ＳｔｒａｉｔＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ
ＪｏｕｒｎａｌＶｏｌ
２０Ｎｏ．１２２００８
之宜，牛宜稳，羊宜黍。”郑玄注：“会．成也。谓其味相成。”
贾公彦疏：“凡会膳食之宜者，谓会成膳食相宜之法。”看来。会自古即可指饮食上的调配之法。
故“卢会”之名称源于该植物用作药用时经调配之后所得之胶状物为黑色。２释阿魏
阿魏，中草药名，为伞形多年生草本植物。１～１．３ｍ，全株有大蒜样特异臭气。根粗大。为纺锤形或圆锥形。茎粗大，有毛紫红色。叶片呈三角状广卵形。花序生天茎枝顶端，花萼有齿。花瓣黄色。阿魏主要产于我国新疆地区。
阿，为古代东方民族语，代词，相当于“我”。＜尔雅・释诂上＞：“阳。予也。”晋郭璞注：“＜鲁诗）云：‘阳如之何？’今巴、濮之人自呼阿阳。“清郝懿行义疏：“阿即我也。”＜三国志・魏志・东夷传＞：“东方人名我为阿。”
魏，通“畏”。“魏”为疑母字，去声，未韵；“畏”为影母。去声。未韵。韵母相同。声母相近。可以旁转。故“魏”为畏的假借字，作“害怕”解。＜诗・大雅・
民＞：“不侮矜寡，不畏强御。”
阿魏，义即“我害怕”。此物有特异臭气。李时珍＜本草纲目＞谓：“夷人自称为阿，此物极臭，阿之所畏也。”章太炎也曾说此物“臭之不可于鼻。”所以，“阿魏”之得名应与其人见人畏的臭气有关。３释芋
芋。即芋艿。其叶片呈盾形绿色，叶柄肥大而长，可作猪饲料。地下块茎呈球形或卵形，富含淀粉。可供食用。
芋，从于得声。“予”含大义。＜集韵・虞韵＞：“于，大也。”＜札记・文王世子）：“为人臣者。杀其身，有益于君，则为之。况于其身以善其君乎？周公优为之。”郑玄注：“于，读为迂。迂。犹广也。大也。”从“于”得声字。有大义。例如：
污。大，夸大。＜孟子・公孙丑上＞：“宰我、子贡、有若。智足以知圣人，污不至阿其所好。”
・
教（吹）竽、笙。”郑玄注引郑司农日：“竽。三十六簧。笙，十三
簧。”贾公彦疏：“按（通卦验＞：‘竽长四尺二寸。’注云：‘竽，管类。用竹为之。形参差．象鸟翼。”
芋。在江西赣南一带又名芋荷，叶大似荷叶，而且果实硕大。＜说文＞：“芋．大叶实根，骇人，故谓之芋也。从廿。于声。”段玉裁注：“‘口部）日：‘吁．惊也。’毛传日：‘吁，大也。’凡于声字多训大。芋之为物，叶大根实，二者皆骇人，故谓之芋。其字从廿于声也。”故“芋”之得名于其叶实俱大。４释闹山羊、羊踯躅
黄杜鹃，俗称闹山羊、闹羊花、羊踯躅，为杜鹃科植物，花黄色，是一种有毒植物。其有毒部位在叶和花，误食后会有恶心、呕吐、腹泻，血压下降。动作失调，呼吸困难等中毒症状，严重者因呼吸停止而死亡。
闹。即以毒药毒杀之义。今南方不少地方称毒药为闹药。
毒死人谓闹死人。考其本字当为“痨”。痨。＜广韵・宵韵＞：郎到切。今音为１６０，与“闹”同为舌尖中音，且韵母相同，加之南方很多地方鼻、边音不分。易读为“闹”音。
痨。义为药物中毒。＜方言・卷三＞：“凡饮药、傅药而毒……北燕、朝鲜之间谓之痨。”＜说文・广部＞：“痨，朝鲜谓药毒日痨。”
踯躅，俳徊不前貌。＜玉篇・足部＞：“踯躅。不能行。”＜广韵・昔韵）：“踯，踯躅，行不进也。”唐杜甫＜醉歌行）：“乃知贫贱别更苦，吞声踯躅涕泪零。”
黄杜鹃多生长在南方山崖之上，易为山羊误食而中其毒，故名痨山羊。又山羊食其花。中其毒，举足而不能前。又解为羊识黄杜鹃。知有毒。故见其花而不前行。晋崔豹（古今注）曾说：“羊踯躅．黄花。花。羊食即死，见即踯躅不前进。”故黄杜鹃又名之为羊踯躅。
参考文献
【１］汉语大词典【Ｍ】．汉语大词典出版社１９９２．
【２】汉语大字典（Ｍ］．四川辞书出版社、湖北辞书出版社，２０００年．【３】（汉ｊ扬雄．方言（Ｍ】．中华书局，１９８５．
Ｃ４）［宋】陈彭年。等．宋本广韵［Ｍ】．北京：中国书店，１９８２．
仔，古代妇女穿的宽大上衣。＜正字通・衣部＞：“汗，诸杆。即诸于，今俗呼披风敞袖是也。”
竽，竹制簧管乐器，体形大。（周礼・春官・笙师＞：“笙师掌
浅谈中药制剂的工艺与质量
吴智高Ｉ福建莆田学院附属医院莆田３５１１００）
摘要：中药制荆工艺设计是否符合标准要求，是影响中成药质量的关键，本文简要介绍中药制剂工艺的质量控制．必须抓好３个环节：①对该方荆所用的药料和辅料确定具体要求；⑦对半成品要设计合理的提取工艺；③对成品的质量控牵Ｊ订出可靠的定性定量方法和标准。关键词：中药制荆工艺；质量
中圈分类号：ＴＱ４６０．４文献标识玛：Ｂ文章编号：１００６．３７６５（２００８）一０１２—００８７．０２
中药制剂是原有传统组方的基础上．运用中医药理论为
指导。应用现代科学技术、继承和发扬中医中药的成功经验。ｌ工艺研究
１．１在剂型改进或新中成药研究工作中。当一个课题选好
作者简介：吴智高，女（１９６２．１１一）。毕业于福建中医学院本科．职称：剐主任药师，联系电话：０５９４—６６８６９２６
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万方数据
海峡药学２００８年第２０卷第１２期
后，要做出比较全面的分析、设计出新处方，并初步选定剂型２质量控制
时。便进入工艺研究阶段。还要预先设计出制备工艺路线及药品质量问题是关键，药品作为一类特殊商品．要生产供操作步骤。中药制剂工艺设计如何。是中成药研制成败关键。
应好的药品，首先要研制出好的药品，因此在剂型改进或新中当然工艺设计必须遵循方剂探讨为前提。
成药研制过程中，必须自始至终在各个工序上保证质量。
１．２在药材或饮片基础上。一般要进行粉碎、过筛、提取、过２．１
中药剂型的质量控制中药剂型的质量控制。主要有两
滤、蒸发浓缩，如要配制液体药剂便可配液、灌封等工艺；如方面：其一，对传统中成药。尤其对疗效好、信誉高的名牌产制备固体药荆，则应再经过干燥、再粉碎、过筛、混合。然后按品，如何改进生产工艺。研制出能反映各种产品的质量标准。不同剂型进行成型制备工艺。因为大多数药料要经过提取、中国药典（２００５年版），其中一都共收载１１４６种，其中新增分离、精制等过程、采用什么方法提取药料。对所得制剂原料１５４种，修订４５３种，多数为传统中成药。近年来又研究定量和成品的质量、规格影响很大。应按临床用药要求．药料、质
测定。如香连丸中小檗碱含量测定。冰硼散含量测定，紫雪散地。特别是药料所含有效成分性质，应综合考虑工艺路线和操
中主要成分含量测定，阿胶成分研究等在中国药典中均有详作步骤，就是同一味药料．提取成分同一种。采用工艺路线和细介绍测定方法。
操作方法各不同。例如。在牛黄解毒片中对黄芩素的提取方法２．２
中药剂型的质量问题以前只做定性检查、化学鉴别
是采用水煮、过滤．然后往滤液中加入饱和的明矾水溶液。使
等，随着研制技术不断创新。中西医药相结合深入，加上国内之生成黄芩素鳌合物沉淀，经干燥后入片剂中应用。中药注
外中成药质量标准的迫切要求。对生产多年的品种开始做有射剂是中医临床治疗危重症的一种速效剂型。随着中医事业效成分的含量测定工作，使制剂质量标准自有效成分的定量的发展。中药注射剂设备技术和成品质量有新的提高。临床对较高标准迈进。如生脉注射液中人参总皂苷测定、牛黄解毒中药注射剂应用提出更迫切要求和更高标准，如丹参注射液，片中大黄蒽醌化合物的测定。
经过提取、纯化、水处理、活性炭处理，而中药注射剂的指纹图２．３进行质量控制要抓３个环节第一步。按中医临床用药谱质控办法可促进该技术在中药质量控制过程中应用。从整需要，经过分析与综合设计出新方剂以后，应对该方剂所用药体上提高中药质量控制的水平。
料和辅料确定具体要求；第二步对半成品（制剂原料）的质量１．３中药制剂以复方为多。在加工提取是采用单味药．还是控制，这是新中成药研制或生产中关键。就是要设计合理的采用混合提取。提取“纯品”程度，应该随方剂要求来定。在制提取工艺。通过反复实验．确定出好的工艺规程和与此相适应备“藿香正气水”，其中苍术、陈皮、厚朴、自芷分别用６０％乙的质量标准，使半成品所含杂质尽量少，所要有效成分含量醇渗漉、茯苓水煮、生半夏与干姜同煎。并用甘草浸膏、广藿香高；第三步是成品的质量控制，所研制与生产的各种制剂，首
油、紫苏叶油定量入药。因方剂组成不同。故采用规格、制法先按药典侑品标准＞某剂型的规定，做好成品的常规质量检
及质量标准亦不同。
验，然后根据方剂设计。对主要成分经过实验研究。找出实用１．４从药剂学要求来讲，中药饮片中提取有效物质的过程。
可靠的定性定量方法和标准。不断完善质量标准。以保证药在前一阶段主要是浸出或溶提过程，是各种成份由药料中向品的安全性和有效性。
溶媒转移的过程，因此在工艺设计时，应着重考虑如何将有效
参考文献：
成分提取出来。便宜于精制。若是复方制剂。可以将药料中主
（１］张兆旺主编．中药药剂学［Ｍ】．北京：中国中医药出版社．要有效物质提取精制后。依顺序进行配制。
（２］国家药典委员会编．中国药典【Ｓ】．北京：化学工业出版社，２００５
年版．
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之宜，牛宜稳，羊宜黍。”郑玄注：“会．成也。谓其味相成。”
贾公彦疏：“凡会膳食之宜者，谓会成膳食相宜之法。”看来。会自古即可指饮食上的调配之法。
故“卢会”之名称源于该植物用作药用时经调配之后所得之胶状物为黑色。２释阿魏
阿魏，中草药名，为伞形多年生草本植物。１～１．３ｍ，全株有大蒜样特异臭气。根粗大。为纺锤形或圆锥形。茎粗大，有毛紫红色。叶片呈三角状广卵形。花序生天茎枝顶端，花萼有齿。花瓣黄色。阿魏主要产于我国新疆地区。
阿，为古代东方民族语，代词，相当于“我”。＜尔雅・释诂上＞：“阳。予也。”晋郭璞注：“＜鲁诗）云：‘阳如之何？’今巴、濮之人自呼阿阳。“清郝懿行义疏：“阿即我也。”＜三国志・魏志・东夷传＞：“东方人名我为阿。”
魏，通“畏”。“魏”为疑母字，去声，未韵；“畏”为影母。去声。未韵。韵母相同。声母相近。可以旁转。故“魏”为畏的假借字，作“害怕”解。＜诗・大雅・
民＞：“不侮矜寡，不畏强御。”
阿魏，义即“我害怕”。此物有特异臭气。李时珍＜本草纲目＞谓：“夷人自称为阿，此物极臭，阿之所畏也。”章太炎也曾说此物“臭之不可于鼻。”所以，“阿魏”之得名应与其人见人畏的臭气有关。３释芋
芋。即芋艿。其叶片呈盾形绿色，叶柄肥大而长，可作猪饲料。地下块茎呈球形或卵形，富含淀粉。可供食用。
芋，从于得声。“予”含大义。＜集韵・虞韵＞：“于，大也。”＜札记・文王世子）：“为人臣者。杀其身，有益于君，则为之。况于其身以善其君乎？周公优为之。”郑玄注：“于，读为迂。迂。犹广也。大也。”从“于”得声字。有大义。例如：
污。大，夸大。＜孟子・公孙丑上＞：“宰我、子贡、有若。智足以知圣人，污不至阿其所好。”
・
教（吹）竽、笙。”郑玄注引郑司农日：“竽。三十六簧。笙，十三
簧。”贾公彦疏：“按（通卦验＞：‘竽长四尺二寸。’注云：‘竽，管类。用竹为之。形参差．象鸟翼。”
芋。在江西赣南一带又名芋荷，叶大似荷叶，而且果实硕大。＜说文＞：“芋．大叶实根，骇人，故谓之芋也。从廿。于声。”段玉裁注：“‘口部）日：‘吁．惊也。’毛传日：‘吁，大也。’凡于声字多训大。芋之为物，叶大根实，二者皆骇人，故谓之芋。其字从廿于声也。”故“芋”之得名于其叶实俱大。４释闹山羊、羊踯躅
黄杜鹃，俗称闹山羊、闹羊花、羊踯躅，为杜鹃科植物，花黄色，是一种有毒植物。其有毒部位在叶和花，误食后会有恶心、呕吐、腹泻，血压下降。动作失调，呼吸困难等中毒症状，严重者因呼吸停止而死亡。
闹。即以毒药毒杀之义。今南方不少地方称毒药为闹药。
毒死人谓闹死人。考其本字当为“痨”。痨。＜广韵・宵韵＞：郎到切。今音为１６０，与“闹”同为舌尖中音，且韵母相同，加之南方很多地方鼻、边音不分。易读为“闹”音。
痨。义为药物中毒。＜方言・卷三＞：“凡饮药、傅药而毒……北燕、朝鲜之间谓之痨。”＜说文・广部＞：“痨，朝鲜谓药毒日痨。”
踯躅，俳徊不前貌。＜玉篇・足部＞：“踯躅。不能行。”＜广韵・昔韵）：“踯，踯躅，行不进也。”唐杜甫＜醉歌行）：“乃知贫贱别更苦，吞声踯躅涕泪零。”
黄杜鹃多生长在南方山崖之上，易为山羊误食而中其毒，故名痨山羊。又山羊食其花。中其毒，举足而不能前。又解为羊识黄杜鹃。知有毒。故见其花而不前行。晋崔豹（古今注）曾说：“羊踯躅．黄花。花。羊食即死，见即踯躅不前进。”故黄杜鹃又名之为羊踯躅。
参考文献
【１］汉语大词典【Ｍ】．汉语大词典出版社１９９２．
【２】汉语大字典（Ｍ］．四川辞书出版社、湖北辞书出版社，２０００年．【３】（汉ｊ扬雄．方言（Ｍ】．中华书局，１９８５．
Ｃ４）［宋】陈彭年。等．宋本广韵［Ｍ】．北京：中国书店，１９８２．
仔，古代妇女穿的宽大上衣。＜正字通・衣部＞：“汗，诸杆。即诸于，今俗呼披风敞袖是也。”
竽，竹制簧管乐器，体形大。（周礼・春官・笙师＞：“笙师掌
浅谈中药制剂的工艺与质量
吴智高Ｉ福建莆田学院附属医院莆田３５１１００）
摘要：中药制荆工艺设计是否符合标准要求，是影响中成药质量的关键，本文简要介绍中药制剂工艺的质量控制．必须抓好３个环节：①对该方荆所用的药料和辅料确定具体要求；⑦对半成品要设计合理的提取工艺；③对成品的质量控牵Ｊ订出可靠的定性定量方法和标准。关键词：中药制荆工艺；质量
中圈分类号：ＴＱ４６０．４文献标识玛：Ｂ文章编号：１００６．３７６５（２００８）一０１２—００８７．０２
中药制剂是原有传统组方的基础上．运用中医药理论为
指导。应用现代科学技术、继承和发扬中医中药的成功经验。ｌ工艺研究
１．１在剂型改进或新中成药研究工作中。当一个课题选好
作者简介：吴智高，女（１９６２．１１一）。毕业于福建中医学院本科．职称：剐主任药师，联系电话：０５９４—６６８６９２６
・８７・
万方数据
海峡药学２００８年第２０卷第１２期
后，要做出比较全面的分析、设计出新处方，并初步选定剂型２质量控制
时。便进入工艺研究阶段。还要预先设计出制备工艺路线及药品质量问题是关键，药品作为一类特殊商品．要生产供操作步骤。中药制剂工艺设计如何。是中成药研制成败关键。
应好的药品，首先要研制出好的药品，因此在剂型改进或新中当然工艺设计必须遵循方剂探讨为前提。
成药研制过程中，必须自始至终在各个工序上保证质量。
１．２在药材或饮片基础上。一般要进行粉碎、过筛、提取、过２．１
中药剂型的质量控制中药剂型的质量控制。主要有两
滤、蒸发浓缩，如要配制液体药剂便可配液、灌封等工艺；如方面：其一，对传统中成药。尤其对疗效好、信誉高的名牌产制备固体药荆，则应再经过干燥、再粉碎、过筛、混合。然后按品，如何改进生产工艺。研制出能反映各种产品的质量标准。不同剂型进行成型制备工艺。因为大多数药料要经过提取、中国药典（２００５年版），其中一都共收载１１４６种，其中新增分离、精制等过程、采用什么方法提取药料。对所得制剂原料１５４种，修订４５３种，多数为传统中成药。近年来又研究定量和成品的质量、规格影响很大。应按临床用药要求．药料、质
测定。如香连丸中小檗碱含量测定。冰硼散含量测定，紫雪散地。特别是药料所含有效成分性质，应综合考虑工艺路线和操
中主要成分含量测定，阿胶成分研究等在中国药典中均有详作步骤，就是同一味药料．提取成分同一种。采用工艺路线和细介绍测定方法。
操作方法各不同。例如。在牛黄解毒片中对黄芩素的提取方法２．２
中药剂型的质量问题以前只做定性检查、化学鉴别
是采用水煮、过滤．然后往滤液中加入饱和的明矾水溶液。使
等，随着研制技术不断创新。中西医药相结合深入，加上国内之生成黄芩素鳌合物沉淀，经干燥后入片剂中应用。中药注
外中成药质量标准的迫切要求。对生产多年的品种开始做有射剂是中医临床治疗危重症的一种速效剂型。随着中医事业效成分的含量测定工作，使制剂质量标准自有效成分的定量的发展。中药注射剂设备技术和成品质量有新的提高。临床对较高标准迈进。如生脉注射液中人参总皂苷测定、牛黄解毒中药注射剂应用提出更迫切要求和更高标准，如丹参注射液，片中大黄蒽醌化合物的测定。
经过提取、纯化、水处理、活性炭处理，而中药注射剂的指纹图２．３进行质量控制要抓３个环节第一步。按中医临床用药谱质控办法可促进该技术在中药质量控制过程中应用。从整需要，经过分析与综合设计出新方剂以后，应对该方剂所用药体上提高中药质量控制的水平。
料和辅料确定具体要求；第二步对半成品（制剂原料）的质量１．３中药制剂以复方为多。在加工提取是采用单味药．还是控制，这是新中成药研制或生产中关键。就是要设计合理的采用混合提取。提取“纯品”程度，应该随方剂要求来定。在制提取工艺。通过反复实验．确定出好的工艺规程和与此相适应备“藿香正气水”，其中苍术、陈皮、厚朴、自芷分别用６０％乙的质量标准，使半成品所含杂质尽量少，所要有效成分含量醇渗漉、茯苓水煮、生半夏与干姜同煎。并用甘草浸膏、广藿香高；第三步是成品的质量控制，所研制与生产的各种制剂，首
油、紫苏叶油定量入药。因方剂组成不同。故采用规格、制法先按药典侑品标准＞某剂型的规定，做好成品的常规质量检
及质量标准亦不同。
验，然后根据方剂设计。对主要成分经过实验研究。找出实用１．４从药剂学要求来讲，中药饮片中提取有效物质的过程。
可靠的定性定量方法和标准。不断完善质量标准。以保证药在前一阶段主要是浸出或溶提过程，是各种成份由药料中向品的安全性和有效性。
溶媒转移的过程，因此在工艺设计时，应着重考虑如何将有效
参考文献：
成分提取出来。便宜于精制。若是复方制剂。可以将药料中主
（１］张兆旺主编．中药药剂学［Ｍ】．北京：中国中医药出版社．要有效物质提取精制后。依顺序进行配制。
（２］国家药典委员会编．中国药典【Ｓ】．北京：化学工业出版社，２００５
年版．
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方数据