2011年度医院药物不良反应分析
陈 士 卉
[摘要] 目的 分析2011年度我院药物不良反应报告情况。方法 根据2011年底我院药物不良反报表数，按照患者年龄、药品类型、不良反应涉及系统、给药途径等进行分析。结果 引起药物不良反应的药物中以抗微生物药物最多，占总数的70.9%。药物引起的不良反应以皮肤过敏反应及循环系统表现为多见，分别为43.3%和26.8%。静脉注射给药造成的ADR较多，占70.9%。结论 药物不良反应监测工作任重道远，加强药物不良反应知识的宣传力度，提高医护人员对药物不良反应工作的认识，促进临床合理用药。
[关键词]药物；药物不良反应；分析；措施
按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adverse drug reactions,ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能进出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。国内外有关文献表明[1]，目前住院患的药物不良反应发生药物不良反应而住院的患者为0.3%~5.0%.ADR已受到社会的广泛关注。现将我院2008年114份药物不良反应报道分析如下：
1 资料与方法
根据我院2011年共收到114份药物不良反应报表，所有报告均经医院药物不良反应管理小组讨论确认ADR，均为有效报表，并已上报湖南省药品不良反应监测中心。按照患者年龄、药品类型、不良反应涉及系统、给药途径等进行分析。
2 结 果
2.1病例资料
114例药物不良的反应发生者，男性71例，女性43例。患者年龄最大68岁，最小20岁，见表1。
表1 114例药物不良反应的年龄与分布
2.2引起药物不良反应的药品分类
在114份ADR报告中涉及药品117例次，分类结果见表2。
从表2可以看到，引起ADR药物中以抗微生药药物最多，占总数的70.9%。
在抗生素药物中又主要以喹诺酮类（左旋氧氟沙星、洛美沙星等）、β内酰胺类抗生素（阿莫西林、头孢西林、头孢曲松、头孢呋辛等）、克林霉素类为主，见表3。
2.3ADR影响机体的系统及主要临床表现
114份药物不良反应报告中，涉及机体多个系统的ADR 194例次，具体内容见表4。药物引起的不良反应以皮肤过敏反应多见，主要表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒等，在循环系统、呼吸系统也有各种临床表现。
表2 114份报告所涉及药品的分类
表3 各类抗生素发生药物不良反应的比例
2.4 不同给药途径引起的ADR构成
静脉给药是临床最主要的给药方法之一，在带给患者快速有效治疗的同时，其所发生的不良反应也可忽视，见表5。
3、讨 论
药物在人类与疾病的斗争中起着重要作用，但药物在治疗疾病的过程中也会产生一些与治疗目的无关的不良反应。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。
3.1药品不良反应处理与结果
114份药品不良反应报告中，所发生ADR均采取立即停药措施，
表4 药品不良反应涉及机体系统及主要临床表现
表5 不同给药途径引起ADR比例
对出现较严重的过敏性休克、喉头水肿的病例及时对症处理，均病情好转及治愈。所发生ADR由于措施得当，ADR对原病情的影响均不明显，没有发生死亡病例。
3 .2药品不良反应与剂型
114份药品不良反应报告中，涉及药品117例次，包括各种制剂剂型，其中粉针剂56例，注射液34例，片剂12例，胶囊剂6例，凝胶剂5例，栓剂3例，口服液l例。药品不良反应以注射剂发生比例较高(88/117)，建议临床应积极遵循“能口服不肌注，能肌注不静脉”的原则，严格掌握静脉用药的适应证，以减少由于静脉用药滥用引起的药品不良反应。
3 .3药品不良反应与合理使用抗微生物药
我院ADR药物中，以抗生素药物报告占首位，引起的不良反应以皮肤过敏反应为多见，主要表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒等，在循环系统、呼吸系统也有各种临床表现，严重的发生过敏性休克、喉头水肿，危及生命。抗感染药物的过度使用不仅大大增加了药品不良反应，还造成大量耐药致病菌的产生，导致一些耐药菌群在体内的迅速繁殖，成为许多重病患者或难治患者死亡的直接原因[2]。加强抗菌药临床管理，积极台理应用将是临床医师和临床药师的重要任务。
3. 4药品不良反应监测中各级医药护人员的作用
在药品不良反应监测中，临床医师起着重要作用。同时药师的作用不可忽视，药师可以凭借对药品不良反应处理的理论基础，协助临床医师科学地、及时地对所发生事件进行分析，协助其正确地填写药品不良反应报告。医院药师应该对患者出现的问题进行专业分析，为医师及患者服务，使其对所应用药品有进一步的了解，以提高用药的安全性。此外，在药品不良反应监测中，护士的作用同样不可忽视，在病房常规巡视中，往往发现药品不良反应的首先是护士。我院报告中，住院患者所发生的较严重ADR的病例，均是护士首先发现，及时报告医师，为临床有效治疗赢得时间。因此，医师、药师、护士在药品不良反应监测中是互补的，是一个有机协作的团队。
3 .5药品不良反应与中药的合理应用
凡是药品都具有利弊两重性，中药也不能滥用。不合理使用中药也会引起有害反应，应谨慎使用中药制剂。中药产生的药品不良反应原因是多方面的，如服用剂量超量、辨证用药不当、品种来源各异、采摘季节不当、炮制不规范、中药煎煮不当、误服误用、中药品质不好、用药途径不当、用药时间过长，配伍不当、患者的个体差异、外用药使用不当、中药注射剂中的添加剂等，均可发生中药ADR。由于中药ADR情况相对较为复杂[3、4]，更应强调中药的辨证应用，从正面引导，加强宣传力度，消除“中药无毒副作用”的错误认识，借助计算机管理系统提高中药的安全使用[5]。
3 .6药品不良反应的积极预防
药物不良反应有些是很难避免的，有些是可以避免的，用药时注意下述几点可预防或减少不良反应的发生：①首先应了解患者的过敏史或药物不良反应史，这对有过敏倾向和特异质的患者十分重要。⑦老年人病多，代谢功能减退，用药品种也较多，医师应提醒患者可能出现的不良反应，至于小儿，尤其新生儿，对药物的反应不同于成人，其剂量应按体质量或体表
面积计算，用药期间应加强观察。③孕妇用药应特别慎重，尤其是妊娠头3个月应避免用任何药物，若用药不当有可能致畸。④由于一些药物可经乳汁进入婴儿体内而引起不良反应，故对哺乳妇女用药应慎重选择。⑤肝病和肾病患者，除选用对肝肾功能无不良影响的药物外，有些药还应适当减少剂量。⑥用药品种应合理，应避免不必要的联合用药，还应了解患者自用药品的情况，以免发生药物不良相互作用。⑦应用新药时，必须掌握有关资料，慎重用药，严密观察。③应用对器官功能有损害的药物时，须按规定检查器官功能，如应用利福平、异烟肼时检查肝功能；应用氨基糖昔类抗生素时检盎听力、肾功能；应用氯霉素时检查血象等。⑦用药过程中，应注意发现药物不良反应的早期症状，以便及时停药和处理，防止进一步发展。⑩应注意药物的迟发反应(delayed effect)，这种反应常发生于用药数月或数年后，如药物的致癌、致畸作用。
参考文献
[1] 金桂兰，唐文，赵美菊528例药品不良反应报告分析[J].药物流行 病学杂志， 2004，13(1)：247
[2] 曾繁典抗生素及合成抗菌药物的滥用与危害[J].中国药物警戒，
2004，1(1)：25
[3 ] 陈静，黄富宏，周广俊中药注射剂不良反应分析[J].基层医学论坛，
2007，ll(11)：1046
[4] 祝德秋，沈金芳中药不良反应现状分析及应对策略口[J].中国药房，
2004，15(6)：359
[5] 赵景云，王玉华，赵远中药植物药不良反应计算机管理系统[J]
中国药房，2000，11(4)：164
2011年度医院药物不良反应分析
陈 士 卉
[摘要] 目的 分析2011年度我院药物不良反应报告情况。方法 根据2011年底我院药物不良反报表数，按照患者年龄、药品类型、不良反应涉及系统、给药途径等进行分析。结果 引起药物不良反应的药物中以抗微生物药物最多，占总数的70.9%。药物引起的不良反应以皮肤过敏反应及循环系统表现为多见，分别为43.3%和26.8%。静脉注射给药造成的ADR较多，占70.9%。结论 药物不良反应监测工作任重道远，加强药物不良反应知识的宣传力度，提高医护人员对药物不良反应工作的认识，促进临床合理用药。
[关键词]药物；药物不良反应；分析；措施
按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adverse drug reactions,ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能进出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。国内外有关文献表明[1]，目前住院患的药物不良反应发生药物不良反应而住院的患者为0.3%~5.0%.ADR已受到社会的广泛关注。现将我院2008年114份药物不良反应报道分析如下：
1 资料与方法
根据我院2011年共收到114份药物不良反应报表，所有报告均经医院药物不良反应管理小组讨论确认ADR，均为有效报表，并已上报湖南省药品不良反应监测中心。按照患者年龄、药品类型、不良反应涉及系统、给药途径等进行分析。
2 结 果
2.1病例资料
114例药物不良的反应发生者，男性71例，女性43例。患者年龄最大68岁，最小20岁，见表1。
表1 114例药物不良反应的年龄与分布
2.2引起药物不良反应的药品分类
在114份ADR报告中涉及药品117例次，分类结果见表2。
从表2可以看到，引起ADR药物中以抗微生药药物最多，占总数的70.9%。
在抗生素药物中又主要以喹诺酮类（左旋氧氟沙星、洛美沙星等）、β内酰胺类抗生素（阿莫西林、头孢西林、头孢曲松、头孢呋辛等）、克林霉素类为主，见表3。
2.3ADR影响机体的系统及主要临床表现
114份药物不良反应报告中，涉及机体多个系统的ADR 194例次，具体内容见表4。药物引起的不良反应以皮肤过敏反应多见，主要表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒等，在循环系统、呼吸系统也有各种临床表现。
表2 114份报告所涉及药品的分类
表3 各类抗生素发生药物不良反应的比例
2.4 不同给药途径引起的ADR构成
静脉给药是临床最主要的给药方法之一，在带给患者快速有效治疗的同时，其所发生的不良反应也可忽视，见表5。
3、讨 论
药物在人类与疾病的斗争中起着重要作用，但药物在治疗疾病的过程中也会产生一些与治疗目的无关的不良反应。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。
3.1药品不良反应处理与结果
114份药品不良反应报告中，所发生ADR均采取立即停药措施，
表4 药品不良反应涉及机体系统及主要临床表现
表5 不同给药途径引起ADR比例
对出现较严重的过敏性休克、喉头水肿的病例及时对症处理，均病情好转及治愈。所发生ADR由于措施得当，ADR对原病情的影响均不明显，没有发生死亡病例。
3 .2药品不良反应与剂型
114份药品不良反应报告中，涉及药品117例次，包括各种制剂剂型，其中粉针剂56例，注射液34例，片剂12例，胶囊剂6例，凝胶剂5例，栓剂3例，口服液l例。药品不良反应以注射剂发生比例较高(88/117)，建议临床应积极遵循“能口服不肌注，能肌注不静脉”的原则，严格掌握静脉用药的适应证，以减少由于静脉用药滥用引起的药品不良反应。
3 .3药品不良反应与合理使用抗微生物药
我院ADR药物中，以抗生素药物报告占首位，引起的不良反应以皮肤过敏反应为多见，主要表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒等，在循环系统、呼吸系统也有各种临床表现，严重的发生过敏性休克、喉头水肿，危及生命。抗感染药物的过度使用不仅大大增加了药品不良反应，还造成大量耐药致病菌的产生，导致一些耐药菌群在体内的迅速繁殖，成为许多重病患者或难治患者死亡的直接原因[2]。加强抗菌药临床管理，积极台理应用将是临床医师和临床药师的重要任务。
3. 4药品不良反应监测中各级医药护人员的作用
在药品不良反应监测中，临床医师起着重要作用。同时药师的作用不可忽视，药师可以凭借对药品不良反应处理的理论基础，协助临床医师科学地、及时地对所发生事件进行分析，协助其正确地填写药品不良反应报告。医院药师应该对患者出现的问题进行专业分析，为医师及患者服务，使其对所应用药品有进一步的了解，以提高用药的安全性。此外，在药品不良反应监测中，护士的作用同样不可忽视，在病房常规巡视中，往往发现药品不良反应的首先是护士。我院报告中，住院患者所发生的较严重ADR的病例，均是护士首先发现，及时报告医师，为临床有效治疗赢得时间。因此，医师、药师、护士在药品不良反应监测中是互补的，是一个有机协作的团队。
3 .5药品不良反应与中药的合理应用
凡是药品都具有利弊两重性，中药也不能滥用。不合理使用中药也会引起有害反应，应谨慎使用中药制剂。中药产生的药品不良反应原因是多方面的，如服用剂量超量、辨证用药不当、品种来源各异、采摘季节不当、炮制不规范、中药煎煮不当、误服误用、中药品质不好、用药途径不当、用药时间过长，配伍不当、患者的个体差异、外用药使用不当、中药注射剂中的添加剂等，均可发生中药ADR。由于中药ADR情况相对较为复杂[3、4]，更应强调中药的辨证应用，从正面引导，加强宣传力度，消除“中药无毒副作用”的错误认识，借助计算机管理系统提高中药的安全使用[5]。
3 .6药品不良反应的积极预防
药物不良反应有些是很难避免的，有些是可以避免的，用药时注意下述几点可预防或减少不良反应的发生：①首先应了解患者的过敏史或药物不良反应史，这对有过敏倾向和特异质的患者十分重要。⑦老年人病多，代谢功能减退，用药品种也较多，医师应提醒患者可能出现的不良反应，至于小儿，尤其新生儿，对药物的反应不同于成人，其剂量应按体质量或体表
面积计算，用药期间应加强观察。③孕妇用药应特别慎重，尤其是妊娠头3个月应避免用任何药物，若用药不当有可能致畸。④由于一些药物可经乳汁进入婴儿体内而引起不良反应，故对哺乳妇女用药应慎重选择。⑤肝病和肾病患者，除选用对肝肾功能无不良影响的药物外，有些药还应适当减少剂量。⑥用药品种应合理，应避免不必要的联合用药，还应了解患者自用药品的情况，以免发生药物不良相互作用。⑦应用新药时，必须掌握有关资料，慎重用药，严密观察。③应用对器官功能有损害的药物时，须按规定检查器官功能，如应用利福平、异烟肼时检查肝功能；应用氨基糖昔类抗生素时检盎听力、肾功能；应用氯霉素时检查血象等。⑦用药过程中，应注意发现药物不良反应的早期症状，以便及时停药和处理，防止进一步发展。⑩应注意药物的迟发反应(delayed effect)，这种反应常发生于用药数月或数年后，如药物的致癌、致畸作用。
参考文献
[1] 金桂兰，唐文，赵美菊528例药品不良反应报告分析[J].药物流行 病学杂志， 2004，13(1)：247
[2] 曾繁典抗生素及合成抗菌药物的滥用与危害[J].中国药物警戒，
2004，1(1)：25
[3 ] 陈静，黄富宏，周广俊中药注射剂不良反应分析[J].基层医学论坛，
2007，ll(11)：1046
[4] 祝德秋，沈金芳中药不良反应现状分析及应对策略口[J].中国药房，
2004，15(6)：359
[5] 赵景云，王玉华，赵远中药植物药不良反应计算机管理系统[J]
中国药房，2000，11(4)：164