问答
1.缓（控）释制剂的主要特点是： ①减少给药次数，方便使用，提高病人的服药顺应性：②血药浓度平稳，避免或减小峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用：③减少用药的总剂量，可用最小剂量达到最大药效。
2.缓（控）释制剂的释药原理及方法?A、溶出原理：根据Noyes-Whitney方程式，通过减小药物的溶解度，降低药物的溶出速度。?①制成溶解度小的盐或酯；②与高分子化合物生成难溶性盐；③控制粒子大小；④药物包藏于溶蚀性骨架中。B、扩散原理：药物的释放以扩散作用为主的有以下几种情况：①水不溶性材料的包衣制剂：释药速率符合Fick’s第一扩散定律。?②包衣膜中含有部分水溶性聚合物：水不溶性包衣膜材料与水溶性聚合物混合组成膜材，经过反复调整可使这类制剂的药物释放接近零级过程。③水不溶性骨架片?这类制剂中药物的释放过程符合著名的Higuchi方程：Higuchi方程基于以下的假设：a、药物释放时保持伪稳态；b、溶质保持过量；c、理想的漏槽状态；d、?药物颗粒比骨架小得多；e、扩散系数保持恒定，药物与骨架没有相互作用。?Higuchi方程中除时间外，其他因素保持恒定，则药物的释放量与时间的平方根（t1/2）成正比。?利用扩散原理达到缓（控）释作用的有：?①?制成包衣小丸或片剂；②?制成微囊；③?制成不溶性骨架片；④制成亲水性凝胶骨架片；?⑤?增加黏度以减小扩散速度；⑥制成乳剂。?C?溶蚀与扩散相结合原理?a、生物溶蚀型给药系统，药物可以从骨架中释放，骨架本身也处于溶解过程，所以是溶蚀与扩散相结合。? b、制备生物溶蚀型缓释制剂的另一种方法是通过化学键将药物与聚合物直接结合。在体内，药物通过水解或酶解从聚合物中释放出来。该系统载药量高，释药速度较易控制。?c、溶蚀和扩散相结合的第三种方法是采用膨胀型控释骨架。D渗透泵原理:利用渗透泵原理制成的控释制剂，能均匀恒速地释放药物，其释药速率不受胃肠道可变因素如蠕动、pH、胃排空时间等的影响，比骨架型缓释制剂更优越。?渗透泵原理及结构：?①?片芯由水溶性药物、具高渗透压的渗透促进剂及其它辅料制成：②?水不溶性的聚合物如醋酸纤维素、乙基纤维素或乙烯-醋酸乙烯共聚物等包衣，成为半渗透膜：③?然后用激光或其它适宜方法在包衣膜上开一个或一个以上细孔。?E离子交换作用原理?药树脂：?有机胺类药物的盐与是阳离子交换树脂的氢离子交换后（或有机羧酸盐或磺酸盐与阴离子树脂交换后）形成复合物。?药树脂具有缓释作用。药树脂可进一步制成混悬剂、胶囊剂或片剂供口服。?解离型的药物适用于制备
药树脂。由于离子交换树脂交换容量小，所以剂量大的药物不适于制备药树脂。?
3.包衣的目的：①避光、防潮，以提高药物的稳定性；②遮盖药物的不良气味，增加患者的顺应性；③隔离配伍禁忌成分；④采用不同颜色包衣，增加药物的知识识别能力，增加用药的安全性；⑤包衣表面光洁，提高流动性；⑥提高美观度；⑦改变药物释放的位置及速度。
滴丸剂制备过程中保证丸圆整成形，丸重差异合格的关键是：选择适宜基质，确定合适的滴管内外口径，滴制过程中保持恒温，滴制液液压恒定，及时冷凝等。
4..阿司匹林的处方分析
处方分析：阿司匹林（主药）；对乙酰氨基酚（主药）；咖啡因（主药）；淀粉（填充剂、崩解剂）；淀粉浆（黏合剂）；滑石粉（润滑剂）；轻质液体石蜡（润滑剂）；酒石酸（稳定剂）；制备方法：将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混合，加淀粉浆制软材，过16目尼龙筛制湿颗粒，干燥，干颗粒过12目尼龙筛整粒，然后将颗粒与阿司匹林混合均匀，加剩余的淀粉及吸附有液体石蜡的滑石粉，共同混匀，过12目尼龙筛，测定含量，压片；注解：1.酒石酸可有效的减少阿司匹林的水解；2.分别制粒的目的是为了避免低共熔现象和阿司匹林水解；3因为阿司匹林受金属离子催化，所以采用尼龙筛制粒，且不能使用硬脂酸镁做润滑剂
45.VitC注射液的处方分析
处方分析：VitC（主药）；依地酸二钠（络合物）；碳酸氢钠（pH调节剂）；亚硫酸氢钠（抗氧剂）；注射用水；制备：在容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加VitC溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠搅拌溶解，加入预先制备好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠搅拌均匀，调节pH6.0-6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通蒸汽灭菌15分钟；注解：1.VitC分子中有烯二醇式结构，显强酸性，注射时刺激性大，产生疼痛，故加碳酸氢钠调pH，避免疼痛，增加稳定性；2.本品易氧化水解，因此处方中加入抗氧剂亚硫酸氢钠、金属离子络合剂及pH调节剂，工艺中采用充惰性气体等措施，提高产品的稳定性；
6.药物剂型的重要性:①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静；②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释；③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释； ④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性；⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
7.药物剂型的分类
(一)按给药途径分类
A、经胃肠道给药剂型
B、非经胃肠道给药剂型 (1)注射给药剂型：如各种
粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。 (3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。 (4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类 ①溶液型 ②胶体溶液型 ③乳剂型 ④混悬型 ⑤气体分散型 ⑥微粒分散型 ⑦固体分散型
(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
8.处方的概念和类型:
①处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。②法定处方指药典等收载的处方；③医师处方指医生为某一病人开据的处方；④协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。
9.处方药与非处方药比较:
①概念的区别：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品，非处方药是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。
②宣传报道的区别：处方药只应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍。可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
③处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。
10.液体药剂特点 ：
优点：①分散度大、药效快。 ②给药途径多，使用方便。 ③易于分剂量。④能减少某些药物的刺激性。⑤某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高生物利用度。 缺点：分散度大，易引起药物的化学降解；水性药液容易霉变；携带、运输和贮存都不方便。
11.液体药剂的分类：
１．按分散系统分 a、均相液体药剂：①低分子溶液剂简称溶液剂，药物以
２．按给药途径分 a、内服液体药剂如合剂、糖浆剂等。 b、外用液体药剂如洗剂、搽剂、滴耳剂、含漱剂、灌肠剂等。
12.乳剂的制备方法：①油中乳化剂法；②水中乳化剂法；③新生皂法；④两相交替加入法；⑤机械法；⑥纳米乳的制备；⑦复合乳剂的制备。
13.高分子溶液剂和溶胶剂比
较：
①溶胶剂的性质 １）微粒大小 ２）光学性质 丁铎尔效应。 ３）动力学性质 布朗运动。 ４）电学性质 溶胶剂中的胶粒有双电层结构，ζ电位。 ５）物理稳定性 ②高分子水溶液的性质
１）渗透压 有较高的渗透压，渗透压的高低与浓度有关。 ２）粘度与分子量 高分子水溶液是粘稠性流动液体，粘稠性的大小用粘度表示。粘度与化合物的分子量有关，分子量高，粘度高。通过测定高分子溶液的特性粘度，可测定其分子量。 ３）电学性质 高分子化和物带有电荷，可荷正电（如琼脂）或荷负电（如阿拉伯胶），也有的为二性胶体，如明胶的水溶液，随pH值不同，可带正电荷或负电荷，在等电点时，则不荷电。 ４）物理稳定性 高分子水溶液属热力学稳定体系，相对溶胶剂来说要稳定得多。其原因是高分子化合物含有大量亲水基团，与水形成牢固的水化膜，可防止高分子之间相互凝聚、沉降。如果破坏了水化膜，其稳定性就被破坏。
14.混悬剂的制备 ：
A.分散法:通常用此法。药物首先要粉碎至规定粒度，再加液研磨，1份药物可加0.4~0.6份液体，研成糊状可取得最好的分散效果。疏水性药物与水的接触角>90，不能被水湿润，必须加一定量的润湿剂。 B．凝聚法 ①物理凝聚法 用物理的方法降低药物的溶解度，使其聚集并从分散介质中析出，形成混悬剂。如醋酸可的松滴眼剂。 ②化学凝聚法 用化学反应方法将两种成分生成难溶性的药物微粒而制成混悬剂。如硫酸钡混悬液。
15.乳化剂的种类：
A、表面活性剂类乳化剂：（1）阴离子型乳化剂：硬脂酸钠，硬脂酸钾（2）非离子型乳化剂：脂肪酸山梨钾；B、天然乳化剂：阿拉伯胶，明胶，杏树胶，卵黄；C、固体微粒乳化剂；D、辅助乳化剂。 乳化剂的形成理论：a、降低表面张力b、形成牢固的乳化膜c、乳化剂对乳剂类型的影响d、相比对乳剂的影响
16.注射剂的特点：①药效迅速，作用可靠；②可用于不宜口服给药的患者；③可用于不宜口服的药物；④发挥局部定位作用；⑤注射给药不方便且注射时疼痛6制造过程复杂
17.注射剂的质量要求?： ①含量合格?；②无菌 不得含有任何活的微生物；③无热原特别是剂量大的、供静脉及脊椎腔注射的；④澄明度合格针对溶液型注射剂而言，不得有肉眼可见的混浊或异物；⑤不溶性颗粒(在100ml及100ml以上注射液中，每lml含10um以上的不溶性微粒不得超过20粒，25um以上的不溶性微粒不得超过2粒)?；⑥安全性不应对组织产生刺激或发生毒性反应；⑦稳定性保证产品在贮存期内安全、有效；⑧pH值合格 控制在4~9范围内；⑨渗透压合格脊椎腔内注射的药液
必须等渗，输液应等渗或稍偏高渗；其他注射剂原则上要求与血浆渗透压相等或接近；⑩降压物质 必须符合规定，以保用药安全。?
18.散剂的特点：
①比表面积大、易分散、起效快；?②外用有保护和收敛等作用；?③工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服；④贮运、携带比较方便；
19.药筛的种类?：①工业用标准筛?以“目”数表示筛号，即以每英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示；②药典标准筛?以筛孔的平均内径表示筛号。?
20.颗粒剂与散剂相比具有以下特点：
①飞散性，附着性，团聚性，吸湿性等均较少；②服用方便，根据需要可制成色香味俱全的颗粒剂；③必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性，缓释性或肠溶性等，但包衣时需主意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；④注意多种成分颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时易产生离析现象，从而导致剂量不准确
21.片剂特点：优点：①剂量准确，含量均匀；②化学稳定性好；③携带运输、服用方便④生产的机械化自动化程度较高；⑤可制成各种片剂； 缺点：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②辅料影响药物的溶出和生物利用度；③挥发性成分，久储含量下降
22.片剂的分类：（一）口服用片剂：① 普通压制片；②包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片) ；③泡腾片 含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用；④咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片剂 ；⑤多层片 有两层或多层构造的片剂 ；⑥分散片 多为难溶药，遇水能迅速（3分钟）崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼；⑦缓释片；⑧控释片；⑨口腔速溶片；（二）口腔用片剂：①舌下片 置于舌下或颊腔使用的片剂 ；②口含片 含在口腔内使用的片剂 ；③口腔贴片；（三）外用片剂：①可溶片；②阴道片。
23.片剂的常用辅料：1．稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。①淀粉类；②糖类：a、糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。b、乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。c、甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。③其他：a、微晶纤维素：兼多种作用（湿润除外）作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名"Avieel"。b、无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。
粘合剂和湿润剂A湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替；②
乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。B粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。①?淀粉浆(常用8％～15％的浓度)：常用粘合剂和湿润剂。制法有煮浆和冲浆；②??羟丙基纤维素(HPC)：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂; ③甲基纤维素(MC，水溶性)和乙基纤维素(Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型) ; ④羟丙甲纤维素(HPMC常用浓度为2％～5％)：崩解溶出快; ⑤其他：羧甲基纤维素钠(CMC一Na常用浓度为1％～2％)、糖粉与糖浆：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。3．崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。缓控释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。
崩解剂的作用机理：①毛细管作用；②膨胀作用；③润湿热；④产起作用。常用崩解剂：①干淀粉：用于不溶或难溶的药，易溶药反差，用外加法、内加法和内外加法（最好）。②羧甲基淀粉钠(CMS-Na)：吸水膨胀300倍。③低取代羟丙基纤维素(L—HPC)：吸水膨胀500--700倍。④交联聚乙烯比咯烷酮(亦称交联PVP)：无高粘度凝胶层。⑤交联羧甲基纤维素钠(cCNa)：与CMS-Na合用效佳。⑥泡腾崩解剂(碳酸氢纳与枸橼酸)：产生Co2，应该防潮。?4．润滑剂：是助流剂、抗粘剂和润滑剂(狭义)的总称
24.片剂的制备方法：①制粒压片法：湿法制粒压片法，干法制粒压片法; ②直接压片法：粉末（结晶）直接压片法，半干式颗粒（空白颗粒）压片法
25.片剂的质量检查：? （一）片剂的质量检查项目：外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度(压制片崩解时限为15min，浸膏片、糖衣片、薄膜衣片为60min)、溶出度或释放度、含量均匀度。??? 1．外观性状：完整光洁，色泽均匀，无异物，无杂斑，有效期内保持不变。??? 2．片重差异：取20片称重，将每片片重与平均片重比较，超出差异限度的药片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。糖衣片、薄膜衣片应在包衣前查片芯的重量差异，包衣后不再检测。查均匀度的片剂，不必查片重。??? 3．硬度和脆碎度：应用孟山都硬度计法和罗许脆碎仪法。??? 4．崩解度（崩解时限）：吊篮法检查。其中压制片（素片）为15min。包衣片（浸膏片、糖衣片、薄膜衣片）为60min（素片的4倍）。而肠溶衣片在人工胃液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化等，在人工肠液中1小时内需全部溶散或崩解并通过筛网。? 5．溶出度或释放度：如口含片、咀嚼片（不查崩解度）。? 6．含量均匀度：取10片分别测定每片的
相对含量，按《中国药典》法检查判断是否合格。
26..片剂制备中可能发生的问题及解决方法：1裂片：a使用弹性好和塑性大的辅料b使用适宜的制粒法c调整压力降低车速；2松片：增加黏合剂或换合适的黏合剂；3黏冲：a重新干燥，防潮；b选适当的润滑剂；c调整或擦亮冲头；4片重差异超限：a重制颗粒；b清洗调换冲模，及时疏通加料斗；5.崩解迟缓：a选适当适量的黏合剂和润滑剂；b减小压力；6.叠边：停机检修；7.卷边：更换冲头，调整机器；8.变色和色斑：针对问题及时检查
27.胶囊剂特点：①掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性; ②药物的生物利用度较高; ③可弥补其他剂型的不足④可延缓药物的释放; ⑤可定位释放（口服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊）。
28.油脂性基质特点：①强疏水性物质，包括烃类、油脂类、类脂类。②能促进皮肤的水和作用，对皮肤有保护、软化作用，无刺激性。③性质稳定，不易长菌，适用于遇水不稳定的药物。④油腻性大，不易洗，不适宜有渗出液的皮肤。
29.软膏剂的质量评价：
①外观?色泽均匀、细腻、稠度适宜，无粗粒感。②粒度?混悬型软膏作该项检查。不得检出大于180μm的粒子。.③装量限度量。④微生物限度.。⑤无菌?用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏，应无菌。⑥主药含量。⑦物理性质?熔点、黏度与稠度、酸碱度。⑧刺激性。⑨稳定性⑩药物释放、穿透及吸收的测定
30.气雾剂??、喷雾剂?、吸入粉雾剂三者比较：
??????? 气雾剂???????? 喷雾剂???????? 吸入粉雾剂 动力???????? 抛射剂或气体???????? 气体或雾化，压力不恒定???????? 主动吸入 喷出物???????? 气溶胶或泡沫???????? 细液滴或条状半固体???????? 微粉 阀门内孔???????? 二个???????? 三个且较大???????? 简单
31.气雾剂的特点：①使用方便，药物直达作用部位，速效。?②无首过作用及胃肠道破坏。?③药物以雾状喷出，可减少对创面的刺激性。?④稳定（容器密闭、避光）。?⑤可以用定量阀门准确控制剂量；?
32.气雾剂分类A、按相的组成分 ①二相气雾剂：（溶液型）有液体和气体两相，可加乙醇或丙二醇、聚乙二醇作潜溶剂 ②三相气雾剂 ：a、混悬型气雾剂（混悬型）有气体、液体和固体或气体和两种不相溶的液体共三相。 b、乳剂型气雾剂 （乳剂型） 药液与抛射剂的乳剂，使用时内容物以泡沫状喷出。
B、按分散系统分：溶液型、混悬型(形成烟雾状)及乳剂型(W／O型或O／W型乳剂)三类。 C、按医疗用途分有三：吸入、皮肤与粘膜、空间消毒和杀虫用气雾剂
33.溶解度及其影响因素A、溶解度药物的溶
解度是指在一定的温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量。一般以一份溶质（1g或1ml）溶于若干毫升溶剂中表示。极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶表示药物的大致溶解度。 B、影响溶解度的因素（药物极性、溶剂、温度、药物晶型、粒子大小、加入第三种物质） ①溶剂的性质溶剂的极性对药物的溶解影响极大。 ②药物的性质药物极性大小与溶剂相似则药物易溶；药物的晶型也影响溶解度，多晶型药物中的稳定型的溶解度较亚稳定型的小；药物的颗粒大小只是当药物微粉化后才影响溶解度（随粒径的减小而增加）。③外界因素温度对有些药物的溶解度影响较大；附加剂（如助溶剂、增溶剂、pH调节剂等）也可增加药物的溶解度。
34.增加药物溶解度的方法
①制成可溶解性盐 ；②引入亲水基团 ；③使用混合溶剂 ；④加入助溶剂 ；⑤加入增溶剂 影响增溶的因素：(1)增溶剂的性质增溶剂的种类不同或同系物增溶剂的分子量不同，增溶效果不同。同系物的碳链愈长。其增溶量也愈大，但通过增长烷基链增加增溶量是有限度的。 (2)增溶质的性质增溶剂的种类和浓度一定时，药物的分子量愈大，体积愈大，胶团，所能容纳的量愈少，即增溶量愈小。(3)增溶剂的加入顺序。(4)增溶剂的用量
35.表面活性剂的分类A、阴离子型起表面活性作用的是阴离子。?①肥皂类??通式为RCOO－M+。分为碱金属皂（如硬脂酸钠、硬脂酸钾等）和有机胺皂（如三乙醇胺皂）。这两类皂有较强的亲水性，可作增溶剂和O/W型乳化剂使用。碱土金属皂（如硬脂酸钙、硬脂酸镁等）亲水性很弱，只能作W/O型乳化剂及疏水性润滑剂使用。注意一价和二价皂亲水性用途区别。?②硫酸化物??通式为ROSO3－M+。如十二烷基硫酸钠（又称月桂醇硫酸钠）、十六醇硫酸钠。作软膏的乳化剂。?③磺酸化物?通式为RSO3－M+。如二辛基琥珀酸硫酸钠（阿洛索-OT）、十二烷基苯磺酸钠等，后者为广泛使用的洗涤剂。?B、阳离子型起表面活性的是阳离子，也称为阳性皂，为季铵化物，通式为：[RNH3＋]X－。由于其毒性较大，常用作消毒杀菌剂，如苯扎氯胺（洁尔灭）和苯扎溴胺（新洁尔灭）等。?C、两性离子型两性表面活性剂在碱水溶液中呈阴离子表面活性剂的性质，具有很好的起泡、去污作用；在酸性溶液中则呈阳离子表面活性剂的性质，具有很强的杀菌能力。?①卵磷脂属天然表面活性剂，从卵黄和大豆中提取而制得。分子中的负电荷基团是磷酸型阴离子，正电荷基团为季铵盐型阳离子。本品毒副作用小，可作为静脉脂肪乳剂的乳化剂使用，
也是制备脂质体的主要材料。?②氨基酸型与甜菜碱型氨基酸型与甜菜碱型两性离子表面活性剂则为合成的表面活性剂。氨基酸型两性离子表面活性剂”Tego”杀菌力很强而毒性小于阳离子表面活性剂。?D、非离子型非离子表面活性剂在水中不解离，亲水基团一般为多元醇，亲油基团是长链脂肪酸或长链脂肪醇以及烷基或芳基等。?①脂肪酸山梨坦商品名为司盘(Span)，是失水山梨醇脂肪酸酯。分为司盘20、司盘40、司盘60、司盘65、司盘80、司盘85等。其HLB值从1.8~3.8，是常用的W/O型乳化剂。常与吐温配合使用。?②聚山梨酯商品名为吐温(Tween)，是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯。其结构与脂肪酸山梨坦比，增加了聚氧乙烯基团，亲水性大大提高，HLB值在8以上，可用作增溶剂、分散剂、润湿剂及O/W型乳化剂。与司盘的命名相对应，有吐温（聚山梨酯）20、40、60、65、80、85等多种。?③聚氧乙烯脂肪酸酯/醇醚?商品名为卖泽(Myrij)/苄泽(Brij)，两类都具有较高的HLB值，亲水性较强，可作为增溶剂及O/W型乳化剂使用。?④聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物?又称为泊洛沙姆(Poloxamer)，商品名为普朗尼克(Pluronic)。通式为HO(C2H4O)a-(C3H6O)b-(C2H4O)aH。相对分子量可在1000~14000。聚氧丙烯基团比例增加，则亲水性增加。 Poloxamer188（Pluronic?F68）是一种O/W型乳化剂，是目前可用于静脉乳剂的极少数乳化剂之一。?
36.表面活性剂生物学性质?A、对药物吸收的影响：药物如果不在胶束内部或容易从胶束中扩散出来，则表面活性剂的存在一般会促进药物的吸收。?B、毒性与刺激性是选择时要考虑的重要指标。表面活性剂毒性大小的一般顺序是：阳离子表面活性剂>阴离子表面活性剂>非离子表面活性剂。?①阳离子表面活性剂由于毒性较大，只作为消毒杀菌使用。?②阴离子表面活性剂有较强的溶血作用和刺激性，也只能用作外用。?③非离子型表面活性剂毒性较小，可用作口服。其中Poloxamer188毒性较低，可供静脉注射用；而吐温80的溶血作用虽然最小，但也只能用于肌肉注射。两性离子型表面活性剂中的卵磷脂是静脉注射剂中最常用的。?
37.表面活性剂在药剂学中的应用?表面活性剂的应用常用于①油的乳化；②难溶药物的增溶；③悬浊液的分散与助悬；④增加药?物的稳定性；⑤促进药物的吸收；⑥固体有润湿、起泡与消泡、去垢等作用。
38.包合物特点：(包合物是一种分子被包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的复合物。一般将具有空穴结构的（包合材料）分子称为主分子、被包嵌的（药物）分子称为客分子，将包合物称为由主分子和客分子构成的分子胶囊。包合过程是物理过程而不
是化学过程。?)促进药物稳定化，增加难溶性药物溶解度，减少药物的副作用和刺激性，使液态药物粉末化，掩盖药物不良臭味，防止药物挥发，达到提高疗效等目的。
39.药物微囊化后目的：
①?提高药物的稳定性；②?掩盖药物的不良嗅味；③?防止药物在胃肠道内失活，减少药物对胃肠道的刺激性；④?控制药物的释放；⑤使液态药物固态化；⑥?减少药物的配伍变化；⑦?使药物浓集干靶区抗癌药物制成微囊型靶向制剂，可将药物浓集于肝或肺部等靶区，降低毒副作用，提高疗效。?
40.经皮吸收制剂的概念与特点A 、概念： 将制剂应用于皮肤上，其中的药物透过角质层，进入真皮和皮下脂肪，由毛细血管和淋巴管吸收进入体循环、产生全身治疗作用的过程称为经皮吸收或透皮吸收。常称为透皮治疗系统（TTS）。B、 经皮吸收制剂具有以下优点：① 可避免肝脏的首过效应和胃肠道对药物的降解，以及胃肠道给药时的副作用；② 可以减少给药次数：③ 可以维持恒定的血药浓度，避免口服给药引起的峰谷理象，降低毒副作用；④ 使用方便，可随时给药或中断给药。
41.固体分散体的制备方法：（1）熔融法：将药物与载体材料混匀，加热至熔融，在剧烈搅拌下迅速冷却成固体，或将熔融物倾倒在不锈钢板上成薄层，用冷空气或冰水，使骤冷成固体。（2）溶剂法：将药物与载体材料共同溶解于有机溶剂中，蒸去有机溶剂后使药物与载体材料同时析出，即可得到药物在载体材料中混合而成的共沉淀物，经干燥即得。（3）溶剂-熔融法：将药物先溶于适当溶剂中，再将其加入到已熔融的载体材料中均匀混合后，按熔融法冷却处理。（4）溶剂-喷雾干燥法：将药物与载体材料共溶于溶剂中，然后喷雾或冷冻干燥，除尽溶剂即得。（5）研磨法：将药物与较大比例的载体材料混合后，强力持久的研磨一定时间，不需加溶剂而借助机械力降低药物的粒度，或使药物与载体材料以氢键相结合，形成固体分散剂。（6）双螺旋挤压法：本法将药物与载体材料置于双螺旋挤压机内，经混合、捏制而成固体分散体，无需有机溶剂，可用两种以上载体材料，制的的固体分散体也稳定。
42溶剂按介电常数大小分为极性溶剂（水、甘油、二甲基亚砜DMSO）、非极性溶剂（脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯）和半极性溶剂（乙醇、丙二醇、聚乙二醇PEG）
43..乳剂的稳定性：1分层（可逆过程，经振摇仍能恢复成均匀的乳剂）；2.絮凝：乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象；3.转相：不可逆；4.合并与破裂：不可逆；5.酸败
44.药剂学的任务：研究药剂学的基本理论与生产技术、
开发新剂型和新制剂、开发药用新辅料、整理与开发中药现代制剂、研究和开发新型制药机械和设备
45为了保证制剂安全有效，设计或选择剂型时必须考虑以下几个方面：质量稳定；作用确切；使用方便；生产性、经济性；生物等效性
46.灭菌方法：1物理灭菌法：a干热灭菌法（火焰灭菌法、干热空气灭菌法、）b湿热灭菌法（热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法 、低温间歇灭菌法） c过滤灭菌法d射线灭菌法（辐射灭菌法、微波灭菌法、紫外线灭菌法）；2.化学灭菌法：a气体灭菌法（环境消毒，环氧乙烷）b液体灭菌法（75％乙醇）；3无菌操作法：包括无菌操作室的灭菌和无菌操作
47.注射剂的质量检查：澄明度检查；热原检查；无菌检查；其他检查（含量、pH值、有关物质、降压物质）
48.改善药物溶出度的方法：。①增大药物的溶出面积：粉碎减少粒径；②增大溶剂速度常数：提高搅拌速度；③提高药物的溶解度：提高温度，改变晶型
49.粉碎的意义：1增加表面积，提高难溶性药物的溶出度及生物利用度；2.减小粒度，有利于成分的混合均匀；3增加粒子数目，提高分散度；4.有助于从天然药物中提取有效成分
50.气雾剂容器、阀门系统的处理和装配：1玻璃搪塑：爆瓶不致玻片飞溅，外表平整美观；2.阀门系统的处理装配：a橡胶制品在75%的乙醇中浸泡；b塑料、尼龙在95%乙醇中备用；c不锈钢弹簧在95%乙醇中备用
51.影响浸出的因素：1浸出的因素：常用水和乙醇；2药材的粉碎粒度：扩散面积愈大，扩散越快，因此药材应予以粉碎，但粉碎太细也会影响浸出效果；3.浸出温度：升温有利于加速浸出；4.浓度梯度：越大，浸出速度越快；5.浸出压力：题号压力利于浸出；6药材与溶剂相对运动速度：加快利于浸出；7新技术应用
52.药用溶剂的种类：1.水：极性溶剂，纯化水、注射用水；2非水溶剂：a醇与多元醇类；b醚类；c酰胺类；d酯类；植物油类；亚砜类（二甲基亚砜DMSO）
53.药物的特性溶解度的测定方法：在测定数份不同程度过饱和溶液的情况下，将配制好的溶液恒温持续振荡达溶解平衡，离心或过滤后，取出上清液并做适当稀释，测定药物在饱和溶液中的浓度
54.药物降解的2个途径：1.水解：酯类（普鲁卡因）和酰胺类（青霉素类）；2氧化：酚类（肾上腺素、吗啡）和烯醇类（VitC）
55.影响药物降解的因素：1处方因素：pH值（酯类、酰胺类药物受H+或OH-催化水解叫专属酸碱催化；V型图最低点表示最稳定的pH值）、广义的酸碱催化（加缓冲剂）、溶剂（水解药物，采用非水溶剂）、离子强度、表面活性剂；2.外界因素：温度（Arrhenius
）、光线（硝普钠）、空气（加二氧化碳、惰性气体）、金属离子、湿度和水分、包装材料
56.流变性质：1牛顿流体：纯液体和多数低分子溶液在层流条件下的切变应力S与切变速度D成正比，遵循该法则的液体是牛顿流体；2.非牛顿流体：包括塑性流动、假塑性流动（随着S值增大，黏度下降）、胀性流动（随着S值增大，黏度增大）
57.申报新制剂研究的主要内容：1处方和制备工艺；2稳定性研究；3溶出度和释放度；4生物等效性试验
58.载体材料：1水溶性：聚乙二醇类PEG、聚维酮类PVP、表面活性剂、有机酸类、糖类和醇类、纤维素衍生物；2难溶性：乙基纤维素EC、聚丙烯酸树脂、其他类；3肠溶性：纤维素类（纤维素酸法酯CAP、羧甲乙纤维素CMEC）、聚丙烯酸树脂类
59.脂质体的特征：1细胞亲和性和靶向性；2缓释性；3.降低药物毒性；4.提高药物稳定性
60.脂质体的制备：1薄膜分散法；2逆向蒸发法；3.冷冻干燥法；4.注入法；5.超声波分散法；6.pH梯度法；7.前体脂质体法；其中1，3是常用法
61.靶向制剂分类：被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂
62.影响药物透皮吸收的因素：1生理因素：皮肤的水和作用、角质层的厚度、皮肤条件、皮肤的结合作用和代谢作用；2剂型因素与药物的性质：药物剂型和药物的浓度、分子大小及脂溶性、pH值与Pka、TDDS中的药物浓度、熔点与热力学活度
63.促进药物透皮吸收的主要方法：1物理方法：a去除角质层b角质层水化作用c离子渗透法d电致孔法e超声波法f温热热能法g无针注射系统；2.化学方法：a脂质类物质的合成b角质层去脂质化c化学吸收促进剂的合用d前体药物的合成；3生物学途径：a生物转换前体药物的合成b皮肤代谢抑制剂的合成
64.生物技术的特点：1.多数受胃酸或消化酶的降解破坏；2其生物半衰期较短，需频繁注射给药；3即使皮下注射，气生物利用度也较低；4长期注射易造成患者心理和生理的痛苦；5.难透过生物屏障
65.微囊的制备：物理化学法（单凝聚法）、物理机械法、化学法；制备工艺：1药物分散在液体介质中；2加材料；3材料的沉积；4材料的固化
66.微囊与微球的载体材料分为三大类：
1）天然高分子材料：稳定、无毒、成膜性好。有明胶、海藻酸盐、壳聚糖、蛋白类、
2）半合成高分子材料：特点是毒性小、黏度大、成盐后溶解度增大。有羧甲纤维素（CMC）盐、纤维醋法酯（CAP）、乙基纤维素（EC）、甲基纤维素（MC）、羟丙甲纤维素（HPMC）。
3）合成高分子材料：有生物不降解和生物降解的两类。
67.靶向制剂的分类及定义：①被动靶向制剂：是依据机体不同生理学特性的器
官（组织、细胞）对不同大小的微粒不同阻留性，采用各种载体材料制成的各种类型的胶体或混悬微粒制剂②主动靶向制剂：是用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效③物理化学靶向制剂：是应用某些物理化学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效
68.缓释、控释制剂不利的一面：（1）在临床应用中对剂量调节的灵活性降低；（2）缓释制剂不能灵活调节给药方案；（3）制剂昂贵。
69.微囊的制备：（一）物理化学法:(1)单凝聚法①基本原理②工艺③成碱的条件：a.凝聚系统的组成b.材料溶液的浓度和温度c.药物及凝聚相的性质d.凝聚囊的流动性及其水相同的界面张力.e交联固化.④影响成囊的因素：a.聚凝剂的种类和PH。b.药物的性质c.增塑剂的影响。（2）复凝聚法(3)溶剂-非溶剂法（4）改变温度法（5）液中干燥法（二）物理机械法（1）喷雾干燥法（2）喷雾凝结法（3）流化床包衣法（4）多孔离心法（5）超临界流体法（三）化学法（1）界面缩聚法（2）辐射交联法
70.缓释、控释制剂常用材料：1.骨架材料：（1）不溶性骨架材料：指不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物或无毒塑料（2）生物降解骨架材料：包括蜡质、脂肪酸及其酯等物质（3）亲水凝胶骨架材料：是指遇水或消化液骨架膨胀、形成凝胶屏障而具控制药物释放的物质。2.包衣材料：（1）不溶性高分子材料：此类缓释包衣材料都是一些高分子聚合物、不溶于水或难溶于水，但水气可穿透，无毒，不受胃肠内液体干扰，具有良好的成膜性能和机械性能（2）肠溶性高分子材料：肠溶性包衣材料，指在胃中不溶，在小肠偏碱性条件下溶解的高分子材料。
71.不宜做缓、控释制剂的情况：（1）t1/2很短或很长的药物（2）普通制剂一次给药剂量很大的药物（3）药效剧烈的药物（4）溶解度小、吸收无规则或吸收差或吸收易受其他药物和机体生理条件影响的药物，或溶解度易受机体酸碱度影响（5）在胃肠道特定部位吸收的药物
72.固体分散体载体材料及代表：（1）水溶性载体材料：1.聚乙二醇类2.聚维酮类3.表面活性剂类4.有机酸类5.糖类与醇类6.纤维素衍生物（2）难溶性载体材料：1.乙基纤维素（EC）2.聚丙烯酸树脂类3.其他类（3）肠溶性载体材料：1.纤维素类2.聚丙烯酸树脂类
73.处方因素对药物制剂稳定性影响：（1）PH值的影响 （2）广义酸碱催化的影响 （3）溶剂影响 （4）离子强度的影响 （5）表面活性剂的影响 （6）处方中基质或赋形剂的影响
74.改善药物的溶出速度：1.固体药物的粒径和表面积，同一重量的的物体粒径越小，表面积越大对于疏水性较强的
颗粒状或粉末状药物，为了减少和避免在介质中结块，可加入润湿剂可改善固体粒子的分散度，这些都是提高溶出速度。2.温度，温度升高药物的溶出度增大、有利于扩散、年度降低，从而加快药物的溶出速度。3.扩散系数，药物在介质中的扩散系数越大溶出度越快。4.扩散层的厚度，扩散层厚度越大，溶解速度越慢。扩散层的厚度与搅拌程度，搅拌越快，扩散层薄溶出度快。
灭菌方法的分类：（一）物理灭菌法：①热灭菌法（干热灭菌法、湿热灭菌法）；②射线灭菌法；③过滤除菌法；（二）化学灭菌法：①气体灭菌法；②化学药剂灭菌法；（三）无菌操作法
空气净化系指以创造洁净空气为目的的空气调节措施。可分为生物净化和工业净化。空气净化技术是指达到某种净化要求所采用的净化方法。
热原的性质：①耐药性：在60度加热一小时不受影响，100度加热也不降解，但在250度30~45min；200度60min或180度3~4小时可使热原彻底破坏；②过滤性：体积小，约为1~5mm，不能通过微孔滤膜，但能被活性炭吸附；③水溶性：磷脂结构上连接有多糖；④不挥发性：本身不挥发，在蒸馏时可以可随蒸汽中的雾滴带入蒸馏水；⑤其他：能被强酸碱破坏，也能被强氧化剂破坏，超声波能使之失活。
固体制剂的共同点：①与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本低，服用与携带方便；②制备过程的前处理经历相同的单元操作，以保证药物与辅料的混合均匀以及药物剂量的准确性，而且固体制剂之间有着密切联系；③药物在体内首先溶解后才能透过生物膜、被吸收进去血液循环中。
改善药物溶出速度的方法：①增大药物的溶出面积：通过粉碎减小粒径，崩解等措施；②增大溶解速度常数：提高搅拌速度，以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数；③提高药物的溶解度：提高温度，改变晶型，制成固体分散物。
.75增加混悬剂的动力稳定性的主要方法：1.减小微粒半径，以减小沉降速度；2.增加分散介质的黏度，以减小固体微粒和分散介质间的密度差；
76.颗粒剂的特点：①飞散性、附着性、团聚性、吸湿性均较少；②服用方便；③必要时对颗粒进行包衣；④颗粒的大小或粒度密度差异较大时，易产生离析现象导致剂量不准确
77.压片过程的三大要素：流动性、压缩成形性、润滑性。 ①流动性好：可以保证粉体的流动、充填等操作顺利进行，减小片重差异；②压缩成形性好：可防止裂片、松片等不良现象；③润滑性好：可防止片剂不黏冲，可得到完整、光洁的片剂。
问答
1.缓（控）释制剂的主要特点是： ①减少给药次数，方便使用，提高病人的服药顺应性：②血药浓度平稳，避免或减小峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用：③减少用药的总剂量，可用最小剂量达到最大药效。
2.缓（控）释制剂的释药原理及方法?A、溶出原理：根据Noyes-Whitney方程式，通过减小药物的溶解度，降低药物的溶出速度。?①制成溶解度小的盐或酯；②与高分子化合物生成难溶性盐；③控制粒子大小；④药物包藏于溶蚀性骨架中。B、扩散原理：药物的释放以扩散作用为主的有以下几种情况：①水不溶性材料的包衣制剂：释药速率符合Fick’s第一扩散定律。?②包衣膜中含有部分水溶性聚合物：水不溶性包衣膜材料与水溶性聚合物混合组成膜材，经过反复调整可使这类制剂的药物释放接近零级过程。③水不溶性骨架片?这类制剂中药物的释放过程符合著名的Higuchi方程：Higuchi方程基于以下的假设：a、药物释放时保持伪稳态；b、溶质保持过量；c、理想的漏槽状态；d、?药物颗粒比骨架小得多；e、扩散系数保持恒定，药物与骨架没有相互作用。?Higuchi方程中除时间外，其他因素保持恒定，则药物的释放量与时间的平方根（t1/2）成正比。?利用扩散原理达到缓（控）释作用的有：?①?制成包衣小丸或片剂；②?制成微囊；③?制成不溶性骨架片；④制成亲水性凝胶骨架片；?⑤?增加黏度以减小扩散速度；⑥制成乳剂。?C?溶蚀与扩散相结合原理?a、生物溶蚀型给药系统，药物可以从骨架中释放，骨架本身也处于溶解过程，所以是溶蚀与扩散相结合。? b、制备生物溶蚀型缓释制剂的另一种方法是通过化学键将药物与聚合物直接结合。在体内，药物通过水解或酶解从聚合物中释放出来。该系统载药量高，释药速度较易控制。?c、溶蚀和扩散相结合的第三种方法是采用膨胀型控释骨架。D渗透泵原理:利用渗透泵原理制成的控释制剂，能均匀恒速地释放药物，其释药速率不受胃肠道可变因素如蠕动、pH、胃排空时间等的影响，比骨架型缓释制剂更优越。?渗透泵原理及结构：?①?片芯由水溶性药物、具高渗透压的渗透促进剂及其它辅料制成：②?水不溶性的聚合物如醋酸纤维素、乙基纤维素或乙烯-醋酸乙烯共聚物等包衣，成为半渗透膜：③?然后用激光或其它适宜方法在包衣膜上开一个或一个以上细孔。?E离子交换作用原理?药树脂：?有机胺类药物的盐与是阳离子交换树脂的氢离子交换后（或有机羧酸盐或磺酸盐与阴离子树脂交换后）形成复合物。?药树脂具有缓释作用。药树脂可进一步制成混悬剂、胶囊剂或片剂供口服。?解离型的药物适用于制备
药树脂。由于离子交换树脂交换容量小，所以剂量大的药物不适于制备药树脂。?
3.包衣的目的：①避光、防潮，以提高药物的稳定性；②遮盖药物的不良气味，增加患者的顺应性；③隔离配伍禁忌成分；④采用不同颜色包衣，增加药物的知识识别能力，增加用药的安全性；⑤包衣表面光洁，提高流动性；⑥提高美观度；⑦改变药物释放的位置及速度。
滴丸剂制备过程中保证丸圆整成形，丸重差异合格的关键是：选择适宜基质，确定合适的滴管内外口径，滴制过程中保持恒温，滴制液液压恒定，及时冷凝等。
4..阿司匹林的处方分析
处方分析：阿司匹林（主药）；对乙酰氨基酚（主药）；咖啡因（主药）；淀粉（填充剂、崩解剂）；淀粉浆（黏合剂）；滑石粉（润滑剂）；轻质液体石蜡（润滑剂）；酒石酸（稳定剂）；制备方法：将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混合，加淀粉浆制软材，过16目尼龙筛制湿颗粒，干燥，干颗粒过12目尼龙筛整粒，然后将颗粒与阿司匹林混合均匀，加剩余的淀粉及吸附有液体石蜡的滑石粉，共同混匀，过12目尼龙筛，测定含量，压片；注解：1.酒石酸可有效的减少阿司匹林的水解；2.分别制粒的目的是为了避免低共熔现象和阿司匹林水解；3因为阿司匹林受金属离子催化，所以采用尼龙筛制粒，且不能使用硬脂酸镁做润滑剂
45.VitC注射液的处方分析
处方分析：VitC（主药）；依地酸二钠（络合物）；碳酸氢钠（pH调节剂）；亚硫酸氢钠（抗氧剂）；注射用水；制备：在容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加VitC溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠搅拌溶解，加入预先制备好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠搅拌均匀，调节pH6.0-6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通蒸汽灭菌15分钟；注解：1.VitC分子中有烯二醇式结构，显强酸性，注射时刺激性大，产生疼痛，故加碳酸氢钠调pH，避免疼痛，增加稳定性；2.本品易氧化水解，因此处方中加入抗氧剂亚硫酸氢钠、金属离子络合剂及pH调节剂，工艺中采用充惰性气体等措施，提高产品的稳定性；
6.药物剂型的重要性:①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静；②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释；③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释； ④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性；⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
7.药物剂型的分类
(一)按给药途径分类
A、经胃肠道给药剂型
B、非经胃肠道给药剂型 (1)注射给药剂型：如各种
粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。 (3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。 (4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类 ①溶液型 ②胶体溶液型 ③乳剂型 ④混悬型 ⑤气体分散型 ⑥微粒分散型 ⑦固体分散型
(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
8.处方的概念和类型:
①处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。②法定处方指药典等收载的处方；③医师处方指医生为某一病人开据的处方；④协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。
9.处方药与非处方药比较:
①概念的区别：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品，非处方药是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。
②宣传报道的区别：处方药只应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍。可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
③处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。
10.液体药剂特点 ：
优点：①分散度大、药效快。 ②给药途径多，使用方便。 ③易于分剂量。④能减少某些药物的刺激性。⑤某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高生物利用度。 缺点：分散度大，易引起药物的化学降解；水性药液容易霉变；携带、运输和贮存都不方便。
11.液体药剂的分类：
１．按分散系统分 a、均相液体药剂：①低分子溶液剂简称溶液剂，药物以
２．按给药途径分 a、内服液体药剂如合剂、糖浆剂等。 b、外用液体药剂如洗剂、搽剂、滴耳剂、含漱剂、灌肠剂等。
12.乳剂的制备方法：①油中乳化剂法；②水中乳化剂法；③新生皂法；④两相交替加入法；⑤机械法；⑥纳米乳的制备；⑦复合乳剂的制备。
13.高分子溶液剂和溶胶剂比
较：
①溶胶剂的性质 １）微粒大小 ２）光学性质 丁铎尔效应。 ３）动力学性质 布朗运动。 ４）电学性质 溶胶剂中的胶粒有双电层结构，ζ电位。 ５）物理稳定性 ②高分子水溶液的性质
１）渗透压 有较高的渗透压，渗透压的高低与浓度有关。 ２）粘度与分子量 高分子水溶液是粘稠性流动液体，粘稠性的大小用粘度表示。粘度与化合物的分子量有关，分子量高，粘度高。通过测定高分子溶液的特性粘度，可测定其分子量。 ３）电学性质 高分子化和物带有电荷，可荷正电（如琼脂）或荷负电（如阿拉伯胶），也有的为二性胶体，如明胶的水溶液，随pH值不同，可带正电荷或负电荷，在等电点时，则不荷电。 ４）物理稳定性 高分子水溶液属热力学稳定体系，相对溶胶剂来说要稳定得多。其原因是高分子化合物含有大量亲水基团，与水形成牢固的水化膜，可防止高分子之间相互凝聚、沉降。如果破坏了水化膜，其稳定性就被破坏。
14.混悬剂的制备 ：
A.分散法:通常用此法。药物首先要粉碎至规定粒度，再加液研磨，1份药物可加0.4~0.6份液体，研成糊状可取得最好的分散效果。疏水性药物与水的接触角>90，不能被水湿润，必须加一定量的润湿剂。 B．凝聚法 ①物理凝聚法 用物理的方法降低药物的溶解度，使其聚集并从分散介质中析出，形成混悬剂。如醋酸可的松滴眼剂。 ②化学凝聚法 用化学反应方法将两种成分生成难溶性的药物微粒而制成混悬剂。如硫酸钡混悬液。
15.乳化剂的种类：
A、表面活性剂类乳化剂：（1）阴离子型乳化剂：硬脂酸钠，硬脂酸钾（2）非离子型乳化剂：脂肪酸山梨钾；B、天然乳化剂：阿拉伯胶，明胶，杏树胶，卵黄；C、固体微粒乳化剂；D、辅助乳化剂。 乳化剂的形成理论：a、降低表面张力b、形成牢固的乳化膜c、乳化剂对乳剂类型的影响d、相比对乳剂的影响
16.注射剂的特点：①药效迅速，作用可靠；②可用于不宜口服给药的患者；③可用于不宜口服的药物；④发挥局部定位作用；⑤注射给药不方便且注射时疼痛6制造过程复杂
17.注射剂的质量要求?： ①含量合格?；②无菌 不得含有任何活的微生物；③无热原特别是剂量大的、供静脉及脊椎腔注射的；④澄明度合格针对溶液型注射剂而言，不得有肉眼可见的混浊或异物；⑤不溶性颗粒(在100ml及100ml以上注射液中，每lml含10um以上的不溶性微粒不得超过20粒，25um以上的不溶性微粒不得超过2粒)?；⑥安全性不应对组织产生刺激或发生毒性反应；⑦稳定性保证产品在贮存期内安全、有效；⑧pH值合格 控制在4~9范围内；⑨渗透压合格脊椎腔内注射的药液
必须等渗，输液应等渗或稍偏高渗；其他注射剂原则上要求与血浆渗透压相等或接近；⑩降压物质 必须符合规定，以保用药安全。?
18.散剂的特点：
①比表面积大、易分散、起效快；?②外用有保护和收敛等作用；?③工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服；④贮运、携带比较方便；
19.药筛的种类?：①工业用标准筛?以“目”数表示筛号，即以每英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示；②药典标准筛?以筛孔的平均内径表示筛号。?
20.颗粒剂与散剂相比具有以下特点：
①飞散性，附着性，团聚性，吸湿性等均较少；②服用方便，根据需要可制成色香味俱全的颗粒剂；③必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性，缓释性或肠溶性等，但包衣时需主意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；④注意多种成分颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时易产生离析现象，从而导致剂量不准确
21.片剂特点：优点：①剂量准确，含量均匀；②化学稳定性好；③携带运输、服用方便④生产的机械化自动化程度较高；⑤可制成各种片剂； 缺点：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②辅料影响药物的溶出和生物利用度；③挥发性成分，久储含量下降
22.片剂的分类：（一）口服用片剂：① 普通压制片；②包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片) ；③泡腾片 含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用；④咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片剂 ；⑤多层片 有两层或多层构造的片剂 ；⑥分散片 多为难溶药，遇水能迅速（3分钟）崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼；⑦缓释片；⑧控释片；⑨口腔速溶片；（二）口腔用片剂：①舌下片 置于舌下或颊腔使用的片剂 ；②口含片 含在口腔内使用的片剂 ；③口腔贴片；（三）外用片剂：①可溶片；②阴道片。
23.片剂的常用辅料：1．稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。①淀粉类；②糖类：a、糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。b、乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。c、甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。③其他：a、微晶纤维素：兼多种作用（湿润除外）作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名"Avieel"。b、无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。
粘合剂和湿润剂A湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替；②
乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。B粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。①?淀粉浆(常用8％～15％的浓度)：常用粘合剂和湿润剂。制法有煮浆和冲浆；②??羟丙基纤维素(HPC)：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂; ③甲基纤维素(MC，水溶性)和乙基纤维素(Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型) ; ④羟丙甲纤维素(HPMC常用浓度为2％～5％)：崩解溶出快; ⑤其他：羧甲基纤维素钠(CMC一Na常用浓度为1％～2％)、糖粉与糖浆：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。3．崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。缓控释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。
崩解剂的作用机理：①毛细管作用；②膨胀作用；③润湿热；④产起作用。常用崩解剂：①干淀粉：用于不溶或难溶的药，易溶药反差，用外加法、内加法和内外加法（最好）。②羧甲基淀粉钠(CMS-Na)：吸水膨胀300倍。③低取代羟丙基纤维素(L—HPC)：吸水膨胀500--700倍。④交联聚乙烯比咯烷酮(亦称交联PVP)：无高粘度凝胶层。⑤交联羧甲基纤维素钠(cCNa)：与CMS-Na合用效佳。⑥泡腾崩解剂(碳酸氢纳与枸橼酸)：产生Co2，应该防潮。?4．润滑剂：是助流剂、抗粘剂和润滑剂(狭义)的总称
24.片剂的制备方法：①制粒压片法：湿法制粒压片法，干法制粒压片法; ②直接压片法：粉末（结晶）直接压片法，半干式颗粒（空白颗粒）压片法
25.片剂的质量检查：? （一）片剂的质量检查项目：外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度(压制片崩解时限为15min，浸膏片、糖衣片、薄膜衣片为60min)、溶出度或释放度、含量均匀度。??? 1．外观性状：完整光洁，色泽均匀，无异物，无杂斑，有效期内保持不变。??? 2．片重差异：取20片称重，将每片片重与平均片重比较，超出差异限度的药片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。糖衣片、薄膜衣片应在包衣前查片芯的重量差异，包衣后不再检测。查均匀度的片剂，不必查片重。??? 3．硬度和脆碎度：应用孟山都硬度计法和罗许脆碎仪法。??? 4．崩解度（崩解时限）：吊篮法检查。其中压制片（素片）为15min。包衣片（浸膏片、糖衣片、薄膜衣片）为60min（素片的4倍）。而肠溶衣片在人工胃液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化等，在人工肠液中1小时内需全部溶散或崩解并通过筛网。? 5．溶出度或释放度：如口含片、咀嚼片（不查崩解度）。? 6．含量均匀度：取10片分别测定每片的
相对含量，按《中国药典》法检查判断是否合格。
26..片剂制备中可能发生的问题及解决方法：1裂片：a使用弹性好和塑性大的辅料b使用适宜的制粒法c调整压力降低车速；2松片：增加黏合剂或换合适的黏合剂；3黏冲：a重新干燥，防潮；b选适当的润滑剂；c调整或擦亮冲头；4片重差异超限：a重制颗粒；b清洗调换冲模，及时疏通加料斗；5.崩解迟缓：a选适当适量的黏合剂和润滑剂；b减小压力；6.叠边：停机检修；7.卷边：更换冲头，调整机器；8.变色和色斑：针对问题及时检查
27.胶囊剂特点：①掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性; ②药物的生物利用度较高; ③可弥补其他剂型的不足④可延缓药物的释放; ⑤可定位释放（口服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊）。
28.油脂性基质特点：①强疏水性物质，包括烃类、油脂类、类脂类。②能促进皮肤的水和作用，对皮肤有保护、软化作用，无刺激性。③性质稳定，不易长菌，适用于遇水不稳定的药物。④油腻性大，不易洗，不适宜有渗出液的皮肤。
29.软膏剂的质量评价：
①外观?色泽均匀、细腻、稠度适宜，无粗粒感。②粒度?混悬型软膏作该项检查。不得检出大于180μm的粒子。.③装量限度量。④微生物限度.。⑤无菌?用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏，应无菌。⑥主药含量。⑦物理性质?熔点、黏度与稠度、酸碱度。⑧刺激性。⑨稳定性⑩药物释放、穿透及吸收的测定
30.气雾剂??、喷雾剂?、吸入粉雾剂三者比较：
??????? 气雾剂???????? 喷雾剂???????? 吸入粉雾剂 动力???????? 抛射剂或气体???????? 气体或雾化，压力不恒定???????? 主动吸入 喷出物???????? 气溶胶或泡沫???????? 细液滴或条状半固体???????? 微粉 阀门内孔???????? 二个???????? 三个且较大???????? 简单
31.气雾剂的特点：①使用方便，药物直达作用部位，速效。?②无首过作用及胃肠道破坏。?③药物以雾状喷出，可减少对创面的刺激性。?④稳定（容器密闭、避光）。?⑤可以用定量阀门准确控制剂量；?
32.气雾剂分类A、按相的组成分 ①二相气雾剂：（溶液型）有液体和气体两相，可加乙醇或丙二醇、聚乙二醇作潜溶剂 ②三相气雾剂 ：a、混悬型气雾剂（混悬型）有气体、液体和固体或气体和两种不相溶的液体共三相。 b、乳剂型气雾剂 （乳剂型） 药液与抛射剂的乳剂，使用时内容物以泡沫状喷出。
B、按分散系统分：溶液型、混悬型(形成烟雾状)及乳剂型(W／O型或O／W型乳剂)三类。 C、按医疗用途分有三：吸入、皮肤与粘膜、空间消毒和杀虫用气雾剂
33.溶解度及其影响因素A、溶解度药物的溶
解度是指在一定的温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量。一般以一份溶质（1g或1ml）溶于若干毫升溶剂中表示。极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶表示药物的大致溶解度。 B、影响溶解度的因素（药物极性、溶剂、温度、药物晶型、粒子大小、加入第三种物质） ①溶剂的性质溶剂的极性对药物的溶解影响极大。 ②药物的性质药物极性大小与溶剂相似则药物易溶；药物的晶型也影响溶解度，多晶型药物中的稳定型的溶解度较亚稳定型的小；药物的颗粒大小只是当药物微粉化后才影响溶解度（随粒径的减小而增加）。③外界因素温度对有些药物的溶解度影响较大；附加剂（如助溶剂、增溶剂、pH调节剂等）也可增加药物的溶解度。
34.增加药物溶解度的方法
①制成可溶解性盐 ；②引入亲水基团 ；③使用混合溶剂 ；④加入助溶剂 ；⑤加入增溶剂 影响增溶的因素：(1)增溶剂的性质增溶剂的种类不同或同系物增溶剂的分子量不同，增溶效果不同。同系物的碳链愈长。其增溶量也愈大，但通过增长烷基链增加增溶量是有限度的。 (2)增溶质的性质增溶剂的种类和浓度一定时，药物的分子量愈大，体积愈大，胶团，所能容纳的量愈少，即增溶量愈小。(3)增溶剂的加入顺序。(4)增溶剂的用量
35.表面活性剂的分类A、阴离子型起表面活性作用的是阴离子。?①肥皂类??通式为RCOO－M+。分为碱金属皂（如硬脂酸钠、硬脂酸钾等）和有机胺皂（如三乙醇胺皂）。这两类皂有较强的亲水性，可作增溶剂和O/W型乳化剂使用。碱土金属皂（如硬脂酸钙、硬脂酸镁等）亲水性很弱，只能作W/O型乳化剂及疏水性润滑剂使用。注意一价和二价皂亲水性用途区别。?②硫酸化物??通式为ROSO3－M+。如十二烷基硫酸钠（又称月桂醇硫酸钠）、十六醇硫酸钠。作软膏的乳化剂。?③磺酸化物?通式为RSO3－M+。如二辛基琥珀酸硫酸钠（阿洛索-OT）、十二烷基苯磺酸钠等，后者为广泛使用的洗涤剂。?B、阳离子型起表面活性的是阳离子，也称为阳性皂，为季铵化物，通式为：[RNH3＋]X－。由于其毒性较大，常用作消毒杀菌剂，如苯扎氯胺（洁尔灭）和苯扎溴胺（新洁尔灭）等。?C、两性离子型两性表面活性剂在碱水溶液中呈阴离子表面活性剂的性质，具有很好的起泡、去污作用；在酸性溶液中则呈阳离子表面活性剂的性质，具有很强的杀菌能力。?①卵磷脂属天然表面活性剂，从卵黄和大豆中提取而制得。分子中的负电荷基团是磷酸型阴离子，正电荷基团为季铵盐型阳离子。本品毒副作用小，可作为静脉脂肪乳剂的乳化剂使用，
也是制备脂质体的主要材料。?②氨基酸型与甜菜碱型氨基酸型与甜菜碱型两性离子表面活性剂则为合成的表面活性剂。氨基酸型两性离子表面活性剂”Tego”杀菌力很强而毒性小于阳离子表面活性剂。?D、非离子型非离子表面活性剂在水中不解离，亲水基团一般为多元醇，亲油基团是长链脂肪酸或长链脂肪醇以及烷基或芳基等。?①脂肪酸山梨坦商品名为司盘(Span)，是失水山梨醇脂肪酸酯。分为司盘20、司盘40、司盘60、司盘65、司盘80、司盘85等。其HLB值从1.8~3.8，是常用的W/O型乳化剂。常与吐温配合使用。?②聚山梨酯商品名为吐温(Tween)，是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯。其结构与脂肪酸山梨坦比，增加了聚氧乙烯基团，亲水性大大提高，HLB值在8以上，可用作增溶剂、分散剂、润湿剂及O/W型乳化剂。与司盘的命名相对应，有吐温（聚山梨酯）20、40、60、65、80、85等多种。?③聚氧乙烯脂肪酸酯/醇醚?商品名为卖泽(Myrij)/苄泽(Brij)，两类都具有较高的HLB值，亲水性较强，可作为增溶剂及O/W型乳化剂使用。?④聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物?又称为泊洛沙姆(Poloxamer)，商品名为普朗尼克(Pluronic)。通式为HO(C2H4O)a-(C3H6O)b-(C2H4O)aH。相对分子量可在1000~14000。聚氧丙烯基团比例增加，则亲水性增加。 Poloxamer188（Pluronic?F68）是一种O/W型乳化剂，是目前可用于静脉乳剂的极少数乳化剂之一。?
36.表面活性剂生物学性质?A、对药物吸收的影响：药物如果不在胶束内部或容易从胶束中扩散出来，则表面活性剂的存在一般会促进药物的吸收。?B、毒性与刺激性是选择时要考虑的重要指标。表面活性剂毒性大小的一般顺序是：阳离子表面活性剂>阴离子表面活性剂>非离子表面活性剂。?①阳离子表面活性剂由于毒性较大，只作为消毒杀菌使用。?②阴离子表面活性剂有较强的溶血作用和刺激性，也只能用作外用。?③非离子型表面活性剂毒性较小，可用作口服。其中Poloxamer188毒性较低，可供静脉注射用；而吐温80的溶血作用虽然最小，但也只能用于肌肉注射。两性离子型表面活性剂中的卵磷脂是静脉注射剂中最常用的。?
37.表面活性剂在药剂学中的应用?表面活性剂的应用常用于①油的乳化；②难溶药物的增溶；③悬浊液的分散与助悬；④增加药?物的稳定性；⑤促进药物的吸收；⑥固体有润湿、起泡与消泡、去垢等作用。
38.包合物特点：(包合物是一种分子被包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的复合物。一般将具有空穴结构的（包合材料）分子称为主分子、被包嵌的（药物）分子称为客分子，将包合物称为由主分子和客分子构成的分子胶囊。包合过程是物理过程而不
是化学过程。?)促进药物稳定化，增加难溶性药物溶解度，减少药物的副作用和刺激性，使液态药物粉末化，掩盖药物不良臭味，防止药物挥发，达到提高疗效等目的。
39.药物微囊化后目的：
①?提高药物的稳定性；②?掩盖药物的不良嗅味；③?防止药物在胃肠道内失活，减少药物对胃肠道的刺激性；④?控制药物的释放；⑤使液态药物固态化；⑥?减少药物的配伍变化；⑦?使药物浓集干靶区抗癌药物制成微囊型靶向制剂，可将药物浓集于肝或肺部等靶区，降低毒副作用，提高疗效。?
40.经皮吸收制剂的概念与特点A 、概念： 将制剂应用于皮肤上，其中的药物透过角质层，进入真皮和皮下脂肪，由毛细血管和淋巴管吸收进入体循环、产生全身治疗作用的过程称为经皮吸收或透皮吸收。常称为透皮治疗系统（TTS）。B、 经皮吸收制剂具有以下优点：① 可避免肝脏的首过效应和胃肠道对药物的降解，以及胃肠道给药时的副作用；② 可以减少给药次数：③ 可以维持恒定的血药浓度，避免口服给药引起的峰谷理象，降低毒副作用；④ 使用方便，可随时给药或中断给药。
41.固体分散体的制备方法：（1）熔融法：将药物与载体材料混匀，加热至熔融，在剧烈搅拌下迅速冷却成固体，或将熔融物倾倒在不锈钢板上成薄层，用冷空气或冰水，使骤冷成固体。（2）溶剂法：将药物与载体材料共同溶解于有机溶剂中，蒸去有机溶剂后使药物与载体材料同时析出，即可得到药物在载体材料中混合而成的共沉淀物，经干燥即得。（3）溶剂-熔融法：将药物先溶于适当溶剂中，再将其加入到已熔融的载体材料中均匀混合后，按熔融法冷却处理。（4）溶剂-喷雾干燥法：将药物与载体材料共溶于溶剂中，然后喷雾或冷冻干燥，除尽溶剂即得。（5）研磨法：将药物与较大比例的载体材料混合后，强力持久的研磨一定时间，不需加溶剂而借助机械力降低药物的粒度，或使药物与载体材料以氢键相结合，形成固体分散剂。（6）双螺旋挤压法：本法将药物与载体材料置于双螺旋挤压机内，经混合、捏制而成固体分散体，无需有机溶剂，可用两种以上载体材料，制的的固体分散体也稳定。
42溶剂按介电常数大小分为极性溶剂（水、甘油、二甲基亚砜DMSO）、非极性溶剂（脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯）和半极性溶剂（乙醇、丙二醇、聚乙二醇PEG）
43..乳剂的稳定性：1分层（可逆过程，经振摇仍能恢复成均匀的乳剂）；2.絮凝：乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象；3.转相：不可逆；4.合并与破裂：不可逆；5.酸败
44.药剂学的任务：研究药剂学的基本理论与生产技术、
开发新剂型和新制剂、开发药用新辅料、整理与开发中药现代制剂、研究和开发新型制药机械和设备
45为了保证制剂安全有效，设计或选择剂型时必须考虑以下几个方面：质量稳定；作用确切；使用方便；生产性、经济性；生物等效性
46.灭菌方法：1物理灭菌法：a干热灭菌法（火焰灭菌法、干热空气灭菌法、）b湿热灭菌法（热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法 、低温间歇灭菌法） c过滤灭菌法d射线灭菌法（辐射灭菌法、微波灭菌法、紫外线灭菌法）；2.化学灭菌法：a气体灭菌法（环境消毒，环氧乙烷）b液体灭菌法（75％乙醇）；3无菌操作法：包括无菌操作室的灭菌和无菌操作
47.注射剂的质量检查：澄明度检查；热原检查；无菌检查；其他检查（含量、pH值、有关物质、降压物质）
48.改善药物溶出度的方法：。①增大药物的溶出面积：粉碎减少粒径；②增大溶剂速度常数：提高搅拌速度；③提高药物的溶解度：提高温度，改变晶型
49.粉碎的意义：1增加表面积，提高难溶性药物的溶出度及生物利用度；2.减小粒度，有利于成分的混合均匀；3增加粒子数目，提高分散度；4.有助于从天然药物中提取有效成分
50.气雾剂容器、阀门系统的处理和装配：1玻璃搪塑：爆瓶不致玻片飞溅，外表平整美观；2.阀门系统的处理装配：a橡胶制品在75%的乙醇中浸泡；b塑料、尼龙在95%乙醇中备用；c不锈钢弹簧在95%乙醇中备用
51.影响浸出的因素：1浸出的因素：常用水和乙醇；2药材的粉碎粒度：扩散面积愈大，扩散越快，因此药材应予以粉碎，但粉碎太细也会影响浸出效果；3.浸出温度：升温有利于加速浸出；4.浓度梯度：越大，浸出速度越快；5.浸出压力：题号压力利于浸出；6药材与溶剂相对运动速度：加快利于浸出；7新技术应用
52.药用溶剂的种类：1.水：极性溶剂，纯化水、注射用水；2非水溶剂：a醇与多元醇类；b醚类；c酰胺类；d酯类；植物油类；亚砜类（二甲基亚砜DMSO）
53.药物的特性溶解度的测定方法：在测定数份不同程度过饱和溶液的情况下，将配制好的溶液恒温持续振荡达溶解平衡，离心或过滤后，取出上清液并做适当稀释，测定药物在饱和溶液中的浓度
54.药物降解的2个途径：1.水解：酯类（普鲁卡因）和酰胺类（青霉素类）；2氧化：酚类（肾上腺素、吗啡）和烯醇类（VitC）
55.影响药物降解的因素：1处方因素：pH值（酯类、酰胺类药物受H+或OH-催化水解叫专属酸碱催化；V型图最低点表示最稳定的pH值）、广义的酸碱催化（加缓冲剂）、溶剂（水解药物，采用非水溶剂）、离子强度、表面活性剂；2.外界因素：温度（Arrhenius
）、光线（硝普钠）、空气（加二氧化碳、惰性气体）、金属离子、湿度和水分、包装材料
56.流变性质：1牛顿流体：纯液体和多数低分子溶液在层流条件下的切变应力S与切变速度D成正比，遵循该法则的液体是牛顿流体；2.非牛顿流体：包括塑性流动、假塑性流动（随着S值增大，黏度下降）、胀性流动（随着S值增大，黏度增大）
57.申报新制剂研究的主要内容：1处方和制备工艺；2稳定性研究；3溶出度和释放度；4生物等效性试验
58.载体材料：1水溶性：聚乙二醇类PEG、聚维酮类PVP、表面活性剂、有机酸类、糖类和醇类、纤维素衍生物；2难溶性：乙基纤维素EC、聚丙烯酸树脂、其他类；3肠溶性：纤维素类（纤维素酸法酯CAP、羧甲乙纤维素CMEC）、聚丙烯酸树脂类
59.脂质体的特征：1细胞亲和性和靶向性；2缓释性；3.降低药物毒性；4.提高药物稳定性
60.脂质体的制备：1薄膜分散法；2逆向蒸发法；3.冷冻干燥法；4.注入法；5.超声波分散法；6.pH梯度法；7.前体脂质体法；其中1，3是常用法
61.靶向制剂分类：被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂
62.影响药物透皮吸收的因素：1生理因素：皮肤的水和作用、角质层的厚度、皮肤条件、皮肤的结合作用和代谢作用；2剂型因素与药物的性质：药物剂型和药物的浓度、分子大小及脂溶性、pH值与Pka、TDDS中的药物浓度、熔点与热力学活度
63.促进药物透皮吸收的主要方法：1物理方法：a去除角质层b角质层水化作用c离子渗透法d电致孔法e超声波法f温热热能法g无针注射系统；2.化学方法：a脂质类物质的合成b角质层去脂质化c化学吸收促进剂的合用d前体药物的合成；3生物学途径：a生物转换前体药物的合成b皮肤代谢抑制剂的合成
64.生物技术的特点：1.多数受胃酸或消化酶的降解破坏；2其生物半衰期较短，需频繁注射给药；3即使皮下注射，气生物利用度也较低；4长期注射易造成患者心理和生理的痛苦；5.难透过生物屏障
65.微囊的制备：物理化学法（单凝聚法）、物理机械法、化学法；制备工艺：1药物分散在液体介质中；2加材料；3材料的沉积；4材料的固化
66.微囊与微球的载体材料分为三大类：
1）天然高分子材料：稳定、无毒、成膜性好。有明胶、海藻酸盐、壳聚糖、蛋白类、
2）半合成高分子材料：特点是毒性小、黏度大、成盐后溶解度增大。有羧甲纤维素（CMC）盐、纤维醋法酯（CAP）、乙基纤维素（EC）、甲基纤维素（MC）、羟丙甲纤维素（HPMC）。
3）合成高分子材料：有生物不降解和生物降解的两类。
67.靶向制剂的分类及定义：①被动靶向制剂：是依据机体不同生理学特性的器
官（组织、细胞）对不同大小的微粒不同阻留性，采用各种载体材料制成的各种类型的胶体或混悬微粒制剂②主动靶向制剂：是用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效③物理化学靶向制剂：是应用某些物理化学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效
68.缓释、控释制剂不利的一面：（1）在临床应用中对剂量调节的灵活性降低；（2）缓释制剂不能灵活调节给药方案；（3）制剂昂贵。
69.微囊的制备：（一）物理化学法:(1)单凝聚法①基本原理②工艺③成碱的条件：a.凝聚系统的组成b.材料溶液的浓度和温度c.药物及凝聚相的性质d.凝聚囊的流动性及其水相同的界面张力.e交联固化.④影响成囊的因素：a.聚凝剂的种类和PH。b.药物的性质c.增塑剂的影响。（2）复凝聚法(3)溶剂-非溶剂法（4）改变温度法（5）液中干燥法（二）物理机械法（1）喷雾干燥法（2）喷雾凝结法（3）流化床包衣法（4）多孔离心法（5）超临界流体法（三）化学法（1）界面缩聚法（2）辐射交联法
70.缓释、控释制剂常用材料：1.骨架材料：（1）不溶性骨架材料：指不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物或无毒塑料（2）生物降解骨架材料：包括蜡质、脂肪酸及其酯等物质（3）亲水凝胶骨架材料：是指遇水或消化液骨架膨胀、形成凝胶屏障而具控制药物释放的物质。2.包衣材料：（1）不溶性高分子材料：此类缓释包衣材料都是一些高分子聚合物、不溶于水或难溶于水，但水气可穿透，无毒，不受胃肠内液体干扰，具有良好的成膜性能和机械性能（2）肠溶性高分子材料：肠溶性包衣材料，指在胃中不溶，在小肠偏碱性条件下溶解的高分子材料。
71.不宜做缓、控释制剂的情况：（1）t1/2很短或很长的药物（2）普通制剂一次给药剂量很大的药物（3）药效剧烈的药物（4）溶解度小、吸收无规则或吸收差或吸收易受其他药物和机体生理条件影响的药物，或溶解度易受机体酸碱度影响（5）在胃肠道特定部位吸收的药物
72.固体分散体载体材料及代表：（1）水溶性载体材料：1.聚乙二醇类2.聚维酮类3.表面活性剂类4.有机酸类5.糖类与醇类6.纤维素衍生物（2）难溶性载体材料：1.乙基纤维素（EC）2.聚丙烯酸树脂类3.其他类（3）肠溶性载体材料：1.纤维素类2.聚丙烯酸树脂类
73.处方因素对药物制剂稳定性影响：（1）PH值的影响 （2）广义酸碱催化的影响 （3）溶剂影响 （4）离子强度的影响 （5）表面活性剂的影响 （6）处方中基质或赋形剂的影响
74.改善药物的溶出速度：1.固体药物的粒径和表面积，同一重量的的物体粒径越小，表面积越大对于疏水性较强的
颗粒状或粉末状药物，为了减少和避免在介质中结块，可加入润湿剂可改善固体粒子的分散度，这些都是提高溶出速度。2.温度，温度升高药物的溶出度增大、有利于扩散、年度降低，从而加快药物的溶出速度。3.扩散系数，药物在介质中的扩散系数越大溶出度越快。4.扩散层的厚度，扩散层厚度越大，溶解速度越慢。扩散层的厚度与搅拌程度，搅拌越快，扩散层薄溶出度快。
灭菌方法的分类：（一）物理灭菌法：①热灭菌法（干热灭菌法、湿热灭菌法）；②射线灭菌法；③过滤除菌法；（二）化学灭菌法：①气体灭菌法；②化学药剂灭菌法；（三）无菌操作法
空气净化系指以创造洁净空气为目的的空气调节措施。可分为生物净化和工业净化。空气净化技术是指达到某种净化要求所采用的净化方法。
热原的性质：①耐药性：在60度加热一小时不受影响，100度加热也不降解，但在250度30~45min；200度60min或180度3~4小时可使热原彻底破坏；②过滤性：体积小，约为1~5mm，不能通过微孔滤膜，但能被活性炭吸附；③水溶性：磷脂结构上连接有多糖；④不挥发性：本身不挥发，在蒸馏时可以可随蒸汽中的雾滴带入蒸馏水；⑤其他：能被强酸碱破坏，也能被强氧化剂破坏，超声波能使之失活。
固体制剂的共同点：①与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本低，服用与携带方便；②制备过程的前处理经历相同的单元操作，以保证药物与辅料的混合均匀以及药物剂量的准确性，而且固体制剂之间有着密切联系；③药物在体内首先溶解后才能透过生物膜、被吸收进去血液循环中。
改善药物溶出速度的方法：①增大药物的溶出面积：通过粉碎减小粒径，崩解等措施；②增大溶解速度常数：提高搅拌速度，以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数；③提高药物的溶解度：提高温度，改变晶型，制成固体分散物。
.75增加混悬剂的动力稳定性的主要方法：1.减小微粒半径，以减小沉降速度；2.增加分散介质的黏度，以减小固体微粒和分散介质间的密度差；
76.颗粒剂的特点：①飞散性、附着性、团聚性、吸湿性均较少；②服用方便；③必要时对颗粒进行包衣；④颗粒的大小或粒度密度差异较大时，易产生离析现象导致剂量不准确
77.压片过程的三大要素：流动性、压缩成形性、润滑性。 ①流动性好：可以保证粉体的流动、充填等操作顺利进行，减小片重差异；②压缩成形性好：可防止裂片、松片等不良现象；③润滑性好：可防止片剂不黏冲，可得到完整、光洁的片剂。