【2016年09月】
一、医疗器械：空间巨大，高增长将持续
根据我国相关条例定义，医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用，不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
其使用旨在达到下列预期目的：对疾病诊断、预防、监护、治疗或缓解；对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节等。
我国对医疗器械实行分类管理，按安全性分为一二三类，并由不同的药监部门进行审查管理。其中，第三类是由国家药品监督管理部门审查批准。
医疗器械是涉及众多学科的交叉技术，不仅依赖医学，也有赖于机械、电子、化工等基础工业，以及生物材料、传感器、计算机等新兴产业的不断发展创新。按应用领域来分，细分领域较多。
1、持续快速成长，发展空间仍广阔
随着经济的发展、收入提高、社会老龄化程度的提高，以及居民保健意识的不断增强，全球医疗技术市场需求持续快速增长。
EvaluateMedTech 预测，2011-2018 年，全球医疗技术市场的年增长率（CAGR）将达到+4.4%，超过药品市场+2.5%，达到4400 亿美元；而2006-2018 年间，只有2 年（2006-2009）药品销售额的增长率超过了医疗技术领域。
2013 年，我国医疗器械收入规模约1889 亿元，是2000 年的21 倍，但仍处于快速成长期，相当多子行业还处于导入期，例如:体外诊断（IVD）、高端植入耗材等。
由于长期“以药养医”的体系，我国医疗器械和药品比例结构严重扭曲，药品消费规模远大于医疗器械的消费规模。欧美发达国家约1：1.02，全球医药和器械消费比约1：0.7，而我国约1：0.2。
EvaluateMedTech 预计2018 年，医疗技术的销售额（规模企业）将达到医药的51.3%，而2005 年只占43.4%（2013 年我国仅为
9.2%）。
对于我国来说，未来“以药养医”的逐步摒除和民营医院的壮大必然带来医疗器械消费的爆增长发式，缩小与国外差距，发展前景非常
广阔。
2、医疗器械发展特点
【2016年09月】
一、医疗器械：空间巨大，高增长将持续
根据我国相关条例定义，医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用，不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
其使用旨在达到下列预期目的：对疾病诊断、预防、监护、治疗或缓解；对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节等。
我国对医疗器械实行分类管理，按安全性分为一二三类，并由不同的药监部门进行审查管理。其中，第三类是由国家药品监督管理部门审查批准。
医疗器械是涉及众多学科的交叉技术，不仅依赖医学，也有赖于机械、电子、化工等基础工业，以及生物材料、传感器、计算机等新兴产业的不断发展创新。按应用领域来分，细分领域较多。
1、持续快速成长，发展空间仍广阔
随着经济的发展、收入提高、社会老龄化程度的提高，以及居民保健意识的不断增强，全球医疗技术市场需求持续快速增长。
EvaluateMedTech 预测，2011-2018 年，全球医疗技术市场的年增长率（CAGR）将达到+4.4%，超过药品市场+2.5%，达到4400 亿美元；而2006-2018 年间，只有2 年（2006-2009）药品销售额的增长率超过了医疗技术领域。
2013 年，我国医疗器械收入规模约1889 亿元，是2000 年的21 倍，但仍处于快速成长期，相当多子行业还处于导入期，例如:体外诊断（IVD）、高端植入耗材等。
由于长期“以药养医”的体系，我国医疗器械和药品比例结构严重扭曲，药品消费规模远大于医疗器械的消费规模。欧美发达国家约1：1.02，全球医药和器械消费比约1：0.7，而我国约1：0.2。
EvaluateMedTech 预计2018 年，医疗技术的销售额（规模企业）将达到医药的51.3%，而2005 年只占43.4%（2013 年我国仅为
9.2%）。
对于我国来说，未来“以药养医”的逐步摒除和民营医院的壮大必然带来医疗器械消费的爆增长发式，缩小与国外差距，发展前景非常
广阔。
2、医疗器械发展特点