保健食品申报注册时间和费用预算
保健食品共有27项功能，一个产品可以申报多个功能，但建议不要超过2个。 一、 只需做动物试验的保健功能：
以下7项保健功能学评价只需做动物试验，不必进行人体试食试验： 增强免疫力 改善睡眠
缓解体力疲劳 提高缺氧耐受力 增加骨密度
对辐射危害有辅助保护功能 对化学性肝损有辅助保护功能
涉及到的费用包括：
检测费用：约9万－17万；复检：1-2万 申报时限：
检测时间：5-6个月，复检及省局现场考核、评审约1.5个月，国家局评审5个月，行政审评2个月。
二、只需进行人体试食试验的保健功能：
以下5项保健功能学评价只需进行人体试食试验，不必进行动物试验： 缓解视疲劳 祛痤疮 祛黄褐斑
改善皮肤水份 改善皮肤油份
涉及到的费用包括：
检测费用：约18万－20万；复检：1-2万 申报时限： 检测时间：约8个月，复检及省局现场考核、评审1.5个月，国家局评审5个月，行政审评2个月。
三、既要进行动物试验，也要进行人体试食试验的保健功能
以下15项保健功能学评价既要进行动物试验，也要进行人体试食试验： 辅助降血脂 减肥
辅助降血糖 改善生长发育 抗氧化
改善营养性贫血
2. 以上费用不含组方、样品生产等费用。其他详细情况请参考中国注册申报网刊登的天健华成原创“保健食品申报攻略”系列文章。
一、保健食品可申报的功能及费用预算：
保健食品共有27个功能，一个产品可以申报多个功能，建议不超过2个。 保健食品的原料：药食同源87个；可用于保健食品114个；保健食品禁用59个。 27个功能的申报费用：
1、有7个保健功能学评价只需做动物试验，不必进行人体试食试验。
增强免疫力，改善睡眠，缓解体力疲劳，提高缺氧耐受力，增加骨密度，对辐射危害有辅助保护功能，对化学性肝损有辅助保护功能。 检测费用（含复检）：约11万－19万 检测时间：6个月左右
省局现场考核、评审1个月，国家局评审4个月。 审评费8000元/个。
2、有5个保健功能学评价只需进行人体试食试验，不必进行动物试验。 缓解视疲劳，祛痤疮，祛黄褐斑，改善皮肤水份，改善皮肢油份。 检测费用（含复检）：约20万－22万 检测时间：8个月左右
省局现场考核、评审1个月，国家局评审4个月。 审评费8000元/个。
3、有15个保健功能学评价既要进行动物试验，也要进行人体试食试验。
辅助降血脂，减肥，辅助降血糖，改善生长发育，抗氧化，改善营养性贫血，辅助改善记忆，调节肠道菌群，促进排铅，促进消化，清咽，对胃粘膜有辅助保护功能，辅助降血压，通便，促进泌乳
检测费用（含复检）：约21万－30.5万 检测时间：10个月左右
省局现场考核、评审1个月，国家局评审4个月。 审评费8000元/个。
二、保健食品检测所需资料、样品： 1、产品检测：
＊ 送样品到卫生部认定的保健食品检验机构进行检验和评价。
＊ 主要项目为：毒理学安全性评价、功能学评价、卫生学检验、功效成份分析、稳定性检验。
2、 送检单位需提供：
＊产品配方及配方依据； ＊生产工艺；
＊产品质量标准（企业标准）； ＊主要功效成分检验方法
＊产品说明书； ＊最小包装样品一个，做为计算检验样品数量的依据。 3、送检样品的数量计算： ＊安全性毒理学评价：
样品数量＝（人体推荐剂量÷60kg）×300×动物只数×饲养天数×0.5（大鼠） 样品数量＝（人体推荐剂量÷60kg）×300×动物只数×饲养天数×0.04（小鼠） ＊ 卫生学检验是取近半年的产品，每个检测样品需3批，每批至少6个包装，且净含量不少于250克。 ＊稳定性检验：另计。 ＊功能学评价动物实验：另计。 ＊功能学评价人体试食试验：另计。 4、注意送检批号：
＊送检产品的批号要求一致（包括卫生学、稳定性、功效成份、毒理学评价、功能学评价、兴奋剂）。
＊检验要符合程序：人体试验必须在完成毒理学安全性评价，确认该产品食用安全后才能进行。
三、营养素补充剂：
1、 以补充维生素、矿物质为目的，不以提供能量为目的的产品。 2、 中国居民营养素推荐摄入量（中国营养学会公布）：
营养素补充剂的推荐量一般要求控制在我国该种营养素推荐摄入量（RNI） 的1/3－2/3水平。补充的营养素应为中国居民缺乏的营养素。 3、检测费用：约3－5万元（根据配方中的成分多少定） 检测时间：3个月左右
省局现场考核、评审1个月，国家局评审4个月。 审评费8000元/个。
四、 申请新菌种申报资料项目要求及说明
1、新菌种申请表（国产或进口）。
2、菌种来源、功能及国内外安全食用资料。 3、经卫生部认定的鉴定机构出具的菌种鉴定报告。 4、菌种的安全性评价（包括毒力试验）。
5、菌种及其代谢产品不产生任何有毒有害物质的资料
.申报保健食品需要完成哪些检验项目？ 所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验（营养素补充剂除外）、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。
卫生学检测是对产品的卫生学指标进行检测，包括两类：理化检测和微生物检测。理化检测主要是对产品理化指标进行检测，如污染物指标（铅、砷、汞）、功效成分、崩解度等。微生物检测是对产品的微生物指标进行检测，如大肠菌群、菌落总数、霉菌、酵母等。 稳定性检测是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定，其检测项目与卫生学检测的项目相同，对于新产品，检测的时间分别在产品放置于模拟环境后1个月、2个月、3个月时进行。
安全性检测是对产品安全性毒理学的检验。根据产品配方的不同，毒理学检测的项目有所不同。一般产品都应进行老二阶段的检测，有的产品还应做30天喂养或更深阶段的毒理学检查。
功能学检查是检验机构根据国家标准或评委会认可的试验方法对产品声称的功能的检验。
保健食品申报注册时间和费用预算
保健食品共有27项功能，一个产品可以申报多个功能，但建议不要超过2个。 一、 只需做动物试验的保健功能：
以下7项保健功能学评价只需做动物试验，不必进行人体试食试验： 增强免疫力 改善睡眠
缓解体力疲劳 提高缺氧耐受力 增加骨密度
对辐射危害有辅助保护功能 对化学性肝损有辅助保护功能
涉及到的费用包括：
检测费用：约9万－17万；复检：1-2万 申报时限：
检测时间：5-6个月，复检及省局现场考核、评审约1.5个月，国家局评审5个月，行政审评2个月。
二、只需进行人体试食试验的保健功能：
以下5项保健功能学评价只需进行人体试食试验，不必进行动物试验： 缓解视疲劳 祛痤疮 祛黄褐斑
改善皮肤水份 改善皮肤油份
涉及到的费用包括：
检测费用：约18万－20万；复检：1-2万 申报时限： 检测时间：约8个月，复检及省局现场考核、评审1.5个月，国家局评审5个月，行政审评2个月。
三、既要进行动物试验，也要进行人体试食试验的保健功能
以下15项保健功能学评价既要进行动物试验，也要进行人体试食试验： 辅助降血脂 减肥
辅助降血糖 改善生长发育 抗氧化
改善营养性贫血
2. 以上费用不含组方、样品生产等费用。其他详细情况请参考中国注册申报网刊登的天健华成原创“保健食品申报攻略”系列文章。
一、保健食品可申报的功能及费用预算：
保健食品共有27个功能，一个产品可以申报多个功能，建议不超过2个。 保健食品的原料：药食同源87个；可用于保健食品114个；保健食品禁用59个。 27个功能的申报费用：
1、有7个保健功能学评价只需做动物试验，不必进行人体试食试验。
增强免疫力，改善睡眠，缓解体力疲劳，提高缺氧耐受力，增加骨密度，对辐射危害有辅助保护功能，对化学性肝损有辅助保护功能。 检测费用（含复检）：约11万－19万 检测时间：6个月左右
省局现场考核、评审1个月，国家局评审4个月。 审评费8000元/个。
2、有5个保健功能学评价只需进行人体试食试验，不必进行动物试验。 缓解视疲劳，祛痤疮，祛黄褐斑，改善皮肤水份，改善皮肢油份。 检测费用（含复检）：约20万－22万 检测时间：8个月左右
省局现场考核、评审1个月，国家局评审4个月。 审评费8000元/个。
3、有15个保健功能学评价既要进行动物试验，也要进行人体试食试验。
辅助降血脂，减肥，辅助降血糖，改善生长发育，抗氧化，改善营养性贫血，辅助改善记忆，调节肠道菌群，促进排铅，促进消化，清咽，对胃粘膜有辅助保护功能，辅助降血压，通便，促进泌乳
检测费用（含复检）：约21万－30.5万 检测时间：10个月左右
省局现场考核、评审1个月，国家局评审4个月。 审评费8000元/个。
二、保健食品检测所需资料、样品： 1、产品检测：
＊ 送样品到卫生部认定的保健食品检验机构进行检验和评价。
＊ 主要项目为：毒理学安全性评价、功能学评价、卫生学检验、功效成份分析、稳定性检验。
2、 送检单位需提供：
＊产品配方及配方依据； ＊生产工艺；
＊产品质量标准（企业标准）； ＊主要功效成分检验方法
＊产品说明书； ＊最小包装样品一个，做为计算检验样品数量的依据。 3、送检样品的数量计算： ＊安全性毒理学评价：
样品数量＝（人体推荐剂量÷60kg）×300×动物只数×饲养天数×0.5（大鼠） 样品数量＝（人体推荐剂量÷60kg）×300×动物只数×饲养天数×0.04（小鼠） ＊ 卫生学检验是取近半年的产品，每个检测样品需3批，每批至少6个包装，且净含量不少于250克。 ＊稳定性检验：另计。 ＊功能学评价动物实验：另计。 ＊功能学评价人体试食试验：另计。 4、注意送检批号：
＊送检产品的批号要求一致（包括卫生学、稳定性、功效成份、毒理学评价、功能学评价、兴奋剂）。
＊检验要符合程序：人体试验必须在完成毒理学安全性评价，确认该产品食用安全后才能进行。
三、营养素补充剂：
1、 以补充维生素、矿物质为目的，不以提供能量为目的的产品。 2、 中国居民营养素推荐摄入量（中国营养学会公布）：
营养素补充剂的推荐量一般要求控制在我国该种营养素推荐摄入量（RNI） 的1/3－2/3水平。补充的营养素应为中国居民缺乏的营养素。 3、检测费用：约3－5万元（根据配方中的成分多少定） 检测时间：3个月左右
省局现场考核、评审1个月，国家局评审4个月。 审评费8000元/个。
四、 申请新菌种申报资料项目要求及说明
1、新菌种申请表（国产或进口）。
2、菌种来源、功能及国内外安全食用资料。 3、经卫生部认定的鉴定机构出具的菌种鉴定报告。 4、菌种的安全性评价（包括毒力试验）。
5、菌种及其代谢产品不产生任何有毒有害物质的资料
.申报保健食品需要完成哪些检验项目？ 所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验（营养素补充剂除外）、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。
卫生学检测是对产品的卫生学指标进行检测，包括两类：理化检测和微生物检测。理化检测主要是对产品理化指标进行检测，如污染物指标（铅、砷、汞）、功效成分、崩解度等。微生物检测是对产品的微生物指标进行检测，如大肠菌群、菌落总数、霉菌、酵母等。 稳定性检测是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定，其检测项目与卫生学检测的项目相同，对于新产品，检测的时间分别在产品放置于模拟环境后1个月、2个月、3个月时进行。
安全性检测是对产品安全性毒理学的检验。根据产品配方的不同，毒理学检测的项目有所不同。一般产品都应进行老二阶段的检测，有的产品还应做30天喂养或更深阶段的毒理学检查。
功能学检查是检验机构根据国家标准或评委会认可的试验方法对产品声称的功能的检验。