中药药剂学实验指导 精品

中药药剂学实验指导

(供中药学、制药工程专业使用)

编者:程 怡 王利胜 黄耀海

陈秀娟 郭 委

广州中医药大学

中药药剂学教研室编

二OO 三年一月

实 验 目 录

实验一 散剂的制备与质量检查„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2 实验二 浸出制剂——药酒、酊剂、流浸膏剂制备„„„„„„„„„„„„„5 实验三 浸出制剂——糖浆剂、煎膏剂的制备„„„„„„„„„„„„„„„8 实验四 颗粒剂(冲剂)的制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„11 实验五 液体药剂制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„13 实验六 注射剂的制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„17 实验七 软膏剂的制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„19 实验八 栓剂的制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„22 实验九 滴丸的制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„24 实验十 片剂的制备与质量检查„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„26 实验十一 微囊的制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„32 实验十二 膜剂的制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„33 实验十三 药物的溶出度测定„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„35 实验十四 药物的稳定性试验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„38 实验十五 药剂实验考试„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„44 实验十六 药剂实验基本技能的操作与讨论„„„„„„„„„„„„„„„„45 实验十七 综合实验(供中药新药研究课程用)

黄芩胶囊制备工艺及其质量研究„„„„„„„„„„„„„„„„47

药剂学实验须知

一、实验目的

(1)通过典型药剂的制备,掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制 等,以验证、巩固和深化课堂教学的基本理论与知识,为创制新的中药药剂、剂型与工艺打下初步基础。

(2)通过实验与教学见习,了解生产药剂常用设备的结构、性能,以及使用与保养方法。

(3)训练操作技术,培养正确的观察能力和科学的思维方法,以及实事求是的记录习惯和独立总结实验资料的能力。

(4)结合课堂理论教学内容,查阅并分析有关实验内容的文献资料,培养查阅和使用文献资料的能力。

二、实验规则

为达到以上目的,同时制得合格的成品,特制定如下实验规则。

(1)预习实验内容:要明确实验目的与要求。对处方中药物性质、配制原理、操作步骤、操作关键等,做到“心中有数”,并合理安排实验时间。

(2)遵守实验纪律:应保持实验室内肃静,不得无故迟到或早退,不得擅离实验操作岗位,甚至高声谈笑。如发生差错事故或异常现象,应随时报告指导教师,查明原因,及时解释。注意安全,严防火灾、烧伤或中毒事故发生。

(3)杜绝差错事故:称取药品时,要在拿取、称量和放回时进行3次核对;处方中如有毒性药品,须仔细检查是否超过剂量,称量时需经实验指导教师核对,在专用的天平上称量。称量完毕应盖好瓶塞,放回原处。实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号,交实验指导教师验收。

(4)爱护仪器药品:实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。如有破损缺少,必须立即报告实验指导教师,并填写仪器药品报损表,然后到准备室补领。实验小组合用的仪器药品,每次实验前应检查核对后再取用。实验指导教师对破损缺少的仪器药品应查明原因,按本院校对仪器药品破损处理办法提出处理意见。

(5)保持室内整洁:学生进入实验室必须穿戴工作衣帽。实验完毕应将本组实验台、实验架等整理洁净方可离开。实验小组轮流值日,主要负责实验室内、走廊地面、门窗的卫生整洁,以及废物缸的清倒工作,将水、电门窗关好,经指导教师验收后再离开实验室。

(6)写好实验报告:实验报告是考查学生分析总结实验资料能力和写作能力的重要方面,亦是评定实验成绩的主要依据。实验报告的内容与要求见表24—1。 表24—1 中药药剂学实验报告(参考格式)

———————————————————————————————— 实验×× ×××××(实验序号,实验题目)实验T o C, Rh%:

————————————————————————————————

[处方与分析] 按药典格式写出实验药剂的处方,指出各种附加剂的

作用。

[制备工艺与操作] 写出工艺流程,详述各操作步骤及控制条件。

[实验现象或(或)结果] 写出实验中所观察到的现象,如实记录实验

结果,填写图、表等。

———————————————————————————————— 实验指导教师(签名)

年 月 日

(7)评定实验成绩:实验课可单独作为一门课程记分。建议按实验课题逐一计分,每一个实验课题满分以100分计,由下列五个方面组成:即实验预习占10%,实验操作占30%,实验结果占20%,实验报告占30%,卫生纪律占10%。

实验一 散剂的制备与质量检查

一、目的要求

(1)掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成分散剂的制备方法。

(2)熟悉等量递增的混合方法。

(3)了解散剂的常规质量检查和包装法。

二、实验提要

(1)混合是制备散剂的关键步骤,当处方中含有毒性药物、贵重药物以及药物用量、颜色、密度相差悬殊时,应将其采用等量递增法混合均匀。

(2)含毒性成分的散剂,多半制成稀释散(或称倍散),或控制毒性中药成分的含量后再配散剂。

(3)含共熔成分的散剂,一般使之产生共熔后,再用其他组分吸收混合。

(4)散剂必要时可加入稀释剂、着色剂和矫味剂。

(5)按《中国药典》最新版一部散剂的有关要求进行质量检查。

三、实验内容

(一)散剂的制备

1、益元散

[处方] 滑石15g ,甘草2.5g ,朱砂0.75g 。

[制法]

(1)粉碎:朱砂水飞成极细粉,滑石、甘草各粉碎成细粉。

(2)混合:将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能。再将朱砂置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研钵中,再加入上述混合物研匀。按每包3g 分包。

[功能与主治] 清暑利湿。用于感受暑湿身热心烦,口渴喜饮,小便黄少。

[用法与用量] 调服或煎服。一次2包,一日2次。

中药药剂学实验指导

(供中药学、制药工程专业使用)

编者:程 怡 王利胜 黄耀海

陈秀娟 郭 委

广州中医药大学

中药药剂学教研室编

二OO 三年一月

实 验 目 录

实验一 散剂的制备与质量检查„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2 实验二 浸出制剂——药酒、酊剂、流浸膏剂制备„„„„„„„„„„„„„5 实验三 浸出制剂——糖浆剂、煎膏剂的制备„„„„„„„„„„„„„„„8 实验四 颗粒剂(冲剂)的制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„11 实验五 液体药剂制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„13 实验六 注射剂的制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„17 实验七 软膏剂的制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„19 实验八 栓剂的制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„22 实验九 滴丸的制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„24 实验十 片剂的制备与质量检查„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„26 实验十一 微囊的制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„32 实验十二 膜剂的制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„33 实验十三 药物的溶出度测定„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„35 实验十四 药物的稳定性试验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„38 实验十五 药剂实验考试„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„44 实验十六 药剂实验基本技能的操作与讨论„„„„„„„„„„„„„„„„45 实验十七 综合实验(供中药新药研究课程用)

黄芩胶囊制备工艺及其质量研究„„„„„„„„„„„„„„„„47

药剂学实验须知

一、实验目的

(1)通过典型药剂的制备,掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制 等,以验证、巩固和深化课堂教学的基本理论与知识,为创制新的中药药剂、剂型与工艺打下初步基础。

(2)通过实验与教学见习,了解生产药剂常用设备的结构、性能,以及使用与保养方法。

(3)训练操作技术,培养正确的观察能力和科学的思维方法,以及实事求是的记录习惯和独立总结实验资料的能力。

(4)结合课堂理论教学内容,查阅并分析有关实验内容的文献资料,培养查阅和使用文献资料的能力。

二、实验规则

为达到以上目的,同时制得合格的成品,特制定如下实验规则。

(1)预习实验内容:要明确实验目的与要求。对处方中药物性质、配制原理、操作步骤、操作关键等,做到“心中有数”,并合理安排实验时间。

(2)遵守实验纪律:应保持实验室内肃静,不得无故迟到或早退,不得擅离实验操作岗位,甚至高声谈笑。如发生差错事故或异常现象,应随时报告指导教师,查明原因,及时解释。注意安全,严防火灾、烧伤或中毒事故发生。

(3)杜绝差错事故:称取药品时,要在拿取、称量和放回时进行3次核对;处方中如有毒性药品,须仔细检查是否超过剂量,称量时需经实验指导教师核对,在专用的天平上称量。称量完毕应盖好瓶塞,放回原处。实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号,交实验指导教师验收。

(4)爱护仪器药品:实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。如有破损缺少,必须立即报告实验指导教师,并填写仪器药品报损表,然后到准备室补领。实验小组合用的仪器药品,每次实验前应检查核对后再取用。实验指导教师对破损缺少的仪器药品应查明原因,按本院校对仪器药品破损处理办法提出处理意见。

(5)保持室内整洁:学生进入实验室必须穿戴工作衣帽。实验完毕应将本组实验台、实验架等整理洁净方可离开。实验小组轮流值日,主要负责实验室内、走廊地面、门窗的卫生整洁,以及废物缸的清倒工作,将水、电门窗关好,经指导教师验收后再离开实验室。

(6)写好实验报告:实验报告是考查学生分析总结实验资料能力和写作能力的重要方面,亦是评定实验成绩的主要依据。实验报告的内容与要求见表24—1。 表24—1 中药药剂学实验报告(参考格式)

———————————————————————————————— 实验×× ×××××(实验序号,实验题目)实验T o C, Rh%:

————————————————————————————————

[处方与分析] 按药典格式写出实验药剂的处方,指出各种附加剂的

作用。

[制备工艺与操作] 写出工艺流程,详述各操作步骤及控制条件。

[实验现象或(或)结果] 写出实验中所观察到的现象,如实记录实验

结果,填写图、表等。

———————————————————————————————— 实验指导教师(签名)

年 月 日

(7)评定实验成绩:实验课可单独作为一门课程记分。建议按实验课题逐一计分,每一个实验课题满分以100分计,由下列五个方面组成:即实验预习占10%,实验操作占30%,实验结果占20%,实验报告占30%,卫生纪律占10%。

实验一 散剂的制备与质量检查

一、目的要求

(1)掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成分散剂的制备方法。

(2)熟悉等量递增的混合方法。

(3)了解散剂的常规质量检查和包装法。

二、实验提要

(1)混合是制备散剂的关键步骤,当处方中含有毒性药物、贵重药物以及药物用量、颜色、密度相差悬殊时,应将其采用等量递增法混合均匀。

(2)含毒性成分的散剂,多半制成稀释散(或称倍散),或控制毒性中药成分的含量后再配散剂。

(3)含共熔成分的散剂,一般使之产生共熔后,再用其他组分吸收混合。

(4)散剂必要时可加入稀释剂、着色剂和矫味剂。

(5)按《中国药典》最新版一部散剂的有关要求进行质量检查。

三、实验内容

(一)散剂的制备

1、益元散

[处方] 滑石15g ,甘草2.5g ,朱砂0.75g 。

[制法]

(1)粉碎:朱砂水飞成极细粉,滑石、甘草各粉碎成细粉。

(2)混合:将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能。再将朱砂置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研钵中,再加入上述混合物研匀。按每包3g 分包。

[功能与主治] 清暑利湿。用于感受暑湿身热心烦,口渴喜饮,小便黄少。

[用法与用量] 调服或煎服。一次2包,一日2次。


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