器具控制程序》
测量、分析和改进
8 测量、分析和改进
8.1总则
8.1.1本公司管理者代表负责组织相关部门策划实施为实现以下目的所需进行的监控、测量、分析和持续改进过程：
8.1.1.1证实产品的符合性；
8.1.1.2保证质量管理体系的符合性；
8.1.1.3实现质量管理体系有效性的改进。
8.1.2本公司对监视和测量活动的策划包括对产品、过程能力、顾客满意程度和体系运行有效性的确认、审核、监控和评价活动，考虑资源与实际需求的适应性；规定活动的内容、频次、方式和必须的记录，包括利用恰当的统计技术，而不应是单纯用于积累信息。
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
销售部负责监视顾客对公司是否满足其要求的有关信息，并将顾客满意程度作为测
量质量管理体系业绩的方法之一。为此应：
8.2.1.1通过顾客投诉、与顾客的直接沟通、定期发放“顾客满意度调查表”通过各种媒体的报告，了解顾客的满意程度。
8.2.1.2收集方式可以是口头或书面的。
8.2.1.3信息的分析：销售部对收集到的信息应进行统计分析，得出定性（形成资料）或定量（满意率等）的结果，找出差距作为改进的依据。
8.2.1.4支持性文件：《合同评审控制程序》《客户满意度调查表》
8.2.2内部审核
8.2.2.1本公司定期进行内部审核，以确定公司质量管理体系是否符合本公司所确定的计划安排和质量管理体系的要求，以及标准的要求；是否得到有效实施和保持。内部审核由人事行政部协助管理者代表负责，各部门配合实施。
8.2.2.2人事行政部负责编制“内部质量审核控制程序”，文件应包括对实施审核、确保审核独立性、记录结果和向管理者报告事项活动的职责和要求作出明确的规定。
8.2.2.3公司人事行政部负责编制本公司年度审核计划，审核范围、频次和方法。策划的依据是所审核的活动和区域的状况和重要程度以及已往审核的结果。
8.2.2.4年度审核计划经管理者代表批准后实施。
8.2.2.5总经理负责任命内审组长，内审组长根据各项质量活动的实际情况及其重要性编制内审计划，并由管理者代表批准（管理者代表任组长时，由总经理批准）。内审应由与非从事受审的活动的人员进行，并独立于受审部门。
8.2.2.6内审员将审核中发现问题的写入不合格项报告，由受审核的部门负责人确认后及时采取纠正措施。
8.2.2.7跟踪审核应包括对纠正措施的实施进行验证并提供验证结果的报告。
8.2.2.8支持性程序文件：《内部审核控制程序》《文件与资料管理程序》
8.2.3过程的监视和测量
此条款具体由人事行政部归口管理，各职能部门负责实施。
8.2.3.1本公司采用内部质量体系审核、管理评审和统计技术等方式对质量管理体系过
程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，应按照“纠正和预防措施控制程序”采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。
8.2.3.2支持性程序文件：《纠正和预防措施控制程序》
8.2.4产品的监视和测量
8.2.4.1质量研发部负责对原材料、半成品、成品进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
8.2.4.2质量研发部制订原材料、成品的验收准则，并按本“手册“4.2.3条款执行。
8.2.4.3质量研发部对符合验收准则的测量结果要形成文件（质量记录）。如检验报告等。记录中注明负责合格品放行的授权检验者。
8.2.4.4除非得到有关授权人员，以及（适用时）顾客批准，否则在所有的规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。
8.2.4.5支持性程序文件：《过程和产品的监视和测量控制程序》
8.3不合格品控制
8.3.1质量研发部负责制定“不合格品控制程序”，以确保不符合要求的产品得到识别和控制，防止非预期的使用或交付。
8.3.2不合格品的识别和控制
8.3.2.1质量研发部应识别和控制不符合要求的原材料、半成品、成品，并规定识别和控制活动的方法及职责，以防止非预期的使用和交付。控制活动可以包括对不合格品的标识、记录、评审和处置等。
8.3.2.2当生产部、质量研发部、销售部等有关职能部门对不合格品进行评审，意见不统一时，由管理者代表作出裁决。
8.3.2.3不合格品必须得到纠正，可根据不满足规定的情况和程度采取返工、改作它用、拒收或报废等。在返工后，应再次验证其是否符合原来的规定。不合格的性质采取的任何后续措施，包括所获得的让步应予以记录留存。
8.3.3当交付和开始使用本公司产品后发现了不合格时，公司应针对不合格所造成的后
果采取适当的措施，如返修、赔偿损失等。
8.3.4让步处理。由有关的授权人员以及（适用时）顾客让步，授权使用、放行或接收。
8.3.5支持性程序文件：《不合格品控制程序》《不合格品召回程序》《潜在危害因素分析程序》
8.4 数据分析
此条款由人事行政部负责管理，各职能部门配合实施。数据分析的主要目的是为了证实质量管理体系的适宜性和有效性并评价可以实施的持续改进，为了达到此目的，本公司：
8.4.1收集数据。
8.4.1.1数据的来源可以有：测量和监控活动的输出（见本“手册”8.2.1至8.2.4条款）包括采取预防措施的机会、竞争对手、相关过程的记录（如采购）、供方。
8.4.1.2数据的收集可以直接引用已有的质量记录，也可以采用交谈、调查等方式。各职能部门对收集到的数据要进行适当的整理，以利于分析。
8.4.2分析数据
8.4.2.1对数据进行分析，得出下列信息：
a) 顾客满意度；
b) 与产品要求的符合程度
c) 过程、产品的特性及趋势，以及采取预防措施的机会；
d) 供方。
8.4.2.2将数据分析的结果与本公司的目标或规范进行对照，以评价本公司质量管理体系的业绩、有效性和效率，并确定改进的领域。
8.5改进
此条款具体由质量研发部负责管理、各部门负责具体实施。
8.5.1持续改进
本公司在进行策划和管理时应考虑：
8.5.1.1改进项目的目标和总体要求；分析现有过程的状况确定改进的方案；实施改进
并评价改进的结果。
8.5.1.2本公司可以通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施、管理评审等实现日常持续的改进并提出改进的项目，促进质量管理体系的持续改进。
8.5.2纠正措施
全公司各有关职能部门均应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。质量研发部负责编制“纠正和预防措施控制程序”，文件应规定以下方面的要求：
8.5.2.1评审不合格。信息来源可以有顾客投诉、不合格报告、管理评审输出、内审报告、数据分析的输出、顾客满意、过程和产品测量的结果等。
8.5.2.2确定不合格的原因。可采用统计技术、追溯现有的质量记录或试验等方法确定主要原因。
8.5.2.3评价出现的不合格对质量影响的重要程度。可从对成本业绩、可信性、安全性和顾客满意等方面的影响来考虑。
8.5.2.4确定合适的纠正措施并实施。采取纠正措施时应考虑效率及有效性。实施过程中要注意对纠正措施进行监控以确定有效。
8.5.2.5记录结果，包括原因、内容以及采取措施的完成情况。
8.5.2.6评审纠正措施的有效性。每项纠正措施完成后均要对其有效性进行评审，评审能否防止类似不合格继续发生。
8.5.3预防措施
全公司各有关职能部门均应采取预防措施，以消除潜在不合格的原因、防止不合格发生。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。见文件“纠正和预防措施控制程序”
8.5.3.1识别潜在不合格及其原因。信息来源除本“手册”8.5.2.1条款所列之外，还包括顾客的需求和期望、市场分析、自我评价结果、操作条件失控的早期预报等。
8.5.3.2确定并实施所需的预防措施。策划预防措施时，要根据潜在问题的影响程度考虑何优先顺序，并由有关职能部门参加。在实施过程中要注意预防措施进行监控以确保
有效。
8.5.3.3记录结果，包括原因、内容及采取措施的结果。
8.5.3.4评审有效性，评价预防措施的完成情况及结果达到预定要求的程度。
8.5.3.5支持性程序文件：《纠正和预防措施控制程序》
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